1、不合格品控制程序1. 目的 对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客。 2. 范围 适用于从物料进厂到制造、交付前全过程的不合格品控制，包括对可疑物料/产品的控制。 3. 定义3.1 不合格品：未满足要求的产品，以及状态未经标识或可疑的产品。包括进货物料、在制品半成品或成品、客户提供的财产。不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。 3.2 返工：为使不合格产品符合规定要求而对其采取的措施。 3.3 返修：为使不合格产品满足预期用途（产品可能不符合
2、原始的规定要求）而对其采取的措施。 3.4 回用：不符合规定要求，用书面认可，且不经返工/返修而进行的放行或使用。3.5 报废：为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。 3.6 停料：指停止采购和使用某种物料。 3.7 停产：指某种产品停止生产。 3.8 停货：指某种产品停止出货。3.9 不合格品评审委员会（MRB）：品管、技术、生产、采购、物流等部门的主管组成，对不合格品的处理进行评审。 4. 职责 4.1 品管部4.1.1 负责进货物料、在制品、半成品、成品以及客户财产等不合格品的判定、标识，提出不合格品评审报告并组织不合格品的评审。 4.1.2 对不合格品处置结果进行监督和相关的
3、跟踪验证工作。 4.1.3 品管经理负责对发生重大质量问题涉及到停料 /停产/ 停货的控制。 4.2 工厂相关部门（技术、生产、采购、物流等部门） 4.2.1 参与不合格品评审，提出处理意见，必要时提供相应纠正措施。4.2.2 采购部负责跟进退货过程中不合格品的处理。 4.2.3 物流部负责仓库中不合格品的隔离与标识工作并与供应商交接退货。4.2.4 各相关单位负责按评审意见及时对不合格品进行处置。 4.3 公司副总4.3.1 负责成品入库验货不合格处理结果的审批。 4.3.2 负责物料B类特性回用标准的批准。 4.3.3 针对成品，在品管经理与工厂厂长意见不一致时，做出终裁决定。 5. 程序
4、 5.1 工作流程流程 工作内容 责任部门 相关记录5.1.1 检验员或操作人员依据检验要求（包括a. 国家标准、行业标准或企业标准;b.产品图样、技术条件; c.检验作业指导书、封样件; d. 产品合同规定的书面要求。）对产品进行检验发现异常，或客户进货检验发现不良或客户使用反馈不好。品管部5.1.2 检验员在发现零星的不合格时，开出不合格品通知单 ，对于批量的则开出不合格品评审报告 。 品管部不合格品处理通知单不合格品评审报告5.1.3 一、进料检验发现不合格时则由检验员在物料标识卡上贴“不合格”标签。该批物料应放入仓库内的不合格区隔离。二、在制程中的任何环节发现的不合格品应将其从正常的生
5、产物料中分离出来，并清楚地标识为不合格品。三、对出厂验货发现批不合格时，检验员安排将不良批次单独隔离在仓库不合格区。四、对客诉引起的退货，该货品应放置于退货区隔离或清楚标识。五、对可疑品（见5.2.1 补充说明） ，先由检验人员予以隔离并标识，而后再重新检验或测试，检验或测试完毕后，判定其状态为合格或不合格或其他状况。 （所有标识须能一眼即能有效看出其各项的状态） 。制造部品管部物流部5.1.4一、除零星不合格品外，对其余所有发现的不合格品通过不合格品评审报告组织进行评审。不合格品评审权限详见5.2.2，评审结果及处理的控制详见5.2.3。必要时，应编制相应的返工/修作业指导书 ，包括重新检验
6、的要求，并进行相应的受控发放。制造部品管部技术部采购部物流部业务部不合格品评审报告返工/返修单报废申请单不合格品退仓申请单停料/停产/ 停货通知单检验流转不合格品通知隔离标识评审返工返修筛选回用退货报废注：1、不合格品评审结果一次有效，不能作为下次不合格品处理的依据。2、品管部须对不合格品的处理情况进行跟踪验证，并将跟踪结果填在不合格品处理单的“确认”栏中。二、当发生重大质量问题时，为避免重大质量问题继续蔓延而涉及到须停料、停产或停货，使重大质量问题得以及时处理，从而保证产品应有质量。具体详见 5.2.5 条。5.1.5 每月各生产单位及品管部门，对当月的不合格品按数据分析控制程序运用品管手法
7、进行定量化和分析，建立不合格品汇总分析报告 ，并根据严重程度进行优先降低不合格，并负责改善跟踪，必要时作为持续改进/纠正预防的输入。品管部 不合格品汇总 分析报告5.1.6一、对于进料检验：针对不合格的批次和严重程度,品管部门将开出纠正/预防措施报告给供应商要求其进行改善。二、对于制程检验：如果连续三批产品中出现同种缺陷，品管部应发出纠正/预防措施报告给责任部门，予以整改。必要时对于零星或小批量的不良须根据影响产品质量的严重程度制订相应的纠正措施，并组织实施和验证。三、对于客户退货，品管部根据现场确认情况，对客户退货产品拟订返工或报废的处理意见。对造成不合格品的原因视与产品的影响程度来确定采取
8、纠正措施，具体按纠正和预防控制程序执行。各相关部门纠正/预防措施报告5.2 流程补充说明5.2.1 对工作流程中5.1.3 可疑产品所包括的补充如下：1、原有的检验和试验状态遗失、或不能识别出状态。2、检验和试验设备受损后怀疑失准，则原有的检测结果的准确性值得怀疑。3、最终产品发现漏检或错检。4、按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。5、超过封存期、复验期、保管期的器材或物料。5.2.2 不合格品评审权限5.2.2.1 对达不到A 类质量特性或客户规定质量特性的进货物料不允许回用。5.2.2.2 B 类特性的回用，由公司副总批准或副总授权人批准。5.2.3 不合格品评审（见下页）不合格
9、品统计分析A纠正和预防控制过程 不合格评审评审结果 处理控制返工返工可由供方进行，也可由供方有偿委托工厂进行。在公司内部进行的返工，不得以任何理由在生产线上进行。填写返工/返修单，在返工结束后，须重新按正常检验程序进行。返修通知返修，填写返工/返修单 在返修后重新进行检验，同时，在公司内部进行的返修，不得以任何理由在生产线上进行。符合使用要求的由品保人员加盖“回用”章后可放行，不符合使用要求的退货。筛选由供方进行或由供方有偿委托工厂进行。在公司内部进行的筛选，填写返工/返修单 ，不得以任何理由在生产线上进行。填写返工/返修单 ，以筛选结束后，必须重新按正常检验程序进行。回用 由品管人员加盖“回
10、用”章后可直接入库后放行。进货批量不合格时，由检验人员做好标识，由生产/物料部门予以隔离，并由品管人员填制不合格品评审报告组织进行不合格评审。同时，在不合格品评审报告必须注明该物料的检验报告编号,便于追溯。退货外购/外协物料的退货，由采购部门通知供方退货并补订相应缺货，物流部将退货物料隔离存放，做好标识，最终退供应商。返工/修填写返工/返修单 ，在返工 /返修结束后，按正常检验程序进行重新检验。筛选填写返工/返修单 ，筛选后按正常检验程序进行重新检验。判定为返工、返修、筛选的不合格品必须在线外完成，一律不得在生产线上进行。回用 经评审后决定回用的在制品、半成品，可直接放行。退货评审为退货的在制
11、品、半成品，原则上由上道工序接收。但对于各制造单位在使用过程中发现的不良材料或半成品需要退回不合格品仓库的，则由制造单位填写不合格处理通知单 ，由品管部填写判定结果。制程1、在首检、自检、巡检或全检时发现不合格品，应立即将不合格品进行隔离区分，存放于指定不合格品区域，并作好标识。2、在批合格时，发现个别零星不合格品，则由品管部门填写不合格品处理通知单 ，由生产部门执行处理。3、对判为批不合格的在制品、半成品，则需由品管部门填制不合格品评审报告 ，组织进行不合格评审。 报废填写报废申请单 ，在制品、半成品的报废由所生产车间进行隔离、标识，统一退仓库，由仓库集中处理。采购件料废按退货处理。返工返修
12、库存1、经复检判定为批不合格的, 依不合格品评审报告 ，经评审后，依评审结果执行。2、对复检为零星不合格的， 筛选填写返工/返修单 ，对返工、返修或筛选后，均应按正常检验程序进行重新检验后确认其状态。对符合使用要求的原/辅料及半成品给予“回用” ，加盖“回用”章即可放行。对于成品则依评审结果执行。回用 进行“回用”标识，可直接放行。则由品管部开出不合格品处理通知单 ，经审批后执行处理。3、考虑复检成本，对过期物料的复检可根据物料使用的具体情况确定。但物料正常使用前须经检验并确定为“合格”或符合要求。报废填写报废申请单或凭不合格处理通知单 （已判报废） ，由仓库人员进行隔离、标识并组织运往指定堆
13、放地点或执行报废。客供物料在进货检验发现不合格时；在仓库贮存中发现有变质、损坏时；在生产使用过程中发现不合格品时；1、由工厂品管部门确认，并作好标识，物流部统计数量；2、品管部门通知技术部与业务部，由业务部门与顾客联系，进行协商处理。已交付后的产品当公司内部发现不合格品或可疑品已经出厂时,由品管通知业务部，及时电话、E-mail、传真顾客，说明不良情况及涉及到的批次范围，并请顾客协助调查不良品的使用情况，不良品或可疑品的处理方法与顾客协商解决。5.2.4 对工作流程中5.1.4 有关停料、停产或停货的控制补充5.2.4.1 品管部根据质量事故情况发出停料、停产或停货通知单 ，但不局限于下列情况
14、：IQC 发现来料严重不合格；生产中发现物料/设备/检验标准等存在缺陷,且该缺陷有安全隐患或直接影响产品质量；成品抽检发现产品存在缺陷,且该缺陷有安全隐患或直接影响产品质量；来自于客户的反馈, 且该缺陷有安全隐患或直接影响产品质量；来自管理层的停止寄货/停止生产通知。5.2.4.2 当发生上述任何一种情况时，品管部将填写停料、停产或停货通知单并呈交质量经理批准，之后以复印或E-MAIL 的形式发出停料、停产或停货通知单告知采购部/生产部和物流仓库等相关部门；5.2.4.3 相关部门收到停料、停产或停货通知单后应做相应的工作；A、当停料时：采购部通知供应商停止送货，停止再下订单；各车间生产线将在
15、线不良物料贴上标识送不合格区；IQC 负责将不良物料贴上禁用标识，物流仓库负责对不良物料的隔离；当此料涉及到成品时，OQA 负责封存产品；必要时要及时调整生产计划；B、当停产时：车间经理应立即停止生产；及时调整生产计划，同时，通知各相关部门或公司外所涉及的单位；C、当停货时：及时调整生产计划，同时，通知各相关部门或公司外所涉及的单位；OQA 负责封存不合格成品；成品仓库停止出货；5.2.4.4 品管部在发出停料、停产或停货通知单的同时，按不合格品控制程序处理，各部门代表应在不合格评审报告上签名认可；品管部负责跟踪不合格评审报告的评审结果或内容的执行，直到关闭。5.2.4.5 解禁：品管部发出停
16、料、停产或停货通知单后，必须要等到所发现的问题已经解决，发出的不合格评审报告已经关闭才能解禁；解禁须由品管经理在停料、停产或停货通知单中的解禁栏签名确认，品管部将解禁通知以复印或E-MAIL 的形式发给相关部门；各部门执行解禁通知。具体流程见下页。NOYES6.本文产生表单及保存时间要求序号 表单名称 表单编号 保存期限1 不合格品处理通知单 三年2 不合格品评审报告 三年3 返工/返修单 三年4 报废申请单 三年5 不合格品汇总分析报告 三年6 停料、停产、停货通知单 三年开始发生重大质量问题品管部发出停料、停产或停货通知单相关部门执行停料、停产或停货通知单按照不合格品控制程序对不合格品进行处理解除禁令发出解除令结束
