1、药品出库复核管理制度一、 概念药品出库复核是指遵循药品出库原则，严格按照药品生产批号、数量等项目指标集中发货并进行出库这里复核，保证发出药品能够按照有关数据尽心准确的追踪，必要时可将售出的药品及时、完整、准确的召回所做的工作。二、 目的及依据为保证药品质量，杜绝不合格药品出库，根据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律、法规，特制定本制度。三、 职责分配复核员负责药品出库复核工作，世出库复核的直接责任人。四、 工作制度1、 药品出库必须经开票、发货、复核手续方可出库。2、 药品出库应按照配送出库单据上标明的批号发货。3、 药品出库时，复核员应当根据配送出库单的分店收获联，对实
2、物进行数量和质量状况的检查。4、 不同温度要求的药品，固体与液体药品不得混合拼箱，外用药品与内服药品不得混合拼箱等。5、 冷藏药品的装箱、装车作业、装箱前的设备预冷等工作由保管员和复核员负责。冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求；应当在冷藏环境下完成冷藏药品的装箱、封箱工作；装车前应当检查车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车，启运时应当做好运输记录和启运时间等。6、 发货时，若发现以下问题应停止发货，并报部门质量负责人及质量管理不处理。（1 ） 药品包装内有异常响动和液体渗漏；（2 ） 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3 ） 包装标识模糊不清或脱落；（4 ） 药品已超出有效期。7、 复核无误后，复核员在配送出库单上签名或盖章并注明质量状况。8、 复核员与运输员办理交接手续，明确质量责任。9、 复核员在复核工作中发现有不合格药品时应立即停止发货，通知养护员由养护员填写不合格药品确认表发现有疑似不合格药品时，及时通知养护员，养护员填写药品质量报告上报质管部。10、 复核员按规定在电脑中建立药品出克复核记录，包括配送门店、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。药品出库复核记录至少保存 5 年。
