1、 CT-C-O（双扉）热风循环烘箱标准操作规程 YSSOP*00*-* 第 1 页/共 4页福建广生堂药业股份有限公司CT-C-0（双扉）热风循环烘箱标准操作规程编 号 YSSOP*00*-*起草人 起草日期 年 月 日页 数 共 4页部门审核 审核日期 年 月 日质量管理部审核 审核日期 年 月 日颁发部门 质量管理部批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日分发部门 设备动力部、生产部、口服固体制剂车间（三）1.目的：规范 CT-C-0（双扉）热风循环烘箱的操作内容和要求,确保其能正常运行和使用。2.适用范围：适用于 CT-C-0（双扉）热风循环烘箱的操作。3.职责3.1 操作人员
2、严格对本规程的实施负责；3.2 车间主任、工艺员、QA 对本规程的实施情况进行监督检查。4.内容4.1准备工作4.1.1检查设备清洁状态,确保处于已清洁状态,挂有“已清洁”状态标示卡，并在清洁有效期内。4.1.2 查看设备的使用记录，以了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。4.1.3 检查排湿阀手柄开关是否关闭，阀门是否完好，有无松动或泄漏现象，检查无误后方可使用。4.2操作步骤4.2.1 开启箱门，将需干燥的物件放入烘架上，关闭箱门。4.2.2 按急停键标示方向旋转急停键，接通电源，同时显示屏开启，然后自动进入用户登录界面，输入用户名和密码登录主界面（图一） 。4.2.3 本设备有两种控制
3、方式，自动运行和手动运行，可以按 系统设定 进入选择。4.2.3.1 自动运行4.2.3.1.1按 参数设定 进入系统设置界面（图一） ， 设置时间 设置的是系统时间（如图二CT-C-O（双扉）热风循环烘箱标准操作规程 YSSOP*00*-* 第 2 页/共 4页注示） ，在图三界面进行设置。图一 图二图三 图四4.2.3.1.2按 加热温度设定 进入温度设定（图四） ，单击 T1，T2，T3，T4 对应的数值，即可进行编辑。图四所示，第一个保温温度为 60，因为 T2未设置，T3 即为第二个保温温度为 70，当然还可以设置一个、三个或者四个保温时间段。一般情况下容器具干燥只要设置一个温度即可
4、。4.2.3.1.3按 保温时间设定 进入保温温度时长设定（图四） ，点击 t1，t2，t3，t4 对应的数值，即可进行编辑。如：图五所示，T1 保温时间为 2分钟，T3 保温时间为 3分，根据温度做对应的设定。图五 图六系统时间CT-C-O（双扉）热风循环烘箱标准操作规程 YSSOP*00*-* 第 3 页/共 4页4.2.3.1.4按 排湿设定 进入排湿次数与排湿时间的设定（图六） ，点击温度或时间项下数值进行设定，如：图六所示排湿两次，第一次温度达到 50时，进行排湿，排湿时间 10秒，第二次温度达到 65时，进行 10秒排湿。4.2.3.1.5按 打印时间 和 冷却温度设置 也可进行相
5、关设定（图七，图八） ，冷却点温度一般设定常温 25。图七 图八4.2.3.1.6以上参数设定完毕，即可按 系统设定 进入（图九） ，点击 自动运行 ，此时烘箱按设定参数开始自动运行，到设定时间自动停止，并自动冷却至图八设定温度。图九 图十4.2.3.2 手动运行4.2.3.2.1按 4.2.3.1.2和 4.2.3.1.2进行温度和保温时间的设定，然后按 系统设定 进入（图九） ，点击 手动运行 此时跳转到手动操作界面（图十） ，然后点击 循环风机开 、 加热开 设备开始加热干燥。4.2.3.2.2按返回，然后点击监控进入监控界面进行干燥监控。在干燥过程中可以适当按排湿开 开始排湿，排湿结束按 排湿关 结束排湿。4.2.3.2.3干燥结束后，按 循环风机关 、 加热关 、 排湿关 、 冷却风机开 进行降温，回到CT-C-O（双扉）热风循环烘箱标准操作规程 YSSOP*00*-* 第 4 页/共 4页监控界面，等温度降至常温即可按 冷却风机关 停止降温。4.2.4 将干燥好的物件取出，并定置摆放。5. 关联记录5.1设备使用日志6.文件变更历史文件版序号序号 变更日期 变更理由、内容变更前 变更后审批人 执行日期1 *按GMP2010 年修订版制定* * * *_
