1、1克莱斯勒汽车公司 版权所有福特汽车公司 不得翻印复制通用汽车公司产品质量先期策划和控制计划APQP英文版为正式版为翻译版本，购买英文手册，请联系：Automotive Industry Action Group Carwin Continuous26200Lahser Road,Suite 200 Unit 1,Trade LinkSouthfield,MI 48034 USA 或 Western Averue,West ThurrookPhone:1-248-358-3003 Phone:44-1-708-861-333Fax:1-248-358-3253 Fax:44-1-708-861
2、-941中国汽车技术研究中心 译1997 年 6 月第一次印刷2000 年 5 月第二次印刷2产品质量先期策划（APQP）和控制计划参考手册1994 年 6 月发布，1995 年 2 月第二次印刷（只是新封面）1994，11995 版权由克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有3QS-9000 及其配套手册中文版修订工作组张建伟 QS-9000 总培训师 中国汽车技术研究中心于洪涛 QS-9000 培训师、审核员 中国汽车产品认证委员会质量体系认证中心李志颖 QS-9000 培训师、审核员 中国汽车技术研究中心郑元辉 QS-9000 培训师、审核员 中国汽车技术研究中心产品质量先期策划和控制计划（AP
3、QP）翻译（中方）朱毅（美方）Linda Liu （Delphi）译校（中方）王秉刚 叶盛基 宫志鹏（美方）David Tai（Ford）Jason Yeh（Chrysler）4Dale Cui（Delphi）5QS-9000 及其配套手册中文本编译前言为在中国推广和借鉴 QS-9000 汽车工业质量管理经验，促进中国汽车行业质量管理和质量保证水平的提高，并为在中国逐步开展 QS-9000 质量体系第三方认证做准备，促进准确理解 QS-9000 的全部内涵，在国家技术监督局、机械工业部的积极倡导下，在美国三大汽车公司（Chrysler，Ford，GM）驻中国机构的支持下，中国汽车技术研究中心组
4、织编译了中文本 QS-9000 及其配套手册包括 QS-9000 质量体系要求、质量体系评定（APQP） 、生产件批准程序（PPAP） 、产品质量先期策划及控制计划（APQP） 、潜在的失效模式及后果分析（FMEA） 、测量系统分析（MSA） 、基础统计过程控制（SPC）共七册。在编译过程中，我们得到了中国各有关主管部门的大力支持，得到了美国三大汽车公司及德尔福（Delphi）公司驻中国机构的密切配合与协作。QS-9000 及其配套手册中文译稿提出后，中国汽车技术研究中心负责组织中方与美方各有关单位共同组成编委会，组织有关专家对译稿先后进行了三轮的认真审议。形成正式译稿后，陆续寄至美国汽车工业
5、行动集团（AIAG）审阅确认。因此，QS-9000 及其配套手册中文本是中美双方专家集体智能的成果。在此，我们谨向为 QS-9000 及其配套手册中文本编译工作做出努力和贡献的各位人士致以诚挚的谢意。这里，我们要特别感谢国家技术监督局认证办公室吴季直副司长、肖建华处长及王卫东先生；机械工业部科技与质量司石坚中副司长及阎育镇处长、汽车司有关领导及产品认证处郑金城处长，黄学平调研员的支持和指导；感谢美国三大汽车公司及德尔富驻中国机构各有关专家和编译人员卓有成效的工作。感谢美国汽车工业行动集团（AIAG）对 QS-9000 及其配套手册中文译稿进行审阅的各位专家。由于时间仓促，QS-9000 用其配
6、套手册的中文本尚未达到尽善尽美，有的编译难免有不足和不确切之处，敬请读者批评指正。我们也将本着 QS-9000 待续改进的精神，不断提高编译选题和翻译准确性。我们真诚地希望广大读者对 QS-9000 及其配套手册中文本提出改进建议和意见。中国汽车技术研究中心一九九七年六月 于天津6QS-9000 及其配套手册中文版再版前言自一九九七年六月 QS-9000 及其配套手册中文版出版发行以来，中国汽车行业在 QS-9000 的学习和理解，贯彻与实施以及开展第三方质量体系认证方面取得了长足的发展。以预防为主、减少浪费、通过待续改进不断满足顾客日益增长的需求已成为汽车供方质量管理观念的核心内容，汽车产品
7、的质量有了明显的提高。一九九八年十一月，在国家质量技术监督局国际合作司与标准化司、中国质量体系认证机构国家认可委员会及美国品士公司（PLEXUS CORPORATION）大力支持下，中国汽车技术研究中心获得了美国汽车工业行动集团（AIAG）关于 QS-9000 系列手册中文翻译、出版和在全球内发行的授权。同时一九九七年六月 QS-9000 系列手册中文版式获得美国三大汽车公司认可。根据版权协议的要求和中文版式发行近三年的使用情况，我们成立了修订工作组，根据来自各有关方面的修改建议，并结合我们在 QS-9000 培训及认证工作中的体会，翻译了 QS-9000 质量体系要求第三版、质量体系评定（Q
8、SA）第二版和生产件批准程序（PPAP）第三版，修改完善了产品质量先期策划和控制计划（APQP） 、潜在失效模式及后果分析（FMEA） 、测量系统分析（MSA）和统计过程控制（SPC） 。在修订和再版过程中，我们得到了国家质量技术监督局标准化司石保权司长、国际合作司孔小康副司长、中国质量体系认证机构国家认可委员会肖建华秘书长、王卫东及徐有刚部长、 ；机械工业区局行业管理司杜芳慈调研员的支持和指导。在此表示诚挚的谢意。感谢手册中文版 97 年版编委会中方及美方的全体成员。中方：王秉刚、叶盛基、张建伟、孙林、汪惠林、刘耀民、赵幼贤、张建中、颜景茂、李传禹；美方：Keh Tung：David Tai
9、，Paul；M.Meredith（Ford） ；Jason Yeh，Chen Jianhe（Chrysler） ；Vicky Hao，Bill Holland（GM） 。特别感谢美国品士公司总培训师方俭先生给予的支持与指导。中国汽车技术研究中心二 000 年五月7前言本手册和报告表格由克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求特别工作组所批准的产品质量先期策划（APQP）小组和控制计划小组长制定。克莱斯勒、福特、通用汽车公司供方质量要求特别工作组的任务是统一克莱斯勒、福特、通用汽车公司在其各自的供方质量系统内所使用的参考手册、程序、报告表格和技术术语。因此被克莱斯勒、福特、通用汽车公司各有其指南和表
10、格。这些指南和表格之间的差异导致了供方资源的额外要求。为改善这种善，克莱斯勒、福特和通用汽车公司决定制定并发布本手册。负责本手册制定的工作组由福特汽车公司的 Mike Mazur 领导。本手册为确保产品质量先期策划在供方实际开展起来，对制定计划和检查清单提供了通用的指南。本手册并未给出如何进行每一项目的 APQP 和控制计划的具体说明。这项工作最好留给每一个部件的评审组。尽管这些指南希望覆盖通常发生在早期策划、设计阶段或过程分析中的所有情况，但还会出现一些问题，这些问题可寄给顾客的供方质量部门。如果说不知如何与这样的相应机构联系，则与顾客的采购部中的采购员联系。特别工作组衷心感谢克莱斯勒汽车公
11、司副总裁 Thomas T.stallkamp、福特汽车公司副总裁 Norman F.Ehlers 和通用汽车公司副总裁 G.Richard Wagoner,Jr.的领导和参与;感谢汽车工业行动集团(AIAG)在本手册的起草、出版和发行中所提供的帮助，以及特别工作组负责人 Russell Jacobs（克莱斯勒） 、Radley Smith（福特）Dan Reid（通用）的指导。本程序 1994 年版的所有权及版权由克莱斯勒、福特和通用汽车公司所有，该手册可通过 AIAG（联系电话：810-358-3003）订购。允许汽车工业界的供方复制任何表格和/或检查清单。 1994 年 6 月8致谢本文
12、件包括参考手册和报告表格，代表了由克莱斯勒、福特和通用汽车公司供方质量要求特别工作组批准的产品质量先期策划和控制计划小组成员的一致意见。以下为小组成员，他们希望对其各自组织中的其它个人，以及对本文件作出重要的支持和帮助的个人所做出的贡献表示感谢。产品质量先期策划小组成员：克莱斯勒汽车公司 福特汽车公司 通用汽车公司Robert Roush Mechael A.Mazur R.Dan ReidAndy Kucharski Roderick A.Munro David L.Kraush供方:目录引 言1产品质量策划责任矩阵图2产品质量策划基本原则3产品质量策划进度图表51.0 计划和确定项目.61
13、.1 顾客的呼声 71.1.1 市场研究 .81.1.2 保修纪录和质量信息 .81.1.3 小组经验 .81.2 业务计划/营销策略91.3 产品/过程基准数据91.4 产品/过程设想91.5 产品可靠性研究 91.6 顾客输入.91.7 设计目标101.8 可靠性和质量目标101.9 初始材料清单1091.10 初始过程流程图101.11 产品和过程的特殊性的初始清单101.12 产品保证计划111.13 管理者支持112.0 产品设计和开发122.1 设计失效模式及后果分析(DFMEA).142.2 可制造性和装配设计142.3 设计验证152.4 设计评审152.5 样件制造控制计划1
14、52.6 工程图样(包括数学数据)162.7 工程规范162.8 材料规范162.9 图样和规范的更改162.10 新设备工装和设施需求.172.11 产品和过程特殊特性172.12 量具/试验设备要求.172.13 小组可行性承诺和管理者支持173.0 过程设计和开发183.1 包装标准203.2 产品/过程质量体系评审.203.3 过程流程图203.4 车间平面布置图203.5 特性矩阵图203.6 过程失效模式和后果分析(PFMEA).213.7 试生产控制计划213.8 过程指导书213.9 测量系统分析计划223.10 初始过程能力研究计划223.11 包装规范223.12 管理者支
15、持224.0 产品和过程确认 244.1 试生产254.2 测量系统评价264.3 初始过程能力研究264.4 生产件批准264.5 生产确认试验264.6 包装评价274.7 生产控制计划274.8 质量策划认定和管理者支持275.0 反馈、评定和纠正措施 285.1 减少变差29105.2 顾客满意305.3 交付和服务 .306.0 控制计划方法 306.1 目录 .326.2 概述336.3 控制计划栏目描述376.4 过程分析466.5 补充件47附录 A 产品质量策划检查表 .63A-1 设计 FMEA 检查表.64A-2 设计信息检查表65A-3 新设备、工装和试验设备检查表69
16、A-4 产品/过程质量检查表.71A-5 车间平面检查表75A-6 过程流程图检查表77A-7 过程 FMEA 检查表.78A-8 控制计划检查表79附录 B 分析技术 .81装配产生的变差分析 81基准确定 81因果图 81特性矩阵图 81关键路径法 82试验设计(DOE) .82可制造性和装配设计 82设计验证计划和报告(DVP 确定每一代表方的作用和职责； 确定顾客 内部和外部； 确定顾客的要求（如适用，使用附录 B 中所述的 QFD） ； 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入，哪些可排除； 理解顾客的期望，如：设计、试验次数； 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行
17、性； 确定成本、进度和应考虑的限制条件； 确定所需的来自于顾客的帮助； 确定所采用的报告过程或形式。小组间的联系产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。通常会透过一小任务书的指示，或是内部联系的证明来左证。15培训产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。典型的技能包含:PFMEA MSA 抽样技术 SPC QFD VA/VE顾客和供方的参与主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。所
18、以在质量特性鉴定或是了解前，应该要注意是否有需要主要客户或是供货商要参与投入的技术资源。同步技术同步技术是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。正确的说:同步技术是必须引用的观念，需要特别从实作中学习。控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述； 试生产 在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述； 生产 在大批量生产中，将提
19、供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。问题的解决在策划过程中，小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下，应使用附录 B 中所述的分析技术。产品质量的进度计划产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。一个组织良好的进度图表应列出任务、分配和/或其它事项,并且投入同步技术的概念（适当时可用关键路径法，参见附录 B） 。同时，
20、图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。为了便于报告状况，每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目，以起到支持项目监测的作用。与进度图表有关的计划16任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造技术活动同步进行的同步技术推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或超过顾客进度计划。产品质量策划进度图表概念提出/批準 項目批准 樣件 試生產 投
21、產策劃生产回馈稽核与矫正措施產品与過程確認過程設計和開發产品设计和开发策划计划和 產品設計 過程設計 產品和 反馈、評定 確定項目 和開發驗證 和開發驗證 過程確認 和糾正措施17第一章 计划和确定项目引 言本章描述了怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解。用于过程的输入和输出可以根据产品过程和顾客的需要与期望而变化。以下为本章讨论的一些建议：输 入 顾客的呼声市场调研保修记录和质量信息小组经验 业务计划/营销策略 产品/过程指针 产品/过程设想 产品可靠性
22、研究 顾客输入输 出（作为第二章的输入） 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持1.1 顾客的呼声“顾客的呼声”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。1.1.1 市场调研产品质量策划小组可能需要获取反映顾客呼声的市场调研资料和信息。以下来源有助于识别顾客关注的事项/需求，并将这些关注事项转变为产品和过程特性： 对顾客的采访； 顾客意见征询与调查； 市场测试和定位报告；18 新产品质量和可靠性研究； 竞争产品质量的研究； 运行情况良好（TGR）报告。1.1.2 保修记录
23、和质量信息为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题/需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并且应包括在对顾客需要的分析中。以下项目中的许多内容有助于小组识别顾客关注问题/需要，并优选出适当的解决方案： 运行情况不良（TGW）报告； 保修报告； 能力指数； 供方工厂内部质量报告； 问题解决报告； 顾客工厂退货和废品； 现场退货产品分析。1.1.3 小组经验小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源: 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入； 媒介的评论和分析:杂志和报刊报告等； 顾客的信件和建议； 运行情况良好（TGR）/
24、运行情况不良（TGW）报告； 销售商意见； 车队负责人的意见； 现场服务报告； 利用指定的顾客代理所作的内部评价； 道路行驶体验； 管理者的意见或指示； 由内部顾客报告的问题和议题； 政府的要求和法规； 合同评审。1.2 业务计划/营销策略顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发（R&D）资源）而影19响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。1.3 产品/过程指针基准确定（参见附录 B）将成为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为： 识
25、别合适的基准； 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因； 制定一缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划。1.4 产品/过程设想设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念,它们包括技术革新、先进的材料、可行性评定和新技术。所有这些都应用作输入。1.5 产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可靠性/耐久性试验的结果。1.6 顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。1.7 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并
26、具体的设计任务.设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。1.8 可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万（PPM） 、缺陷水平或废品降低率。 1.9 初始材料清单小组在产品/过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。201.10 初始过程流
27、程图预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。1.11 产品和过程特殊特性的初始明细表除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组长应确保制定出通过对有关顾客需要的期望的输入的分析而得出的特殊产品和过程特性的初始清单。这一清单的制定基于（但不限于）以下方面： 基于顾客需要和期望分析的产品设想； 可靠性目标/要求的确定； 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性； 类似零件的失效模式及后果分析（FMEA） 。1.12 产品保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾
28、客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施： 概述项目要求； 可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定； 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定； 进行失效模式分析（FMEA） （参见附录 H） ； 制定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。1.13 管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。在小组的要求
29、下，可以更频繁地报告新情况和/或要求帮助，这种新情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。21第二章 产品设计和开发由设计负责部门的输出： 由产品质量先期策划小组的输出: 设计失效模式及后果分析（DFMEA） 新设备、工装和设施要求 可制造性和装配设计 产品和过程特殊特性 设计验证 样件控制计划 设计评审 量具/试验设备要求 样件制造 小组可行性承诺和管理者支持 工程图样（包括数学数据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改22引
30、 言本章讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。尽管可行性研究和控制计划主要是基于技术图样和规范要求，但从本章所述的分析工具中也能获取有价值的信息，以进一步确定和优先考虑可能需要特殊产品和过程控制的特性。本章中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。在这一过程阶段，要进行初始可行
31、性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。以下为本章适用的输入和输出：输入（源于第一章的输出） 设计目标； 可靠性和质量目标； 初始材料清单； 初始过程流程图； 特殊产品和过程特性的初始清单； 产品保证计划； 管理者支持。设计责任部门的输出（作为第三章的输入） 设计失效模式和后果分析（DFMEA） ； 可制造性和装配设计； 设计验证； 设计评审； 制造样件 控制计划； 工程图样（包括数学数据） ； 工程规范； 材料规范； 图样和规范更改。产品质量小组输出（作为第三章的输入） 新设备、工装和设施要求； 产品和过程特殊特性； 量具/试验设备要求； 小组可行性承诺和管理者支持。232.1 设计失
32、效模式和后果分析DFMEA 是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术。DFMEA 的一种形式为系统失效模式及后果分析（SFMEA） 。DFMEA 是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA 的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。克莱斯勒、福特和通用汽车公司的潜在失效模式及后果分析参考手册应作为一种可接受的 DFMEA的方法，还应评审附录 A-1 中的设计 FMEA 检查表，以保证已考虑合适的设计特性。2.2 可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范
33、围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。本手册不包括或涉及制定可制造性和装配设计计划的正式方法。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差； 性能要求； 部件数； 过程调整； 材料搬运。产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。2.3 设计验证设计验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。主要针对象:材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观就有验证计划:验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告2.4 设计评审设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的一些定期安排
34、的会议。设计评审不但是防止问题和误解的有效方法,而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。设计评审不只是技术体验，而是一系列的验证活动。设计评审至少应包括以下方面的评价： 设计/功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度目标； 部件/子系统/系统工作循环； 计算机模拟和台架试验结果；24 设计失效模式及后果分析（DFMEA） ； 可制造性和装配设计的评审； 试验设计（DOE）和装配产生的变差结果（参见附录 B） ； 试验失效； 设计验证进展；设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。供方可通过使用计划和报告格式，即由克莱斯勒和福特汽车公司制定的设计验证计划和报告（DVP&R）来跟踪设计验证进展。计划和
35、报告是保证以下方面的正式方法： 设计验证； 通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认。产品质量策划小组不只限于所列项目，适当时小组应考虑并使用附录 B 中所列的分析技术。2.5 样件制造控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。控制计划方法论见第六章所述。附录 A-8 和第六章中的控制计划检查表可帮助制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被子评审以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对产品和过程
36、特殊特性给予特别的注意； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注问题、变差和/或成本影响传达给顾客。2.6 工程图样（包括数学数据）顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾
37、客的系统兼容公进行有效的双向交流。2.7 工程规范对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性的外观要求的结果。252.8 材料规范除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。2.9 图样和规范的更改当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通
38、知这些部门。2.10 新设备、工装和设施要求DFMEA，产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些内容以强调此要求项目。小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新设备、工装和试验设备检查表参见附录 A-3。2.11 产品和过程特殊特性在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录 C 中包含有一个描述克莱斯勒、福特和通用汽车公司用来表示特殊特性的符号的表，达
39、成的一致要以文件形成体现在适当的控制计划内。控制计划的特殊特性和数据点座标值参见第六章的补充件 K 和 L，它们是文件化和更新特殊特性，要求时也是支持样件、试生产和生产控制计划的推荐方法。供方可以使用任何达到相同文件化要求的表格，顾客可规定单独的批准要求。详细资料参见第三部分的克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系要求。2.12 量具/试验设备要求量具/试验设备要求也可在这一时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。2.13 小组可行性承诺和管理者的支持在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行
40、性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。附录 A-2 中的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。该检查表还将作为附录 E“小组可行性承诺”中未决议题的基础。小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。附录 E 中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。26第三章 过程设计和开发输 出： 包装标准 试生产控制计划 产品/过程质量体系评审 过程指导书 过程流程图 测量系统分析计划 场地平面布置图 初始过程能力研究计划 特性矩
41、阵图 包装规范 过程失效模式及后果分析 管理者支持（PFMEA） 27引 言本章讨论为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划的主要特点，在产品质量策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两章中的阶段的任务。这一阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。以下为适用于本章过程的输入和输出：输入（源于第二章中的输出） 设计失效模式及后果分析（DFMEA） ； 可制造性和装配设计； 设计验证 设计评审； 样件制造 控制计划； 工程图样（包括数学数据） ； 工程规范； 材料规范； 图样和规范的更改； 新设备、工装和设施要求； 特殊产品和
42、过程特性； 量具/试验设备要求； 小组可行性承诺和管理者支持。输出（作为第四章的输入） 包装标准； 产品/过程质量体系评审； 过程流程图； 场地平面布置图； 特性矩阵图； 过程失效模式及后果分析（PFMEA） ； 试生产控制计划； 过程指导书； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划； 包装规范； 管理者支持。283.1 包装标准顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。3.2 产品/过程质量体系评审产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应
43、包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。附录 A-4 中提供产品/过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。3.3 过程流程图过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行 PEMEA 和设计控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。附录 A-6 中的过程流程图检查表可被产品质量策划小组用来协助进行其评价工作。3.4 车间平面布置图为了确定检测点
44、的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。附录 A-5 中的场地平面布置检查表可被产品质量策划小组用来协助其评价。3.5 特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，详细介绍参见附录 B 中的分析技术。3.6 过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA 应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的过程问题。PFMEA 是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进
45、行评审和更新。如要进一步了解 PFMEA 的建立和保持，参见克莱斯勒、福特和汽车公司的潜在失效模式及后果分析（FMEA）参考手册，产品质量策划小组可使用附录 A-7 中的过程 FMEA 检查表协助进行其评价工作。3.7 试生产控制计划试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如： 增加检验次数；29 增加生产过程中的检查和最终检验点； 统计评价； 增加审核。如需更多地了解控制计划的建立和保持，参见第六章。产品质量策划小组可使用
46、附录A-8 中的控制计划检查表协助其进行评价。3.8 过程指导书产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负责有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料： 失效模式及后果分析（FMEA） ； 控制计划； 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准； 过程流程图； 场地平面布置图； 特性矩阵图； 包装标准； 过程参数； 生产者对过程和产品的经验和知识； 搬运要求； 过程的操作者。用做标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等被设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。有关过程指导书制定的有关信息可参阅克莱
47、斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系要求。3.9 测量系统分析计划产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司测量系统分析参考手册。3.10 初始过程能力研究计划产品质量策划小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。进上步的定义参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司的生产件批准程序手册和克莱斯勒、福特和通用汽车公司的基础统计过程控制参考手册。3.11 包装规范产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、30搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。3.12 管理者支持要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺。该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。
