1、郑州市第三人民医院医用设备采购项目（ 0309）招招 标标 文文 件件招标编号：WX2018-0660-QT126招 标 人：郑州市第三人民医院招标代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司日 期：二一八年三月郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 1目 录第一章 招标公告 .2第二章 投标人须知前附表 4第三章 投标人须知 .11第四章 投标文件的编制与递交 17第五章 投 标报价 .26第六章 开 标 .27第七章 评标、定标与跟标 28第八章 评标标准和办法 32第九章 中标通知及合同授予 39第十章 合同（格式）及通用合同条款 .40第十一章 提供的
2、格式文件：附件及附表 47第十二章 技术要 求 74郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 2郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）招标公告河南省伟信招标管理咨询有限公司受郑州市第三人民医院委托，就郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）进行公开招标，现欢迎符合相关条件的单位参加投标。一、招标项目名称及编号：郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）【WX2018-0660-QT126】二、招标项目简要说明：1、标段划分:标段 设备名称 质量要求 数量（台/套）一标段 电声刺激诱发电位仪 原装进口 1二标段 多功能麻醉机 原装进口 2三标
3、段 真空超声清洗机 国产 1四标段 放射免疫分析仪 国产 1五标段 可视喉镜 国产 4六标段 多功能电动床 国产 4七标段 鼻动力系统吸切手柄 原装进口 12、资金来源：自筹资金三、投标人资质要求：1. 注册于中华人民共和国境内，具有独立企业法人资格，且年检合格；2. 供应商为经营企业时需具有医疗器械经营许可证；3. 供应商为经营企业时需提供生产厂家针对本项目出具的产品授权书；（产品授权书格式请下载附件）4. 供应商为生产厂家时需具有医疗器械生产许可证；5. 如投标产品具有医疗器械产品注册证需提供注册证及附表的复印件并加盖生产厂家或国内一级代理商公章，如无医疗器械注册证则提供情况说明及相关证明
4、材料。6. 本项目各设备不接受同一品牌的同一型号的两个及以上投标人同时投标；7. 供应商需提供注册所在地或项目所在地检察机关出具的无行贿犯罪档案查询结果告知函（开具日期须在本招标公告发布当日或之后）；郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 38.单位负责人（或法定代表人）为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标。若出现上述情况，以先报名登记者为有效投标人。报名时提供加盖投标人公章的“全国企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东（或投资人）信息。9.本次项目不接受联合体投标。四、 招标文件发售信息：1. 招标文件出售时间： 201
5、8 年 3 月 9 日至 2018 年 3 月 16 日每天 9:00-12:00， 14:30-17:30（北京时间，法定节假日、公休日除外）。2. 招标文件出售地点：河南省伟信招标管理咨询有限公司（郑州市正光路与德厚街交叉口行署国际 E座 0711 室）.3. 招标文件出售方式：现场购买。4.招标文件售价：300 元/份，售后不退。5.其他有关事项：投标人购买招标文件时必须携带：合格的营业执照副本、相关资质证书、税务登记证、组织机构代码证、法人授权委托书、被授权人身份证、医疗器械注册证或相关证明、针对本项目的产品授权书、无行贿犯罪档案查询结果告知函及本公告中第三条投标人资质要求中要求的其他
6、资料。以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖投标单位公章），原件验后退还，复印件留招标代理机构存档。如投标人不按上述要求提交报名资料，招标代理机构有权拒绝其报名。注：本次项目使用阳光电子招标采购平台，投标人开标之前须前往 http:/ E 座 8 楼会议室六、开标相关信息：开标时间：另行通知开标地点：郑州市正光路与德厚街交叉口行署国际 E 座 8 楼会议室七、本次招标联系事项：招标人：郑州市第三人民医院联 系 人：李科长联系电话：0371-66979470联系地址：河南郑州市管城区南顺城街 136 号招标代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司联 系 人：孙先生郑州市第三人民医院医用设备采购项
7、目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 4联系电话：0371-65528295、 65528292联系地址：郑州市正光路与德厚街交叉口行署国际 E 座 0711 室河南省伟信招标管理咨询有限公司2018 年 3 月 9 日附件：产品授权书（点击下载）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）招标公告一、项目名称：郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）二、采购编号：WX2018-0660-QT126三、采购方式：公开招标四、采购单位：郑州市第三人民医院五、变更内容：5.1 原招标公告六标段（多功能电动床）质量层次变更为进口。六、公告中其他内容不变七、本次招标联系事项：招标人：郑
8、州市第三人民医院联 系 人：李科长联系电话：0371-66979470联系地址：河南郑州市管城区南顺城街 136 号招标代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司联 系 人：孙先生联系电话：0371-65528295、0371-65528292 2018 年 3 月 12 日郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 5 第二章 投标人须知前附表重要须知：请投标人代表自购买招标文件之日起至中标结果公示前务必保持通讯工具的畅通，因投标人通讯联系不畅通造成的一切损失及后果，由投标人自行承担。（提供文件的具体要求详见本文件第四章第二项“投标文件的组成”及相关附件）一、
9、 投标人为国内生产企业投标：以下文件必须提供。不提供、提供不完整或不按招标文件要求提供视为投标文件缺乏完整性，未实质性响应招标文件要求，作废标处理。1投标报价表 （格式见附件 12-A）2保修期满后易损部件、配件报价 （格式见附件 13）3专机专用耗材报价 （格式见附件 14）4投标函 （格式见附件 2）5投标保证金函 （格式见附件 3） 必须同时提供投标企业银行基本账户开户证明，并保证汇款账户与投标企业基本账户信息保持一致。6法人授权委托书 （格式见附件 4）7生产企业提供供货、质量及安装调试保证书（国产产品） （格式见附件 6）（由生产企业根据所投产品的生产地提供相应的承诺书）8反商业贿赂
10、承诺书 （格式见附件 8）9投标人承诺书 （格式见附件 9）10投标人营业执照 （副本复印件加盖公章）11投标人医疗器械生产许可证 （复印件加盖公章）12投标人医疗器械经营许可证 （复印件加盖公章）（须有此次投标产品的经营范围许可）13本项目中所投设备完整的医疗器械产品注册证及附表、附页（如投标产品无医疗器械产品注册证则提供情况说明及相关证明材料） （复印件加盖公章）14所投产品（同型号）近两年来的销售业绩 （格式见附件 10）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 6（包括销售年份、客户名称、型号规格、运行状况及客户联系方式）15附销售情况表中销售合同复
11、印件 （格式见附件 11）（合同中供货方可为不同销售商，不得对合同进行涂抹或修改。 ）16商务条款承诺函 （格式见附件 15）17免费保修期限及售后服务承诺书 （格式见附件 16）18保修期满后售后服务承诺书 （格式见附件 17）19安排采购人培训计划书 （格式见附件 18）20优惠承诺及报价 （格式见附件 19）21投标产品技术性能及配置偏离表承诺书（国产产品） （格式见附件 20）（由生产企业根据所投产品的生产地提供相应的承诺书）22投标产品技术性能及配置偏离表及投标产品配置清单报价表 （格式见附件 22）（技术参数中未要求配置清单的标段除外）23检察机关出具的投标人的无行贿犯罪档案查询结
12、果告知函 （复印件加盖公章）24.“全国企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东（或投资人）信息查询结果截图（复印件加盖公章）二、 投标人为经营企业投标：以下文件必须提供。不提供、提供不完整或不按招标文件要求提供视为投标文件缺乏完整性，未实质性响应招标文件要求，作废标处理。1投标报价表 （格式见附件 12-A）2保修期满后易损部件、配件报价 （格式见附件 13）3专机专用耗材报价 （格式见附件 14）4投标函 （格式见附件 2）5投标保证金函 （格式见附件 3） 必须同时提供投标企业银行基本账户开户证明，并保证汇款账户与投标企业基本账户信郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省
13、伟信招标管理咨询有限公司 7息保持一致。6法人授权委托书 （格式见附件 4）7产品授权书（需提供针对本项目的专项授权） （格式见附件 5）（投标人根据所投产品的来源，提供相关产品授权的证明文件（7.1 或 7.2） 。 ）7.1 若所投产品的生产企业为国内企业，下面两种方式的授权均有效：7.1.1 国内生产企业直接对本次项目投标人出具产品授权书 ；7.1.2 国内生产企业授权区域代理商，由区域代理商对本次项目投标人出具产品授权书 ；7.2 若所投产品为原装进口产品，生产企业为国外生产企业，下面两种方式的授权均有效：7.2.1 国外生产企业直接对本次项目投标人出具产品授权书 ；7.2.2 国外生
14、产企业授权国内一级代理商（国内无一级代理商的，区域代理商视为一级代理商） ，由国内一级代理商（国内无一级代理商的，区域代理商视为一级代理商）对本次项目投标人出具产品授权书 ；8供货、质量及安装调试保证书 （格式见附件 6 或附件 7）（由生产企业根据所投产品的生产地提供相应的承诺书）9反商业贿赂承诺书 （格式见附件 8）10投标人承诺书 （格式见附件 9）11投标人营业执照 （副本复印件加盖公章）12投标人医疗器械经营许可证 （复印件加盖公章）13生产企业营业执照 （副本复印件加盖公章）14生产企业医疗器械生产许可证 （复印件加盖公章）（原装进口产品不需要提供该资质文件）15生产企业医疗器械经
15、营许可证 （复印件加盖公章）原装进口产品须提供国内一级代理商（或区域代理商）的医疗器械经营许可证16本项目中所投设备完整的医疗器械产品注册证及附表、附页（如投标产品无医疗器械产品注册证则提供情况说明及相关证明材料） （复印件加盖公章）（原装进口产品须提供“进”字号的医疗器械产品注册证及附表、附页）17所投产品（同型号）近两年来的销售业绩 （格式见附件 10）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 8（包括销售年份、客户名称、型号规格、运行状况及客户联系方式）18附销售情况表中销售合同复印件 （格式见附件 11）（合同中供货方可为不同销售商，不得对合同进行涂
16、抹或修改）19商务条款承诺函 （格式见附件 15）20免费保修期限及售后服务承诺书 （格式见附件 16）（此证明文件需生产企业提供） 。21保修期满后售后服务承诺书 （格式见附件 17）22安排采购人培训计划书 （格式见附件 18）23优惠承诺及报价 （格式见附件 19）24投标产品技术性能及配置偏离表承诺书 （格式见附件 20 或附件21）（由生产企业根据所投产品的生产地提供相应的承诺书）25投标产品技术性能及配置偏离表及投标产品配置清单报价表 （格式见附件 22）（技术参数中未要求配置清单的标段除外）26.检察机关出具的投标人的无行贿犯罪档案查询结果告知函 （复印件加盖公章）27.“全国企
17、业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东（或投资人）信息查询结果截图（复印件加盖公章）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 9须知前附表序号 项 目 内 容1 项目编号 WX2018-0660-QT1262 采购人 郑州市第三人民医院3 招标代理机构公司名称：河南省伟信招标管理咨询有限公司公司地址：郑州市农业南路与正光路交叉口向东 200 米行署国际 E 座 7楼 711 房间联 系 人：孙先生电 话：0371-65528292、65528295邮 编：4500004 资金来源 自筹5 招标方式 公开招标6 投标有效期 开标后 90 天内有效。1、发售
18、地点：河南省伟信招标管理咨询有限公司7 招标文件2、招标文件售价：300 元/标段，售后不退。8 合格投标人1、 投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格；而且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商） 。2、 投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故；3、 投标人必须是所投产品的制造商或代理商。4、 本项目各标段不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标，开标后，同一标段若出现同一品牌的同一型号投标人有两家以上，那么对同一品牌的同一型号的所有投标人予以废标。5、 投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民共和国国务
19、院令第 650 号修订后的医疗器械监督管理条例相关规定。6、 生产企业须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 10器械经营许可证。7、 本项目中所投设备完整的医疗器械产品注册证及附表、附页（如投标产品无医疗器械产品注册证则提供情况说明及相关证明材料） （复印件加盖公章） 。8、 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。9、 投标人必须满足各标段对投标资格的其他要求。10、实质响应招标文件提出的技术参数等要求。11、本项目不接受联合体投标。9 投标保证金1、投标保证金按标段收
20、取；（同一投标企业投两个以上标段，请投标企业按标段分别转账）2、交纳数额：每标段交纳不低于投标报价总金额的 2；3、交纳方式：采取电汇或转账的形式在 2018 年 3 月 28 日 17:00 前到达招标代理机构指定账户，投标保证金应从投标单位基本账户转出并在汇款单上注明投标单位名称以及 “此款为 项目投标保证金 ”内容。4、必须同时提供投标企业银行基本账户开户证明 .10 银行账号开户银行：中国民生银行郑州商都路支行帐 号：3005014170000033财务室电话：0371-6552931111 投标文件组成投标文件（每标段）包含：1、 纸质文件：A、 投标文件（所需文件在本章节“重要须知
21、”中）B、 另单独密封的投标报价单（唱标时使用）12投标文件的制作、装订和密封投标文件须按照以下要求进行装订和密封（按标段） 。1、 投标文件中必须在首页提供目录及在目录中体现对应的页码。2、 投标文件必须在最下方逐页标注页码。3、 投标文件必须胶装，不接受其他装订方式的投标文件。4、 将投标文件中所需的投标文件（正本、副本）按照顺序进行装订并密封，密封后并在封皮上注明标段、设备名称及投标人名称。5、 另单独密封一份投标报价单 ，分标段单独密封并注明标段、设备名称及投标人名称。 （唱标时使用）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 116、 以上所需文件正
22、本均需逐页加盖投标人公章（红章） ，副本可为正本复印件。7、 密封处加投标人公章（红章） 。13 投标文件份数一正四副（正本为红章，副本可为正本复印件。 ）投标文件分别为正本一份，副本四份。14 投标截止时间 2018 年 3 月 29 日 9:3015 开标时间 2018 年 3 月 29 日 9:3016 开标地点 郑州市正光路与德厚街交叉口行署国际 E 座八楼会议室17 评标方法 见本文件第八章要求18 付款方式 与采购人自行协商19 交货地点 根据采购人指定地点交货20 合同签订时间和地点 根据采购人要求21 代理服务费1、收费标准：按照有关文件规定收取；2、交纳时间：领取中标通知书时
23、交纳。3、交纳地点：河南省伟信招标管理咨询有限公司财务部。22 特别说明1、开标时投标人代表凭个人身份证在开标现场对相关文件进行签字确认；2、在评标期间投标人代表应随时解答评标委员会提出的问题；3、投标人所提交的投标文件应严格按照招标文件要求制作提交，确保完整，否则招标代理机构有权拒绝接收；4、不论中标与否，投标人所提交的各项资质证明文件、投标书，招标代理机构将留档保存，不再退还；郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 12 第三章 投标人须知一、 总则1、法律依据和招标目的1.1 依据中华人民共和国招标投标法和招标委托人的委托范围,制定本须知；1.2 招
24、标采购是规范医疗机构的采购行为，医疗设备通过合法有序的竞争进入医疗机构，维护社会公共利益和招标投标活动当事人的合法权益，保证产品质量，确保价格合理的重要举措；1.3 招标活动遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。2、资金来源、采购人和招标代理机构2.1 采购本招标文件所述产品的资金来源为采购人须知前附表中的有关表述。2.2 本招标文件的采购人： 郑州市第三人民医院 2.3 招标代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司。二、名词解释1.1 采购人：实际购买货物和服务的法人。1.2 招标代理机构：受郑州市第三人民医院委托，在其授权范围内，代理本次招标活动的中介机构，即河南省伟信招标管理咨询有限公司
25、。1.3 投标人：指购买了本招标文件，符合本次招标所规定的相应资格与资质要求，参加投标竞争的企业。1.4 投标人代表：指代表投标人参加本次招标活动的投标人的法定代表人或其授权的委托代理郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 13人。1.5 中标人：经过评标而选定的进行合同谈判的投标人。1.6 评标委员会：评标委员由采购人的代表、从专家库中随机抽取的相关商务与技术方面的专家依法组建，5 人以上单数，负责具体评标工作的机构。1.7 需方：在招标阶段称为采购人，在签订和执行合同阶段称为需方。1.8 供方：在投标阶段称为投标人，在中标以后签订和执行合同阶段称为供方
26、。1.9 日期：为日历天1.10 招标文件中所规定的“书面形式”或“书面材料” ，是指任何手写的、打印或印刷并加盖投标人公章的资料。1.11 投标货币：无论产品来源，投标报价均为人民币报价。1.12 投标报价单位：元。三、 合格的投标人1、投标人必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格；且其经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商） 。2、投标设备在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故；3、投标人必须是所投产品的制造商或代理商。4、同一标段不接受同一品牌的两个及以上投标人同时投标。5、投标货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。并符合中华人民共
27、和国国务院令第 650 号修订后的医疗器械监督管理条例相关规定。6、生产企业须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证。7、投标人须提供所投产品的医疗器械注册证及附表、附页。郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 148、具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。9、投标人必须满足各标段对投标资格的其他要求。10、实质响应招标文件提出的技术参数等要求。四、招标简介1. 采购人名称：郑州市第三人民医院2. 资金来源：自筹。3. 招标方式：公开招标。6. 招标内容：医疗设备7. 货物名称：详见采购目录8.
28、技术参数和技术要求：详见技术分册。9. 交货地点：见本须知前附表。五、招标文件的组成招标文件包括目录中全部内容和对招标文件进行补充、修改、澄清的书面材料。六、招标文件的补充、修改1. 在投标截止日十五天前的任何时间，采购人和招标代理机构对招标文件进行的补充、修改，将在中国采购与招标网 、 河南省政府采购网 、 伟信招标网发布相关信息，并以信函、传真等书面形式及时通知所有投标人。该补充、修改的内容为招标文件的组成部分。2. 为使投标人有充裕的时间按修改的招标文件编制投标文件，采购人和招标代理机构可以酌情适当推迟投标截止时间和开标时间，并将此变更以网上发布形式通知所有投标人。郑州市第三人民医院医用
29、设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 15七、招标文件的澄清1. 投标人对招标文件商务或技术要求如有疑问，可用传真、信函等书面形式通知招标代理机构，但通知应保证招标代理机构于投标截止日十日前收到。2. 在投标截止日十五日前，采购人对收到的各投标人对技术要求的书面疑问材料，将以书面形式予以答复。3. 在投标截止日十日前，招标代理机构对收到的各投标人对招标文件商务的书面疑问材料，将以书面形式予以答复。4. 采购人和招标代理机构只对书面疑问材料做出答复，并将答复内容以答疑文件的形式发给所有招标文件收受人（但不指明问题的来源） 。八、投标保证金1. 投标人应在本招标文件规定的时间内，
30、按本文件投标人须知前附表中要求的金额交纳投标保证金，此保证金是投标文件的一个组成部分。2. 缴纳方式：投标保证金必须从投标人基本账户转出。 （每个标段转一笔，分标段进行缴纳）3. 投标保证金交纳账户：公司名称：河南省伟信招标管理咨询有限公司开户银行：中国民生银行郑州商都路支行帐 号：30050141700000334. 中标候选人的投标保证金在中标人与采购人签订合同后 5 个工作日内退还；未中标人的投标保证金在采购人确定中标人后 5 个工作日内退还。5. 若发生下列情况之一，投标保证金不予退回：5.1 在投标有效期内，投标人自行撤消投标；郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信
31、招标管理咨询有限公司 165.2 相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害采购人或其他投标人的合法利益；5.3 投标人在投标过程中有其它违规的行为，被有关部门查实认证的；5.4 采购人和其他投标人因投标人的不合理行为而受到损害时；5.5 投标人有腐败与欺诈行为的；5.6 被证实备案资料或投标文件中提交的关于资格与资质、业绩等的文件和材料有虚假内容，弄虚作假的；5.7 投标人串通作弊，哄抬标价，打听和搜集评标机密，致使定标困难或无法定标的。5.8 投标人采用不正当手段妨碍、排挤其它投标人，扰乱招标市场，破坏公平竞争。5.9 以向采购人、评标专家行贿的手段牟取中标；5.10 中标人未按招标文件
32、要求交纳代理服务费；5.11 中标人无正当理由未与采购人签署合同协议；5.12 中标人在规定期限内未领取中标通知书的。5.13 投标人存在其他违法违规行为和其他不予退还保证金的情形的。九、投标有效期投标有效期从投标截止日起开始计算 90 天。若遇特殊情况，采购人可于投标有效期届满之前要求投标人同意延长投标有效期。投标人应在规定的时间内以书面答复表示同意，并相应延长投标保证金有效期，此时投标人不能对投标文件进行任何修改；投标人若不同意延长投标有效期，则应在规定的时间内以书面形式给予明确答复，此时投标人被视为自动退出投标，投标保证金予以退还。十、腐败和欺诈行为1腐败和欺诈行为是指：1.1 相互串通
33、投标，排挤其他投标人的公平竞争或者其他投标人的合法利益；损害采购人利益和郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 17社会公众利益； 1.2 向采购人或者评标委员会成员以行贿的手段牟取中标；1.3 以低于成本的报价竞标，以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；1.4 备案资料或投标文件中提交的关于资格与资质、业绩等的文件和材料有虚假内容，弄虚作假的；1.5 提供虚假技术参数骗取中标；1.6 中标后未按照招标文件要求供货。2. 核实后认定某投标人在投标竞争或实施过程中有腐败或欺诈行为,依据相关法律、法规除拒绝其投标、中标外，并对投标人做如下处理：2.1
34、 没收其投标保证金；2.2 取消其投标资格 1-2 年；2.3 向采购人通报投标人违规情况；2.4 因投标人违约而给采购人造成不良后果者，投标人将承担相应的法律责任。十一、其他1. 投标过程中的一切相关费用由投标人自理。2. 中标服务费按相关文件规定收取。3. 招标文件一经售出概不退还。4. 招标结束后所有投标人的投标文件均不予退回。5. 对未中标企业不解释未中标原因。郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 18 第四章 投标文件的编制与递交投标人应仔细阅读招标文件中的所有内容，详细编制投标文件，按照招标文件所规定的格式、内容，逐项填写齐全并提交全部有关证
35、明文件。投标文件应字迹清晰、内容详实、表达准确。投标文件应实质上响应招标文件要求，否则其投标文件将视为无效。对招标文件的商务疑问由招标代理机构负责解释；对技术要求的疑问由采购人负责解释。一、投标的语言投标人在投标过程中所提交的任何文件或与招标代理机构就投标相关的所有往来函件均应使用中文，使用文字准确规范，内容清晰一致，投标人可以提交使用其它语言的资料，但有关内容必须翻译成中文，在有差异或矛盾时，应以中文资料为准，并承担一切责任。投标文件中度量衡应采用国家法定单位制（技术要求中另有规定的除外）二、投标文件的组成 （一正四副）1投标人为国内生产企业投标须提供：1.1 投标报价表 （格式见附件 12
36、-A）（注：须另单独密封一份投标报价表开标时使用。 ）1.2 保修期满后易损部件、配件报价明细表 （格式见附件 13）1.3 专机专用耗材报价表 （格式见附件 14）1.4 投标函 （格式见附件 2）1.5 投标保证金函 （格式见附件 3）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 19 必须同时提供投标企业银行基本账户开户证明，并保证汇款账户与投标企业基本账户信息保持一致。1.6 法人授权委托书 （格式见附件 4）1.7 反商业贿赂承诺书 （格式见附件 8）1.8 投标人承诺书 （格式见附件 9）1.9 供货、质量及安装调试保证书 （格式见附件 6 或附件
37、7）（由生产企业根据所投产品的生产地提供相应的承诺书）1.10 投标人合法资格及资质证明文件1.10.1 投标人简介 （格式自行提供）1.10.2 投标人营业执照 （副本复印件加盖公章）1.10.3 投标人医疗器械生产许可证 （复印件加盖公章）1.10.4 投标人医疗器械经营许可证 （复印件加盖公章）（须有此次投标产品的经营范围许可）1.10.5 本项目中所投设备完整的医疗器械产品注册证及附表、附页（如投标产品无医疗器械产品注册证则提供情况说明及相关证明材料） （复印件加盖公章）1.11 ISO9001 系列认证（或 GB/T19001 和 YY/T0287 或 GB /T19002 和 YY
38、/T0288） 、FDA 认证书、CE（或 EC）认证、ISO13485 认证、ISO14001 认证及所投设备必须提供的相关认证或证书；（格式自行提供）1.12 所投产品（同型号）近两年来的销售业绩 （格式见附件 10）（包括销售年份、客户名称、型号规格、运行状况及客户联系方式）1.13 附销售情况表中销售合同复印件 （格式见附件 11）（合同中供货方可为不同销售商, 不得对合同进行涂抹或修改。 ）1.14 商务条款承诺函 （格式见附件 15）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 201.15 免费保修期限及售后服务承诺书 （格式见附件 16）（此证明
39、文件需生产企业提供）1.16 保修期满后售后服务承诺书 （格式见附件 17）1.17 安排采购人培训计划书 （格式见附件 18）1.18 优惠承诺及报价 （格式见附件 19）1.19 现场安装调试技术服务 （格式自行提供）1.19.1 安装调试技术服务方案，1.19.2 安装调试技术服务人员配备1.20 投标产品技术性能及配置偏离表承诺书 （格式见附件 20 或附件21）（由生产企业根据所投产品的生产地提供相应的承诺书）1.21 投标产品技术性能及配置偏离表及投标文件配置清单报价表 （格式见附件 22）1.22 投标产品质量及技术证明文件，须提供所投产品的技术证明材料，且具有满足技术分册中技术
40、参数条款的内容。 （格式见附件 23）1.22.1 在提供的证明文件中对满足技术分册中技术参数条款的内容做出明显标注。1.23 产品技术规格说明书及有关技术资料。1.24 投标人认为其它需要说明情况的有效文件 （格式自行提供）1.25无行贿犯罪档案查询结果告知函 （格式自行提供）1.26“全国企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东（或投资人）信息查询结果截图（复印件加盖公章）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 212投标人为经营企业投标须提供：2.1 投标报价表 （格式见附件 12-A）（注：须另单独密封一份投标报价表开标时使用。 ）2.2 保修
41、期满后易损部件、配件报价明细表 （格式见附件 13）2.3 专机专用耗材报价表 （格式见附件 14）2.4 投标函 （格式见附件 2）2.5 投标保证金函 （格式见附件 3） 必须同时提供投标企业银行基本账户开户证明，并保证汇款账户与投标企业基本账户信息保持一致。2.6 法人授权委托书 （格式见附件 4）2.7 产品授权书（需提供针对本项目的专项授权） （格式见附件 5）（投标人根据所投产品的来源，提供相关产品授权的证明文件（2.7.1 或 2.7.2） 。 ）2.7.1 若所投产品的生产企业为国内企业，下面两种方式的授权均有效：2.7.1.1 国内生产企业直接对本次项目投标人出具产品授权书
42、；2.7.1.2 国内生产企业授权区域代理商，由区域代理商对本次项目投标人出具产品授权书 ；2.7.2 若所投产品为原装进口产品，生产企业为国外生产企业，下面两种方式的授权均有效：2.7.2.1 国外生产企业直接对本次项目投标人出具产品授权书 ；2.7.2.2 国外生产企业授权国内一级代理商（国内无一级代理商的，区域代理商视为一级代理商） ，由国内一级代理商（国内无一级代理商的，区域代理商视为一级代理商）对本次项目投标人出具产品授权书 ；2.8 反商业贿赂承诺书 （格式见附件 8）郑州市第三人民医院医用设备采购项目（0309）河南省伟信招标管理咨询有限公司 222.9 投标人承诺书 （格式见附件 9）2.10 供货、质量及安装调试保证书 （格式见附件 6 或附件 7）（由生产企业根据所投产品的生产地提供相
