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相容性检测.doc

上传人:weiwoduzun 文档编号:2881937 上传时间:2018-09-29 格式:DOC 页数:3 大小:18.60KB
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资源描述

1、药包材分类I类药包材 药 用 丁 基 橡 胶 瓶 塞 、 药 用 PTP 铝 箔 、 药 用 PVC 硬 片 、 药 用 塑 料 复 合 硬 片 ( 复 合 袋 ) 、 塑料 输 液 袋 、 药 用 塑 料 瓶 、 软 膏 管 、 气 雾 剂 喷 雾 阀 门 、 抗 生 素 铝 塑 组 合 盖 等 。II类药包材药 用 玻 璃 管 、 玻 璃 输 液 瓶 、 安 剖 瓶 、 玻 璃 模 制 抗 生 素 瓶/口 服 液 瓶 、 玻 璃 管 制 抗 生 素 瓶/口 服液 瓶 、 玻 璃 ( 黄 料 、 白 料 ) 药 瓶 、 胶 塞 、 气 雾 剂 罐 、 陶 瓷 药 瓶 、 中 药 丸 塑 料

2、球 壳 等 。III 类药包材抗 生 素 瓶 铝 ( 合 金 铝 ) 盖 、 输 液 瓶 ( 合 金 铝 ) 、 铝 塑 组 合 盖 、 口 服 液 瓶 ( 合 金 铝 ) 、铝 塑 组 合 盖 等 。检测项目剂 型 相容性重点考察项目 原料药 性状、熔点、含量、有关物质、水分。片 剂 性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。胶囊剂 外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。注射剂 外观色泽、含量、pH 值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。栓剂 性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。软膏剂 性状、结皮、失重、水

3、分、均匀性、含量、有关物质(乳膏还应检查有无分层现象)、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。眼膏剂 性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。滴眼剂 应考察性状、澄明度、含量、PH 值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压丸剂 性状、含量、色泽、有关物质,溶散时限、水分。口服溶液剂、糖浆剂性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH 值、紫外吸收、包装物内表面性状。口服乳剂 性状、含量、色泽、有关物质散剂 性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。吸入气(粉)雾剂容器严密性、含量、有关物质、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。颗粒剂 性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。透皮贴剂 性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。搽剂、洗剂 性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色

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