30实验室内控标准.doc

1、汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 1 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 1 页一、 去离子水内控标准检验项目 要求外 观 透明，无可见杂质气 味 无异味pH 值 5.57.5电导率（s/cm） 10细菌总数（CFU/mL） 10二、 原料内控标准化验员在原料验收过程中需收集每批原料的出厂检测报告，原料可检项目为:外观,颜色,pH 值及细菌总数,原料内控标准中其它检验项目供核对出厂检测报告用。原料名称:原料名称: 白矿油（Mineral oil）检验项目 技术指标外观 无色无荧

2、光的透明油状液体气味 无臭无异味相对密度 0.831-0.883酰胺含量 % 7884胺(以二乙醇胺计) % 5游离脂肪酸 % 0.5酯 % 8甘油 % 910水分 % 0.5凝固点 5PH值 9.510.5原料名称: AES检验项目 技术指标外观(25) 水白色至微黄色糊状体气味 轻微气体PH值(3%水溶液) 7.08.5细菌总数 10汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 2 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 2 页阳离子物质 % 68.073.0未磺化物 % 3.5硫磺钠 %

3、 1.01,4二恶烷 ppm 30原料名称: 单甘脂检验项目 技术指标外观 微黄色蜡状固体碘值 gI2/100g 2.0凝固点 54.0游离酸(以硬脂酸计) 2.5砷(As) % 0.0001重金属(以 Pb计) 0.0005铁(Fe) % 0.002酯含量 % 40.0原料名称: 16-18 醇检验项目 技术指标外观 白色至乳白色粒状固体酸值 mgKOH/g 0.1碘值 gI2/100g 0.5皂化值 mgKOH/g 1.0羟基值 mgKOH/g 210220水分含量 % 0.3凝固点 4953原料名称：K-12检验项目 技术指标外观 白色针状固体阳离子表面活性成份 % 92.0PH值 7.

4、010.5汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 3 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 3 页细菌总数 10水分含量 % 4.5NaCl含量 % 0.6Na2SO4含量 % 2.5原料名称: 白凡士林检验项目 技术指标性状 25 均匀无臭无味软膏有一定拉丝性颜色 25 白色或淡黄色滴点 4556紫外吸光值(290nm) 0.5有机酸 mgNaOH/g 0.08酸碱度 无炽灼残渣 % 0.05锥入度(150g,25)0.1mm 130230硫化物 0.00017原料名称: 柠檬酸检验

5、项目 技术指标性状 无色结晶或白色晶状粉末pH值 13细菌总数 10重金属 ppm 10铝 ppm 0.2草酸盐 ppm 350炽灼残渣 % 0.1水分 % 1.0有效含量 % 99.5原料名称: K-CG(卡松)检验项目 技术指标外观 琥珀色清亮溶液,具有温和轻微气味酸度 PH 2.54.0汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 4 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 4 页细菌总数 10活性物浓度 1.5比重(20) 1.171.20重金属(以 Pb计) ppm 30原料名称:

6、白油检验项目 技术指标外观 无色无味透明油状液体等级 26#化状白油运动粘度 mm/s 24.028.0闪点 160紫外吸收度 260350nm 0.1PH值 中性水分含量 % 无重金属 ppm 30砷 ppm 2原料名称: 珠光浆(PK771)检验项目 技术指标外观 白色至乳白色粘稠状液体PH值 (10%水溶液) 6.0.7.5细菌总数 10脂肪醇醚硫酸盐 % 19.022.0氯化钠 % 0.82.0硫酸钠 % 0.5固体含量(105,3h) % 44.048.0甲醛 % 0.030.061,4二恶烷 ppm 5原料名称: 酒精检验项目 技术指标外观 无色透明液体气味 具有乙醇固有香气,无异

7、味乙醇含量 % 95.096.0汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 5 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 5 页氧化时间 min 2040醛(以乙醛计) mg/L 13甲醇 mg/L 2酸(以乙酸计）mg/L 10酯(以乙酸乙酯计) mg/L 10不挥发物 mg/L 10重金属 mg/L 1原料名称: EDTA 2Na检验项目 技术指标性状 白色结晶粉末,溶于水,几乎不溶于乙醇有效含量 % 9.8原料名称：尼泊金甲酯检验项目 技术指标外观 白色结晶性粉末干燥失重 0.5%熔点(

8、) 125128原料名称：尼泊金丙酯检验项目 技术指标外观 白色结晶性粉末干燥失重 0.5%熔点() 9598原料名称：杰马 BP检验项目 技术指标外观 无色或微黄色粘稠液相对密度(20) 1.151.25细菌总数 80目细菌总数 10原料名称：核桃粒子检验项目 技术指标外观 褐色粒子目数 3060目细菌总数 10原料名称：三乙醇胺检验项目 技术指标外观 无色液体pH值 913细菌总数 10原料名称：甘油检验项目 技术指标外观 无色澄清液体密度(20) 1.21.3pH值 57细菌总数 10原料名称：CO-40汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核

9、页 码 第 7 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 7 页检验项目 技术指标外观 无色透明液体细菌总数 10重金属(以 Pb计) ppm 30原料名称：SC-60检验项目 技术指标外观 白色晶体含水量 10pH值 3.06.5细菌总数 10原料名称：SUPPER 7检验项目 技术指标外观 浅黄色液体固含量 3941%pH值 4.05.0粘度(CPS) 20006000细菌总数 10原料名称：无水柠檬酸检验项目 技术指标外观 白色晶体含水量 0.5原料名称：硬脂酸检验项目 技术指标外观 白色粒子酸值 207213熔点() 5456原料名称：

10、单硬脂酸乙二醇检验项目 技术指标外观 珠光白色气味 有些特殊的气味酸值 0.5原料名称：CAB汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 8 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 8 页检验项目 技术指标外观 浅黄色透明液体固含量% 3035pH值 58细菌总数 150水份 1%砷 3ppm重金属 10ppm原料名称：SF-1检验项目 技术指标外观 乳白色液体原料名称：白蜂蜡检验项目 技术指标外观 微黄色颗粒固体原料名称：牛油树脂汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30

11、版本版次 1.0编制审核页 码 第 11 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 11 页检验项目 技术指标外观 微黄色膏状原料名称：A-165检验项目 技术指标外观 白色圆珠固体原料名称：CIBA FAST H检验项目 技术指标外观 黄褐色液体细菌总数 40目细菌总数 10原料名称：PC309检验项目 技术指标外观 无色透明液体PH（1%溶液） 5.5-7.5细菌总数 10汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 16 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2

12、015年 7月 1日第 16 页原料名称：Crill 4检验项目 技术指标外观 微黄色透明液体细菌总数 10原料名称：ET-25检验项目 技术指标外观 乳白色粘稠液体pH值 5.07.0原料名称：硅粉检验项目 技术指标外观 白色细小粉末原料名称：丙二醇检验项目 技术指标外观 无色澄清液体PH值 57细菌总数 10cfu/g原料名称：CS100检验项目 技术指标外观 白色颗粒或片状固体原料名称：葡萄籽油检验项目 技术指标外观 淡黄色或淡绿色透明液体气味 几乎无味原料名称：黄瓜提取物检验项目 技术指标外观 无色透明液体细菌总数 10cfu/g原料名称：芦荟提取液检验项目 技术指标外观 无色至微黄色

13、透明液体细菌总数 10cfu/g汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 17 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 17 页PH值 3.54.7原料名称：太阳花油检验项目 技术指标外观 淡黄色透明液体气味 几乎无味原料名称：PEG-150检验项目 技术指标外观 白色颗粒状固体气味 几乎无味原料名称：IPBC-1检验项目 技术指标外观 无色至浅黄色透明液体原料名称：BHT检验项目 技术指标外观 无色透明晶状体原料名称：DC193检验项目 技术指标外观 淡淡的琥珀色透明液体粘度（25） 2

14、50380cst原料名称：GTCC检验项目 技术指标外观 无色透明液体原料名称：汉生胶检验项目 技术指标外观 淡黄色粉末粘度（25，2%） 12001800cstPH值 6.08.0原料名称：精制小烛树蜡检验项目 技术指标外观 淡黄色固体酸值 16.4（12-22）汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 18 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 18 页皂化值 49.5（43-65）熔点 70.5（68-72）原料名称：巴西棕榈蜡检验项目 技术指标外观 微黄色或黄色片状固体原料名称：

15、DC200检验项目 技术指标外观 无色透明液体粘度 25 0.966-0.972密度 0.5折光 25 1.4025-1.4045酸值 0.01原料名称：杰马 A检验项目 技术指标外观 白色粉末含量(以氮计)% 19.0-21.0干燥失重% 3.0灼烧残渣,% 3.0PH(1%水溶液) 6.0-8.0原料名称：Ab检验项目 技术指标外观 无色透明液体酸值 0.250碘值 1.0000密度 20 0.9610-0.9350折光率 20 1.4830-1.4950原料名称：羊毛脂检验项目 技术指标外观 黄色固体酸值 1.12碘值 18.00-36.00皂化值 90-105熔点 38-44汕头市澄海

16、区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 19 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 19 页原料名称：桑普 G检验项目 技术指标外观 无色透明液体含量(以氮计)% 7.8-8.6相对密度（25） 1.14-1.17PH值 5.0-7.0原料名称：Promula A25检验项目 技术指标外观 无色至微黄色蜡状固体碘值 1.0酸值 1.0羟基值 35.0-45.0皂化值 3.0原料名称：TPM检验项目 技术指标外观 无色透明液体相对密度（25） 0.962-0.967酸值 0.01原料名称：霍霍巴油

17、检验项目 技术指标外观 无色透明液体酸值 2mg KOH/g碘值 75-90皂化值 88-98密度 20 0860-0.873折光率 20 1.465-1.467原料名称：PVPK90检验项目 技术指标外观 白色粉末活性物含量% 95.0PH 3.0-7.0原料名称：W735检验项目 技术指标汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 20 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 20 页外观 无色透明液体PH 5.5-6.5原料名称：杰马 C检验项目 技术指标外观 无色或微黄色透明粘稠液体

18、含量(以氮计)% 7.5相对密度（25） 1.15-1.25原料名称：TC65 SCA6检验项目 技术指标外观 白色至微黄色固体酸值 2mg KOH/g碘值 2.0皂化值 85-95熔点 50-60原料名称：苯甲地那铵（苦精）检验项目 技术指标外观 白色粉末干燥失重% 1.0PH 6.5-7.5熔点 163-170原料名称：TS-265检验项目 技术指标外观 微黄色液体羟值 975PH 6.0-7.0HLB值 13.5-15.0原料名称：IPM检验项目 技术指标外观 无色透明液体酸值 0.5折光率 25 1.4340-1.4380浊点 2汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-

19、30版本版次 1.0编制审核页 码 第 21 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 21 页原料名称：Emulium-75A检验项目 技术指标外观 乳白色至淡黄色片状软蜡PH值 6.0-8.0酸值 65mgKOH/g皂化值 140mgKOH/g原料名称：SP-115A检验项目 技术指标外观 无色至淡黄色透明粘稠液体PH值（1%水） 5.0-7.5浊点 78密度 1.02-1.08粘度（25mpa.s） 100-1500原料名称：DPMA检验项目 技术指标外观 透明液体气味 几乎无味原料名称:750D检验项目 技术指标外观 淡黄色液体PH 6

20、.5 - 7.5挥发物 38.0 - 42.0水分（KF） 29.0 33.0粘度（30） 10000 60000细菌 不得检出原料名称：W-52SIG检验项目 技术指标外观 浅黄色至浅褐色液体PH 5.0 7.0挥发物（%） 88 92汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 22 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 22 页含量(以氮计)% 0.5 1.5细菌 不得检出原料名称：A-33检验项目 技术指标PH 2.1 3.2固含量（%） 27.5 28.5粘度(mpa.s) 300

21、0 6000原料名称：90-0 18检验项目 技术指标酸值(KOHG) 0.0 3.0甘油酸酯（%） 90.0 100.0原料名称：1200UP检验项目 技术指标活性物（%） 50.0 53.0水分（%） 47.050.0原料名称：ACG-35检验项目 技术指标外观 无色透明液体原料名称：VD92检验项目 技术指标PH（1%的水溶液） 5.5 7.0水分（KF）% 47.0 50.0粘度（mpa.s） 3000 6000原料名称：十六酸汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 23 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生

22、效日期 2015年 7月 1日第 23 页检验项目 技术指标酸值（mgKOHg） 217 221外观 白色粒状固体C14 2.0C16 98.0 100.0C18 2.0原料名称：QS-60检验项目 技术指标外观（25） 黄色粘稠液体固含量（%） 18.0 26.0活性物含量（%） 16.5 19.5PH值（ 10%的水溶液） 4.0 8.0原料名称：SG-50检验项目 技术指标外观（25） 略混或透明液体气味 特殊气味固含量（%） 32.0 36.0密度 1.060.04PH值（ 10%的水溶液） 7.0 9.0原料名称：防脱提取物检验项目 技术指标外观 棕色至棕黑色悬浊液气味 有特征中草药

23、气味，无异味固含量（gL） 32.0PH值（ 10%的水溶液） 4.5 6.0汞 不得检出铅 0.5ppm砷 0.3ppm镉 0.2ppm细菌总数 CFUg 500汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 24 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 24 页原料名称：CGS检验项目 技术指标外观 白色至微黄色固体羟值 68 90熔点 55.0 60.0干燥失重（%） 3.0Max酸值 1.0PH 5.5 - 7.5原料名称：DC1401检验项目 技术指标外观 透明至微浑浊液体粘度（25）

24、mpa.s 4000 8000挥发物（%） 12.0 14.0原料名称：DC5-7137检验项目 技术指标PH 5.0 7.0挥发物（%） 66.0 70.0细菌总数（CFUml） 0 10原料名称：DC-1785检验项目 技术指标PH 6.0 8.0外观 白色流动性液体粘度（mpa.s） 1000000 1800000挥发物（%） 58.0 62.0细菌总数（CFUml） 0 10原料名称：DC7113汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 25 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第

25、 25 页检验项目 技术指标挥发物（%） 30.0 40.0细菌总数（CFUml） 0 10原料名称：DC1352检验项目 技术指标挥发物（%） 61.0 67.0PH 4.0 6.0细菌总数（CFUml） 0 100原料名称：M2001检验项目 技术指标外观 透明至浑浊或无色至淡黄粘性液体PH（25） 2.90 4.10粘度（25）cps 16000 38000总干物质量（%） 20.0 22.0原料名称：瓜尔胶 C-14-S检验项目 技术指标PH（25） 9.0 11.0粘度（25）cps 3000 4000水分（%） 6.0 13.0含量（以氮计）% 1.30 1.70细菌总数 CFUg

26、 0 100原料名称：PEG-14M检验项目 技术指标外观 白色流动性粉末气味 轻微特征性气味PH（5%,20） 7.5 9.5粘度（5%,20）mpa.s 1000原料名称：纤维素 40-101汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 26 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 26 页检验项目 技术指标粘度（2%的水溶液）cps 60000 90000气味 轻微特征性气味水分 (%) 0.0 7.0氯化钠（%） 0.05.0原料名称：LR-400检验项目 技术指标粘度（2%的水溶液）

27、cps 300 500外观 白色粉末原料名称：3T检验项目 技术指标粘度（25）cps 3200 3700外观 白色至淡黄色液体皂化值（KOH/G） 302 312原料名称：卡波 980检验项目 技术指标外观 白色粉末干燥失重（%） 0.0 0.45原料名称：W52SIG检验项目 技术指标外观 浅黄色至浅褐色液体pH值（110） 5.07.0细菌总数 10cfu/g原料名称：十六酸检验项目 技术指标汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 27 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 27

28、 页酸值（mgKOH/g） 217221C14 2.0C16 98.0100.0C18 2.0原料名称：VD92检验项目 技术指标pH值（1%的水溶液） 5.57.0水分（KF）% 4750粘度（mpa.s） 30006000原料名称：750D检验项目 技术指标外观 淡黄色液体pH值 6.57.5水分（KF） 2933粘度（30） 1000060000细菌总数 10cfu/g原料名称：900 18检验项目 技术指标酸值（KOH/G） 0.03.0甘油酸酯% 90.0100.0原料名称：1200UP检验项目 技术指标水分% 47.050.0原料名称：ACG35汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文

29、件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 28 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 28 页检验项目 技术指标外观 无色透明液体原料名称：A33检验项目 技术指标pH值 2.13.2粘度（mpa.s） 30006000原料名称：250HHR检验项目 技术指标外观 白色至淡黄色细小颗粒pH值 6.08.5粘度（1%水溶液） 35005500原料名称：CGS检验项目 技术指标外观 白色至微黄色固体pH值 5.57.5干燥失重% 3.0原料名称：DC1401检验项目 技术指标外观 透明至微浑浊液体原料名称：M2001检验项目

30、技术指标汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 29 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 29 页外观 透明至浑浊或无色至淡黄粘 性液体pH值 2.94.1粘度 cps 1600038000总干物质量% 2022原料名称：567检验项目 技术指标外观 浅黄色结晶性粉末干燥失重 0.5%灰份 0.1%原料名称：RQ1516检验项目 技术指标外观 无色至淡黄色粘液pH值（1%水溶液） 6.47.4原料名称：MTP检验项目 技术指标外观 无色至淡黄色透明液体，具 有轻微特征性气味pH值 3

31、.06.0原料名称：W8检验项目 技术指标外观 淡黄色至黄色膏体气味 微弱原料气味pH值（2%水溶液） 6.08.5原料名称：H305汕头市澄海区捷雅妮化妆品有限公司 文件编号 WI-QC-30版本版次 1.0编制审核页 码 第 30 页， 共 35 页 作业指导书实 验 室 内 控 标 准生效日期 2015年 7月 1日第 30 页检验项目 技术指标外观 乳白色粘稠膏体原料名称：CMEA检验项目 技术指标外观 微黄色片状固体气味 与标准样品相同PH（5%乙醇溶液） 9.0-11.0原料名称：1831（70%）检验项目 技术指标外观 白色至乳白色粘稠液体PH（10%） 7.0-8.5细菌总数 10cfu/g原料名称： BTC95检验项目 技术指标外观 淡黄色至黄色粉末原料名称：聚季铵盐7检验项目 技术指标外观 无色粘稠透明液体固含量 10%粘度 800025000mpa.sPH 68原料名称:色素检验项目 技术指标