1、1重点学科腰椎间盘突出症临床研究基地建设规划一、本部分建设内容摘要1. 腰椎间盘突出症的中医文献研究中 医 古 今 文 献 蕴 藏 着 丰 富 的 治 疗 腰 椎 间 盘 突 出 症 经 验 , 但 当 前 中 医 药 文 献 研究 的 重 点 多 集 中 在 如 何 选 择 治 疗 方 案 , 而 对 学 术 特 点 和 学 术 渊 源 , 理 、 法 、 方 、药 的 合 理 运 用 等 的 问 题 上 未 进 行 深 入 的 探 索 与 研 究 。 需 要 进 一 步 探 求 古 今 文 献 的学 术 见 解 , 揭 示 某 些 潜 在 规 律 , 提 出 新 的 假 说 , 为 临 床
2、 诊 治 提 供 宝 贵 的 经 验 和方 法 , 促 进 中 医 临 床 水 平 的 不 断 提 高 。2.腰椎脊髓损伤的中医药干预研究现 代 研 究 发 现 中 医 药 治 疗 能 调 节 脊 髓 微 循 环 和 缺 血 、 缺 氧 状 态 , 阻 止 脊 髓 的继 发 性 损 伤 ; 并 可 调 节 神 经 细 胞 的 物 质 和 能 量 代 谢 , 具 有 支 持 、 保 护 和 营 养 神经 元 细 胞 的 作 用 。 因 此 应 系 统 研 究 中 医 药 治 疗 的 优 势 , 以 提 高 腰 椎 脊 髓 损 伤 的 疗效 。3. 腰椎间盘突出症围手术期有效干预方案筛选和规范化研
3、究随 着 腰 椎 间 盘 突 出 症 的 手 术 治 疗 患 者 增 多 , 临 床 中 发 现 不 少 患 者 术 后 残 余 不同 程 度 的 腰 腿 痛 症 状 , 伴 随 而 来 的 是 患 者 的 身 心 痛 苦 和 社 会 生 活 的 不 便 利 。 但 是现 阶 段 这 方 面 的 研 究 资 料 十 分 有 限 , 缺 乏 病 因 病 机 演 变 、 不 同 干 预 的 治 则 方 药等 的 认 识 , 亟 需 加 强 理 论 和 实 践 的 进 一 步 研 究 , 以 解 决 围 手 术 期 各 种 并 发 症 等问 题 , 提 高 患 者 的 远 期 疗 效 及 生 存 质
4、 量 。 4.腰椎间盘突出症缓解期中医药诊治经验研究腰 椎 间 盘 突 出 症 缓 解 期 是 以 退 变 为 主 所 引 起 的 一 组 症 状 。 具 有 反 复 发 病 、 症状 渐 进 性 加 重 等 特 点 。 按 照 中 医 “治 未 病 ”理 论 , 未 病 先 防 、 已 病 防 变 。 遵 循 本病 的 基 本 病 因 病 机 , 研 究 依 从 性 好 、 安 全 有 效 , 适 合 大 规 模 推 广 的 中 医 药 干 预方 案 , 降 低 临 床 发 病 率 和 复 发 率 是 今 后 的 研 究 方 向 。二、建设目标1. 总体目标今 后 的 研 究 着 重 放 在
5、 提 高 临 床 疗 效 方 面 , 期 望 大 幅 度 降 低 的 发 病 率 和 复 发 率 。2通 过 上 述 方 向 和 内 容 的 研 究 , 预 期 达 到 的 总 体 目 标 为 :1.1使 腰 椎 间 盘 突 出 症 的 中 医 药 诊 疗 达 到 国 内 或 国 际 领 先 水 平 , 形 成 可 推 广的 临 床 诊 疗 规 范 ; 制 订 出 中 医 药 疗 效 评 价 标 准 。1.2探 索 总 结 符 合 中 医 药 发 展 规 律 和 特 点 的 临 床 科 研 新 模 式 , 即 以 疗 效 为 切入 点 , 诊 疗 与 疗 效 为 重 要 目 标 , 整 合 药
6、 物 研 究 , 形 成 一 体 化 模 式 。1.3培 养 一 支 专 业 化 、 高 水 平 的 中 医 临 床 研 究 队 伍 。1.4以 提 高 临 床 疗 效 , 减 轻 患 者 负 担 为 指 导 , 研 制 出 3-5个 疗 效 确 切 的 特 色制 剂 和 中 药 新 药 , 整 理 并 推 广 一 批 简 、 易 、 便 、 廉 的 安 全 、 有 效 的 临 床 诊 疗 技术 。2. 近期目标(3 年)( 1) 按 要 求 完 成 各 研 究 方 向 的 临 床 研 究 工 作 任 务 ;( 2) 总 结 工 作 中 的 问 题 及 可 能 的 新 思 路 新 方 法 ,
7、撰 写 相 关 论 文( 3) 修 订 调 整 研 究 中 的 问 题 , 完 善 方 案 。3. 中长期目标( 1) 进 行 临 床 评 价 、 优 化 治 疗 方 案 、 制 定 诊 疗 规 范 、 推 广 研 究 成 果 并 形 成临 床 应 用 的 示 范 , 在 全 国 中 医 医 院 和 综 合 性 医 院 推 广 ;( 2) 形 成 既 被 国 际 认 可 , 又 能 体 现 中 医 药 优 势 和 特 色 、 安 全 有 效 的 临 床 诊 疗技 术 形 成 , 积 极 促 进 国 际 交 流 ;( 3) 利 用 药 物 基 因 组 学 等 现 代 科 技 手 段 , 结 合
8、传 统 中 医 理 论 , 完 善 并 优 化 中药 个 体 化 应 用 治 疗 的 方 案 。三、建设内容建设内容1. 腰椎间盘突出症的中医文献研究1.1 背景分析(国内外研究现状、本单位基础和优势、研究难点分析)中 医 文 献 记 录 下 中 医 学 术 数 千 年 来 积 累 的 丰 富 理 论 知 识 和 临 床 经 验 。 对 于 腰椎 间 盘 突 出 症 的 治 疗 各 学 术 流 派 在 临 床 实 践 过 程 中 各 成 体 系 , 造 成 证 候 学 术 语称 谓 繁 杂 , 也 造 成 证 候 概 念 模 糊 不 清 。 证 候 内 涵 和 外 延 模 糊 , 随 意 命
9、名 , 造 成3内 容 相 互 交 错 , 划 分 不 严 格 , 缺 乏 统 一 的 标 准 , 一 证 多 义 、 多 证 一 义 现 象 比 比 皆是 。 原 始 资 料 基 本 局 限 于 医 案 或 方 剂 , 导 致 挖 掘 结 果 只 限 于 方 剂 的 配 伍 方 面 ;其次 无 论 是 利 用 已 有 数 据 库 还 是 自 行 建 立 的 数 据 库 , 都 缺 乏 对 数 据 规 范 深 入 系 统 的研 究 , 从 而 影 响 了 数 据 挖 掘 效 果 ;最 后 关 于 结 果 的 分 析 , 以 往 研 究 大 都 停 留 在 验证 已 有 理 论 , 而 对 于
10、传 统 知 识 中 所 包 含 的 新 鲜 知 识 , 未 能 进 一 步 分 析 , 使 得 数 据挖 掘 结 果 的 含 义 很 难 解 读 , 直 接 影 响 挖 掘 结 果 的 利 用 。大 量 临 床 验 证 表 明 , 中 医 及 中 西 医 结 合 治 疗 具 有 较 好 的 疗 效 , 如 何 进 一 步 明确 中 医 证 候 与 其 病 理 改 变 的 内 在 联 系 , 努 力 使 中 医 证 候 客 观 化 , 使 中 医 辨 证 分型 规 范 化 。 应 当 系 统 收 集 各 时 期 文 献 , 立 足 中 医 文 献 研 究 的 基 本 方 法 , 从 中 医经 典
11、 古 籍 入 手 , 对 历 代 重 要 医 籍 中 腰 椎 间 盘 突 出 症 相 关 病 证 的 论 述 进 行 整 理 研究 , 采 用 多 种 研 究 方 法 , 揭 示 内 在 关 联 以 及 辩 证 规 律 , 增 强 辩 证 的 准 确 性 与 灵活 性 , 明 确 证 候 的 动 态 性 与 疾 病 的 内 在 联 系 , 促 进 中 医 证 候 诊 断 的 规 范 化 、 标准 化 , 为 制 订 腰 椎 间 盘 突 出 症 临 床 治 疗 方 案 提 供 依 据 。 以 利 于 长 期 使 用 。基础和优势:新 疆 医 科 大 学 图 书 馆 是 新 疆 维 吾 尔 自 治
12、 区 科 技 厅 授 权 的 医 学 类 科 技 查 新 和 科技 中 介 机 构 , 承 担 着 全 疆 医 药 卫 生 科 研 工 作 的 立 项 查 新 、 成 果 查 新 和 成 果 初 审服 务 。 截 止 2008年 底 馆 藏 纸 质 图 书 达 120万 余 册 ( 其 中 : 外 文 图 书 20万 余 册 ;民 文 图 书 4万 余 册 ; 线 装 古 籍 4460册 ) 。 涵 盖 了 医 学 、 生 命 科 学 、 人 文 、 社 科以 及 经 济 和 管 理 科 学 各 主 要 门 类 , 尤 以 医 学 和 文 艺 方 面 的 图 书 收 藏 丰 富 。 图 书馆
13、每 年 订 阅 专 业 期 刊 、 社 科 类 期 刊 1450种 。 订 阅 各 类 报 纸 60种 。 图 书 馆 收 藏 有较 丰 富 的 电 子 文 献 资 源 , 购 置 了 8个 中 外 文 全 文 、 书 目 数 据 库 , 内 容 涉 及 医 学 、药 学 、 生 物 、 教 育 等 领 域 ; 尚 有 电 子 图 书 11万 余 种 , 涉 及 22个 学 科 门 类 。 建 成书 库 10个 其 中 : 综 合 库 2个 , 工 具 书 、 线 装 古 籍 、 医 学 、 文 艺 、 社 科 、 维 文 、外 文 和 基 藏 库 各 1个 ) 。 过 刊 库 9个 ( 其
14、中 : 医 学 过 刊 、 检 索 过 刊 库 各 2个 , 外文 过 刊 库 3个 , 中 医 药 、 社 科 过 刊 库 各 1个 ) 。 为 读 者 提 供 借 阅 、 文 献 检 索 、 科技 查 新 等 多 类 型 、 多 层 次 的 服 务 。 新 疆 医 科 大 学 附 属 中 医 院 集 临 床 、 教 学 、 科 研 于 一 体 。 有 经 验 丰 富 的 科 研 医务 人 员 , 学 科 专 病 临 床 、 科 研 人 员 配 备 合 理 , 结 构 优 化 。 有 充 足 的 临 床 病 例 可以 选 择 ; 在 相 关 技 术 人 员 的 大 力 协 助 下 , 可 确
15、 保 专 科 研 究 工 作 的 顺 利 开 展 。4研究难点分析:(1)国内虽己有中医药相关数据库,但大多数数据库的利用率一直很低,且无专病数据库,因而所需整理的文献工作量大,所费人力、物力、时间的要求均较高;(2)分析所涉及项目繁多,选择适宜的统计方法有一定难度。1.2 基本建设思路和方案:腰椎间盘突出症的中医文献研究建设思路:回顾性调查+聚类分析+频数分析+单因素方差分析+因子分析基本研究方案:所选古典方药文献自东汉至清末载有治疗腰椎间盘突出症方药的经典医籍,包括综合性医著、方书、专书、本草、类书、医案、医论、医话等;当代文献选择建国后著名专家的腰椎间盘突出症经验集及核心期刊发表的关于相
16、关的文献报道。在系统分析和研究以上文献挖掘关键技术及相关研究的基础上,分别对中医药文献信息抽取、文献临床复方挖掘和证候相关知识发现等问题,做出总结和归纳,得出证候规律性知识,以及为证候现代化研究和微观疾病发病机理研究提供思路和假设。技术路线图:病因病机回顾研究中医证候回顾研究方药回顾研究药物方剂筛选药物剂型应用病因病机认识病因病机分布病因、证候、药物、剂型中医病因、证治规律认识方药、治则总结与筛选专著、核心期刊文献研究古代经典文献 名老专家经验集证候诊断分布证候与病因51.3创新点:(1)系统整理归纳腰椎间盘突出症的中医文献,整理关于本病的相关理论(2)了解和掌握近 10年中医学关于腰椎间盘突
17、出症诊断的概况和趋势1.4目标和成果形式(1)确定对内服、外用方剂的使用频数进行检验得出配伍规律分析,为中医治疗腰椎间盘突出症的理、法、方、药做出总结与筛选。(2)为中医治疗腰椎间盘突出症进一步的研究奠定基础。成果形式:(1)腰椎间盘突出症中医文献数据库 1个(2)培养硕士研究生 1-2名;(3)发表高质量、高水平学术论文 2-3篇建设内容2.腰椎脊髓损伤的中医药干预研究:2.1 背景分析(国内外研究现状、本单位基础和优势、研究难点分析)腰 椎 脊 髓 损 伤 指 因 直 接 暴 力 或 间 接 暴 力 作 用 在 腰 段 脊 柱 和 脊 髓 组 织 , 导 致脊 髓 各 项 功 能 包 括
18、运 动 、 感 觉 、 括 约 肌 和 反 射 功 能 障 碍 。 发 病 率 是 每 百 万 人 口 50例 , 脊 髓 损 伤 是 青 壮 年 常 见 的 损 伤 , 损 伤 时 的 平 均 年 龄 是 29.7岁 。 是 临 床 上 致 残率 很 高 的 疾 病 ,虽 然 其 病 死 率 从 20年 代 的 50%左 右 降 低 到 目 前 的 6% ,但 神 经 损 伤的 恢 复 程 度 仍 较 差 。 西 医 治 疗 该 病 的 原 则 是 尽 早 整 复 骨 折 脱 位 , 稳 定 脊 柱 , 早期 减 压 , 应 用 药 物 、 理 疗 等 改 善 脊 髓 微 环 境 , 以 期
19、 阻 止 脊 髓 的 继 发 性 损 害 , 同时 应 用 一 些 方 法 促 进 脊 髓 神 经 的 再 生 , 尽 量 恢 复 患 者 的 肢 体 功 能 , 改 善 患 者 的生 活 质 量 。 常 用 的 方 法 包 括 : 营 养 因 子 与 生 长 因 子 、 组 织 或 细 胞 移 植 、 药 物 治疗 、 物 理 治 疗 和 康 复 治 疗 等 。 目 前 西 医 治 疗 脊 髓 损 伤 虽 然 已 经 取 得 了 一 定 的 成 绩 ,但是 仍 然 不 能 彻 底 解 决 脊 髓 损 伤 后 神 经 功 能 恢 复 问 题 。中 医 古 籍 中 无 脊 髓 损 伤 这 样 的
20、 病 名 ,也 缺 乏 与 脊 髓 损 伤 相 关 疾 病 的 完 整 记 载 。6随 着 中 医 事 业 的 不 断 发 展 ,现 代 中 医 根 据 病 变 的 部 位 和 督 脉 的 生 理 功 能 ,认 为 本 病的 病 机 为 督 脉 所 损 ,从 而 导 致 了 督 脉 和 其 他 经 络 、 督 脉 和 脏 腑 、 督 脉 和 气 血 之 间的 功 能 紊 乱 ,出 现 了 一 系 列 症 状 。 通 常 认 为 瘀 血 内 停 是 急 性 脊 髓 损 伤 的 病 机 。 目前 ,中 医 药 对 腰 椎 脊 髓 损 伤 的 治 疗 仍 然 以 用 针 灸 、 康 复 及 中 药
21、口 服 等 方 案 为 主 ,临床 实 践 证 明 是 有 一 定 疗 效 的 。 其 中 以 针 灸 督 脉 经 络 及 局 部 取 穴 配 合 电 针 治 疗 的应 用 比 较 广 泛 ,效 果 较 显 著 。 中 药 治 疗 主 要 以 益 气 、 活 血 和 通 络 为 治 则 ,在 临 床 治疗 上 也 显 示 了 很 好 的 疗 效 。 中 西 医 结 合 致 疗 以 早 期 行 手 术 治 疗 ,解 除 脊 髓 及 神 经根 压 迫 并 行 相 应 的 固 定 ,稳 定 脊 髓 ,术 后 静 脉 滴 注 能 量 合 剂 、 依 美 思 、 弥 可 保 、 神经 增 长 因 子 等
22、 的 同 时 ,应 用 中 药 、 推 拿 、 点 穴 、 针 灸 及 功 能 练 习 等 较 单 纯 应 用 西药 治 疗 疗 效 好 。但 从 目 前 的 治 疗 现 状 看 ,尚 无 统 一 的 诊 疗 方 案 且 现 行 治 疗 仍 然 不 能 彻 底 解 决如 何 防 止 脊 髓 的 继 发 性 损 伤 、 脊 髓 损 伤 后 神 经 功 能 恢 复 问 题 且 对 脊 髓 继 发 性 损 伤病 因 病 机 , 不 明 确 。 现 代 医 学 证 实 防 治 腰 椎 脊 髓 损 伤 是 通 过 多 环 节 、 多 靶 点 、起 作 用 的 , 企 图 通 过 一 种 方 法 或 药
23、物 明 显 改 善 预 后 是 不 切 实 际 的 ,只 有 循 着 多 阶段 、 多 种 机 制 联 合 治 疗 的 方 式 ,才 能 提 高 治 疗 效 果 。基础和优势:新 疆 医 科 大 学 附 属 中 医 院 集 临 床 、 教 学 、 科 研 于 一 体 。 设 有 两 个 脊 柱 专 业 科室 , 在 脊 柱 二 科 设 立 专 病 研 究 型 病 房 , 所 有 患 者 统 一 收 治 。 其 中 腰 椎 间 盘 突 出症 年 门 诊 量 约 0.6万 人 次 , 年 住 院 人 次 700余 人 次 , 年 病 床 使 用 率 194%, 做 为 十 一五 重 点 专 科 重
24、 点 专 病 腰 椎 间 盘 突 出 症 , 目 前 该 病 年 门 诊 量 达 0.6万 人 次 占 骨 科 年门 诊 量 的 15.2%, 腰 椎 间 盘 突 出 症 病 年 住 院 700余 人 次 占 骨 科 年 住 院 人 次 13.72%。通 过 40余 年 腰 痛 病 的 诊 治 实 践 , 在 同 领 域 水 平 比 较 处 于 前 列 , 其 中 病 床 使 用 率194.7%, 中 草 药 使 用 率 100%, 中 医 药 治 疗 率 达 到 92%,临 床 治 愈 好 转 率 达 91.7%。同 时 我 院 依 托 的 新 疆 医 科 大 学 , 拥 有 一 流 的 动
25、 物 实 验 中 心 及 拥 有 教 育 部 、 省部 新 建 重 点 实 验 室 , 并 拥 有 实 验 所 需 要 的 设 备 和 技 术 、 拥 有 合 格 的 临 床 试 验 基地 和 熟 练 的 技 术 人 员 。 本 专 科 配 备 专 职 的 科 研 、 实 验 技 术 人 员 , 研 究 室 规 章 制度 健 全 , 经 费 管 理 规 范 , 人 员 岗 位 职 责 明 确 , 日 常 管 理 工 作 科 学 有 序 。 新 疆 医科 大 学 附 属 中 医 院 集 临 床 、 教 学 、 科 研 于 一 体 , 有 充 足 的 临 床 病 例 可 以 选 择 。新 疆 医
26、科 大 学 附 属 中 医 院 是 全 国 临 床 药 理 基 地 之 一 , 有 经 验 丰 富 的 科 研 医 务 人7员 , 专 病 学 科 的 临 床 及 科 研 人 员 配 备 合 理 , 结 构 优 化 。 有 充 足 的 临 床 病 例 可 以 选择 ; 在 相 关 技 术 人 员 的 大 力 协 助 下 , 可 确 保 专 科 研 究 工 作 的 顺 利 开 展 。研究难点分析:( 1) 中 药 内 服 对 脊 髓 损 伤 后 神 经 功 能 恢 复 的 疗 效 评 定 较 难 ;( 2) 治 疗 期 较 长 , 患 者 的 依 从 性 无 法 保 证 ;( 3) 中 西 医
27、联 合 治 疗 的 结 合 点 较 难 选 择 。2.2 基本建设思路和方案建设思路:分 析 性 的 疗 效 评 价 研 究基本研究方案:选 择 代 表 性 中 药 对 脊 髓 损 伤 的 疗 效 评 价 研 究 , 通 过 分 析 中 药对 脊 髓 损 伤 的 疗 效 、 安 全 性 差 异 与 中 医 证 候 要 素 的 研 究 , 制 订 脊 髓 损 伤 中 药 的 个体 化 应 用 方 案 , 提 供 以 中 医 理 论 为 指 导 的 腰 椎 脊 髓 损 伤 中 药 应 用 的 基 本 规 范 。技术路线:诊疗方案药物有效性分析中医古典文献、医案整理证侯治则 经方验方病因病机疗效评价
28、标准优化诊疗技术临床病例研究完善诊疗规范动物实验研究诊疗、评价体系名老中医经验整理2.3 创新点( 1) 通 过 本 课 题 的 研 究 探 讨 并 阐 述 中 医 药 阻 止 脊 髓 的 继 发 性 损 伤 , 促 进 神 经 元及 损 伤 神 经 纤 维 的 修 复 的 机 制 。8( 2) 筛 选 、 开 发 有 效 中 药 新 药 为 中 医 药 疗 法 治 疗 脊 髓 损 伤 的 治 疗 开 辟 新 的 思 路和 方 法 。2.4目标和成果形式(1)研究并探索中医药治疗脊髓损伤的中药配伍规律。(2)利用上述成果,设计临床试验,筛选针对有效干预的中成药成果形式(1)完成治疗腰椎脊髓损伤
29、院内制剂 1个(2)培养硕士研究生 1-2名(3)发表高质量、高水平学术论文 2-3篇建设内容3.腰椎间盘突出症围手术期、康复期干预方案筛选和规范化研究3.1 背景分析(国内外研究现状、本单位基础和优势、研究难点分析)目前腰椎间盘突出症的手术治疗已广泛应用,然而我们在腰椎间盘突出症术后的发现,为数不少的患者存在腰腿的残留疼痛,手术间隙受累神经根分布区麻木、拇趾背伸和跖屈肌力减弱,文献报道术后的短期优良率自 75%至 95%不等;而术后远期由于根性疼痛的复发,下腰痛加重或复发,疗效有所下降,约 10%的病人需要在先前手术的部位或不同的节段再次手术,在较远期的病例则 50%以上存有不同的临床症状。
30、给患者带来巨大的身心痛苦和社会生活的不便利。现行防治方案包括:主要措施有严格掌握手术适应症,术前、术中精确定位;减少手术创伤与血肿,避免过多地切除椎板、关节突;注意处理神经根通道上的狭窄;局部使用抗生素,椎板切除部分用各类防粘连材料覆盖;术后行肌间隙引流,腰围固定。在髓核摘除术的同时行脊神经根鞘膜切开减压术,但本术式是否增加神经根术后粘连、是否需做神经束间的松解,仍无定论。主要的非手术治疗手段如牵引、理疗、口服营养神经药物、激素大剂量冲击疗法、应用神经节苷脂,高压氧疗等常有报导,但无确切的疗效及大综病例的证实。目前中医理论认为,腰椎术后,椎骨及其附属组织受损,血溢脉外,离经9之血阻滞气机,瘀阻
31、经脉,经气不利;手术更致正气虚弱,脉络损伤,瘀血阻滞,气血运行不畅,水湿内阻,瘀血互结为患,病机多为阳气不足,阴血涩滞,故术后出现肢体疼痛、麻木等。中医治疗研究中发现,中药能够促进周围神经损伤再生修复,主要是通过补气、活血、逐瘀等方法。而使用具有活血益气、祛瘀通经、通痹止痛作用的方药,不仅能迅速解除术后的伤口和腰腿痛,而且能促进硬膜外血肿的吸收,抑制纤维瘢痕组织的增生,具有良好的预防功效。然而关于腰椎间盘突出症围手术期中医研究资料仍然有限,缺乏从中医学理论到临床实践系统地阐述其病因病机演变、治则方药选择的研究。这些问题缺乏前人经验借鉴,需要我们针对围手术期不同临床表现,总结经验、提高认识,形成
32、独特的中医药临床诊疗路径规范和处理原则,并在理论与实践中进一步探讨。基础和优势:新疆医科大学附属中医院集临床、教学、科研于一体。同时我院骨科中心在形成了目前年门诊量达 4万余人次,年住院人次 5376人次,200 张病床的规模;我院脊柱一、二两个专业科室,在脊柱二科设立专病研究型病房,所有患者统一收治。其中腰椎间盘突出症年门诊量约 0.6万人次,年住院人次 700余人次,年病床使用率 194%,做为十一五重点专科重点专病腰椎间盘突出症,目前该病年门诊量达 0.6万人次占骨科年门诊量的 15.2%,腰椎间盘突出症病年住院 700余人次占骨科年住院人次 13.72%。通过 40余年腰痛病的诊治实践
33、,在同领域水平比较处于前列,其中病床使用率 194.7%,中草药使用率 100%,中医药治疗率达到 92%,临床治愈好转率达 91.7%。目前我院结合腰椎间盘突出症围手术期治疗进行了大量的前期研究,如: “黄芪桂枝五物汤治疗腰椎间盘突出症术后残余症状的临床疗效观察” , “活血祛痛汤结合针灸推拿治疗腰椎手术失败综合症临床研究” , “腰痛方治疗腰椎间盘突出症围手术期镇痛疗效观察” 。 由于药物疗效确切,经济实惠,为减轻疆内外患者痛苦提供了良好的保障,同时减轻了患者的经济负担,极大的发挥了中医药在腰椎间盘突出症围手术期治疗中的重要作用。研究难点分析:( 1) 因 腰 椎 术 后 临 床 症 状
34、复 杂 , 经 中 药 内 服 后 的 理 化 指 标 、 疗 效 评 定 的 客10观 性 较 难 掌 握 ;( 2) 治 疗 期 较 长 , 患 者 的 依 从 性 无 法 保 证 ; 所 需 收 集 的 病 例 样 本 大 , 采 用 多中 心 研 究 存 在 一 定 难 度3.2 基本建设思路和方案3.2.1腰椎间盘突出症围手术期、康复期中医药干预研究:建设思路:随机对照试验。基本研究方案:根据中医辨证,此类患者多为气虚、血瘀为主,我们以“补益气血,行气通络”为治则,采用随机对照方法,观察中医药治疗气虚血瘀型腰椎间盘突出症术后患者残余症状的改善情况。技术路线图:文献研究基础研究临床研究
35、病因病机中医证候名老中医经验常用方药研究流行病学中医证候学研究高危因素研究证治规律方药治则筛选理论研究院内制剂诊疗评价中药配伍规律,组方筛选剂型改革围手术期诊疗临床验证新药开发体系3.2.2早期康复治疗的研究:利用传统康复方法如针灸、推拿、患肢功能锻炼等,配合传统康复训练和养生方法,积极有效地防治并降低腰椎间盘突出症残余症状的发生率。 3.3创新点:(1)首次提出腰椎间盘突出症围手术期中医干预和康复方案研究(2)较早进行腰椎间盘突出症围手术期证候演变规律和基本病机研究;11(3)以“补益气血,行气通络”理论为指导,提出中医药疗法在腰椎间盘突出症围手术期防治的研究思路3.4目标和成果形式(1)验
36、证腰椎间盘突出症围手术期中医药干预的有效性及安全性评价(2)建立并优化腰椎间盘突出症围手术期的中医治疗康复方案(3)初步建立以“补益气血,行气通络,宣阳散痹”理论为指导的腰椎间盘突出症围手术期防治方案成果形式(1)举办 12 个继续教育学习班以应用推广(2)3-5 篇相关专业论文(3)适当时申请院内制剂(4)培养硕士 2-3名,博士 1名建设内容4.腰椎间盘突出症缓解期中医药诊治经验研究4.1 背景分析(国内外研究现状、本单位基础和优势、研究难点分析)腰椎间盘突出症是临床上较为常见的一种疾病,通常可将其病程分为急性期和缓解期两个阶段。腰椎间盘突出症的缓解期一般具有临床症状时轻时重,病情易于反复
37、的特点。剧烈或缠绵的疼痛不仅在生理上,还会在心理上给患者造成严重创伤,极大地影响了患者的日常生活和工作,甚者可致下肢瘫痪,从而使之丧失劳动与生活自理能力。在目前临床治疗上,腰椎间盘突出症缓解期的治疗多采用保守治疗的方式:西医对该病的保守治疗方法除了腰椎牵引以外还有髓核化学溶解法、硬膜外腔封闭等法,但治愈率低,疗效不够稳定,还易引起并发症。西药治疗常用水杨酸类、COX2 类、激素类等对症治疗,但作用不能持久,且对肝肾毒副作用大,目前尚无治愈率高,毒副作用小的有效药物问世。祖国医学认为腰椎间盘突出症的缓解期发病机制主要原因有:正气虚衰:一是肾气本虚,筋骨失于正常精血的濡养,骨髓不充;二是久病及肾:
38、久病气血亏损,元气耗伤,致使肾气渐损,肾中内藏真阴真阳,真阴虚损则骨髓失于濡养而退12变,真阳虚损则骨髓失于温煦而功能渐衰,从而加剧了腰椎间盘及椎体、韧带的退变过程,而致本病。三是劳倦内伤:可导致肾精肝血的亏耗,筋骨失养而加剧了腰椎间盘及脊柱的退变而致本病。外邪侵袭:外邪系由风、寒、湿邪侵袭,痹阻经络,气血运行不畅,而致肌肉、筋骨发生酸痛、麻木、重着、活动不利。中医常用保守治疗方法还有针灸治疗,虽对腰椎间盘突出症治疗在消除病变组织部位的炎症及止痛方面有着良好的疗效,但针灸的治疗对于病变部位解剖结构、位置的病理性失常则少有恢复和纠正的作用,因而针灸治疗只能是一种重要的辅助疗法。推拿手法疗法是推拿
39、手法被用于临床治疗已经有悠久的历史,实践业己证明该疗法的客观有效性,临床应用也非常普遍。但关于其作用机理的研究却是非常滞后片面的。因此推拿疗法也有其并发症、局限性。随着目前腰椎间盘突出症缓解期造成的生活质量低下、亚健康状态日益困绕着广大患者的日常生活和工作;选择一种疗效可靠,费用合理的方法来改善腰椎间盘突出症缓解期症状是广大患者的迫切愿望,已经成为一种需求,这也是多年来中医药界研究的重要课题之一,具有广阔的临床应用前景。基础和优势:新 疆 医 科 大 学 附 属 中 医 院 集 临 床 、 教 学 、 科 研 于 一 体 。 设 有 两 个 脊 柱 专 业 科室 , 在 脊 柱 二 科 设 立
40、 专 病 研 究 型 病 房 , 所 有 患 者 统 一 收 治 。 其 中 腰 椎 间 盘 突 出症 年 门 诊 量 约 0.6万 人 次 , 年 住 院 人 次 700余 人 次 , 年 病 床 使 用 率 194%, 做 为 十 一五 重 点 专 科 重 点 专 病 腰 椎 间 盘 突 出 症 , 目 前 该 病 年 门 诊 量 达 0.6万 人 次 占 骨 科 年门 诊 量 的 15.2%, 腰 椎 间 盘 突 出 症 病 年 住 院 700余 人 次 占 骨 科 年 住 院 人 次 13.72%。通 过 40余 年 腰 痛 病 的 诊 治 实 践 , 在 同 领 域 水 平 比 较
41、处 于 前 列 , 其 中 病 床 使 用 率194.7%, 中 草 药 使 用 率 100%, 中 医 药 治 疗 率 达 到 92%,临 床 治 愈 好 转 率 达 91.7%。目前我院结合腰椎间盘突出症为痹着日久,肝肾不足的发病特点,形成了目前“补益肝肾,祛邪通络”的中医诊疗理论,治疗以标本缓急施治,宜祛风散寒通络合调补肝肾同用。所以选用有祛风散寒通络又有调补肝肾功用为主方,取得了一定的疗效。并有多项科研课题进行了相关的系统研究,如:“活血祛痛汤配合针灸治疗腰椎间盘突出症的临床疗效研究”,“ 祛痹汤对小鼠蜕变间盘磷脂酶 A2(PLA2)水平及活性影响研究”等。脊柱一、二科共有医生 15人
42、,主任医师 4人,副主任医师 4人,主治医师 3人,住院医师 4人。其中中西医结合13博士 2人,硕士(含西医学位)12 人,硕士生导师 4人,自治区有突出贡献优秀专家 1人。学科专病临床及科研人员配备合理,结构优化。有充足的临床病例可以选择;在相关技术人员的大力协助下,可确保本专科工作的顺利开展。研究难点分析:(1)治 疗 期 较 长 , 患 者 的 依 从 性 无 法 保 证 ; 所 需 收 集 的 病 例 样 本 大 , 采 用 多 中心 研 究 存 在 一 定 难 度(2)如何选择针对复发率高,病程缠绵有效治疗方案4.2 基本建设思路和方案4.2.1腰椎间盘突出症缓解期中医药诊治研究:
43、建设思路:回顾性调查+随机对照试验+多中心 RCT试验+疗效评价研究基本研究方案:结合我院治疗该病的“补益肝肾,祛邪通络”的学术思想,进一步完善随证加减标准、疗效评价、精炼筛选有效药物,研究和开发符合临床治疗需要的方药。技术路线图:诊疗方案药物有效性分析中医古典文献、医案整理证侯治则 经方验方病因病机疗效评价标准优化诊疗技术临床病例研究完善诊疗规范动物实验研究诊疗、评价体系名老中医经验整理4.2.2腰椎间盘突出症缓解期名老中医经验方药总结14建设思路:回顾性调查+聚类分析+频数分析+单因素方差分析+因子分析建设方案:依托“十一五”重点专科协作组网络,在继承名老中医诊疗经验、有效方药和吸收现代研
44、究成果的同时,结合自身临床研究现状,整理、探讨和总结名老中医诊治腰椎间盘突出症缓解期的经验,提出创新的学术理论和开发新的临床特色诊疗方法。4.3 创新点(1)利用经验方药物进行腰椎间盘突出症缓解期防治方案的研究;(2)对 10年内中医学关于腰椎间盘突出症缓解期防治方案进行系统评价;4.4目标和成果形式(1)名老专家的经方、验方进行开发,研究中药配伍规律、活性成分的筛选。(2)基本形成中医药干预腰椎间盘突出症缓解期新药研发体系(3)利用上述成果,设计临床试验,筛选针对有效性强的理、法、方、药。四、年度目标及任务分解(按年度,三年)第一年目标与任务:规范中医名词术语、四诊信息采集,进行文献、名老中
45、医医案的分析与整理形成文献评价方案体系;完成腰椎间盘突出症研究型病房和研究型门诊的建设;启动质量监控和人才培养机制;发表文献研究相关论文 1-3篇;初步建立流行病学信息数据库。第二年目标与任务:进行临床评价、优化治疗方案、制定诊疗规范、推广研究成果并形成临床应用的示范;完善名老中医学术继承工作模式和制度;筛选中医内治方剂及中医特色疗法;开展部分经验方剂的临床前研究,争取通过 1-3个院内制剂;实验室充实完善实验仪器设备,初步建立稳定、规范、有特色的实验技术,初步确立实验室技术研究方向,承接硕博士课题,厅局级课题等;积极组织申报国家及省部级科研项目,研制 3-4个院内制剂;发表相关论文 5-6篇
46、;与国内相关实验室建立技术合作与交流,参加全国性学术会议,完善人才梯队建设,打造一支高水平、复合型、创新型、可持续发展的研究团队。15第三年目标与任务:发挥腰椎间盘突出症中医治疗特色和优势,提高中医内外治疗法的水平,构建适合腰椎间盘突出症的中医技术方法和标准规范以及量化指标考核体系,提高临床疗效 4-6%;整理“补益肝肾,祛邪通络”理论;深化中药对证候的干预效应与疾病预后关系的研究,优化出控制腰椎间盘突出症缓解期的辨证论治方案;加强学术网络和学术中心建设,扩大学术辐射力,初步形成影响西北及中亚地区的学科中心;初步形成腰痛病的诊疗规范及疗效评价方案 1套。整理安全、有效中医特色的临床诊疗技术 1
47、个。研制 1个中药新药。发表相关论文5-6篇。出版专著 1部,承担省部级课题 1-2项。16技术路线总图:文献研究基础研究临床研究病因病机回顾性研究中医证候回顾性研究名老中医经验方药总结常用方药回顾性研究流行病学研究 中医证候学研究高危因素研究证治规律认识方药治则筛选理论研究诊疗评价体系中药配伍规律,组方筛选剂 型 改 革间盘突出缓解期方案动物实验腰脊髓损伤诊疗方案 临床验证围手术期诊疗方案新药开发体系17五、预期成效分析及考核指标1腰椎间盘突出症基础研究腰椎间盘突出症病患者信息数据库 1个中医临床质量控制标准 1项证型研究成果及评价方案 1套2腰椎间盘突出症临床诊疗研究在保持原有研究方向稳步
48、发展基础上,拓展等 12 个特色优势突出的研究方向。形成的诊疗规范及疗效评价方案 1套整理安全、有效中医特色的临床诊疗技术 3-4个研制出 3-5个疗效确切的特色制剂和中药新药预期提高临床疗效 5%左右形成内外治法应用研究成果 23 项论文、专著的发表发表高质量、高水平学术论文 25篇编撰中医药治疗的专著 1部3腰椎间盘突出症临床人才培训学术带头人、骨干人才的培养组织腰椎间盘突出症继续教育项目 34 次接受国内外进修生培养博士研究生 1-2名,硕士研究生 8-10名4腰椎间盘突出症国内外交流合作承担国家级课题 1-2项,省部级课题 3-5项,省级科技成果 3-5项。主办国内外学术会议 23 次组织国内重大项目 12 项开展国际合作项目 12 项