1、QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 检查内容涉及条款ISO22000: 2005ISO9000:2000检查方法 检验结果 记录a.总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?b.总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的?c.公司成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?d.是否有足够的资源,包括培训人员和监控手段?5.1 管理承诺5.1 管理承诺(1)与总经理进行交谈,总经理是否批准书面的方针、
2、目标,采取何种措施传达给公司员工?(2)了解总经理是否知道满足顾客要求和法律法规要求的重要性,了解总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给公司员工的,在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规要求。(3)是否为管理体系的有效运行提供充足的资源。(4)询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审,并查看评审记录。a.如何确定顾客的要求?b.组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?5.2 以顾客为关注焦点(1)与总经理进行交谈,了解总经理对以顾客为关注焦点的理解,了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价
3、、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。a.策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?质量管理体系策划的输出是否形成文件?b.是否提供了实施质量目标的资源?c.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进?d.质量管理体系策划是否受控?更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持?5.3 食品安全管理体系的策划5.4.2 质量管理体系策划(1)询问总经理:如何保证策划能满足质量和食品安全目标及质量、食品安全管理体系总要求。(2)询问总经理:a.现有质量管理体系策划后形成的文件情况,有多少份程序文件?是否满足要求?b.实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?有多少计量员?多少内审员?是
4、否发给内审员聘书?有多少设备、计量器具?对与质量和食品安全有关的人员是否进行了培训?c.是否有计划、有步骤地对管理体系的变更进行策划,以保证更改期间质量管理体系的完整性?(3)检查现行运作是否与管理体系文件相符。(4)检查现有文件是否体现了管理体系的持续改进。(5)检查质量和食品安全目标的实现情况,以确认管理体系策划的有效性。QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 质量和食品安全方针和目标5.2 食品安全方针5.3 质量方针5.4.1 质量目
5、标(1)询问总经理对方针内涵的理解。(2)审查方针是否能为制定目标提供框架,方针是否符合标准的要求。(3)询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。(4)询问总经理:管理评审时,是否对质量方针的持续适宜性进行评审?有无评审记录?(5)如何将公司的目标分解到各职能部门的。(6)审查目标是否在方针提供的框架内展开,目标的内容是否完整并具有可测量性,测量的方法是否合理。(7)查看目标实现的记录,推断质量目标是否适宜。a.各部门、岗位的职责、权限及相互关系是否有文件作出规定?是否清楚、协调?各部门员工是否明白?b.对组织内的职能,是否明确了相应的部门和岗位?5.45.5.1(
6、1)与总经理进行交谈,了解总经理对其在公司质量和食品安全管理中的重要性的认识。(2)查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位职责以及有关文件,确认:a.组织内职责、权限及其相互关系是否明确。b.是否与运作相符合。(3)询问总经理如何让员工清楚自己的职责、权限以及与其他部门的关系。最高管理者是否指定了管理者代表,是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?5.5 食品安全小组组长5.5.2 管理者代表(1)指定谁为管理者代表、食品安全小组组长?并出示任命书、批准的职责和权限。(2)询问总经理:管理者代表或食品安全小组组长的职责与其他职责出现冲突时,总经理是如何处理的?a.组织内怎样进行不沟通?沟通的方
7、式有哪些?b.各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性?5.6.2 内部沟通5.5.3(1)询问总经理公司内部进行沟通的情况:a.是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。b.如何及时获取食品安全变更信息?信息是否被有效利用,各类人员是否了解管理体系运行的有效性。c.管理层如何保证进行有效的沟通,是否对沟通的有效性进行了监督。d.相关部门是否按规定开展了必要的活动。QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 文件、记录的控制4
8、.2.2/4.2.3文件控制 /记录控制4.2.3/4.2.4(1)查阅各类文件的批准情况(2)结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。a.是否按规定时间间隔进行管理评审?是否保存评审的记录?是否由最高管理者执行?b.管理评审的输入、输出是否符合标准的规定?5.8管理评审5.6(1)查阅管理评审计划,确认:a.评审计划是否由总经理发起并批准。b.人员、资源配备情况。c.做了哪些管理评审的准备工作,评审输入的内容是否完整。(2)查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等) ,确认:a.是否总经理亲自主持。b.管理评审的输出是否明确,是否有对质量、食品安全管理
9、体系运行的评价及采取改进的措施。c.“管理评审报告”是否有总理批准。d.纠正措施及跟踪情况。e.记录是否完整。资源管理6 资源管理6(1)询问总经理,企业的管理层对企业质量和食品安全活动的资源配备情况。确认:a.是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?b.组织是否规定了提供资源的途径。c.对与质量有关的人员是否进行培训。d.如何进行人员补充?设施、设备更新如何实施?e.工作环境是否适宜,与工作环境有关的法律法规有哪些?。(2)是否存在过资源提供不足或提供不及时的情况?QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2
10、008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 受审核部门: 工艺部 审核员: 审核日期:检查内容涉及条款ISO22000: 2005ISO9000:2000检查方法 检验结果 记录质量和食品安全方针和目标5.2 食品安全方针5.3 质量方针5.4.1 质量目标(1)向工艺部经理及质检员询问公司的质量和食品安全方针是什么?如何实施公司质量及食品安全方针?(2)向工艺部经理及质检员询问公司的质量和食品安全目标是什么?本部门的目标分解情况?(3)查阅本部门目标的实施落实情况记录及有无调整变化。职责和权限 5.45.5.1(1)询问工艺部经理工艺部在公司中的作用是什么?(
11、2) 人 员 职 责 权 限 及 相 互 关 系 是 否 明 确 ?(3)询问 12 名质检员,看其对自己的职责和权限是否了解,是否知道与其他部门(岗位)的关系。沟通5.6.25.5.37.2.3(1)工艺部如何与其他部门进行沟通,方式?(2)工艺部经理参加产品要求(合同)评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。( 3) 工 艺 部 是 否 就 影 响 食 品 安 全 的 事 项 进 行 内 部 沟 通 ?文件、记录的控制 4.2.2/4.2.34.2.3/4.2.4(1)查看各种文件,了解文件受控情况。(2)查看作废文件是否已清除。(3)查看引用的外来文件的受控情况。(4)询问参加文件定期评
12、审的情况。(5)结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。管理评审5.85.6(1)询问工艺部参加管理评审的情况,工艺部应为管理评审提供什么资料。资源管理66(1)工艺部人力资源配备情况?(2)询问质检员了解他们的能力及质量食品安全意识、培训情况。(3)试验室检测环境及检测设备是否适宜?QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 (安全)产品实现的策划7.17.1(1)工艺部经理如何参与产品、项目或合同的质量计划制定与实施工作?(2
13、)前提方案、操作性前提方案、HACCP 计划进行的实施、运行策划及更改?设计和开发 7.3(1)询问工艺部经理参与设计评审、验证和确认的情况。生产和服务提供的控制 7.5.1(1)如何向生产部等部门提供监视和测量设备。(2)询问参与设备管理的情况。采购验证 7.4.3(1)参与供应商评审工作的情况,如何进行验证?QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 a.在(安全)产品实现的哪些阶段,实现了产品监视和测量?是否对产品特性按要求进行了监视和测量
14、?b.符合验收准则的证据是否形成了文件?记录是否指明授权产品放行责任者?c.有无授权人员(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况。d单项验证结果的评价8.4.2 单项验证结果的评价8.2.4 产品的监视和测量(1)向工艺部索取产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?(2)仓库查看是否所有进货都进行了检验。(3)询问工艺部经理,对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施。(4)供应商是否按要求提供
15、相关合格证据。(5)询问工艺部经理,因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的:a.是否了解紧急放行的程序或规定;b.由谁来审批;c.对紧急放行的产品是如何标识和记录的;d.紧急放行的物资经检验不合格后,是如何追溯的。(6)到车间观察过程检验的情况:a. CCP 点及质量控制点的员工是否经过培训并取得合格资格;b.是否存在工序完工检验未完成就转序的情况;(7)到生产车间抽查最终检验过程,确认:a.质检员是否有检验规范/作业指导书;b.检测设备是否处于有效期内;c.查看“成品检验报告单” ,是否在所有的数据齐备后,QA 才挂上合格证认可产品入仓,不合格品的让步放行是如何控制的。(8)查检验
16、记录保存情况,抽查检验记录:a.是否规定保存周期,存放地点、条件是否适应;b.记录是否项目清楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求。c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任人。(9)单项验证结果评价是否有不符合?是否采取了纠正和预防措施?QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 a.是否采用了适当的方法对质量和食品安全管理体系的过程进行了监视和测量?实施的效果如何?b.采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实?c.超出 C
17、L 值纠偏措施要求及实施情况如何?7.6.47.6.58.4.28.2.3(1)查阅过程监视和测量的文件,是否规定了进行过程监视和测量的环节,如测量点、CCP 点等。(2)是否规定了对过程进行监视和测量的方法。每个 CCP 点 是 否 建 立 了 监 视 系 统 ? 内 容 是 否 详 尽 ?(3)是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价?如何进行的?过程能力未达到策划的结果时,是否采取了纠正和纠正措施?(4)超 出 CL 值 时 , 能 否 保 证 及 时 隔 离 处 理 ? 是 否 规 定超 出 CL 值 所 采 取 的 纠 正 和 纠 正 措 施 ?( 5) 是 否 规 定 了 采
18、 取 纠 偏 措 施 的 责 任 人 、 方 法 、 及 隔离产 品 的 处 理 ?(6)查阅纠正和纠正措施记录,内容是否详尽?a.是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?b.监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?c.是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?d.是否保存了检定、校准的记录?有无校准状态标签?e.是否规定了防止标准失效的调整方法?f.有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、8.37.6(1)是否对监视和测量设备进行管理的规
19、定。(2)使用前是否检查和校准;使用后是否按规定周期进行复检。(3)当客户要求了解测试设备有关资料时应如何处置。是否能提供资料证实测试设备的功能。(4)如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认:a.测试任务及所需准确度和精密度是否符合要求。b.选择的测试设备其准确度和精密度是否符合要求。(5)如何定期样准测试设备。(6) “检测设备台帐” 、 “检测设备履历卡”以确认:是否所有设备都按要求周检。(8)抽查工艺部、生产车间 510 台测试仪器,确认:a.校准标志是否在有效期内;b.是否按规定的时间进行校准;c.是否保存有校准记录,记录是否清晰、完整;d.不适合贴标签时,如何识别校准状态;(9)
20、询问计量员,当发现测试设备偏离校准状态时如何处置:a.对以前的测量结果是否评定其有效性,如何评定?是否根据评定结果,采取了相应纠正措施。b.某计量器具本次校正不合格,为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评估记录。(10)询问计量员有无特殊环境的规定。QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 贮存条件等)?g.当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,是否采取了相应的纠正措施?h.用于监
21、和测量的软件,使用前是否予以确认?(11)查看测试设备贮存、保养、维修情况,确认:a.测试设备贮存保养是否符合要求;b.是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准。(12)现场抽查 23 名操作者,看其如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效。确认:a.是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书;b.是否按规定作业。(13)查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。(14)用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认?并在必要时进行再确认?a.用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识?b.存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品?c.当有可追溯性要求时(可能是自身规定或合同要求)
22、 ,其产品的标识是否具有唯一性,并加以记录?7.9 可追溯性系统7.5.3(1)检验状态是如何进行标识的:a.对检验和试验状态标识是否有管理规定;b.用标签或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。(2)现场抽查生产车间对检验状态标识的情况:a.标识的方法是否正确,是否随着检验和试验状态变化而更改标识;b.是否保护好检验状态标识;c.在质量记录上是否有检验状态标识的记载。(3)抽取数个有追溯性要求的产品进行追溯,看其是否保持唯一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯的要求。a.是否制定不合格品控制程序并正确执行?b.是否对不合格品的标识和控制进行了规定?控制的措施包括哪些?是否有效果?c.
23、不合格品(或关键限值、操作性前提方案失控)是否得到处置?处置的方法有哪些?纠正7.10 不符合控制8.3 不合格品的控制(1)工艺部经理对不合格品是如何管理的:a.是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定;b.程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定;c.进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况;d.对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何了解顾客对处理结果的满意程度。(2)询问工艺部经理,不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?让步是否经一定审批程序,是否经过审批?在什么情况下,应将让步处理的结果
24、向顾客报告?QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合 后的不合格品是否再次验证?是否实施了纠正措施,实施情况如何?d.交付后发现产品不合格时,组织是否采取了措施(召回)?召回是否有效实施?e.对让步处理是否作出了规定?让步处理时是否向顾客和/或有关部门报告?f.是否保存了返工、返修和重新验证的记录?(3)抽查 35 项不合格产品处置记录。确认:a. 记录准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人;b. 不合格处理记录中是否有参加评
25、审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置;c.不合格品纠正后是否重新验证?让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。(4)关键限值、操作性前提方案失控时,是否采取了纠正措施?纠正措施内容是否完整?查阅记录。(5)现场检查生产车间:不合格品标识、评价、记录、隔离等情况是否符合要求。(6)交付后发现产品不合格时,组织是否采取了召回措施?现场询问工艺部经理如何配合相关部门实施召回,有无此类情况发生?a.使用了哪些统计技术?其使用场合是否恰当?是否有效果?b.应用统计技术的方法是否正确?有无控制?c.是否对有关人员进行过统计技术培训?8.1(1)询问工艺部经理:在测量、分析和改进活动
26、中是如何应用统计技术的,确认:a.统计技术使用场合是否恰当,是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术; b. 是否制定使用统计技术的作业指导书(必要时) ;c.是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训;d.统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。(2)现场观察统计技术运用情况:a.是否正确使用统计技术;b.统计技术使用是否有效果?对使用效果是否进行了检查。a.数据分析b.OPRP 和 HACCP 计划的确认8.2 控制措施组合的确认8.4 数据分析(1)工艺部是否对收集到的数据及时进行分析,并针对其中的问题,采取相应的纠正措施。(2)询问工艺部经理参与 OPRP 和 HACCP 计划实施前及变更后的确认情况QF 体系内审检查表受审核部门: 总经理 审核员: 审核日期:审核依据:ISO22000:20005、ISO9001:2008、体系文件、相关法律法规检查结果记录:符合;轻微不符合;严重不符合