1、药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002 年 11 月2实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）3四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表 1-1 绘制薄荷油-吐温 20-水的增溶相图。表 1-1 称重记录及各组分百分组成计算瓶号 1 2 3 4 5 6 7 8 9薄荷油（g） 1.00 1.20 1.30 1.50 2.00 2.60 2.90 4.20 4.50吐温-20（g） 4.00 3.80 3.70 3.50 3.
2、00 2.40 2.10 0.80 0.50W1W2蒸馏水（g） W3薄荷油吐温W1薄荷油吐温W2薄荷油吐温重量百分比（）W3图 1-1 薄荷油增溶相图4（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表 1-2 中，并说明各自特点与其适用性。表 1-2 不同方法制得薄荷水的性状处方 pH 澄清度 嗅 味I 滑石粉轻质碳酸镁活性炭II 吐温 80III 吐温 80 与 90%乙醇(三)复方碘溶液： 描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。(四)胃蛋白酶合剂： 描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液： 描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？五、讨论5六、思
3、考题6实验二 混悬剂的制备日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）7四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表 2-3。表 2-3 沉降体积比与时间的关系处 方 编 号沉降时间（min）沉降体积（ml）沉降体积比 1 2 3 4 5 6H010 HF30 HF60 HF90 HF120 HF沉降物质再分散翻转次数2、据表 2-3 数据，以 H/ H0沉降体积比 F 为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘石洗剂各处方的
4、沉降曲线，得出结论。8（三）复方硫磺洗剂 记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。五、讨论六、思考题910实验三 乳剂的制备日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）11四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别（1）稀释法（2）染色镜检法3、用司盘-80（HLB 值为 4.3）和吐温-80（HLB 值为 15.0）配成 6 种混合乳化剂各 5g，它们的 HLB 值分别为 4.3、5.5、7.5、9.5、12.0 及 14.0。计算各单个
5、乳化剂的用量（g） ，填入表 3-1 中。表 3-1 混合乳化剂组成表混合乳化剂 HLB 值4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0司盘-80（g）吐温-80（g）4、乳化鱼肝油所需 HLB 值的测定 6 支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间，观察并记录各乳剂分层后上层的毫升数，填于表 3-2。表 3-2 各乳剂经放置后上层毫升数混合乳化剂 HLB 值4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0放 5置 10 时 30间 60（min）12五、讨论六、思考题13实验四 抗坏血酸注射液的稳定性试验日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作14四、实验结果1.
6、整理表 4-3，4-4，4-5 的记录，并对结果进行讨论。表 4-3 溶液中及安瓿空间氧对抗坏血酸稳定性的影响100C 不同时间加速实验结果样品号 0 分 60 分 120 分 180 分 180 分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率123表 4-4 抗氧剂的作用与选择100C 不同时间加速实验结果样品号抗氧剂0 分 60 分 120 分 180 分 180 分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率1 焦亚硫酸钠2 半胱氨酸3 亚硫酸氢钠4 空白对照15表 4-5 金属离子的影响与络合剂的作用100C 不同时间加速实验结果样品号 0 分 60 分 1
7、20 分 180 分 180 分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率1234表 4-6pH 对抗坏血酸溶液稳定性的影响100C 不同时间加速实验结果0 分 180 分 180 分样品号pH色号透光率含量色号透光率含量含量下降率1 2.52 3.03 4.04 5.05 6.06 7.07 7.6162.整理表 4-6 的记录，并以 pH 为横坐标，3 小时的透光率为纵坐标作图，同样以 pH 为横坐标，3 小时的含量为纵坐标作图，并讨论实验结果。六、思考题1. 根据实验结果，讨论易氧化药物注射液的处方设计方案。2. 对于易水解的药物，实验应如何设计？重点考察那些因素的影响？
8、3. 通过上述实验，参考有关资料，综合考虑各因素的影响，自行设计 12 个抗坏血酸注射液最佳处方及最佳工艺条件。17实验五 注射剂的制备日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验操作18四、实验结果与讨论1. 记录维生素 C 注射液澄明度检查结果，可列表如下。表 53 澄明度检查结果检查总数(支)废品数玻屑 纤维 白点 焦头 其它 总数（支）成品数（支）成品率（%）2将质量检查各项结果进行分析讨论。六、思考题1影响注射剂澄明度的因素有哪些?2维生素 C 注射液可能产生的质量问题是什么?应如何控制工艺过程?193. 溶液的 pH 值、灭菌温度和灭菌时间对维生素 C 注射液的制剂质量
9、有何影响？4请找出你制备的注射剂中出现废品的原因。20实验六 滴眼剂的制备日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论 记录并整理实验结果：将滴眼液质量检查结果填入表 6-1 中，并分析产品质量情况，讨论废品产生原因。表 6-1 产品质量情况合格（支） 不合格（支）澄明度产品应得数（支）产品实得数(支)成品率()21六、思考题1氯霉素滴眼液中的硼酸和硼砂起什么作用？2滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题？3. 对于不耐热药物的滴眼剂应采取什么方法灭菌？4. 滴眼液制备中应注意哪些问题?怎样控制其质量?22实验七 颗粒流动性的测定日 期 姓 名 合作者 一、实验目
10、的二、实验原理三、实验操作23四、实验结果与讨论1. 将测得锥体高、底半径计算得休止角，填入表 7-1 中。表 7-1 休止角测定结果（n=3）润滑剂 重量 * r h tan 硬脂酸镁滑石粉微粉硅胶空白颗粒空白颗粒的混合粉末0.100.300.500.700.901.002.003.004.005.000.100.300.500.700.90*每 50g 颗粒中加的润滑剂或助流剂的重量2.以休止角（）为纵坐标，润滑剂或助流剂用量为横坐标做图，确定最佳用量。243. 讨论粉末与颗粒的流动性，以及在颗粒中加入润滑剂或助流剂后，改善颗粒流动性的情况。五、思考题1颗粒的流动性在片剂的制备中有何意义？
11、2分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质的关系。3若颗粒粒度不同，对于休止角和流动速度有何影响？2526实验八 片剂的制备日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验操作27四、实验结果与讨论1. 阿司匹林片处方与处方分析外观片重差异溶出度硬度(kg)结论2维生素 C 片处方与处方分析外观28片重差异崩解时间硬度(kg)结论3.维生素 B1片处方与处方分析外观崩解时间含量均匀度硬度(kg)结论五、思考题1. 湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸橼酸?可否加硬脂酸镁作为润滑剂?292片剂的质量检查项目有哪些？ 3. 小剂量片制备过程中应注意哪些问题？4. 小剂量片的处方组成、工艺过程及质检标准与大片有何不同？5. 若规定检查含量均匀度的片剂，是否需要检查片重差异？30实验九 软膏剂的制备日 期 姓 名 合作者 一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作(一)油脂性基质的水杨酸软膏制备1处方及处方分析2主要操作与注意事项
