1、观察类流行病学研究写作经总结,, 上海丰核SCI 2014. All Rights Reserved.,流行病学研究的定义,流行病学（epidemiology）研究：是预防医学的一个重要组成部分，是预防医学的基础。它是指用流行病学的方法进行来研究疾病、健康和卫生事件的分布及其决定因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。 流行病学研究定义的内涵有四点： 以人群为研究对象，是研究所关注的具有某种特征的人群； 不仅仅研究疾病（或伤害），也包括健康状态； 重点是研究疾病和健康状态的分布及其影响因素； 目的是为控制和消灭疾病以及促进健康提供科学的决策依据。,分类,横断面研究,横断面研究（cro
2、ss-sectional study）：按照事先的设计，针对某一特定人群，通过普查和抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况以及暴露因素的相关资料，以描述疾病或健康状况的分布以及影响分布的因素。 研究目的 (1)描述特定时间疾病或健康状况在某地区人群中的分布情况。 (2)描述某些因素或特征与疾病的关联，确定病因。 (3)为评价防治措施及效果提供有价值的信息。 (4)为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础资料。,队列研究,队列研究（cohort study）：将某一特定人群按是否暴露于某暴露因素或暴露程度组（如暴露组和非暴露组，高剂量组和低剂量组等），追踪观察（随访观察一段时间）两组或多
3、组成员结局（如疾病）发生的情况，比较各组之间结局（发病或死亡）发生率的差异，从而判定这些因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。 研究目的 检验病因假设是队列研究的主要目的和用途。 评价预防效果，即评价某暴露因素在预防某疾病发生上的效应。 研究疾病自然史。 新药上市后的监测，如评价药品不良反应的现状。,病例对照研究,病例对照研究（case-control study），按照疾病状况将研究对象分为病例和对照。比较患某病者与未患某病的对照者在发病前暴露于某可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系。 研究目的 广泛探索疾病或健康状态等事件发生的可疑危险因素。 疾病
4、预后因素的研究。 临床疗效影响因素分析。,前瞻性与回顾性,前瞻性的研究就是把研究对象选定，研究方式预定好，相关的影响因素纳入统计范围，在这些条件下，根据这些因素去做持续的追踪研究，分析判断，最后在原订计划的时间内做出评估，把符合原来设计的方法的所有例子都要列入统计，（这个阶段，不只是选有效的来统计），全部结果都要呈现出。前瞻性研究开始时，结果未发生。 回顾性研究的对象是根据其在过去某时点的特征或暴露情况而入选并分组的，然后从已有的记录中追溯从那时开始到其后某一时点或直到研究当时为止这一期间内，每一样本的情况。相当于从过去某时点开始的前瞻性研究的随访，但实际做的是在现在调查过去的既成事实，这时暴
5、露与疾病或死亡均已成事实，而前瞻性研究的随访则是查寻在过程中新出现的样本结果。是一种由“果”至“因”的研究方法。,病例对照研究的衍生类型,巢式病例对照研究：将传统的病例对照研究和队列研究进行组合后形成的一种研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析。 病例队列研究：又称病例参比式研究，是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。其基本设计方法是队列研究开始时，在队列中按一定比例随机抽样选出一个有代表性的样本作为对照组，观察结束时，队列中出现的所研究疾病的全部病例作为病例组，与上述随机对照组进行比较。 病例交叉研究：选择发生某种急性事件
6、的病例,分别调查事件发生时及事件发生前的暴露情况及程度,以判断暴露危险因子与某事件有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。 单纯病例研究：单纯病例研究是近年来被广泛应用于疾病病因研究中评价基因与环境交互作用的一种方法，该方法仅通过某一疾病患者群体来评价基因型与环境暴露的交互作用，但不能评价二者各自的主效应。 病例时间对照设计：因为采用传统病例对照研究时，疾病严重程度造成的混杂往往不能完全控制。然而通过病例的自身对照有难以排除医疗措施的改变等因素的影响。因此病例交叉研究设计的基础上，再另设一组对照则可消除该因素的影响。,标题,研究内容，研究结果，研究创新点，研究类型。 研究内容+研究类型 例
7、 1：Association between breast feeding and asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort study 研究结果+研究类型 修改的例1：Breast feeding reduces the risk of asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort study.,标题,发病率或健康状况的调查 例：High prevalence of pituitary adenomas
8、: a cross-sectional study in the province of Liege, Belgium 疾病相关的危险因素以及预测因子的探究 例：Diabetes increases the risk of hepatocellular carcinoma in the United States: a population based case-control study 预后分析以及生存分析 例：Superior survival in primary systemic amyloidosis patients undergoing peripheral blood ste
9、m cell transplantation: a case-control study,前言,研究背景：疾病，危险因素。 为什么研究此内容也就是做此研究的理由：前人研究的现状，不足，本研究的必要性。 研究内容和意义,方法,研究设计：病例收集，分组，以及随访观察； 病例的介绍：病例基本信息，纳入和排除标准，诊断方式以及干预方式； 数据收集：随访或调查期间需要收集的资料数据有哪些，如何收集，如何测量； 统计分析,研究设计,病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间. 病例收集时间=病例进入记录时间（前瞻性研究）；病例收集时间病例进入记录时间（前瞻性，回顾性）。 分组：根据暴
10、露情况分组 队列研究：队列内根据暴露情况分组； 一般病例对照研究：根据患病未患病同时纳入两个队列； 病例对照研究衍生类型和横断面研究：以上均可。 随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中并发症或其他病症的处理方式。,研究设计之病例收集,病例介绍,病例基本信息：据观察类研究报告规范，具体的人口统计资料应该在在结果中展示。而样本量，性别，年龄等基础信息可以在方法中提及。 病例纳入和排除标准：对于病例对照研究，也包括对照组的纳入和排除标准，病例和对照的匹配方式。 诊断方式和干预方式：病例的诊断方式，病例在研究过程中所经过的干预治疗（预后分析和生存分析）。,分组以及病例介
11、绍,随访与数据收集,并不是所有的研究都有随访，然而所有的研究都有数据收集。 当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其他病症的处理方式等。 对于数据收集，则需要描述的是数据收集方法，数据检测方法。如果数据中存在实验室数据，则需要给出具体的方法流程。,随访和数据收集,结果,病例入选流程，病例基本特征,统计分析结果,统计分析结果的描述,生存分析结果,生存曲线,Cox回归,Cox回归,Cox回归,Cox回归,结果总结,Cox回归分析与logistic回归分析的过程是类似的。首先要选出潜在的独立危险因素，可以通过以下两种方式进行筛
12、选：（a）选择感兴趣的混杂因素直接进行多因素；（b）选择经过统计分析发现与随访或临床结果有显著关联的因素做多因素回归分析，通常选择单因素回归分析 另外还可以通过做单因素生存率比较找到与生存率有显著关联的因素做多因素cox回归分析，用来筛选与生存率相关的独立预后因子。也可以通过简单的差异显著性分析（卡方检验，t检验和单因素方差分析）找到与临床结果有显著关联的因素，然后通过logistic多因素回归分析得出独立因素。,讨论,研究结果的总结概括。 针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的探讨。 本研究的优势与局限性的分析。 结论。,讨论点,发病率的讨论，与其他研究相比，发病率是否有交大差异，如果差异较大，分析原因。如果无差异，则说明此疾病的发病情况不收两地区差异的限制。 分析危险因素与疾病发生相关的潜在机制。 如果本研究发生的危险因素，在其他研究中并不是危险因素，则需通过与其他研究比较，找出可能的原因。,
