1、高值耗材采购流程图科室 微机中心 采购办 供应商 收费处目录维护（中标耗材、厂家、供应商）下达采购计划、上级领导审核医院高值耗材管理系统执行采购计划 供货商配送耗材查询耗材采购情况 接货、验货、预入库领用高值耗材 执行预出库（打印预出库单（领用单） ）执行使用确认操作（打印耗材使用记录单）通知供货商开具发票（或系统自动通知）供货商开发票会计审核确认发票、执行登帐核发发票、执行交易确认，并移交给会计会计月末结算输出相关报表与医院 HIS 收费处实施系统接口，以确认收费情况供货商收款医疗器械故障事件应急处置工作流程医疗器械安全事件报告领导小组 启动医疗器械安全事件预案应急保障工作领导小组医疗器械临
2、床使用安全管理委员会医疗器械安全事件报告招标采购供应中心积极响应，联系供应商和厂家积极处理安全事件，给出初步分析报告报告至医务办、院感办，给出处理意见紧急调配备用医疗器械，或直接由常备货物公司供货医疗器械安全事件应急预案为建立健全我院医疗器械保障体系，全面提高应急反应能力和医疗救援水平，有效预防、积极应对和及时控制重大医疗器械安全事故，建立健全对重大医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗器械安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，有效地应对突发公共卫生事件，依据医疗器械临床使用安全管理制度 、医疗器械监督管理条例 、 突发公共卫生事件应急条例等制定本预案。一、 本预案
3、适用于我院应对各类医疗器械、耗材物资发生的故障处置工作。本预案所指的医疗器械故障，主要包括医疗器械、耗材物资在使用中造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大医疗器械安全事故。二、 定期分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题，提出改进意见和建议。三、 协助计量监督局对各类医疗器械的检测，协助省市药监局和卫生监督机构开展医疗器械安全事件的调查和处理。四、 预防为主，常备不懈。按照医院相关制度严把采购引进关，落实各项采购、入出库流程，做好人员的思想教育工作、加强技术岗位工作人员的技术培训。五、 平时应保证两种以上品规的同类产品在院内有备案或在用，以备发生安全事件时临床对于医疗器械的应急需求。六、 医疗器械故障事件后，由科室上报应急保障工作组，并由保障组上报医疗器械使用安全管理委员会。一次性使用无菌产品发生安全事件，应在接到报告 24 小时内上报院感控科协同处理，其他安全事件应在接到报告 24 小时内报医务科协同处理。七、 医疗器械故障事件应急电话及上报流程白天：招标采购供应中心：5067023医务科：5067096护理部：5067097夜间：行政总值班：66000报 告重大医疗器械安全事件报告临床药学科，由临床药学科 12 小时内向上级食品药品监督管理局报告
