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持续改善和纠正预防措施培训.ppt

上传人:无敌 文档编号:304073 上传时间:2018-03-27 格式:PPT 页数:45 大小:280.02KB
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资源描述

1、DIXIE,持续改善,纠正预防措施,DIXIE,术语和定义质量 quality 一组固有特性满足要求的程度 注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其相反是“外来的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的 需求或期望是不言而喻的。 注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。 注4:要求可由不同的相关方提出。,DIXIE,术语和定义合

2、格(符合) conformity 满足要求 缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求 注1:区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题 有关。因此,术语“缺陷”应慎用。 注2:顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。,DIXIE,术语和定义 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施 注1:纠正可连同纠正措施一起实施。注2:返工或降级可作为纠正的示例。 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 注1:一个不合格可以有若干个原因。注2:采取纠正

3、措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。,DIXIE,术语和定义返工 rework 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 返修 repair 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。注2:返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。,DIXIE,术语和定义 报废 scrap 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 示例:回收、销毁。 注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。降级 regrade 为使不合格

4、产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变,DIXIE,术语和定义让步 concession 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。,DIXIE,标准规定8.3 不合格品的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品: a)采取措施,消除已发现的不合格 b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止其原预期的使用或应用 应保持不合

5、格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(4.2.4), 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。,DIXIE,标准规定8.3.1 不合格品的控制-补充 没有标识的产品或可疑状态的产品应视为不合格品 (见 7.5.3)。8.3.2 返工产品的控制 相应的人员(返工人员,应能得到并使用包括重新检验要求在内的返工指导书。8.3.3 顾客信息 当有不合格品被 发运时,应立即通知顾客。8.3.4 顾客授权 只要产品或制造过程与当前批准的产品或过程不同,组织就应在加工之前

6、得到顾客的承认或偏差许可。 组织应保存授权的有效期限或数量方面的记录,当授权期满时,组织还应确保符合原有的或替代的规范要求,经授权的材料装运时,应在每一集装箱上作适当的标识,此规定同样适用于采购的产品,在提交顾客前,组织应与供方提出的要求达成一致。,DIXIE,程序-返工5.1检验员根据检测发现的不良内容填写返工单。5.2检验员把返工单给生产与工程各一份。 6.1 由品管部各阶段QE组织相关人员召开返工会议。6.2 分析造成此批不良的原因并制订预防措施。6.3 确定此批不良物料产品的返工方法。7.1 品管部在返工单内写明返工方法;必要时由品管部分发返工会议记录给相关部门。 8.1 由生产部门根

7、据返工会议记录要求,组织人员进行返工。8.2 返工完成后,返工负责人必须填写返工的过程以及其它相关事项在返工单上,并把此单返回给品管部。 9.1 品管部检验员对返工后的产品必须再次进行检验确认。9.2 检验员把检验结果记录在检验报告内。,填写返工单,组织返工会议,分发返工会议,组织返工,检验功能/外观/尺寸,DIXIE,程序-报废1.1班长或组长每班分类当天需处理的不良物料/半成品/成品,填写生产不良日表。2.1 IPQC根据生产不良日报表确认各项不良内容,并填写确认结果;2.2生产线PE初步确认各类不良,并在生产不良日报表报表上填写处理意见。3.1 由生产线班长把初步认为报废的物料归类集中在

8、生产现场指定的区域存放。 4.1QE在生产不良日报表报告中最终确认各类不良,提出处理结果;4.2 QE认为必要时工程部工程师协助QE的最终不良处理意见确认5.1 生产班长根据生产不良日报表的最终报废处理决定,填写报废申请单.5.2 IPQC对报废品数量的确认6.1 由QE对物料报废的原因进行审核。6.2 由生产经理对报废物料的数量、比率进行审核。6.3 由物控部经理审核报废的物料品名、数量。 7.1物料的报废需要计算损失金额时,报废申请单送财务部成本会计计算金额。7.3物料报废由品质部经理核准后,由副总经理或总经理批准。 8.1 由生产部安排人员向仓库提交报废申请单和报废品 9.1 由仓库管理

9、员检查报废申请单的审批是否完成。9.2 由仓库管理员根据报废申请单确认报废品名和数量是否一致。 10.1由仓库管理员办理废品入库手续。 11.1生产部完成报废品的审批和入库手续后,把报废申请单分发给物控、品管、财务等部门.,不良物料的收集,报废物料的初步确认,报废物料的集中暂存,报废物料的再次确认,填写报废申请单,报废申请单的审核,报废申请单的批准,仓库对报废申请单品名、数量的核实,废品的入库,报废申请单的分发,DIXIE,程序-特采 1.1对于公司产品,根据检验结果所显示的质量问题严重程度,若为轻微问题,不影响装配使用性能,且客户急需,由生产部提出特采申请,开出特采申请表。1.2对于来料或外

10、协加工产品, 若为轻微问题,不影响装配使用性能,且生产急需,由采购提出特采申请,特采申请及分析、审批记录于来料检查报告内。 2.1成品特采申请由工程部分析,如果是外协产品,还需物控部审核,最后由品质部经理核准;2.2成品特采申请表由总经理以上级核准。2.3来料如系外观问题需特采,由品质部经理批准;如系尺寸或性能问题需特采,由工程部分析后交品质部经理决定。 3.1特采申请表经核准后,由品管部经理转交销售部经理;3.2 销售部经理把特采申请表提交给客户或通过电话、E-mail等与客户联络,并跟踪客户的回复。 .1特采申请经客户批准后,由销售部在特采申请表上签署意见,并由总经理批准特采。4.2如特采

11、申请表没有得到批准,该批物料使用返工或报废处理流程。 5.1品质部在批准的特采产品的外包装箱上贴上特采申请表和特采标签。,特采申请表的提出,特采的内部审批,成品特采申请表的提交,特采申请表的批准,特采产品的发运,DIXIE,程序-来料5.1 检验合格的作合格标识(Pass)5.2 需作退货处理的做退货标识(Reject)5.3 需作筛选/加工的作筛选/加工标识(Sorting)5.4 特采的物料作特采标识(Deviation)5.5 不能确定状态的作待处理标识(Pending) 6.2 判定不合格的,作不合格标识,放在相应的区域,不办理入库手续,第一时间将进料检验结果及处理方案知会物控部门;6

12、.4不合格品的处理6.4.1 特采(让步接受)物料的处理:外观方面由品质部决定;功能、尺寸等方面由工程部分析其影响程度后决定,并决定让步接受的数量6.4.2 需要筛选物料的处理:由物控部和生产部组织对该物料进行100%筛选,由品质部指导筛选,生产部安排人员进行筛选,并记录筛选工时,将筛选工时知会物控部,物控部负责按工时对供应商进行扣款;6.4.3 需加工的物料的处理:需要工程部提供加工的方法6.4.4 退货物料的处理:由物控部负责退货6.4.5 处理意见/方法记录在来料检验报告上,DIXIE,程序-制程6.2.1所有不合格品都必须按照程序文件产品标识和可追溯程序进行标识和隔离,以免与合格品混淆

13、。6.2.2生产过程中发现的不合格品,由作业员及时对不良品进行标识并将不合格品放在带有黄色标识的不合格盛装容器内,加以隔离,作业员/班长填写生产不良日报。6.2.3制程不合格品首先由IPQC检验员,QE工程师或PE工程师进行确认是否能进行返修。6.2.3.1针对能返修的不合格品,生产班长应送到返修站进行返修,并填写返修日报表,返修后合格的产品可以流入下一工序。同一不合格品最多不得超过三次返修。超过三次返修的不合格品按报废方式处理。6.2.3.2针对不能返修的不合格品,由品管部根据报废品控制流程执行不合格品的报废活动。 6.2.4针对制程IPQC检验不合格的产品,由IPQC检验员或工程师通知生产

14、部班长或主管进行返工或返修。必要时IPQC可持不合格样品交品管部负责人确定。6.2.5在制程中发现的原材料不良,经IQC负责人确认无误后,由生产部门填写退料单办理退库,由IQC,物控部与供应商协调处理。,DIXIE,程序-成品 半成品/成品检验不合格拒收时,检验员应立即将不合格信息反馈给QE工程师,并保留不合格样品。当QE工程师确认检验结果无误时,要求检验员填写返工单通知生产部,并及时通知生产计划负责人和市场部负责人。 QE工程师,PE工程师和生产主管一起对不合格的原因作分析。当原因分析完成后,QE工程师召集相关生产主管或班长,PE和生产计划负责人一起召开返工会议:6.3.2.1生产计划负责人

15、确定返工时间和线别;6.3.2.2 PE工程师制定返工流程和编写返工操作指引;6.3.2.3 QE工程师发行返工会议记录,带领QC检验员监控返工过程,汇总返工不良数据;6.3.2.4生产主管/班长执行返工活动,记录返工不良数据。生产部完成返工以后,将返工过程中不良数据和改善措施完整填写在返工单里,并将返工单返回品管部。巡检不合格时,至少返工/返修自上一次检验以后所生产的产品。在库的所有可疑半成品/成品,都必须返工。在途或客户出的可疑成品,由销售部通知客户,并说明处理办法。返工/返修完成后,生产部应将返工/返修后的产品再次送检,检验员应按相应的检验程序重新检验产品。产品如需特采,生产部应在返工单

16、或相关检验记录上说明特采理由。,DIXIE,复习-定义 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施 注1:纠正可连同纠正措施一起实施。注2:返工或降级可作为纠正的示例。 纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 注1:一个不合格可以有若干个原因。注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。,DIXIE,术语和定义 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措

17、施是为了防止再发生。持续改进 continual improvement 增强满足要求的能力的循环活动注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。,DIXIE,标准规定 8.5.2纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)评审不合格(包括顾客抱怨); b)确定不合格的原因; c)评价确保不合格不再发生的措施的需求; d)确定和实施所需的措施; e)记录所采取措施的结果; f)评审

18、所采取的纠正措施。,DIXIE,标准规定8.5.2.1解决问题 组织应有一个确定的解决问题的过程,包括引起的原因认别和消除,如果顾客有指定的问题解决方式,组织应使用此方式。8.5.2.2 防错 组织在采取纠正措施过程中应使用防错技术。8.5.2.3 纠正措施的影响 组织应将已采取的纠正措施和实施的控制应用于消除其他类似的过程和产品中存在的不合格原因。8.5.2.4拒收产品的测试和分析组织应对顾客制造厂、工程部门以及经销商拒收的产品进行分析,组织应尽可能缩短该过程的周期,应保存分析的记录,而且在要求时可以提供,组织应进行分析并实施纠正措施,以防止再发生。 注:拒收产品分析的周期应该与确定原因、纠

19、正措施和实施有效性监视相一致。,DIXIE,标准规定预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格发生的措施的需求; c) 确定和实施所需的措施; d) 记录所采取措施的结果; e) 评审所采取的预防措施,DIXIE,8D最早是福特公司使用的分析手法。1TeamApproach成立問題解決團隊,解決該問題。其成員為來自與該問題有相關之領域或問題之發生單位的技术、管理、QE人员。並由经理級以上之人員擔任Owner。,DIXIE,8D报告2Pr

20、oblemDescription問題描述:問題描述需基於客戶所開的SCAR及遭剔退的缺點板加以分析,將問題發生的時間、發生問題的內容如FailureMode為何?影響的廣度與深度為何?受影響的料號、批號為何?發生客戶是誰?缺點率等相關問題陳述的內容加以說明,明確說明真正的問題。5W2H法WHAT:什么 WHY:为何WHERE:地点 WHEN:时间WHO:哪些人 HOW:如何HOW MUCH:多少,DIXIE,8D报告3ContainmentAction防堵行動計劃:防堵計劃應列出防堵對策結果有效的時間點,保證異常物料發生的期間內所有的物料皆已納入並回溯確認該異常物料,以區隔正常與異常的物料。計

21、劃中應列出確保其他的板子受到的影響程度減到最低。若有重供貨sorting的計劃應列入在計劃中。,DIXIE,8D报告4 RootCause真正原因分析:真正原因分析應將確認真正原因的實驗或對策法列出,定出時程表及附相關數據分析之結果,作為真正原因的分析。5M1E:Man 人 Machine机Material料 Method法Measure 测量Environment ( Mother nature )环境,DIXIE,8D报告5CorrectiveAction纠正行动:改善對策應包括對策執行與完成的時程表,能透過系統化的方式將真正原因加以防止,利用永久改善對策來避免再發。6Verificati

22、on效果確認:改善對策的有效性應經由數據收集作確認,資料可來自製程管制的數據、出貨品質保證的數據、進料品質檢驗數據或與問題相關的數據,利用數據加以驗證改善對策的有效性。,DIXIE,8D报告7Prevention防止再發:經確認用於永久改善之對策以避免再發之相關具體做法,可列於此作為對策實施之有效性驗證,可附數據加以證明。 修正必要的系统,包括方针、运作方式、程序,避免类似问题发生。必要时要提出针对体系本身改善的建议。,DIXIE,8D报告8标准化和肯定贡献,并向其他部门/人员传达推广。标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。 它包括制定、发

23、布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性,防止贸易壁垒,促进技术合作。,标准化,创新,企业发展,DIXIE,程序纠正和预防措施程序当下列情况发生时,应由系统管理代表组织提出纠正和预防措施:1.1第一方审核:当公司定期内部审核或品质系统工程师日常维护审核发现不符合项时;1.2第二方审核:当客户稽核发现不符合项时;1.3第三方审核:当认证公司审核发现不符合项时;1.4公司管理评审中发现的需改善的项目;1.5进料检验发现不符合要求,或对供应商稽核发现不符合项时;1.6制程检验发现不合格品,或不符合要求时;1.7终检发现产品不合格或不符合要求时;1.8发生客户投诉或退货时;1

24、.9品质目标未达成时,包括客户满意度;以上纠正预防措施的提出时机:1)1.1、1.2、1.3、1.4、1.8、1.9款情况必须提出;2)其他情况是否提出,由各部门负责人根据问题的严重程度等决定,具体参照相关程序文件的规定。,DIXIE,程序纠正和预防措施程序2.1纠正预防措施的责任部门须负责具体的实施,和执行证据的记录;2.2纠正预防措施的责任部门须在规定的期限内完成,并在必要时以书面档或电子档回复纠正预防措施的发出者,以作为改善的证据;2.3纠正预防措施报告应至少包含问题描述、原因分析,改善措施、负责人、执行日期和效果确认等内容;2.4各责任部门应根据问题的性质,提出可具操作性的纠正和预防措

25、施。2.5一般情况下,原因分析、纠正措施、预防措施应在报告开出一天内作出并回复发出人,一天内不能完成时应作出解释。2.6所有措施应在预计完成日期内完成,当不能完成时应作出解释。,DIXIE,程序纠正和预防措施程序3.1纠正预防措施的提出者应定期追踪其执行的成效,并记录下执行的证据,以作为纠正预防措施是否有效和关闭的依据;3.2纠正预防措施的状态包含三种: “Open”指针对问题还未提出有效的纠正预防措施; “Ongoing”指针对问题有提出可执行的纠正预防措施,但执行是否有效需要一段时期运行证据的支持;”Close”指提出的纠正预防措施是可执行且有证据支持其是有效的。3.3纠正预防措施的提出者

26、或责任部门应持续追踪采取的纠正预防措施的有效性,直到此问题”Close”为止,如追踪过程中发现纠正预防措施无效或还不能解决问题,应重新提出纠正预防措施,直到问题“Close “为止。3.4判断纠正预防措施是否“Close”的依据为: 采取此纠正和预防措施后,问题已经解决并不会再次发生.当纠正和预防措施在1个月内不能关闭时,应再次发出纠正和预防措施报告,要求解释原因,重新分析并制订和采取纠正预防行动。管理评审、内部审核和第三方审核等发出的纠正和预防措施报告由管理代表确定关闭,其他纠正和预防措施由品质经理确定关闭;,DIXIE,程序纠正和预防措施程序4.1纠正预防措施的追踪结果纳入管理评审。 有关

27、产品品质的纠正预防措施的追踪由各QE负责有关体系品质的纠正预防措施的追踪由各MR负责,DIXIE,程序来料6.3在下列情况下,IQC填写“品质异常回馈通知单-8D”,由品管文员或检验员交给物控部负责人,由其负责追踪供应商回复8D报告,IQC跟踪来料品质的改善情况:1)来料退货;2)同一物料连续2批不合格;3)尺寸不良比例大于5%,或外观不良比例大于10%;4)IQC工程师认为要发的其他情况,等等。汽车零件来料每次不合格都要发出“品质异常回馈通知单-8D”。,DIXIE,程序制程根据生产制程质量问题的严重程度,如:制程高不良(单项不良率在1%以上),制程控制图出现超出控制界限的异常点,相同质量问

28、题两次以上重复发生等,IPQC检验员或工程师要发出品质异常通知单给生产主管,生产主管必须在给定的时间内填写品质异常通知单,IPQC检验员或工程师应根据质量异常通知单上提出的改善措施进行改善效果追踪,直到问题被解决。,DIXIE,程序成品4当检查发现有一件或多件不合格品时,需寻找根本的原因和纠正的过程,必要时发出品质异常通知单。THE END,THANK YOU!,DIXIE,持续改进持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。-永恒目标,DIXIE,PDCA:质量控制的PDCA(戴明循环)循环图:PDCA含义:1、 P(Plan)-计划,确定方针和目标,确定活动计划;2、 D(Do)-执行,实地去

29、做,实现计划中的内容;3、 C(Check)-检查,总结执行计划的结果,注意效果,找出问题;4、 A(Action)-矫正,对总结检查的结果进行处理,成功的经验加以肯定并适当推广、标准化;失败的教训加以总结,以免重现,未解决的问题放到下一个。,DIXIE,DIXIE,改进过程 a)分析和评价现状,以识别改进区域; b) 确定改进目标; c) 寻找可能的解决办法,以实现这些目标; d) 评价这些解决办法并作出选择; e) 实施选定的解决办法; f) 测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经实现; g) 正式采纳更改。h)必要时,对结果进行评审,主人过程的有效性和效率,以确定进一步改进

30、的机会。,DIXIE,持续改善活动应包括但不限于以下形式:品质方针、质量目标、经营目标、审核结果、数据分析、纠正预防措施、失效模式效应分析、管理评审、员工提案、突破性项目、QCC活动等。,DIXIE,员工提案: 管理代表对每份员工品质提案进行分析,并汇总交总经理决定是否采纳;对采纳的建议交由责任部门制订行动计划并实施改善。提案的收集、整理、分析、采纳后的行动计划、执行行动计划、跟进、奖励等祥见员工提案改善管理制度。 突破性项目: 对现有过程进行修改和改进,或实施新过程;通常由日常动作之外的跨职能的小组来实施。 QCC活动: 公司内人员是提供渐进的持续改进信息的最佳来源,并通常参加工作组。工作组

31、成员全体合作,运用品管的手法,发掘工作现场所发生的问题,并自力自主地加以解决。 QIT活动: 质量促进小组,由公司高层指派的人员对某一改善专题进行攻关。,DIXIE,持续改善方法给予特殊特性最高的优先权,减少产品和过程的变差。应使计量类特性接近目标值,减小变差;对于计数类特性尽量采用防错技术。持续改进的过程:所有持续改进应按PDCA循环过程进行。,DIXIE,制造过程改进制造过程改进必须持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少;在控制计划中将受控特性文件化;一旦制造过程有能力且稳定或产品特性可以预测且满足顾客要求时,应持续改进。可能导致改进的项目有:1)非计划性停机时间;2)机器安装

32、,工装更换及机器替换时间;3)过长的生产周期;4)报废、返工和修复;5)工厂空间非增值使用;6)过大的变差;7)首批生产能力低于100%;8)过程平均值没有集中于目标值(双边公差);9)按实验的要求,无法证明累计结果是正确的;10)人力和材料的浪费;11)不良的质量成本;12)过多的搬运和储存;13)为优化顾客而提出的新的目标值;14)临界测量系统能力;15)顾客不满意,等等。,DIXIE,突破性项目改进管理由总经理提出或由管理代表提出经总经理批准,实施突破性项目改进。突破性项目以有效和高效方式按照项目管理方法来管理。成立项目小组,任命组长,并就改进项目的目标和框架、进度计划编制改善项目进度一览表。按前述流程进行改善。突破性项目通常包含对现有过程进行重大的再设计,且包括:-确定改进项目的目标和框架;-对现有过程进行分析并认清变更的机会;-确定并策划过程改进;-实施改进;-对过程的改进进行验证和确认;-对已完成的改进作出评价,包括吸取教训。就改进的措施、结果及验证情况记录于改善项目记录表内。,DIXIE,DIXIE,

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