1、申请表面肌电图仪可行性论证报告设备名称 MyoMove-Eow 表面肌电图仪 申购单位 申 请 人（科室） 神经科 、康复科等 申请日期 2014 年 10 月 30 日 目 录一、 概况 3二、项目介绍 41、 主要功能： 4（1） 、无线传输 4(2) 、动态存储 4(3) 、多通道同步采集 4(4) 、抗干扰 4(5) 、同步功能 4(6) 、多媒体功能 4(7) 、量化评定肌力、肌张力、肌肉受损程度 4(8) 、提供多种测试报告 42、 技术参数： 4(1)、肌电放大器部分 4三、临床应用 5四、设备优势 6五、表面肌电图仪临床收费项目及效益分析 6MyoMove 表面肌电图仪（16
2、通道） 6七、表面肌电图仪介绍 7一、 公司介绍上海诺诚电气有限公司成立于 1997 年，是国内著名的集专业研发、生产、销售神经电生理与康复产品为一体的高新技术名优企业，产品融合应用于电生理诊疗室基础诊断、康复诊疗室康复评估与治疗、病房应用、居家诊疗等。历经近 18 年的发展，诺诚品牌已经发展成为国内医疗器械领域的领航企业之一，即将于今年左右将在上海新三板挂牌上市。目前，推向市场的成熟产品有脑电图与诱发电位仪、肌电图与诱发电位仪、插件式多参数监护仪、康复系列四大类，企业质量管理体系通过了英国 NQA 公司 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，部分产品获得 CE 认证或 FDA 认证,拥
3、有 20 多项软件著作权、5 项发明专利、10 多项实用新型和外观专利，多次承担国家及市区级科研项目,先后被评定为上海市高新技术企业、上海市医疗器械诚信企业、上海市软件企业，并获得 09 年度社会特别贡献奖等诸多荣誉。公司拥有雄厚的研发技术实力和丰富的资源优势，同时为推动产业发展，于 2010 年 7 月有幸成为“上海电生理与康复技术创新战略联盟”的产业项目承担单位，在“联盟”这个新型“产学研医”平台上，在专业领域内、以新的合作模式与国内多所重点高校、科研院所、临床医疗机构进行合作，实现新产品研发、产业化推进、学术交流、专业培训、科研项目的推介和协调组织；并建有联合开发实验室、教学工厂，取得了
4、很好的社会反响；同时与加拿大，新加坡等众多国家的研发机构进行多项技术合作交流。诺诚产品现已遍布全国各大医院，科研机构等，并已出口至欧洲、美国、日本、加拿大，新加坡、中东及东南亚等五十几个国家和地区。公司拥有完善的售后服务保障体系，总部设立免费 800 服务热线 24 小时接受客户的垂询, 在全国各省会城市设立 26 个办事处, 配有专业的技术工程师为客户提供专业的售后技术服务。上海诺诚愿始终以自主创新的发展思路和“承诺是金、真诚与共”的客户服务精神与广大新老朋友共同携手，打造民族的国际品牌，开创美好未来！概况表面肌电技术作为一种定量评估的手段，目前在疾病病理特征的描述、发病机制的探索、疾病诊断
5、和评估、治疗手段的评价和比较等诸多方面都发挥了重要的作用。表面肌电在脑卒中、下背痛、脑瘫、颈椎疾病、盆底疾病等诸多疾病的治疗和评估中发挥着重要的作用。作为一种安全、简单、无创的肌肉功能检测手段，表面肌电图在日常生活的诸多领域都得到了广泛的应用。总体来说，总体来说对于疾病的机制探索、诊断鉴别、肌肉运动功能评估和和药物及康复疗效评定等各个方面都有良好的效果，但是由于均未取得确定性的研究成果，不同研究结论之间尚存在一定的差异，故仍需要进一步研究验证，并且在疾病的早期诊断、疲劳分析和康复应用方面仍需进一步深入探讨。本 公 司 的 表 面 肌 电 图 仪 是 利 用 表 面 电 极 同 时 对 多 块
6、肌 肉 进 行 无 创 的 电 生 理 检 测 ， 评估 和 分 析 肌 肉 的 运 动 性 和 协 调 性 ， 以 指 导 开 展 更 合 理 的 康 复 治 疗 方 案 。二、项目介绍设备名称：表面肌电图仪型 号: MyoMove-C/D/E1、主要功能：（1） 、无线传输具有 WI-FI 接口，可以和 AP 或无线网卡直线连接(2)、动态存储可以不受场地限制，病例数据保存在 SD 卡中，保存的数据可以通过读卡器传送到分析软件上进行播放及分析(3)、多通道同步采集4/8/16 通道可供选择，也可同时检测 16 块神经肌肉的状态信息(4)、抗干扰电极线采用前置放大方式，抗干扰能力强(5)、同
7、步功能肌电波形与视频同步记录(6)、多媒体功能具有多款评估功能的游戏，提高患者参与主动训练的积极性(7)、量化评定肌力、肌张力、肌肉受损程度(8)、提供多种测试报告含标准的 EMG 测试、频率/疲劳度测试、平均活动模式、功率谱、对称测试、协调等多种报告形式2、技术参数：(1)、肌电放大器部分1. 多通道采集：4、8、16 通道可选择，多通道同步采集；2. 显示灵敏度： 0.05V/div20000V/div；3. 幅频特性：0.2Hz10KHz；4. 扫描速度测量误差：1ms/div-5000ms/di 时，误差10%；5. 高切：10 Hz-20000 Hz；6. 低切：0.1 Hz-500
8、0 Hz；7. 共模抑制比：110dB；8. 输入阻抗1000 M；9. 噪声电压：0.4V(RMS)；(2)、软件：基于 WINDOWS 的全中文界面，操作灵活，功能齐全，升级方便，可以二次开发(3)、拥有无线 AP三、临床应用表 面 肌 电 图 仪 具 有 很 大 的 临 床 意 义 ， 常 用 的 科 室 有 ： 1) 康复科脑瘫，脑卒中，肢体疼痛，肌肉萎缩，臂丛神经损伤，脊柱侧弯，斜颈，神经肌肉功能恢复，肌力训练等2) 神经科脑瘫，脑卒中，肢体疼痛，肌肉萎缩，臂丛神经损伤等3) 儿科儿童脑瘫，脑卒中，斜颈，肌力训练等4) 骨科神经肌肉功能恢复，运动训练指导，肌力训练等5) 运动研究机构
9、运动疲劳，运动训练指导，肌力训练等6) 学校等运动疲劳，神经肌肉功能恢复，运动训练指导，肌力训练等四、设备优势1、 抗干扰能力更强；2、无创，可反复多次检查；3、便携式设计；4、4 通道同步采集；5、可绑定在病人身上，利用 SD 进行动态存储；6、专业评价，并指导康复与训练；7、价格只有进口的一半左右，且售后服务好；8、非针刺情况下，表面肌电可代替肌电图仪；七、表面肌电图仪介绍表面肌电图仪具有很大的临床意义，可用于评估和训练，在医院、研究机构、运动机构、学校具有广泛的应用。这是一种无创的电生理检测方式。本 设 备 软 件 功 能 介 绍 ：标准报告提供的参数：原始波形、正波化或通过 RMS 处
10、理的肌电信号各周期的平均幅值、各周期的积分肌电。平均肌电值（AEMG）是一段时间内瞬间肌电图振幅的平均，是反映 sEMG 信号振幅变化的特征性指标，其变化主要反映肌肉活动时运动单位激活的数量、参与活动的运动单位类型以及其同步化程度，与不同肌肉负荷强度条件下的中枢控制功能有关。积分肌电：（IEMG）反映的是一定时间内肌肉中参与活动的运动单位的放电总量，即在时间不变的前提下其值的大小在一定程度上反映了参加工作的运动单位的数量多少和每个运动单位的放电大小，体现肌肉在单位时间内的收缩特性。频率/疲劳报告提供的参数：平均频率值、中值频率值、肌电过零率值、平均波幅值及各种数值回归线的处理结果。平均频率是反
11、映信号频率特征的生物物理指标，其高低与外周运动单位动作电位的传导速度，参与活动的运动单位类型以及其同步化程度有关。中值频率是指骨骼肌收缩过程中肌纤维放电频率的中间值，在正常情况下人体不同部位骨骼肌之间的MF 值高低差异较大，主要受肌肉组织中的快肌纤维和慢肌纤维的组成比例的影响，即快肌纤维兴奋主要表现高频放电，慢肌纤维则以低频电位活动为主。平均活动模式报告提供的参数：包络图、波幅均值、波幅峰值。这种测试通过提供平均 EMG 曲线，来对复性运动进行描述。一张报告中展示了 EMG 重复性运动平均运动曲线和每块肌肉相对应的数据（均值和峰值） 。通过平均叠加技术，EMG 激活的典型行为会被检测数来，单个
12、重复的变异性经过平滑，这种运动的激活形式会通过特有的图形表现出来。这种 EMG 处理提高了 EMG 方式的高度重复性。这些图表可以直接在重复测试中重复并作为重复测试的基础。平均叠加技术在单独重复掺入平均运动模式中，检测肌肉激活的变异性，这种 EMG 处理过程大大提高了 EMG 图形的可重复性。功率谱报告提供的参数：功率图、各频段频率分布。对称测试报告提供的参数：原始对称波形比较、波幅均值、波幅峰值、肌电输出百分比。这测试为测量双侧运动时两边肌肉活动对称性的而设计的。肌肉 EMG 信号自动的正波和平滑后，对每对肌肉活动进行比较。单张的报告中包括了每对肌肉的直观对比，时间和振幅的活动方式。可计算不同肌肉在活动过程中的肌电输出百分比，并可对不同肌肉之间的肌电输出进行百分比比较分析。协调测试报告提供的参数：测试波形、波幅均值、波幅峰值。临床测试是为测量一个关节部位周围或身体一侧运动时的肌肉活动而设计的。基于对采集过程中 EMG 信号 RMS 处理，对选中活动中肌肉的协调性进行分析。报告展示了每块肌肉 EMG 单独活动方式。可对肌肉之间的波幅均值进行百分比比较。
