1、1ISO9001 标准 2015 版与 2008 版的区别ISO9001:2015 ISO9001:2008范围 1 1.1、1.2 范围规范性引用文件 2 2 规范性引用文件术语和定义 3 3 术语和定义组织的背景 4理解组织及其背景 4.1理解相关方的需求和期望 4.2质量管理体系范围的确定 4.3质量管理体系 4.4 4 质量管理体系总则 4.4.1 4.1 总要求过程方法 4.4.2 4.1 总要求领导作用 5领导作用和承诺 5.1针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.1 5.1 管理承诺针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.1.2 5.2 以顾客为关注焦点质量方针 5.2 5.
2、3 质量方针组织的作用、职责和权限 5.3 5.5.1 职责和权限策划 6 5.4 策划风险和机遇的应对措施 6.1 5.4.2 质量管理体系策划质量目标及其实施的策划 6.2 5.4.1 质量目标变更的策划 6.3支持 7资源 7.1总则 7.1.1基础设施 7.1.2 6.3 基础设施过程环境 7.1.3 6.4 工作环境监视和测量设备 7.1.4 7.6 监视和测量设备的控制知识 7.1.5 6.2.2 能力、培训和意识能力 7.2 6.2.2 能力、培训和意识意识 7.3 6.2.2 能力、培训和意识沟通 7.4 5.5.3 内部沟通形成文件的信息 7.5总则 7.5.1 4.2.1
3、总则编制和更新 7.5.2 4.2.4 记录控制文件控制 7.5.3 4.2.3 文件控制运行 8运行的策划和控制 8.12ISO9001:2015 ISO9001:2008市场需求的确定和顾客沟通 8.2 7.2 与顾客有关的过总则 8.2.1与产品和服务有关要求的确定 8.2.2 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品和服务有关要求的评审 8.2.3 7.2.2 与产品有关的要求的评审顾客沟通 8.2.4 7.2.3 顾客沟通运行策划过程 8.3 7.1 产品实现的策划外部供应产品和服务的控制 8.4 7.4 采购总则 8.4.1外部供方的控制类型和程度 8.4.2提供外部供方的文件信息
4、 8.4.3产品和服务开发 8.5 7.3 设计和开发开发过程 8.5.1开发控制 8.5.2开发的转化 8.5.3产品生产和服务提供 8.6产品生产和服务提供的控制 8.6.1 7.5.1、7.5.2 生产和服务提供的控制、生产和服务 提供过程的确认标识和可追溯性 8.6.2 7.5.3 标识和可追溯性顾客或外部供方的财产 8.6.3 7.5.4 顾客财产产品防护 8.6.4 7.5.5 产品防护交付后的活动 8.6.5 7.5.5 产品防护变更控制 8.6.6产品和服务放行 8.7 8.2.4 产品的监视和测量不合格产品和服务 8.8 8.3 不合格品控制绩效评价 9监视、测量、分析和评价 9.1 7.6 监视和测量设备的控制总则 9.1.1顾客满意 9.1.2 8.2.1 顾客满意数据分析与评价 9.1.3 8.4 数据分析内部审核 9.2 8.2.2 内部审核管理评审 9.3 5.6 管理评审持续改进 10 8.5.1 持续改进不符合和纠正措施 10.1 8.5.2、8.5.3 纠正措施、预防措施改进 10.2 8.5 改进
