1、 2014 年资格考试将于10 月 18、19 日进行，医学教育网考试频道为您准备了“2014 年药剂学章节复习精选” ，以方便广大考生顺利备考。第三章 片剂第一节 概述要点回顾：片剂的特点、种类及质量要求片剂：药物+辅料压制圆片状/异形片状一、片剂的特点用、产、贮、带、运方便二、片剂的种类最佳选择题能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应) 的片剂是A.舌下片B.咀嚼片C.分散片D.泡腾片E.肠溶片【答案】A最佳选择题有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和 枸橼酸作为崩解剂的片剂B.多层片是指含有碳酸氢钠和 枸橼酸作为崩解剂的片剂C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或 蔗糖为主要包衣材料的片剂
2、D.口含片是专用于舌下的片剂E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂【答案】E三、片剂的质量要求硬度适中;色泽均匀，外观光洁;符合重量差异的要求，含量准确;符合崩解度或溶出度的要求;小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;符合有关卫生学的要求。多项选择题：片剂质量的要求是A.含量准确，重量差异小B.压制片中药物很稳定，故无保存期规 定C.崩解时限或溶出度符合规定D.色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求E.片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查【答案】ACD第二节 片剂的常用辅料要点回顾：填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂的作用及常用的品种、缩写、性质、特点和应用1.填充剂/稀释
3、剂填充作用，助成型2.黏合剂、润湿剂润湿或黏合作用3.崩解剂崩解作用4.润滑剂润滑作用一、填充剂/稀释剂主要品 种、特点、应用最佳选择题粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是A.淀粉B.糖粉C.氢氧化铝D.糊精E.微晶纤维素【答案】E最佳选择题有很强的黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是A.淀粉B.糖粉C.药用碳酸钙D.CMCNaE.乳糖【答案】B最佳选择题微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是A.MCC;干燥黏合剂B.MC; 填充剂C.CMC;黏合剂D.CMS;崩解剂E.CAP;肠溶包衣材料【答案】A最佳选择题可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”
4、之称的是A.淀粉B.微晶纤维素C.乳糖D.无机盐类E.甘露醇【答案】B配伍选择题A.聚乙烯吡咯烷酮溶液B.L羟丙基纤维素C.乳糖D.乙醇E.聚乙二醇 60001.片剂的润滑剂【答案】E2.片剂的填充剂【答案】C3.片剂的润湿剂答疑编号 0188030110 【答案】D4.片剂的崩解剂【答案】B5.片剂的黏合剂【答案】A多项选择题在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有A.可压性淀粉B.微晶纤维素C.交联羧甲基纤维素钠D.硬脂酸镁E.糊精【答案】ABE多项选择题微晶纤维素可用作A.包衣材料B.润湿剂C.填充剂D.干燥黏合剂E.崩解剂【答案】CDE多项选择题关于微晶纤维素性质的正确表达是
5、A.微晶纤维素是优良的薄膜衣 材料B.微晶纤维素可作为粉末直接 压片的“ 干黏合剂”使用C.微晶纤维素国外产品的商品 名为 AvicelD.微晶纤维素可以吸收 23 倍量的水分而膨胀E.微晶纤维素是片剂的优良辅料答疑编号 0188030115 【答案】BCE二、黏合剂和润湿剂黏结成型1.润湿剂(无黏性)黏性药料水、乙醇黏合剂配伍选择题A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素D.淀粉E.糖粉1.黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是【答案】E2.可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料是【答案】C3.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是【答案】A三、崩解剂(使片剂裂碎成 小
6、颗粒)配伍选择题A.淀粉浆B.干淀粉C.微晶纤维素D.微粉硅胶E.PEG60001.常用作片剂崩解剂的是【答案】B2.常用作片剂黏合剂的是【答案】A3.制得片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液而作为润滑剂的是【答案】E崩解剂最佳选择题羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A.稀释剂B.崩解剂C.黏合剂D.抗黏着剂E.润滑剂【答案】B最佳选择题某工艺员试制一种片剂，应该选用的崩解剂是A.PVPB.PEG6000C.CMS-NaD.CMC-NaE.PVA【答案】C羧甲基淀粉钠 (CMS-Na)最佳选择题可作片剂辅料中的崩解剂的是A.乙基纤维素B.交联聚乙烯吡咯烷酮C.微粉硅胶D.甲基纤维素E.甘露醇【
7、答案】B四、润滑剂助流剂：降低颗粒之间摩擦力抗黏剂：防止原辅料黏冲润滑剂(狭义)：降低药片、模壁摩擦最佳选择题以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用A.增加颗粒的流动性B.防止颗粒黏附在冲头上C.促进片剂在胃中的润湿D.减少冲头、冲模的磨损E.使片剂易于从冲模中推出【答案】C配伍选择题A.糖浆B.微晶纤维素C.微粉硅胶D.PEG6000E.硬脂酸镁1.粉末直接压片常选用的助流剂是【答案】C2.溶液片中可以作为润滑剂的是【答案】E3.可作片剂黏合剂的是【答案】A4.粉末直接压片常选用的稀释剂是【答案】B配伍选择题A.滑石粉B.硬脂酸镁C.氢化植物油D.聚乙二醇类E.微粉硅胶1.可用作粉末直接压片的
8、助流剂，但价格较贵的辅料是【答案】E2.主要作为助流剂使用，可将颗粒表面的凹陷填满补平改善颗粒流动性的辅料是【答案】A配伍选择题A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水1.黏合剂【答案】D2.崩解剂【答案】A3.润湿剂【答案】E4.填充剂【答案】C5.润滑剂【答案】B五、片剂辅料英文缩写甲基纤维素(MC);乙基纤维素(EC);羧甲基淀粉钠(CMS-Na);羧甲基纤维素钠(CMC-Na);交联羧甲基纤维素钠(CCNa);聚乙烯吡咯烷酮(PVP);交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP);羟丙基纤维素(HPC);低取代羟丙基纤维素(L-HPC); 羟丙基甲基纤维素(HPMC);微晶纤维
9、素(MCC)配伍选择题A.HPC B.HPMC C.PVP D.EC E.CAP1.羟丙基甲基纤维素【答案】B2.邻苯二甲酸醋纤维素【答案】E3.羟丙基纤维素【答案】A4.聚乙烯吡咯烷酮【答案】C5.乙基纤维素【答案】D多项选择题主要用于片剂的崩解剂是A.CMCNaB.CCNaC.HPMCD.L HPCE.CMS Na【答案】BDE第三节 片剂的制备工艺考点回顾：1.湿法制粒压片：制粒目的、工艺、干燥、整粒、总混与压片、片重计算2.干法压片：结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象、粉末直接压片的特点及对辅料的要求3.片剂的成型及影响因素4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法：裂片、松片、黏
10、冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法一、湿法制粒压片制粒目的：改善物料流动性、可压性工艺流程(一) 制软材松、软、黏、湿度适宜轻握成团，轻压即散(二) 制粒方法最佳选择题片剂中制粒目的叙述错误的是A.改善原辅料的流动性B.增大物料的松密度，使空气易逸出C.减小片剂与模孔间的摩擦力D.避免粉末因比重不同分层E.避免细粉飞扬【正确答案】C多项选择题由于制粒方法的不同，片剂的制粒压片法有A.湿法制粒压片B.一步制粒法压片C.大片法制粒压片D.滚压法制粒压片E.全粉末直接压片【正确答案】ABCD(三) 湿颗粒的干燥干燥分类按操作方式：连续式、间歇式按操作压力：减压、常
11、压按热量传递方式：传导、对流(应用最多) 、辐射、介电加热干燥方法箱式、流化床(热敏)、喷雾(热敏、无菌) 、红外线、微波、冷冻最佳选择题关于物料恒速干燥的错误表述是A.降低空气温度可以加快干燥 速率B.提高空气流速可以加快干燥 速率C.物料内部的水分可以及时补 充到物料表面D.物料表面的水分气化过程完 全与纯水的气化情况相同E.干燥速率主要受物料外部条件的影响【正确答案】A最佳选择题通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的湿分气化而达到干燥目的的方法是A.辐射干燥B.传导干燥C.介电加热干燥D.对流干燥E.间歇式干燥【正确答案】B最佳选择题在物料的降速干燥阶段，不正确的表述是A.物料内部的水
12、分及时补充到 物料的表面( 恒速)B.改变空气状态及流速对干燥 速度的影响不大C.干燥速率主要由物料内部水 分向表面的扩散速率所决定D.提高物料的温度可以加快干 燥速率E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率【正确答案】A配伍选择题A.红外干燥器B.喷雾干燥机C.流化床干燥机D.微波干燥器E.冷冻干燥1.使湿物料在热空气的吹动下上下翻腾的干燥设备称为【正确答案】C2.利用水分子迅速转动产生剧烈碰撞与摩擦而转化的热量进行干燥的设备称为【正确答案】D多项选择题关于流化床干燥法的正确表述是A.颗粒处于沸腾状态B.不适用于热敏性物料C.物料在多孔板上流化翻腾，迅速地与热气 进行热交换，达到物料干燥的目的
13、D.其干燥速度比箱式干燥快E.不适用于水溶性药物，因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度(箱式干燥)【正确答案】ACD(四) 整粒、总混、压片崩解剂：整粒后加入润滑剂：整粒后加入片重的计算某片剂中主药每片含量为 0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为 50%，则每片所需颗粒的重量应为：0.2/0.5=0.4(g)。即片重应为 0.4g，若以片重的重量差异限度为5%计算，本品的片重上下限为 0.380.42g。例：某片剂每片主药含量为 0.4g，测得颗粒中主要的百分含量为 80%，请计算片重?解：片重=0.4/0.8=0.5(g)压片机1.上冲连重点(厚度、硬度 )压力调节器：调节上冲(上冲单侧加压
14、) 下降的深度 深度，压力2.下冲连出片调节器和片重调节器(调整模孔容积而调整片重)片重调节器：调节下冲在模孔中下降深度深度片重出片调节器：调节下冲在模孔上升的高度，与模面平行二、干法压片1.结晶压片法：结晶性药物，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁。2.干法制粒压片：压大片法、滚压式干法制粒压片，适用于对湿热敏感又需制粒者。3.粉末直接压片：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。对辅料有特殊的需求微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂 )多项选择题属于湿法制粒的操作是A.制软材B.结晶过筛选粒加润滑剂C.将大片碾碎、整粒D.软材过筛制成
15、湿颗粒E.湿颗粒干燥【正确答案】ADE配伍选择题A.乙基纤维素B.甲基纤维素C.微晶纤维素D.羟丙基纤维素E.微粉硅胶1.粉末直接压片的干黏合剂是【正确答案】C2.粉末直接压片的助流剂是【正确答案】E三、片剂的成型及影响因素1.片剂的成型过程(几种结合力 )：(1)在压力下颗粒首先发生相对移动或滑动，从而排列的更 加合理，然后颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步变形。(2)部分颗粒破碎生成大量新的未被污染的颗粒，具有巨大的表 面积与表面能，因此表现出较强的结合力以及静电作用力，促使颗粒结合成具有一定孔隙率的片剂。(3)颗粒受压后发生熔融现象，压力解除后形成“固体桥” 而联接。2.影响片剂成
16、型的因素药物的可压性药物的熔点及结晶形态黏合剂和润滑剂水分压力影响片剂成型的因素，都直接决定了片剂的硬度，亦即决定了片剂是否会松片。多项选择题影响片剂成型的主要因素有A.药物的密度B.药物的结晶形态C.药物的可压性D.药物的熔点E.药物颗粒的含水量【正确答案】BCDE多项选择题影响片剂成型的主要因素有A.药物性状B.冲模大小C.结晶水及含水量D.压片机的类型E.黏合剂与润滑剂【正确答案】ACE四、压片过程中可能发生的问题及解决办法1.裂片解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可
17、造成裂片。2.松片影响片剂成型的因素决定硬度，亦决定是否会松片。多项选择题制备片剂时发生松片的原因是A.原料的粒子太小B.选用黏合剂不当C.原、辅料含水量太小D.润滑剂使用过多E.因原料中含结晶水【正确答案】BCD3.黏冲颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。4.片重差异超限颗粒流动性不好;颗粒内的细粉 太多或颗粒大小相差悬殊; 加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有 1/3 量以上的颗粒; 冲头与模孔吻 合性不好。多项选择题造成黏冲的原因A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲模表面粗糙D.润滑剂用量不足E.崩解剂加量过少【正确答案】BCD多
18、项选择题片剂重量差异超限的产生原因有A.颗粒的流动性不好B.颗粒中的细粉太多C.颗粒大小相差悬殊D.加料斗内颗粒时多时少E.冲头与模孔的吻合性不好【正确答案】ABCDE5.崩解时间超限原辅料的可压性：可压性，孔隙率，透水量，崩解迟缓颗粒的硬度：硬度，孔隙率，崩解迟缓压片力：压力，孔隙率，崩解迟缓表面活性剂：疏水性药物可加快崩解润滑剂：疏水性强的润滑剂使崩解迟缓黏合剂与崩解剂贮存条件：吸湿，崩解迟缓多项选择题关于片剂崩解的正确表述有A.崩解剂吸水膨胀使片剂结合 力瓦解，发生崩解现象B.当水分深入片剂后，颗粒间的 “固体桥”溶解，结合力消失，从而发生崩解现象C.硬脂酸镁用量较大时，会造成片剂的 崩
19、解迟缓D.适当增大片剂的孔隙率有利 于片剂的快速崩解E.易被水润湿药物的片剂加入表面活性剂加速其崩解【正确答案】ABCDE：不利水分透入6.溶出超限片剂崩解裂碎成小颗粒药物从小颗粒中溶出胃肠液中的药物溶液药物经肠胃黏膜吸收进入血液循环分布于各组织器官而发挥治疗作用。药物微粉化，增加表面积，加快溶出;制备研磨混合物，疏水性药物与大量水溶性辅料共同研磨，防止疏水性药物粒子聚集;制成固体分散物，使难溶性药物以分子或离子形式分散在易溶性的高分子载体中;吸附于“载体” 后压片(薄荷油吸附在滑石粉)。7.片剂含量不均匀所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药物来说，
20、混合不均匀和可溶性成分的迁移是主要原因。配伍选择题A.裂片B.黏冲C.均匀度不符合要求D.片重差异超限E.崩解超限或溶出速度降低以下各题所述的原因在片剂制备中可能产生的问题分别是1.润滑剂用量不足【正确答案】B2.混合不均匀或可溶性成分的迁移【正确答案】C3.片剂的弹性复原及压力分布不均匀【正确答案】A4.压力过大【正确答案】E5.颗粒向模孔中填充不均匀【正确答案】D第四节 包衣的材料和工序要点回顾：1.包衣的目的和种类2.包衣方法：常用方法及特点3.包衣材料与工序：常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用;工艺流程与操作要点一、包衣的目的和种类1.控制药物在胃肠道的释放部位2.控制药物在胃肠道的释放速度3.掩盖苦味或不良气味4.防潮避光隔离空气以增加药物的稳定性5.防止药物的配伍变化6.改善片剂的外观种类：糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、水不溶 )二、包衣方法1.滚转包衣法2.流化包衣法3.压制包衣法多项选择题国内包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的A.由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成B.包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性 好的材料制成C.包衣锅转速越高，包衣效果越好
