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类型西黄丸联合tc化疗方案对晚期乳腺癌患者临床疗效及生活质量的影响研究.doc

  • 上传人:无敌
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    西黄丸联合tc化疗方案对晚期乳腺癌患者临床疗效及生活质量的影响研究.doc
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    1、西黄丸联合 TC化疗方案对晚期乳腺癌 患者临床疗效及生活质量的影响研究 徐国暑 谢鑫灵 孙大兴 浙江省立同德医院肿瘤科 摘 要: 目的:观察西黄丸联合 TC化疗方案对晚期乳腺癌患者临床疗效及生活质量的影 响。方法:253例晚期乳腺癌患者随机分为两组。其中观察组 128例, 采用西黄 丸+TC 化疗方案;对照组 125例, 采用TC化疗方案。治疗后评价两组患则的临床 疗效, 比较两组患者治疗前后肿瘤标记物 CEA (癌胚抗原) 、CA125 表达水平及 KPS评分 (卡氏评分) , 并记录与用药相关的不良反应发生情况。结果:观察组 患者总缓解率为52.34%, 高于对照组的39.20%, 差异具

    2、有统计学意义 (P0.05) , 恶心呕吐及口苦 发生率显著低于对照组, 差异具有统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。见表 1。 表1 两组患者一般资料比较 下载原表 全部患者经病理或细胞学检测均为乳腺癌患者, 其复发转移病灶均经 CT、MRI、 ECT或病理等确诊。纳入标准:KPS评分60 分;乳腺癌手术后发生骨转移、软组 织转移及无临床症状的内脏转移患者, 或没有接受手术的晚期乳腺癌患者;符合 诊断标准并自愿签署知情同意书患者。排除标准:危重症患者, 出现黄疸腹水、 恶病质、肝昏迷及中枢神经系统转移等临床症状;预计生存期小于3 个月患者。 1.2 方法 对照组采用TC化疗方案:紫杉

    3、醇 (北京双鹭药业, 5 m L:30 mg, 批准文号:国药 准字H20066640) 静滴:135 mg/m/次, 1次/d, 顺铂 (齐鲁制药有限公司, 规 格:10mg, 批准文号:国药准字H37021358) 静滴:30 mg/m/次, 1次/d, 治疗21 d, 观察组采用自拟中药方+TC化疗方案:在上述治疗基础之上加用西黄丸 (北京同 仁堂科技发展股份有限公司制药厂, 规格:3 g10 瓶, 批准文号:国药准字 Z11020073) 口服, 早晚饭后30 min服用, 2 次/d, 治疗21 d。化疗结束 4周后 评价患者临床疗效。 1.3 临床疗效及观察指标 临床疗效评价标准:

    4、参照WHO制订的实体瘤客观疗效评价标准4:完全缓解 (CR) :患者肿瘤实体完全消失, 临床症状好转, 无新病灶发生;部分缓解 (PR) : 肿瘤实体最大直径与最大垂直直径乘积较治疗前缩小超过 50%, 转移淋巴结无 变化;稳定 (SD) :肿瘤实体最大直径与最大垂直直径乘积较治疗前缩小不超过 50%, 增大不超过 25%;进展 (PD) :治疗后肿瘤实体最大直径与最大垂直直径乘 积较治疗前增大超过 25%。总缓解率 (RR) = (完全缓解例数+部分缓解例数) / 总例数100%。 观察指标:肿瘤标记物测定:于患者化疗前和化疗结束 4周后, 评价患者血清 CA125 及 CEA水平, CEA

    5、4.8g/m L, CA12535 U/m L 为阳性;采用 KFS (评分) 评分标准评定患者的生存质量情;详细记录白细胞降低等不良反应发生情况。 1.4 统计方法 采用SPSS 17.0 统计软件进行数据分析, 计量资料以均数标准差 表 示, 进行 t检验, 计数资料以百分比表示, 进行检验。P0.05) , 恶心呕吐及口苦发生率显著低于对照组, 差异具有统计学意义 (P0.05) 。见表5。 表5 两组患者不良反应比较例 (%) 下载原表 3 讨论 乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤, 妇科最常见的恶性肿瘤之一, 发 病率占全身各种恶性肿瘤的 7%10%, 且呈现出慢性化趋势9。乳腺

    6、癌是一种全 身性的疾病, 且在发病早期就会发生微转移。 对于乳腺癌的治疗, 临床现多采用 综合治疗方式, 其治疗应包括全身治疗和局部治疗两个部分10。 早期发现的手 术适应症患者多采用手术治疗, 手术后恰当的化疗能有效降低癌细胞的复发率, 提高患者的生存率, 改善预后。 对于晚期乳腺癌患者, 化疗仍是晚期乳腺癌的主 要治疗方式。 蒽环类是乳腺癌术后辅助化疗的基石。 大规模的流行病学研究显示, 蒽环类药物累积到一定剂量会发生严重的心脏毒性, 因此紫杉类药物的问世是 肿瘤化疗的重大突破11。20世纪90年代, 紫杉醇开始用于乳腺癌术后辅助化 疗。TC化疗方案是近年美国 NCCN指南推荐的非蒽环类辅

    7、助化疗方案, 是目前西 医治疗晚期乳腺癌常用疗法之一12。临床研究发现, 对于-乳腺癌患者, 术后辅助化疗TC方案临床疗效优于 AC化疗方案, 术后7年TC化疗方案患者的 无病生存率显著高于 AC方案患者13。 紫杉醇类、多西紫杉醇联合其他药物的 TC化疗方案对乳腺癌的有效率可达 40%70%, 但该类药物不良反应主要为骨髓抑制, 严重影响了患者的生存质量 14。 随着近年来对癌症研究的深入, 临床诊断与治疗的日益完善, 临床治疗在 追求临床治愈、 缩小肿瘤体积和延长生存时间之余更为注重改善癌症患者的生存 质量。有学者提出, 对于晚期乳腺癌患者, 完全根治已十分困难, “带瘤生存时 间”及“无

    8、症状带瘤生存时间”是目前临床治疗的主要目的所在, 遵循个体话 原则, 在提高生存质量的前提之下, 尽可能兼顾临床疗效15。对于晚期患者, 临床工作者应当对治疗后的反应及预后作出预测, 筛选抗癌治疗方案。 这一治疗 趋势为中医药在抗肿瘤领域的发展提供了机会。 传统中医学理论认为肿瘤的发病机制为本虚标实, 即患者本身的正气虚损、 阴血 亏虚等因素导致体内阴阳失衡、 脏腑功能失调致使有形之邪聚于体内, 血瘀痰浊 毒邪、相互胶结、蕴郁成肿瘤16。随着癌瘤的生长正气进一步耗损, 正不遏邪 则又助长了癌瘤的发展。 临床化疗药物在抑制癌细胞同时也会杀伤正常细胞, 损 伤正气, 加重机体虚损情况, 严重影响患

    9、者生存质量。 而西方医学的研究也证实, 恶性肿瘤的发生、 发展与人体细胞免疫功能水平低下密切相关, 但临床治疗方法 常常加重对机体免疫功能的破坏17。中医药治疗肿瘤的原则之一为扶正祛邪。 肿瘤发展到晚期是一种全身性系统疾病, 在局部对症用药的同时, 必须从整体 观念出发, 驱邪同时兼顾扶正18。祖国传统医学又称乳腺癌为“乳疮”、“乳岩”等, 其病机主要为“六淫伏毒”和“七情郁毒”, 六淫外侵和邪毒留滞导 致有形之邪痰浊、瘀血郁于体内。因此, 治宜活血消癖、清热解毒、化痰祛湿、 软坚散结, 同时调理肝气, 养血柔肝。西黄丸以牛黄、麝香、没药及炙乳香等药 物为主要组成部分, 牛黄具有清热解毒、散肿

    10、消结功效;麝香可通经络、除秽浊; 乳香及没药可活血化瘀、软坚散结。诸药合用共奏清热解毒、辟邪消肿、行气止 痛之功效。 临床研究证实, 西黄丸能够促进肿瘤细胞凋亡, 加速肿瘤细胞的清除 以及抑制肿瘤细胞的侵袭与转移19。 金娟等20的研究发现, 与单纯使用化疗 药物组比较, 60例乳腺癌患者在加用西黄丸后联临床疗效提高, 且能机体免疫 功能得到明显改善, 患者生活质量提高。 中医药着眼于全身状态的调节, 注重整 体观, 可增强癌症患者机体免疫功能和抗病能力, 改善生存质量, 但在临床上 抑制癌细胞作用不够显著。西医则以手术、放疗及化疗等方法针对癌原发灶的治 疗, 对癌细胞抑制作用明显, 但对机体

    11、免疫功能及抗病能力常带来损伤, 影响 生存质量。 在治疗方案中将中西医进行有机结合, 取长补短, 充分发挥二者之长 在抑制癌细胞同时兼顾患者生存质量21。 本研究发现, 对晚期乳腺癌患者, 在采用TC 化疗方案同时配合西黄丸治疗, 能 够显著提高临床疗效;降低肿瘤标记物CEA、 CA125的表达水平。 有研究指出, CEA 是临床常见肿瘤标记物之一, 随着乳腺癌临床分期的增加, CEA的表达浓度也随 之增加, 因此, 该指标对于乳腺癌的预后有一定的指示作用22。CA125 是一种 膜抗原, 是肿瘤存在与复发的可靠指征, 乳腺癌患者需要密切监视该指标的变 化情况, 一定程度反应治疗效果、病情变化

    12、, 并能够预示预后23。同时, 治疗 后观察组的KPS评分显著低于对照组, 表明观察组患者的精神及心理状态维持 较好, 生存质量佳。 我们还发现, 对于某些临床常见的肿瘤药物不良反应, 如口 苦、 恶心呕吐症状, 观察组的发病率显著低于对照组, 表明中药调理能够降低化 疗的不良反应, 改善患者的生存质量。 综上所述, 西黄丸配合 TC化疗方案能够提高晚期乳腺癌患者的临床疗效及生存 质量, 降低血清肿瘤标志物水平和不良反应发生率, 值得在临床工作中推广使 用。 参考文献 1钱婷, 黄新恩.联合培美曲塞与联合紫杉醇的三线化疗方案治疗晚期乳腺癌 的有效性和安全性比较J.实用临床医药杂志, 2017,

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    18、415-419. 18殷东风, 潘玉真.中西医结合姑息治疗恶性肿瘤现状及展望C/中华中医 药学会2012年中医药防治肿瘤学术年会论文集, 2012:647-653. 19洪日, 吴永强, 吴越, 等.西黄丸辅助治疗中晚期乳腺癌的疗效观察J.中 国中药杂志, 2014, 39 (6) :1120-1123. 20金娟, 李志鸿.西黄丸联合化疗治疗乳腺癌30例J.中华中医药杂志, 2010 (5) :41-45. 21解英.中医药在维护和改善癌症患者生存质量中的作用J.人人健康, 2002 (12) :23. 22杨文蔚, 王志恒, 岳朝艳.乳腺癌患者血清 CA153、CEA、铁蛋白和降钙素水 平的变化及临床意义J.检验医学, 2017, 32 (4) :308-310. 23孙小涵, 曹勤, 肖建英.血清肿瘤标志物和细胞因子在乳腺癌检测中的临床 意义研究J.海南医学院学报, 2017, 23 (2) :197-200.

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