1、国内乙肝新药进入临床 3 期，乙肝有望在 5年内被治愈！导读：全球约有 2.6 亿乙肝患者和 1.9 亿丙肝患者（包含病毒携带者），而我国是全球乙肝和丙肝人数最多的国家，总计有约 1.5 亿肝炎患者身处水深火热之中！2013 年 12 月，丙肝直接抗病毒药物索菲布韦在美国获批，预示着丙肝病毒已被人类彻底攻克，目前最有效的丙肝新药吉三代（索菲布韦加维帕他韦）的治愈率可达 99%！但一直以来，乙肝仅能达到临床治愈（肝功能正常），且只是部分患者，更多的亿万乙肝患者每天都沉浸在乙肝病毒的折磨中！为了尽快攻克乙肝、研发出乙肝新药，世界卫生组织提出了到 2030 年“ 消灭肝炎 ”的口号；美国乙肝基金会也
2、吹响治愈号角，申请 NIH（美国国立卫生研究院）增加 2.23 亿美元研发经费；而各大公司如强生、Arbutus 等也在如火如荼的推进科研，都想成为第一个研发出乙肝新药的公司！（因为丙肝新药索菲布韦的研制成功是吉利德公司牢牢霸占新药销售榜第一名，有专家预计，第一个研制出乙肝新药的公司恐获得不低于 100 亿元的利润！）说了这么多，目前国内外各大药企在乙肝新药的研发上到底已经取得了哪些进展呢？下面跟着好药哥一起来看下：乙肝的治愈主要从 4 个方面入手，抑制乙肝病毒复制；抑制乙肝表面抗原降低机体免疫响应、激活机体的免疫反应、消除 cccDNA（乙肝持续感染的元凶）。而乙肝新药的研发也是围绕这 4
3、个原理进行的。1、乙肝新药： ARB-1467ARB-1467 是 Arbutus 公司的 Michael Sofia 博士主导的目前进展最快的药物（Michael Sofia 博士曾主导丙肝新药索菲布韦的成功研发）。在今年 4 月份的欧洲肝脏研究大会上，Arbutus 公司公布了 ARB-1467 药物在 18 名患者身上的实验数据，其中 13 名患者的乙肝表面抗原减少 0.5 log 以上，6 名患者减少1log 以上。目前该药物已进入临床 2 期。拯救丙肝患者的 Michael Sofia 博士2、乙肝新药： AB-423同是 Arbutus 公司的脂质纳米颗粒（ LNP）配制的 RNA
4、i 疗法，AB-423 可抑制乙肝病毒外壳形成 HBV RNA，以及将 RNA 转化为 cccDNA 的能力。目前准备进入临床 2 期。Arbutus 公司另外的 2 种药物 AB-506 和 AB-506 也正在研发中，进入临床试验已在规划中。Arbutus 公司的乙肝新药研发线3、乙肝新药： NVR 3-778 和 JNJ-56136379这两款药是强生公司研发的两种乙肝新药化合物，NVR 3-778 是一种衣壳组装调节剂，JNJ-56136379 是一种 CAM 新药，两种药物均处于临床一期。4、 乙肝新药： TAFTAF（替诺福韦艾拉酚胺富马酸）是一种已经获得美国 FDA 批准的抗病毒
5、药物，是大家所熟知的 TDF 的升级版，具有很好的抗病毒效果，安全性高，而且研究表明 TAF 可改善乙肝患者的肾脏功能和骨骼安全参数。而且，TAF 是一种可以达到乙肝临床治愈的处方药，目前患者们已经可以买到 TAF。好药哥结语：上述列举了目前知名度较高几款乙肝新药，其实不只是强生和Arbutus 公司，包括罗氏研发的 RO7020322、葛兰素史克研发的 IONIS-HBVRx 与 IONIS-HBVLRx 也都进入了临床 1 期和 2 期的阶段。另外，中国肝病分会主任委员、南方医院感染科主任侯金林表示，国内目前已经有药物进入 3 期临床实验 ，虽然仍有不小的挑战，但希望的曙光就在前方。Arbutus 公司的 Michael Sofia 博士更是放言，要在 4-5 年内研制出能够有效治愈乙肝患者的抗病毒药物！衷心祝愿国内外的医疗研发机构和科学家们能早日攻克乙肝，让全世界数亿乙肝患者获益，能够和丙肝患者一样被彻底治愈！
