1、CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 1 页共 19 页电子病历指导委员会Electronic Health Record Steering Committee, EHR-SC关于采纳 LOINC标准的可行性分析报告Feasiblility Report on Adoption of LOINC2007 年 2 月 27 日CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 2 页共 19 页CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 3 页共 1
2、9 页目录1. 前言 .42. 可行性分析的目标领域 .52.1 目标词表领域 .52.2 目标词表子领域 .53. 标准剖析 .63.1 标准概况 .6预期用途 6语义模型 6编码方法 7系统结构 83.2 内容分析 .8概念粒度 8术语数量 9适用范围 9不适用范围 10外部资源 103.3 配套工具 .10单机版软件工具 10在线服务 103.4 实施要求 .11版权费用 11技术指导 11系统要求 11对照要求 11实施时间框架 11批准、认可与遵从性 .123.5 资助与管理 .13基金资助 13管理维护 134. 应用现状 .144.1 美国现状 .144.2 国际趋势 .154.
3、3 国内现状 .155. 适用的目标领域 .165.1 适用的目标领域及其子领域的划分 .165.2 不适用的领域 .165.3 实施策略 .165.4 临床医疗机构之外的需求 .166. 可行性分析的结论 .18致谢 19CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 4 页共 19 页1. 前言在全国行业信息化的大背景之下，医 疗卫生机构急需努力 实现对其所拥有卫生信息的交流与共享。医疗卫生数据的 这一交流与共享意义重大，将能改善病人安全、减少差 错率、降低管理成本，并有利于加强 全国公共卫生和灾害准备方面的工作。为了实现卫生数据的交换与共享，
4、就需要医疗卫生机构采用相同的 临床词表和信息 传输方式。有了 统一的标准，他们就能在保持含义一致的情况下传输信息。医 疗卫生机构内部及相互之 间这种信息共享的实现，就意味着互操作性，即 协同工作能力的实现。所有医疗卫生机构能够采用统一的“语言”，将避免因转换和重复录入数据而付出高昂代价，从而医 疗卫 生机构就能籍此在诸多方面高效率，高质量地开展各种满足具体需求的 项目。目前，国内外的许多研究和实践都表明，标准所带来的互操作性将使我们能够共享通用的电子病历，而这反过来又会极大地改善国家医疗卫生保健工作的质量以及公众的健康与安全。当前，医疗卫生信息领域的一个共 识就是， 现在正是统一临 床词表和消
5、息传输标准的时候，而这将使医疗卫生机构能 够构建具有互操作性的医疗卫 生信息系统，更好地支持安全 环境下的信息交换和共享。无疑，国家近来启动的电子病历工作将需要确定一整套临床词表和消息传输标准。随着医疗卫生信息 标准确立，国家有关部 门 和机构在医疗保健服务方面的决策将会显著地得到加强和支持。本报告将从医学实验室检验项目医嘱和结果的命名与编码方面，就采用 LOINC 标准的问题， 对该标准加以可行性分析，得出明确 结论，并提交给全国电子病历指导委员会（The National Electronic Health Records Steering Committee，EHR-SC）。CHISC.
6、NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 5 页共 19 页2. 可行性分析的目标领域2.1 目标词表领域目标词表领域的通用名称 实验室检验项目医嘱概念（Laboratory Test Order Concepts）实验室检验项目结果概念（Laboratory Results Concepts）目标词表标准预期在全国医疗卫生机构中的主要用途作为实验室检验项目医嘱概念的命名与编码标准。作为实验室检验项目结果概念的命名与编码标准。2.2 目标词表子领域实验室检验项目医嘱概念子领域领 域/子领域 是否在本报告范围之内实验室检验项目概念的命名与编码 是实验室检验
7、项目组合概念的命名与编码 是实验室检验项目概念的命名与编码 是实验室检验项目组合概念的命名与编码 是基因与蛋白质的命名与编码 否解剖学与生理学概念的命名与编码 否实验室检验项目结果概念子领域领 域/子领域 是否在本报告范围之内实验室检验项目结果概念的命名与编码 是实验室检验项目医嘱开立 否实验室检验项目结果取值概念的命名与编码 否CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 6 页共 19 页3. 标准剖析3.1 标准概况LOINC的全称是 Logical Observation Identifier Names and Codes，中文名称 为
8、“逻辑观测指标标识符命名与编码系统（下文简称为 LOINC）”。LOINC 是由美国一家基金会下设的医疗卫生研究院于 1995 年发起和创建，并一直维护和更新至今的一项临床词表标准。 LOINC 数据库提供了一套通用名称和标识码，用于标识实验室检验项目和临床观察指标的医嘱和结果概念。 LOINC 代码和名称主要用于 HL7 等医疗信息交换标准消息之中的观察指标相关区段。LOINC 属于一部前 组型（先组 型）术语系统。实际上，LOINC 数据库就是一个“通用的”主文件（Master File），其提供的是标准的检验项目名称与代码，其涵盖了实际的实验室信息系统主文件之中的绝大多数项目。预期用途当
9、前，临床实验室信息管理系 统和基于计算机的病历系统 （电子病历系统）等各个医疗保健信息学子领域，都在采用 现有的 ASTM E1238、HL7、CEN TC251 及 DICOM 观测指标结果报告消息标准。LOINC 旨在构建 这种条件下使用的通用 标识符（命名与代 码），特别是编制用于 ORU HL7（HL7 的 2.x 和 3.0 版，或 ASTM 1238-949）消息中 OBX 区段的观测指标标识符（Observation Identifier）字段（#3）、或者 HL7 和 DICOM 标准未来版本中的相应字段结果取值编码标准化的标识符。在 HL7 中被标记为“LN”的编码系 统就是
10、 LOINC 代码。这些通用标识符的最终目的就是，通过其在各种通 讯标准（消息传输标 准）共存环境下的应用，促 进临床实验室数据信息在不同计算处理环境之间的相互交换（交流与沟通）。语义模型LOINC 概念的核心部分主要由一条代码、六个概念定义轴（或者说，由六个数据库字段的取值所共同组成的全称，也就是 LOINC 概念的定义）以及简称等组成。每个 LOINC 概念均由若干条基本概念及其组合概念（LOINC Parts）组合而成。其中，每个基本概念又具有相应的概念层次结构及相应的首选术语、同 义词和相关名称。每条 LOINC 记录都与唯一一种试验结果或套组（Panel，组 合）相对应。如下 为 L
11、OINC 的六个概念定义轴：1) 成分（Component；或称为分析物）：如钾、血 红蛋白、丙型肝炎抗原。2) 受检属性（Property）：如质量浓度、酶的催化活性。3) 时间特征（Timing）：也就是说，一 项检测指标是某个时刻或短时间的观测结果，还是在更长时间段内的观测结果，如 24 小时尿标本。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 7 页共 19 页4) 样本类型（Sample ）：如尿、静脉血。5) 标尺类型（Scale）：即结果属于定量型、等 级型、名 义型（如金黄色葡萄球菌），还是叙述型（如显微镜检查的诊断意见）。6)
12、方法（Method）：是指在获得 试验结果或其他观测结果时所采用的方法。LOINC 这种命名 实际上采用的是一种面分 类方法（即上述六个面）。其命名原则详细而明确，备有多个语种的用户手册。其中包括对基本概念和组 合概念的命名。基本概念的命名遵循国际上公认的相应专业的命名方法和原则，如各种生物（细菌、真菌、病毒和动植物）和有机化合物的命名。如前所述，LOINC 作为一部前组型（先组型）术语系统，收录新概念时所采用的方法是，事先利用基本概念，组合构建出最 终的 LOINC 概念，并加以编码。这种方法避免了自由排列组合所造成的组合爆炸问题，以及随之而来的概念 组合之有效性或合理性的自 动审核难题（如
13、“头发的骨折 ”）。下表显示的是实验室 LOINC 各个定义轴 （字段）实际上所采用的不同取值（基本概念或者组合概念）总数：定义轴 实验室成分 13988属性 81时间 17体系 252标尺 9方法 430如果允许用户进行自由组合（后组型），各个字段取 值之间 自由排列组合结果总数就是13988*81*17*252*9*430，即 1.878461013；大约是 18 万亿 个自由组合（不考虑各个字段取值排列组合的顺序）。也就是说，需要用户或者信息系统在将近如此之多的自由 组合之中判断究竟某个组合的有效性和实际含义。这些自由排列组合是 LOINC 实际收录的实验室检验项目总数的 5.5 亿倍（
14、1.8784610 1333918 5.5108）。此外，从 2006 年 12 月的 2.19 版起，开始新增来自 Wikipedia 等第三方的文本型概念定义。 LOINC 属于第二代临床术语系统，并未直接采用描述逻辑之类的形式化体系；其概念定义虽然具有一定程度的结构化，但并不是 严格的形式化定 义。编码方法LOINC 具有明确无歧的 编码 方案。代码采用没有任何含义的数字型顺序码，并备有一位校验码（如 10008-8）。编码简短而实用，易于输入和校验。每个 LOINC 概念都分别具有唯一性的代码，且恒久不变。一条 LOINC 代码，从其 创建直至 废弃，具有完整的生命周期，但决不物理删除
15、废弃代码或者对其加以复用，只是 对它们加以 废弃标志“DEL”。这样，就保证了概念标识的唯一性以及概念含义的持久性，从而避免了发生含义发生漂移，甚至 变化的问题，并保证了历史数据的纵向 时间轴上的长期有效性。同时，对于组成最终 LOINC 概念定义的基本概念和组合概念及其相关术语，同样也进行了编码，且这些概念的编码 也是恒定不变的。因此，这些概念及其代码有助于建立起其他CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 8 页共 19 页相关术语系统与 LOINC 概念之 间的对照关系（映射关系），便于不同术语系统之间的整合与协同。系统结构严格地说，大
16、多数情况下，人们所说的 LOINC 指的是存储 LOINC 代码和术语的那张数据库表及其他发布形式（如制表符分隔的文本文件格式）。在实际采用和实施该标准的时候， 仅仅这么一张表是不够 的。因 为要在交换数据之时使用 LOINC 代 码和名称，首先必须将本地代码和名称与相应的 LOINC 概念加以对照（映射），而 LOINC 数据 库所收录的术语数量已经超出了手工查找方法的能力范围。因此，势必需要开发相应的软件工具，供用户浏览 、查找和对照所需的 LOINC 概念、术语和代码。而有关概念的层级结构则正是支持这些功能的知识资源。目前，在 LOINC 数据库表之外，已经建立 4 万多条有关概念（包括
17、基本概念和组合概念）的首选术语以及 4 万多条相关术语（包括同义词、相关名称，如某种病毒所引起疾病的名称）。同时，还为这些概念、相关 术语及 LOINC 代码建立了 层级结构关系表。另外，还有索引表等许多其他辅助结构。LOINC 的辅助浏览与对照工具 RELMA 的主要功能，正是建立在这些结构的基础之上。3.2 内容分析概念粒度粒度丰富，且不断在丰富。粗粒度指标如“ 实验室检查”之类临床文档标题的编码和命名；细粒度指标直至“葡萄糖 100 克口服 2 小时之后的血糖水平”；不但具有丰富的单项指标代码和术语，还拥有像“ 全血细 胞计数与分类”之类的组合项目代码和术语，且备有组合项目与成员项目之间
18、的多重层次结构关系。不过，世界具有分形的特性，任何时候都有可能做出更为详细的描述。因此，概念粒度并没有一个确切的数字界限，需要依据相应标准的实际应 用领域的实践来评判。 LOINC 在粒度方面是丰富的，但并非完美无缺。随着美国联邦政府对 LOINC 的采纳以及国际化趋势的日渐明显，Regenstrief 研究院和 LOINC 委员会也正在不断做出改进，依据实际需求，进一步丰富其概念粒度。比如，对 “XXX”型概念的采用，也就是在 LOINC 的六轴定义之中，省略对某个字段取值的限制。比如，不 论针对什么标本，所测定的某种指标。深度方面在某种程度上体现在特定主题之下概念粒度的丰富程度，但同 时也
19、受到相应主题本身的制约。从其所收录 的术语以及美国国内和国际 上的使用情况看， LOINC 内容的深度符合生物医学领域实际工作的需要，特 别是临床实践活 动的需求。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 9 页共 19 页术语数量LOINC最新的版本为 2006 年 12 月份的 2.19 版，LOINC 数据库已经收录了 46,812 条不同的观测指标术语。其中， 实验室 LOINC（Lab LOINC）术语约 33,918 条，约占其全部术语的 72.5%。适用范围LOINC 分为四个部分。首先是实验室 LOINC（Laboratory
20、 LOINC）。临床LOINC（Clinical LOINC）负责的是非实验室诊断检查、重症护理、护理指标、病史及体格检查方面的内容。临床 LOINC 的工作包括许多确定临床记录、 报告标题和牙科观测指标的新项目。另外，还设有调查问卷和信息附件两个大类。当前，LOINC 数据库中现有实验室部分的内容覆盖面广，子专业领域齐全。其内容包括临床实验室所报告的几乎所有观测指标。其中的 专业领域包括化学、血液学、血清学、血库、微生物学、细胞学、手术病理学及生殖医学。其中，化学还 涵盖了治疗药物监测与毒理学。同时，不仅包括人类医学方面的 实验室检验项目代码和术语 ，还收录了大量的兽医学术语（不仅有益于兽医
21、学领域，还有助于人畜共患病等方面的流行病学工作）。实验室 LOINC 所涵盖实验室子专业的简要情况如下表所示。实验室子专业 代码数量 实验室子专业 代码数量微生物学 8903 药物剂量 389化学 6223 人类白细胞抗原 373药物与毒理学 5191 病理学 262变态反应 2705 尿液分析 239刺激耐受型试验 2116 生育能力 186血液学与细胞计数 1463 标本信息 184抗生素药物敏感性 1310 细胞学 64血清学 1054 杂项 64细胞标志物 910 皮肤试验 41血库 709 分子病理学及其子 类 711凝血功能 566 各 类组 合 项 目 255此外，还收录了结果解
22、释通常所需要的，且往往与实验室观测 指标一同报告的那些非试验型检测指标。例如： 宫颈涂片的有关指标：月经周期的阶段或雌激素的使用。 动脉血气分析的有关指标：吸入氧。 药物代谢动力学中药物浓度的有关指标：剂量。 血库有关指标：所分发的血液制品单位的数量。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 10 页共 19 页不适用范围LOINC将某些与 试验性能有关的参数和描述，明确地排除在其全称内容之外。在 报告检验项目信息时，通常将这些参数放在 试验/ 观测指标报告消息的其他字段之中，并不作为观测指标名称的组成部分。明确排除在 LOINC全称内容之外
23、的特征有： 检测中所使用的仪器设备； 有关样本或采样部位方面非常具体的细节信息，如 “右臂肘前窝”； 检验项目的优先级别，例如，急诊或常规； 结果审核者； 样本采集量； 检测地点：如家中、床边或 临床实验室。外部资源备有与国际上的许多专业标准之间丰富的对照（映射）关系，如 SNOMED、IUPAC、CPT等等。另外，在 UMLS 基础之上，LOINC 概念与其他众多生物医学词表之间存在着链接关系。最近，LOINC 在 UMLS知 识源服务器之上发布了与 CPT 之间的对照关系。3.3 配套工具单机版软件工具RELMA（Regenstrief LOINC Mapping Assistant，Re
24、genstrief LOINC 对照辅助程序），是LOINC 的配套 软件工具，用于 LOINC 数据库的浏览、查询、 对照，本地术语的整理、 编辑和预处理，以及新 LOINC 术语的创建、编辑与提交。 这一软 件可在结构上对 LOINC 进行增强，使目标术语的定位更加方便快捷。 RELMA 随同 LOINC 数据库的每个一同发布，每年 34次。近年来，该工具的改进步伐不断在加快。目前，LOINC 方面还正在与多个国家（加拿大、德国、法国、瑞士和中国等）进行合作和交流，探索和解决 LOINC 国际化进程中遇到的问题。其中，比如 LOINC 数据库的人工与机器翻译工作，以及 LOINC 术语的跨
25、语言搜索问题。在线服务除了单机版的 RELMA 之外， LOINC 还在其网站上免费提供了在线形式的 RELMA。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 11 页共 19 页3.4 实施要求版权费用LOINC的版权归 Regenstrief 研究院（Regenstrief Institute, Inc）及 LOINC 委员会（LOINC Committee）所有。LOINC 数据库及其相关文档和程序均已注册版权，但其版权允许所有商业和非商业活动永久免费使用这一标准。如果将 LOINC 数据库或其内容发布为一种数据库，这些发布产品中必须 包括
26、正式 LOINC 术语的所有组成部分、LOINC 简称、LOINC代码、淘汰标志及版权声明。LOINC 数据库可从 Regenstrief LOINC 网站（http:/www.regenstrief.org/loinc）上免费获取。该站点免费提供中英文 LOINC 用户指南（Users Guide）、RELMA（Regenstrief Logical Mapping Assitant）免费程序及 RELMA 用户手册。其中，RELMA 程序用于 LOINC 数据库浏览和将本地 检验项目代码对应到 LOINC 代码。技术指导LOINC 网站（http:/www.regenstrief.org/
27、LOINC/）提供有共计约 300 页，且随其版本更新的中英文LOINC 用户指南（ LOINC Users Guide）（PDF 格式）、可完全访问 LOINC 数据库的免费 RELMA程序以及RELMA 用户手册（RELMA Users Manual）。RELMA是一个供用户在本地试验代码与 LOINC 代码对照时浏览 LOINC 数据库的软件程序。系统要求各种系统必定能够与 LOINC 发布产品实现集成。因为其同时备有按类的字母数字顺序排序的 PDF 文件格式的报告、制表符分隔的 ASCII 码文本文件和/ 或 ACCESS 格式的数据库。对照要求除非系统过去已经进行过对照工作，与用 户
28、机构本地代码 的对照工作所涉及的范围将比较广泛。实施时间框架实验室 LOINC（Lab LOINC）可随时实施。当前，其并非完善无缺，且永远也不会。因为任何临床术语系统都不是静止不变的。 LOINC 发展演变所需的维护任务是一种持续不断的CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 12 页共 19 页工作。Lee Min Lau 曾做过一个有关实验室结果与 LOINC 自动对照的演讲 1。该演讲稿中描述了将实验室操作的内部名称转换成正确的 LOINC 代码时 所遇到的许多问题。该研究小组所做的工作表明，对只是开展有限而 标准的一套检验项目的 实
29、验室而言， 转换过程通常比较迅速，不会超过几个星期。而对开展许多复杂项目的实验室而言，该过程将会花费更长的时间。简单的检验项目的转换过程通常较短，一般是数周。其余检验项目与 LOINC 代码的对照则可能要花费 3 个月的时间，因 为其需要依据实验室对此类检验项 目的实际使用情况来确定合适的 LOINC 代码。尽管实验室的工作人员能够详细描述出操作手册中所写的内容，但具体的用法，特别是标本类型则 可能会变化非常大，以致需要不同的 LOINC 代码。Regenstrief研究小组发现，他们在印第安 纳波利斯的 5 家医院进行的 LOINC 代码对照工作也呈现类似的时间框架。鉴于这些报告中报道的情况
30、， LOINC 委员会已对其工具软件 RELMA的功能进行了扩充，以便利用最少的输入信息确定正确的 LOINC 代码。同时，为了有助于用户选择合用的代码，他们还增加了一般性更强 的代码，特 别是那些无须具体确定方法或 标本的代码。对于这些并未具体确定某一概念轴的代码，所假 设的情况就是， 这 些缺失的基本信息元素将在其消息的其他位置加以确定。Regenstrief 研究院正在针对 RELMA工具以及实现实验室代码列表与 LOINC 的自 动对照的问题继续 开展工作。批准、认可与遵从性批准与认可 是/已批准 已申请 未批准标准制定组织全体投票 是，已批准 LOINC作为 HL7 v2.4中观测指
31、标标识符的一种编码系统与其他标准的遵从性 是(100%) 否(0%) 是，但有例外HL7 2.x 是HIPAA 标准 是NEDSS 的要求 是注：美国健康保险便携与责任法案（Health Insurance Portability and. Accountability Act, HIPAA）美国国家疾病监测信息系统（National Electronic Disease Surveillance System，NEDSS ）1 Lau, L M, Johnson, K, Monson, K, Lam, S H, Huff, S M. A method for the automated ma
32、pping of laboratory results to LOINC. Proceeding of the AMIA Symposium 2000; 472-6: http:/www.amia.org/pubs/symposia/D200807.PDFCHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 13 页共 19 页3.5 资助与管理基金资助原版标准不但得到 Regenstrief 基金会及其下属 Regenstrief 研究院的长期支持，同 时还得到了美国国立医学图书馆等几家联邦机构的稳定资助。管理维护目的明确，管理规范，持续维护，定期更新
33、，反 馈及时。 LOINC 每年召开 46 次委员会会议；其中，临床和实验室各半，且各自都至少有一次是向公众开放的。每年发布 LOINC 数据库和/或 RELMA程序新版本 34 次。新 术语的创建采取志愿提交，集中审核，随时新增，在线反馈的方式。LOINC 委员会欢迎向其提出有关 LOINC 数据库中尚未收录的观测指标术语的建议。 LOINC 用户指南中规定有提交新术语所需的结构和格式。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 14 页共 19 页4. 应用现状4.1 美国现状1995 年，LOINC 代码最初发布于国际互联网。自此， LO
34、INC 数据库至今共计发布了约20 个修订本。目前，其已收录观测指标概念达 46,000 条以上。美国病理学会信息学委员会已认可 LOINC 代 码。由许多大型参比实验室组成的美国临床实验室协会（American Clinical Laboratory Association，ACLA）也已经建议其成员采用 LOINC 代码。该协会成员所负责的工作占全美门诊实验室检验工作量的 60%以上。Quest Diagnostics（前身为 Corning MetPath）、LabCorp 和 SmithKline Beecham（现在已加入 Quest Diagnostic），全美最大的商 业实验室中
35、的这三家，像地区与大学病理家 协会（Associated Regional and University Pathologists，ARUP）那样，也已将其作为各自可报告 检验项目结果的编码系统。梅奥医学实验室集团（Mayo Medical Laboratories）正在将自己的检验项目与 LOINC 进行对照。此外，科 罗拉多大学（University of Colorado）、Intermountain 医疗保健（Intermountain Health Care）、Promedica、Kaiser Permanante、Clarian Health（印第安纳大学、卫理公会派教徒医院和 R
36、iley医院）、波斯顿的伙伴医疗保健系 统（Partners Healthcare System of Boston）（Brigham 妇女医院和麻省总医院）、波斯顿照护 集团（Care Group of Boston）、梅奥医学 组（Mayo Medical Group）、多 伦多儿童医院（Hospital for Sick Children）、纽约长老会医院（New York-Presbyterian Hospital）、哥伦比亚与科内尔大学医院（University Hospitals of Columbia and Cornell）、退伍军人事务部（Department of Vete
37、rans Affairs）以及国防部（Department of Defense），在其相关的 实验室 报告工作（Laboratory Reporting）中都在采用着 LOINC 代码。美国的所有兽医学实验室（Veterinary Medicine Laboratories）已承诺采用 LOINC。Empire Blue Cross 和 Aetna Health Care 等健康维护组织（Health Maintenance Organization，HMO）出于内部工作需要也在采用 LOINC。LOINC 代码已被收 录到国立医学 图书馆（National Library of Medic
38、ine，NLM）的一体化医学语言系统（UMLS ）之中。LOINC 已被纳入医疗保障与医 疗救助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）的质量保证测试试 点计划（Quality Assurance Testing Pilot Programs）。疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）/国务院（Council of State）及领土流行病学家研究 项目（Territorial Epidemiologists Project）也已将LOINC 用于传 染病（
39、Communicable Disease）信息电子上报 （Electronically Reporting）与传输工作之中。另外，LOINC 还被癌症登记中心北美协会（North American Association of Central Cancer Registries，NAACCR）用于其肿瘤登记指标（Tumor Registry Variables）的有关工作。LOINC 与 SNOMED还在共同支持一个协作项目，将依靠双方的优势和实力确保构建一个协调一致、无歧义的临床参考 术语系统（Clinical Reference Terminology）。根据 2000 年 11 月份美国
40、病理学会发表的一次问卷调查的结果显示，在现有的实验室信息系统中，提供 LOINC 代码索引的有 33 种，共计代表 10,914 个 LIS 安装点。国防部的医疗保健综合信息系统（Composite Health Care System，CHCS）也于 2001 年提供了 LOINC 代码索引。最新版本的备有该 LOINC 索引的 CHCS 目前被配 备到了所有 103 个 DoD 实验室。目前，退伍军人事务部（VA）的信息系统 VISTA 也配备了 LOINC 索引；同时，该部还正在与CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 15 页共 1
41、9 页DoD 合作开展有关互操作性的一个研究项目，旨在利用 LOINC 代码实现 DoD、VA 及商业性参比实验室之间结果的传输。2003 年 3 月 21 日，美国健康与人 类服务部、国防部与退伍军人事务部三大部联合宣布了美国联邦政府将采用的首套统一的临床医疗卫生电子信息交换标准。其中，与医疗卫生数据处理相关的所有联邦政府机构都将采用 LOINC 的实验 室部分来实现临床实验室结果电子信息交换的标准化。4.2 国际趋势国际方面，LOINC 同样获得了成功。瑞士日内瓦的瑞士 质量控制中心（Swiss Center for Quality Control）因质量保证指令而在采用 LOINC，并备
42、有多种欧洲语言版本。加拿大的安达略省（Ontario）和不列 颠哥伦比 亚省（British Columbia）都在全省范围内采用着 LOINC。纽芬兰省（Newfoundland）则正在考 虑紧随其后。近年来，德国也在全国采用了 LOINC，专门成立了德国 LOINC 用户组织。目前，澳大利亚、 韩国、巴西和新西兰等国家也在使用 LOINC。到截稿之时，法国、加拿大、德国及瑞士等国家都正在就各自的 LOINC 标准引进项目，与 LOINC 委员 会之间进行着 频繁的交流与合作。比如，加拿大目前就在借助其泛加拿大实验室观察指标代码数据库（pan-Canadian Laboratory Obse
43、rvation Code Database，pCLOCD），为其国内 HL7 消息标准的实 施方指定代码集。4.3 国内现状国内方面，香港特别行政区的医院管理局（ HA）率先将 LOINC 作为参考术语标准，在其信息系统之中开展了应用；近年来，台湾地区也相 继正式启 动和开展了多项引进和采用LOINC 的基础 工作，如健保码与 LOINC 代码对照数据库 的建立以及检验项目院内码与LOINC 代码对应辅 助系统的开 发等等；关于澳门方面，尚未获得有关的资料。大陆地区，LOINC 标准的有关工作主要侧重于对 LOINC 标准的认识 ，熟悉，语言上的本地化以及对引进机制的先期探索，如三年多来各个版
44、本 LOINC 用户指南及 RELMA 用户手册的同步翻译和更新，LOINC 数据库的全面翻译， LOINC 概念层级结构中文版本的构建，乃至 LOINC 数据库的自动翻译以及跨语言查询；但是，由于缺乏有关方面的适当 资助， 这些工作的正常展开和推广移用受到了相当大的制约；大陆地区引进和采用 LOINC 标准的工作还急需营造相应的基础环境和创造必要的前提条件，比如相关各方尽早达成共 识等等。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 16 页共 19 页5. 适用的目标领域5.1 适用的目标领域及其子领域的划分LOINC 所适用的目 标领域可
45、进一步细分为如下两个子领域：1. 实验室检验项目医嘱概念（Laboratory Test Order Concepts）在医疗卫生信息系统之中，与医嘱相关 联的实验室检验项 目概念的命名与编码。比如， “痰培养药 敏”2. 实验室检验项目结果概念（Laboratory Result Concepts）在医疗卫生信息系统之中，实验 室检验项目结果概念的命名与 编码。比如，检验科执行了上述“痰培养药敏” 的医嘱之后，其检验结果报告之中的“分离株名称”一栏。注意，填写在“分离株名称 ”一栏之中的具体细菌名称，如 “肺炎链球菌”，则属于另外一个称为“实验室检验项目结果取值概念（Result Value
46、 Concepts）”2的目标领域，超出了LOINC 标准的适用范 围。5.2 不适用的领域上述适用目标领域之中并不包括实验室检验项目结果取值概念（Result Value Concepts）、人口统计学信息、解剖学、生理学以及基因与蛋白质等主题领域，尽管与实验室检验项目有关的信息系统将会涉及到这些主题领域。5.3 实施策略可作为异质性信息系统之间交换有关检验项目信息时的一项强制性参考术语标准；至于具体的用户部门或机构是否直接采用，属于相应部门或机构的决策 问题，可推荐采用，而不必强制；但是，在涉及到采用不同本地代码的系统之间的数据交 换时， 应当采用统一的编码系统。关于 LOINC 标准的具
47、体实施策略问题超出了本报告的范围，在此不做进一步的分析和讨论。5.4 临床医疗机构之外的需求许多其他政府部门和机构都可能对实验室结果概念与取值有一定的兴趣。这些部门和机构包括：2 “实验 室 检验项目 结果取值概念”亦可称为“实验室检验项目结果内容（Lab Result Content Concepts）”。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 17 页共 19 页各直辖市及各省、市和自治区： 维护辖区内公务员的健康信息。公共卫生与国家安全：CDC 法定传染病和地方病的监测和防治工作，以及防范生物恐怖主义之类国家安全工作。环境保护：对铅浓
48、度等环境暴露情况的监测。农业、住宅与交通运输：使用频 率相对较低。不 过，这里涉及到室内灰尘、有机物残留，动植物过敏原以及检验检疫工作所关注的各种病原微生物等等非常特殊的对象。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 18 页共 19 页6. 可行性分析的结论就此次可行性分析工作的目标和范围而言，可得出如下 结论 ：1. 医学实验室检验项目医嘱概念和医学实验室检验项目结果概念（观察指标概念）的编码和命名，适宜于采纳 LOINC标准。目前，就实验室检验项目医嘱概念和结果概念的命名和编码而言，LOINC 是最为完善、灵活和可用的术语标准。2. 医
49、学实验室检验项目结果取值概念（结果内容概念）的命名和编码并不适合采用LOINC 标准；3. 医学实验室检验项目报告，作 为一类临床文档，其 标题 适合采用 LOINC 标准之中临床文档本体部分的代码和命名。 鉴于该方面的特殊性（LOINC 与 HL7 的合作成果，且所需术语数量较少），本报告并未 对该领域进行单独的分析和 讨论。4. 要采用 LOINC 标准，还存在着一些不可忽视的前提条件和发展环境。其中，包括相关各方之间尽快达成共识，需要有关部 门对引进工作给予必要的政策支持，持续提供充分的资金支持，建立稳定的管理 组织或机构，建立 稳健的运作机制和 协作平台，募集相关专业领域的专业技术人员，积极开展示范性的实 施项目等等。CHISC.NET - 全国医疗信息化联盟 ,为全国医疗信息化人员提供最全面的资料下载平台第 19 页共 19 页致谢
