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《中华人民共和国中医药法》解读.doc

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资源描述

1、1中医药法解读牟春兰第一部分 概述中华人民共和国中医药法 (以下简称中医药法 )是第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律,历经 33 年(于 1983 年由已故著名中医学家董建华首次提出)讨论,于 2016 年 12 月 25 日由十二届全国人大常委会第二十五次会议通过,并将于 2017 年 7 月 1 日起正式实施,将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来,将人民群众对于中医药的期盼和要求用法律形式体现出来,对于中医药行业发展具有里程碑意义。 中医药法全文共7004 字,分 9 章 63 条。具体目录如下:第一章 总 则第二章 中医药服务第三章 中药保护与发展第四章 中医药人

2、才培养第五章 中医药科学研究第六章 中医药传承与文化传播第七章 保障措施第八章 法律责任第九章 附 则中医药法是中医药发展的一部纲领性法律,是“母法” ,其他具体的规范会陆续在此基础上产生,目前国家中医药管理局正在组织制定相关配套文件以助于本法的全面贯彻实施。一、 立法的背景意义中医药是中华民族的瑰宝,是我国医药卫生体系的特色和优势,是国家医药卫生事业的重要组成部分。新中国成立以来,党和国家高度重视中医药工作,坚持中西医并重,中医药事业取得了显著成就。2003 年国务院制定的中医药条例对促进、规范中医药事业发展发挥了重要作用。但是,随着经济社会快速发展,中医药事业发展面临一些新的问题,主要表现

3、为:中医药服务能力不足,特色和优势发挥不够充分;现行医师管理、药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要,一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格,医疗机构中药制剂品种萎缩明显;中药材种植养殖不规范,影响中药质量;中医药人才培养途径比较单一,人才匮乏;中医药理论和技术方法的传承、发扬面临不少困难。中医药界一直呼吁制定一部较为全面的中医药法,几乎每年两会都有全国人大代表、全国政协委员提出制定中医药法的议案、提案和建议。为了进一步保障和促进中医药事业发展,2008 年十一届全国人大常委会将中医药法2列入立法规划。2009 年中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见明确要求加快中医药立法

4、工作。2011 年 12 月原卫生部向国务院报送了中医药法草案(送审稿) ,2015 年 12 月国务院将中医药法草案提请全国人大常委会审议。全国人大常委会于 2015 年 12 月和 2016 年 8 月、12 月进行三次审议后通过了中医药法。中医药法的通过对中医药事业发展具有里程碑的重要意义。中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展提供了法律保障。中医药法针对中医药自身的特点,改革完善了中医医师、诊所和中药等管理制度,有利于保持和发挥中医药特色和优势,促进中医药事业发展。同时,中医药法对实践中存在的突出问题作了有针对性的规定,有利于规范中医药从业

5、行为,保障医疗安全和中药质量。此外,中医药法的出台有利于提升中医药的全球影响力,在解决健康服务问题上,为世界提供中国方案、中国样本,为解决世界医改难题做出中国的独特贡献。在中医药法以及中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年) 等一系列政策文件的保障和促进下,正如习近平总书记去年在给中国中医科学院的贺信中提到的那样, “中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机” 。二、 立法目的本法的立法依据为宪法。宪法第 21 条规定,国家发展医疗卫生事业,发展现代医药和我国传统医药。根据这一规定,制定中医药法。本法的立法目的包括:一是继承和弘扬中医药。中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累

6、的宝贵财富,其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵,是中华民族优秀文化的重要组成部分,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着日益重要的作用。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,迫切需要继承和弘扬好中医药,充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用,造福人类健康。二是保障和促进中医药事业发展,保护人民健康。新中国成立后特别是改革开放以来,党中央、国务

7、院高度重视中医药工作,制定了一系列政策措施,推动中医药事业发展取得了显著成就。中医药总体规模不断扩大,发展水平和服务能力逐步提高,截至 2015 年底,全国共有中医类医院(包括中医、中西医结合、民族医医院)3966 所,中医类医院床位 82.0 万张,中医类执业(助理)医师 45.2 万人,中药工业总产值 7800 亿元。中医药在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、重大传染病防治中的作用得到进一步彰显,得到国际社会广泛认可,中医药的国际影响力不断加强,已经传播到 183 个国家和地区。3中医药事业的发展,离不开法治的保障。2003 年国务院制定的中华人民共和国中医药条例对促进、规范中医药事业发展

8、发挥了重要作用。但是,随着经济社会快速发展,中医药事业发展面临一些新的问题和挑战,主要表现为:一是中医药服务能力不足,中医药服务领域出现萎缩现象,特别是基层中医药服务能力薄弱,发展规模和水平还不能满足人民群众的需求;二是现行医师管理、诊所管理和药品管理制度不能完全适应中医药特点和发展需要,一些医术确有专长的人员无法通过考试取得医师资格,同时现行的审批管理模式导致开办中医诊所门槛过高,医疗机构配制的中药制剂品种出现萎缩现象;三是由于中医药人才培养途径比较单一,中医药教育体系不够完善,导致中医药人才匮乏;四是野生中药材资源破坏严重,人工种植养殖中药材不规范,导致部分中药材品质下降,影响中医药可持续

9、发展;五是中医药科学研究能力不足,导致在中医药理论和技术方法的传承、创新方面面临不少困难。为解决当前存在的突出问题,进一步促进中医药事业发展,需要在现行中医药条例的基础上,制定中医药法,继承和弘扬中医药,使中医药这一中华民族的宝贵财富更好地发扬光大,造福广大人民群众,促进健康中国建设。三、立法思路和亮点立法思路:中医药法立法工作遵循的总体思路:一是贯彻党中央关于发展中医药的方针政策,贯彻习近平总书记在全国卫生与健康大会上的讲话精神,遵循中医药发展规律,建立符合中医药特点的管理制度,保持和发挥中医药特色和优势;二是,坚持扶持与规范并重,大力扶持中医药事业发展,充分发挥中医药在医药卫生事业中的作用

10、,同时,进一步规范中医药从业行为,保障医疗安全和中药质量;三是,处理好与执业医师法、药品管理法等法律的关系,对现行法律已有规定的,不再重复规定。中医药法共 9 章 63 条,有五大亮点:第一,明确中医药事业的重要地位和发展方针。一是明确“中医药”是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。二是明确国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度。三是明确发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势。四是明确国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医

11、结合。第二,建立符合中医药特点的管理制度。中医药具有鲜明的特色和优势,在很多方面不同于西医药,例如,中医服务人员存在师承等培养方式,中医诊所主要是医师坐堂望闻问切,服务简便,不像西医医疗机构需要配备相应的仪器设备。中医药法充分考虑到中医药的特点和发展需要,对执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等规定的管理制度进行改革完善:一是改革完善中4医医师资格管理制度,规定以师承方式学习中医和经多年实践,医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格即可获得中医医师资格。二是改革完善中医诊所准入制度,将中医诊所由许可管理改为备案管理。三是允许医疗机构根据临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者

12、对中药饮片进行再加工。四是对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,由现行的许可管理改为备案管理。五是明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。第三,加大对中医药事业的扶持力度。我国中医药事业发展取得了显著成就,中医药总体规模不断扩大,发展水平和服务能力逐步提高,截至 2014 年底,全国共有中医类医院(包括中医、中西医结合、民族医医院)3732 所,中医类医院床位 75.5 万张,中医类执业(助理)医师 39.8 万人,2014 年中医类医院总诊疗人次 5.31 亿。中药生产企业达到 3813 家,中药工业总

13、产值 7302 亿元。中医药在常见病、多发病、慢性病及疑难病症、重大传染病防治中的作用得到进一步彰显。但是,与人民群众的中医药服务需求相比,我国中医药资源总量仍然不足,中医药服务能力仍然薄弱。为此,中医药法进一步加大对中医药事业的扶持力度:一是明确县级以上政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医药管理体系,将中医药事业发展经费纳入财政预算,为中医药事业发展提供政策支持和条件保障,统筹推进中医药事业发展。二是明确县级以上政府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划,举办规模适宜的中医医疗机构,扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展。三是合理确定中医医疗服务的收费项目和标准,体

14、现中医医疗服务成本和专业技术价值。四是明确有关部门应当按照国家规定,将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点机构范围,将符合条件的中医药项目纳入医保支付范围。五是发展中医药教育,加强中医药人才培养,加大对中医药科学研究和传承创新的支持力度,促进中医药文化传播和应用。六是发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。七是明确国家采取措施,加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度,加强少数民族医疗机构和医师队伍建设;民族自治地方可以结合实际,制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法。第四,加强对中医医疗服务和中药生产经营的监管。针对中医药行业中存在的服务不规范、虚

15、假宣传、中药材质量下滑等问题,中医药法坚持扶持与规范并重,进一步规范中医药从业行为,保障医疗安全,提升中药质量:一是明确开展中医药服务应当符合中医药服务基本要求,发布中医医疗广告应当经审查批准,发布的内容应当与批准的内容相符。二是明确国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。三是加强中药材质量监测,建立中药材5流通追溯体系和进货查验记录制度。四是鼓励发展中药材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等农业投入品的使用,禁止使用剧毒、高毒农药。五是加强对医疗机构炮制中药饮片、配制中药制剂的监管。第五,加大对中医药违法行为的

16、处罚力度。一是规定中医诊所、中医医师超范围执业,情节严重的,责令停止执业活动、吊销执业证书。二是规定举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料,经责令改正,拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。三是规定医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依法备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。四是规定发布的中医医疗广告内容与经审查批准的内容不相符的,撤销该广告的审查批准文件,一年内不受理该医疗机构的广告审查申请。五是规定在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

17、的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以处五日以上十五日以下拘留。第二部分 基本概念、基本知识及重点、难点一、 中医药法关键词的解读从中医药法中的关键词角度解读,共提及关键词 46 个,详见下表:(一)1 个“并重”:国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针。【解读】从法律上进一步明确了中医和西医具有同等地位。(二)3 个“规律”:1发展中医药事业应当遵循中医药发展规律;2中医药教育应当遵循中医药人才成长规律;3中医药学校教育的培养目标应符合中医药学科发展规律。6【解读】发展中医药事业应当遵循中医药发展规律。(三)3 次提到“支持社会力量”:1.支持社会力量投资中医药事业;2.

18、支持社会力量举办中医医疗机构;3.支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。【解读】社会资本迎来政策商机,中医药事业的市场化程度将大幅提高。(四)3 次提及“少数民族医药”:1加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度;2加强少数民族医疗机构和医师队伍建设;3民族自治地方可以制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法。【解读】少数民族医药的发展迎来春天,但尚需各少数民族地区进一步制定发展细则。(五)4 个“中医药特点”:1实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度;2中医医师资格考试的内容应当体现中医药特点;3国家建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管

19、理体制;4国家根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。【解读】发展中医药事业应当符合中医药特点。(六)4 个“备案”:1举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动;2市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案;3委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;4仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。【解读

20、】将由审批制变为备案制,解除束缚,充分体现中医药特色。(七)5 项待定细则:1中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示,具体办法由国务院中医药主管部门拟订,报国务院卫生行政部门审核、发布;2国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法的安全风险拟订本款规定人员的分类考核办法,报国务院卫生行政部门审核、发布;73生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定;4前款所称古代经典名方具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定;5中

21、医药国家标准、行业标准由国务院有关部门依据职责制定或者修订。【解读】要全面落实中医药法 ,尚需中医准入、相关人员考核、经典名方目录及其制剂化免临床、标准化等细则出台。(八)6 个“结合”:1发展中医药事业应当坚持继承和创新相结合;2国家促进中西医结合;3中医药教育应当现代教育方式和传统教育方式相结合;4国家发展中西医结合教育,培养高层次的中西医结合人才;5加强中西医结合研究,促进中医药理论和技术方法的继承和创新;6民族自治地方可以结合实际,制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法。【解读】传统与现代、理论与实际、中医与西医相结合,充分体现了发展中医药事业的客观基础和实践性。(九)7 个“

22、纳入”:1将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划;2将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划;3发展中医药预防、保健服务,并按照国家有关规定将其纳入基本公共卫生服务项目统筹实施;4将中医药事业发展经费纳入本级财政预算;5将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围;6. 将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围;7加强(纳入)中医药应急物资、设备、设施、技术与人才资源储备。【解读】纳入发展规划、财政预算、医保、基本公共卫生服务项目统筹及应急储备等 7 个纳入,确保中医药事业进入国民经济和社会发展的主流。(十)建立 10 个“体系”:1建

23、立健全中医药管理体系;2加强中医药服务体系建设;3建立形式多样的中医药教育体系;4建立道地中药材评价体系;5鼓励发展中药材现代流通体系;6建立中药材流通追溯体系;87完善中医药学校教育体系;8 建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制;9加强中医药标准体系建设;10推动建立中医药国际标准体系。【解读】建立中医药管理、服务、教育、流通、追溯、创新、评价、标准化和国际化等 10 个体系,切实贯彻中医药法 。二、 从中医药产业链解读从中医药法中的中医药产业链角度解读,涉及中医药产业链上 37 个关键点,详见下表:(一)中药材1环保:禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,支持

24、中药材良种繁育;2道地药材:支持道地中药材品种选育,扶持道地中药材生产基地建设,加强道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材;3流通:鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系;4人工种养殖:保护药用野生动植物资源,鼓励发展人工种植养殖;5使用:在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。【解读】加强环保,保护道地中药材和野生药用资源,发展包装、仓储等技术,确保中药材质量和供给,根除“中医将忘于中药”的隐忧,从源头上确保中医药事业的健康发

25、展。9(二)中药饮片1支持应用传统工艺炮制中药饮片;2对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以,根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用;3医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工;4将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围。【解读】发扬传统炮制工艺,纳入医保,根据中医药特点,适当放宽限制,大力促进中药饮片的发展。加强监管,杜绝“以次充好” 、 “以假乱真”等怪相的发生,确保质量,改变中药饮片行业小散乱的现状。(三)中药制剂1验方:生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供

26、非临床安全性研究资料;2鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药;3仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制;4将符合条件的医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围。【解读】源于经典名方的制剂免临床、应用传统工艺配制中药变审批制为备案制、纳入医保等,根据中医药特点,适当放宽限制,丰富中药制剂组方来源,简化程序,弥补中药制剂新品种审批慢供给不足的短板,促进中药制剂的快速发展。(四)中医药人才1储备:加强中医药应急物资、设备、设施、技术与人才资源储备

27、。2培养:(1)建立适应中医药事业发展需要、规模适宜、结构合理、形式多样的中医药教育体系,培养中医药人才;(2)中医药教育应当遵循中医药人才成长规律,以中医药内容为主;(3)完善中医药学校教育体系,支持专门实施中医药教育的高等学校、中等职业学校和其他教育机构的发展;(4)中医药学校教育应当体现中医药学科特色,符合中医药学科发展规律;(5)发展中医药师承教育;(6)加强对中医医师和城乡基层中医药专业技术人员的培养和培训;(7)发展中西医结合教育;(8)应当组织开展中医药继续教育;(9)加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度。103考核:(1)中医医师资格考试的内容应当体现中医药

28、特点;(2)以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的人员,由组织实践技能和效果考核合格后,即可取得中医医师资格;(3)盲人按照国家有关规定取得盲人医疗按摩人员资格的,可以以个人开业的方式或者在医疗机构内提供医疗按摩服务。【解读】根据中医药特点,建立中医药人才的培养和考核机制,让民间中医有机会合法行医(正所谓“高手在民间” ) ,加强储备,彻底解决中医药人才青黄不接的问题。(五)中医药服务1合理规划和配置中医药服务资源;2将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划;3政府举办的综合医院、妇幼保健机构和有条件的专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院,应当设置中医药科室;4增强社区卫生服务站和村

29、卫生室提供中医药服务的能力;5社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站以及有条件的村卫生室应当合理配备中医药专业技术人员,并运用和推广适宜的中医药技术方法;6发展中医药预防、保健服务,并按照国家有关规定将其纳入基本公共卫生服务项目统筹实施;7发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规范的中医养生保健机构;8、支持社会力量举办中医医疗机构;9将中医药事业发展经费纳入本级财政预算;10合理确定中医医疗服务的收费项目和标准,体现中医医疗服务成本和专业技术价值;11将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围;将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基

30、金支付范围。【解读】完善中医药人才、科室、技术配备,将中医药服务纳入规划、预算、医保及基本公共卫生服务项目统筹等,全方位保障中医药服务的供给和发展。(六)中医药研究1. 国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构和药品生产企业等,运用现代科学技术和传统中医药研究方法,开展中医药科学研究。2. 国家采取措施支持对中医药古籍文献、著名中医药专家的学术思想和诊疗经验以及民间中医药技术方法的整理、研究和利用。3. 国家建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制,推动中医药科学技术进步与创新。4. 国家采取措施,加强对有重大促进作用的项目的科学研究。115. 国家鼓励组织和个人捐献有科学研

31、究和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术。【解读】加大力度支持开展中医药科学研究,推动中医药科学技术进步与创新。(七)中医药文化1对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法,传承人应当开展传承活动;2建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度;3中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利;4对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护;5县级以上人民政府应当加强中医药文化宣传。【解读】明确中医药文化的保护、传承、宣传主体方法和责任,确保中医药文化的保护、传承和传播。中医药法的出台,是落实宪法“发展现代医药和祖国传统医药”规定、贯彻“中

32、西医并重”卫生工作方针的关键,使中医药管理体制、运行机制更加符合中医药发展规律,充分发挥中医药简便验廉、广泛可及等优势,对中医药健康、自主和可持续发展以及当前的医改定将产生重大而积极的影响。三、 中医药法核心释义系列解读(一)本法所称中医药包括什么?【第二条本法所称中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。 】一是中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。中医药发源于我国,是中国各族人民几千年来在同疾病作斗争中形成和发展起来的,是人民群众集体智慧的结晶。在西医传入我国之前

33、,我国只有一种医药学,当然没有必要将其称为“中医药” ,所以我国古代并没有一部冠以“中医药”的医学文献。在古代,中医药有各种代称,如岐黄、青囊、杏林、悬壶等。 “中医药”的称谓是在近代以后,随着西学、西医传入我国,为了便于区分,我国本土原有的学术体系、医学体系就被称为“中学” “中医药” ,从此“中医药”就成了与“西医药”相对应的概念。从国际上来说, “中医药”作为包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,已得到国际上的普遍认同。许多国家的立法多以“中医药”称呼中国的传统医药,如泰国颁布了中医合法化条例 ,澳大利亚维多利亚州颁布了中医注册条例等。此外,有 70 多个国家与中国签订了包含

34、中医药内容的政府协议或者专门的中医药合作协议。这些均表明“中医药”的称谓在世界范12围内取得了共识。少数民族医药是我国中医药的重要组成部分,包括藏医药、蒙医药、维吾尔医药、傣医药等少数民族的医药。藏医药有自己的系统理论,几千年来为我国藏区人民的健康和繁衍昌盛做出了重要贡献。早在公元前 3 世纪,高原人就有了“有毒必有药”的医理。公元 7 世纪,松赞干布统一青藏高原,建立起强盛的吐蕃王朝。大唐文成公主入藏带去了大量的医学著作和医生。同时,藏王还请了印度、尼泊尔医生入藏,结合高原古老的医学,编辑整理了大量的医学经典著作,其中最负盛名的是云丹贡布所著的四部医典 。蒙医药是蒙古族人民在长期的医疗实践中

35、逐渐形成与发展起来的,它吸收藏医、汉医及印度医学理论的精华,逐步形成具有鲜明的民族特色、地域特点和独特理论体系、临床特点的民族传统医学。维吾尔医药、傣医药等也有着较系统的医学理论和丰富的临床经验,具有鲜明的民族特色和地方特点,是中医药宝库中的重要组成部分。此外,少数民族医药还包括壮医药、苗医药、朝医药、瑶医药等,目前全国已有十多个少数民族设有本民族的医疗机构。二是中医药是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。例如,天人合一的整体观念就是中医药一个非常独特的理论。中医认为,人本身是一个有机整体,由脏腑经络组成,脏腑经络互相联系、沟通,调节人体的气

36、血,维持人体的正常生理功能。同时,人与自然也是一个有机的整体,即天人合一,人是大自然的产物。人要适应自然,顺应气候变化,针对自然界的各种变化,如气候的变化,作出相应的调节,否则就容易产生疾病。中医的独特理论,深刻地阐明了中华民族对生命、健康和疾病的认识,并用于指导临床实践。在中医基本理论的指导下,经过长期实践总结出来的,用以防治疾病、健康养生的中医药技术方法也具有不同于其他医学技术的独特性,主要包括:一是针灸疗法,属于针法类,指利用各种针具刺激穴位来治疗疾病的方法。常用的有体针、头针、耳针、足针、梅花针、火针、电针、穴位注射、小针刀疗法等。二是灸法类,指运用艾绒或其他药物点燃后直接或间接在体表

37、穴位上熏蒸、温熨,借灸火的热力以及药物的作用,通过经络的传导,以起到温通气血,疏通经络、调和阴阳、扶正祛邪、行气活血、驱寒逐湿、消肿散结等作用,达到防病治病的目的。三是手法类,包括头部按摩、足底按摩、踩跷疗法、整脊疗法、捏脊疗法、背脊疗法、按揉涌泉穴、小儿推拿疗法、点穴疗法等。四是外治疗法,包括刮痧疗法、灌肠疗法、火罐疗法、熏洗疗法、药浴疗法、火熨疗法、芳香疗法、外敷疗法、膏药疗法、敷脐疗法、蜂针疗法等。五是内服法,包括方药应用、中药雾化吸入疗法、中药茶饮法、中药药酒疗法、饮食药膳、膏方疗法等。六是中药炮制技术。中药材多源于自然界的植物、动物、矿物,药用部位含有一定的药物成分,但也常因带有一些

38、非药用部分而影响疗效,并且不同药用部位药效有异。因此,原药材在发挥治疗作用的同时,也可能出现13一些不良反应,这就需要通过炮制,调整药性,增利除弊,以满足临床治疗要求。经过炮制的中药降低或消除了中药的毒副作用,保证用药安全,提高了中药的效果。(二)关于中医药的地位、发展方针和促进中西医结合的规定【第三条中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展。

39、国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。 】本条第 1 款明确了中医药在我国医疗卫生事业中的重要地位。中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。新中国成立以来,党和政府始终高度重视和支持中医药工作。从 1982 年宪法明确“发展现代医药和我国传统医药” ,到 1985 年中央书记处在关于卫生工作的决定中指出“把中医和西医摆在同等重要的地位” ,1997年中共中央 国务院关于卫生改革与发展的决定 明确将“中西医并重”作为我国新时期卫生工作方针

40、之一,再到 2009 年国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 ,都明确了党和政府坚持中西医并重的一贯方针。正是由于我国确立了“中西医并重”这一医药卫生工作的基本方针,使得中医获得了和西医同等的发展权利。本条第 2 款明确了发展中医药事业的方针。发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势,运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展。这一方针强调了两个方面:一是发展中医药事业应当遵循中医药发展规律。中医药是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有独特理论和技术方法的医药学体系。正因为中医药是独特的,所以发展中医药事业必须有中医药的思维,遵循中

41、医药的内在发展规律,建立符合中医药特点的管理制度,在医疗机构管理、医师执业管理、中药管理、人才培养等方面都要体现中医药特点,这也是制定中医药法的一个重要指导思想。二是发展中医药应当坚持继承与创新相结合。所谓“继承”就是要保持和发挥中医药特色和优势,加强中医药理论方法继承,全面系统继承历代各家学术理论、流派及学说,全面系统继承当代名老中医药专家学术思想和临床诊疗经验,总结中医优势病种临床基本诊疗规律。同时,加强中医药传统知识保护与技术挖掘,建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度等。所谓14“创新” ,就是要运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展。主要是发展中医药科学研究和科技创新

42、工作,促进中医药科技创新能力提升,加快形成自主知识产权,提升创新成果的转化效率本条第 3 款规定了促进中西医结合的原则。国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。中西医结合是我国卫生工作长期实行的一项重要原则,其内涵是指将中医药的基本理论、临床实践与西医药知识结合起来,二者相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,提高临床疗效,发展具有中国特色的新医药学。中医药法在贯彻“促进中西医结合”原则方面也作出了一些具体规定,如国家发展中西医结合教育,培养高层次的中西医结合人才,以及开展中西医结合科学研究等。(三)政府在发展中医药事业中的角色【第四条县级以上人民政府应

43、当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划,建立健全中医药管理体系,统筹推进中医药事业发展。 】中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献,中医药临床疗效确切、预防保健作用独特、治疗方式灵活、费用比较低廉,特别是随着健康观念变化和医学模式转变,中医药越来越显示出自身的独特优势。中医药作为中华民族的瑰宝,蕴含着丰富的哲学思想和人文精神,是我国文化软实力的重要体现,要统筹规划发展。一是将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划。国民经济和社会发展规划是全国或者某一地区经济社会发展的总体纲要和基本遵循,用以指导全国或某一地区的

44、社会、经济、文化建设工作。县级以上人民政府,包括国务院、省级、地市级和县级人民政府都应当将中医药事业纳入本级的国民经济和社会发展规划,统筹推进中医药事业发展。二是建立健全中医药管理体系。现有的管理体系,不适应中医药事业发展的需要,也不能适应中医药治理体系和治理能力现代化的要求,所以本条明确要建立健全中医药管理体系,这一管理体系包括国家、省、地市和县四级,以进一步完善管理体制,切实加强中医药管理工作。此外,中医药法对中医药服务的监督管理工作提出了明确要求,包括规定县级以上人民政府中医药主管部门应当加强对中医药服务的监督检查,并将下列事项作为监督检查的重点:(1)中医医疗机构、中医医师是否超出规定

45、的范围开展医疗活动;(2)开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求;(3)中医医疗广告发布行为是否符合本法的规定,同时在“法律责任”一章中对中医药服务中的违法行为明确了相应的法律责任和执法责任。(四)中医药工作管理体制【第五条国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。15县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。 】本条第 1 款明确了国务院中医药主管部门负责全国的中医药管理工作。国务院其他有关部门在各自

46、职责范围内负责与中医药管理有关的工作。国务院中医药主管部门,即国家中医药管理局负责全国的中医药管理工作,是政府管理中医药行业的国家机构。除了国家中医药管理局外,国务院其他有关部门,包括国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、农业部、工业和信息化部、国家人力资源和社会保障部、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理总局等也要在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。如国家食品药品监督管理总局作为药品工作的主管部门,应当依据中医药法和药品管理法的规定,负责对中药的生产和流通等进行监管;农业部作为农业主管部门,在中药材种植养殖环节的管理中要依据农产品质量安全法的规定承担相应的管理责任;国

47、家卫生和计划生育委员会作为国家卫生工作的主管部门,在中医医师和中医医疗机构管理方面要根据职责分工承担相应的管理责任。此外,工业和信息化部、国家人力资源和社会保障部、国家发展和改革委员会、国家工商行政管理总局也要依据各自的职责分工,分别在中药材行业管理、中医药服务纳入基本医疗保险、中医药服务定价、中医医疗广告管理方面承担相应的责任,等等。本条第 2 款规定了地方政府中医药管理工作的体制:县级以上地方人民政府中医药主管部门负责本行政区域的中医药管理工作。县级以上地方人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责与中医药管理有关的工作。地方各级,包括省级、地市级、县级政府的中医药主管部门负责本行政区域的中

48、医药管理工作,其他有关部门,包括卫生部门、药品监督管理部门、农业部门、人力资源和社会保障部门、工业和信息化部门、价格管理部门、工商部门等要依据各自的职责分工,做好有关的中医药管理工作。(五)国家支持社会力量投资中医药事业的规定【第六条国家加强中医药服务体系建设,合理规划和配置中医药服务资源,为公民获得中医药服务提供保障。国家支持社会力量投资中医药事业,支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。 】本条第 1 款明确了国家加强中医药服务体系建设的要求。加强中医药服务体系建设,是发展中医药服务的基础。中医药服务包括中医药医疗、养生、保健和康复服务。中医药服务体系包括中医医疗服务体系、中医养生保健服务网络

49、。中医医疗服务体系建设包括举办中医医疗机构、在其他医疗机构中设置中医药科室,以及加强社区卫生站、村卫生室这些基层医疗机构的中医药服务能力建设等。16本条第 2 款规定了国家支持社会力量投资中医药事业。在加强中医医疗机构建设方面,除了政府举办公立的中医医疗机构外,也要积极调动社会力量投资中医药事业,举办民营的中医医疗机构,包括民营的中医医院和中医诊所等。为此,中医药法本着平等对待民营和公立中医医疗机构的原则,规定社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利,以鼓励社会力量积极投资中医药事业。同时,国家还支持组织和个人捐赠、资助中医药事业。中医药事业本身是在一项造福于公众健康的公益性事业,所以国家鼓励和支持各类组织和个人对中医药事业进行捐赠和资助。需要说明几点:一是这里规定的“组织”包括机关、企业事业组织、社会团体等各类组织。二是组织和个人对中医药事业进行捐赠和资助,符合公益事业捐赠法和慈善法的相关规定的,可以依法享受税收优惠。(六

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