1、1. 目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。2. 范围本文件的范围涉及到了山东中泰药业有限公司对此饮片车间设备的最低要求，供应商应将 URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照 URS 来执行。此文件将作为设备标准的编制基础以进行竞争性招标。供应商应该提供迄今为止被证实的标准技术，尤其是被证实的标准的设备，供应商必须指出他的标准与该用户需求标准的不符之处。URS 中描述了该项设备的设计要求，包括：所要实现的功能，所要生产的产品，使用
2、过程中的工艺要求，所要实现的产量，环境条件和希望完成时间。本用户要求将作为订购合同的附件形式递交给供应商。3. 职责3.1 需求方职责需方对用户需求的编制质量负责。3.2 供应商职责供方须严格按照本用户需求所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的用户需求负保密责任。4. 项目概述4.1 项目简介山东中泰药业有限公司位于山东省聊城市嘉明工业园嘉隆路 11 号，公司交通便利，环境优美。公司占地 110 亩，主要生产片剂、胶囊剂和颗粒剂，共有 29 个批准文号。为了扩大生产，从源头控制中药材质量，特新建中药饮片车间，车间面积 1000 平方米，主要做中药材的
3、挑、洗、润、切、蒸、煮、炒、煅、粉碎等工序。4.2 主要用途安装于饮片车间内，做为中药材前处理的主要设备。第 1 页 共 6 页文件名称饮片车间设备用户需求标准 类别：技术标准编 订 人 编订日期 年 月 日审 核 人 审核日期 年 月 日批 准 人 批准日期 年 月 日颁发部门 执行日期 年 月 日变更次数 变更原因变更内容Comment 微微微微1: 建议选用卧式，降低劳动强度Comment 微微微微2: 漏水孔径大小应小于药材的粒径（种子药材）25. 供货范围（主要设备及数量）本文件的范围指山东中泰药业有限公司，根据公司发展要求，在饮片车间内新增加设备如下：序号 设备名称 型号 数量 要
4、求1 干洗洗药机 1 200-600kg/h2 洗药机 1 800-1000kg/h3 润药槽 2 1500*800*8004 煅药炉 1 10-20kg/次5 直线往复式切药机 1 300-1000kg/h6 多功能切药机 1 50-300kg/h7 轧扁机 1 50-100kg/h8 蒸药锅 2 500L10 炒药机 1 20-30kg/h6. 用户需求标准6.1 干洗洗药机要求序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS01本产品对中药材的 块、根茎、皮、草、花等的泥沙分离，产能为200-600公斤/小时 必需URS02本机采用变频（380V）调速机构，筒体内有导向叶片，筛体外围固定有网
5、，可连续生产，自动出料 必需URS03底部备有泥沙储存抽斗 必需URS04配排风除尘设备，内有集尘袋或过滤器，出风口为方形（安装后外接排风管道）URS05设备材质为 304不锈钢 必需URS06电器部分有独立或专用箱，能有效防止尘土进入URS076.2 洗药机要求序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS08适用于中药材根茎、皮、种子、果实、藤木、贝壳的清洗，产能为 500-1000公斤/小时 必需URS09本机采用变频（380V）调速机构，筒体内有导向叶片，可连续生产，自动出料Comment 微微微微3: 喷淋装置，加水如何控制，防止过多或不匀现象，控制药透水尽3序号 要求 必需或期 望
6、供应商确 认URS10设备内有水箱，有溢流口、排污口，配有高压泵和循环水管道。药材可以用循环水冲洗，也可用饮用水直接冲洗 必需URS11在水箱内应考虑水杂质大时如何过滤问题，以免损坏高压泵 必需URS12设备材质为 304不锈钢 必需URS13电器部分有独立或专用箱，能有效防止清洗水进入 必需URS146.3 润药槽要求6.4 煅药炉要求URS15利用加热管加热，在密封性与耐高温性较好的炉膛内发热 必需URS16有温度控制和显示装置，带专一的电源控制柜 必需URS17锅内容积为 30L，每次加药量为 10-20公斤，温度达 800度 必需URS18外皮不锈钢（不做要求）URS19保温效果好，工
7、作时外表面不烫手，温度低于70度 必需URS20加热用电源为三相380V，三相用电量平衡,两段加热 必需URS21电气控制开关煅药锅盖URS22可移动，带 4个轮，其中 2个为万向轮。尺寸为 1500*800*800，整体 304不锈钢，板厚3mm 必需URS23底部有不锈钢滤板(冲 5mm以下小孔)。配有排水管、泥沙冲刷管、溢水管等 必需URS2446.5 直线往复式剁刀切药机6.6 多用切药机6.7 压扁机URS25物料经传送带传送，连续送料并经过不锈钢滚轮将物料挤实传到内刀床中，刀片经由机械传动将物料均匀的切制成不同规格的饮片URS26要求可以切制皮、藤、根、草类。可切制1-50mm范围
8、内片、段、条等一般饮片。如麻黄、甘草、黄芪、柴胡、杜仲、生地、人参、首乌滕、丹参、板蓝根等。必需URS27 全机主要由不锈钢、优质钢、铜材等材料制成URS28 生产能力为300-1000公斤/小时URS29 主要切削块类和根类等中药材，通过调速，可切制成厚片或薄片。如生姜、半夏、三七、川芎、生地、麦冬等必需URS30 全机主要由不锈钢、优质钢、铜材等材料制成 必需URS31 生产能力为100-300公斤/小时 必需URS32 轧锟相向旋转，达到碾压物料的目的URS33 主要用于种子和果实类药材的变形，达到充分提取出有效成分的目的。如苦杏仁、麦冬、牛蒡子、莱菔子、五味子、山楂等URS34 生产能
9、力为50-100公斤/小时，可以达到1-5mm厚度 必需URS35 全机主要由不锈钢、优质钢、铜材等材料制成56.8 蒸药锅6.9 炒药机6.10 文件和证书要求序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS46装箱单公用系统介质需求(如电、仪表、蒸汽、循环水等)(在安装现场的)总体布置图成套装置和各个设备、部件的技术参数表运输、安装、使用操作和维护说明书设备标准操作规程(SOP)设备日常维护保养规程必需URS47 标明尺寸和载荷的总装图 必需URS36本蒸煮锅设置中心气道和夹层保温层。蒸药时，将蒸汽直接从底部中心气管输入锅内蒸烧。煮药时，锅内放水，中心气管输入蒸汽煮烧。URS37 锅内容积为5
10、00L，在蒸煮时，蒸汽外溢少，保温效果好，对操作间环境影响小必需URS38锅体外侧装有蒸汽夹套，安装减压阀、安全阀、压力表，便于控制，避免发生意外事故。锅体底部装有大口径排污阀。蒸煮锅整体设有机械传动装置，锅体可自动翻转，便 于进出物料。必需URS39 全机主要由不锈钢、材料制成URS40自控温电热炒药机用电做为能源。配有温度测量传感器和独立的电器控制箱。中药饮片放入有叶片的筒体内通过正转旋转，再通过对筒体的加热来炒制。筒体反转出料必需URS41 此机采用自动控温，能够按快、中、慢调速或变频调速，温度最高可达到300度必需URS42 以牛蒡子不例，生产能力为每次炒制20-30公斤URS43 加
11、热用电源为三相380V，三相用电量平衡,高低档加热 必需URS44 配有除尘装置，除尘装置放置在室外，连接管道长度为4米，要求有支架必需URS45 在炒灸时，烟及粉尘由除尘器排走，锅体外有保温棉，保温效果好，对操作间环境影响小必需6序号 要求 必需或期 望 供应商确 认标明动静载荷的基础图(标明基础螺栓和地脚螺栓的清单和特性，或其他固定方式)各个零部件带有编号和材质的外形图、结构图和装配图带有技术特性参数的机械零部件和设备清单。URS48 检测、验收和验证文件:成套(整套)装置的合格证和质量保证书现场验收测试(SAT)方案现场确认(IQ、OQ、PQ)文件必须的其他竣工资料和验证文件必需6.11
12、 货物转运要求6.12 安装验收要求序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS52 由制造商承担设备组装、调整、测试和协助验证工作，制造商必须在投标文件中明确设备安装、调试的周期及交验时间 必需URS53 设备到达需方后，应根据本 URS 条例进行 SAT 验证，验收标准应包括能够生产出三批合格样品或能达到要求产能。 必需URS541、终验收在买方工厂进行，卖方负责在买方现场指导安装、调试设备，并对操作、维修等人员进行技术培训2、只有在安装确认（IQ）、运行确认（OQ）通过后才认为终验收合格必需6.13 售后服务序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS55 本机保修期限 2 年,有效日为
13、安装试车完成验收日起 必需序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS49货物包装须符合相应标准，该包装应适于长途运输，具有良好的防潮、防水、防锈、防野蛮装卸等保护措施，以确保货物安全运抵现场，供货商应承担由于包装、运输不妥引起的货物锈蚀、损伤和丢失的责任必需URS50货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进行，应由设备制造商、买方各派代表参加；根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数量和质量；同时将检查结果准确填入设备开箱验收记录并签字必需URS51 运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用 必需7序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS56 如因机器故障导致停止生产时，需要延
14、长保修期限。同时故障零件供应商需无条件负责免费更换 必需URS57 机器试车后于保修期限内其消耗品或电子零件故障需由供应商负责免费供应修缮或更换 必需URS58 设备供应商负责所有技术指导、电话咨询及人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答 必需6.14 对供应商要求序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS59 供应商具有生产此类设备的资质 必需URS60 必须具备生产此设备的能力且技术成熟 必需6.15 其它序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS61 饮片设备最常见的清洁方式是用水擦洗或冲洗设备，应易操作、易洗净，无死角、无残留 必需URS62用电的设备最好有
15、独立的电器箱，箱内布线规范，采用三相五线制，有可靠的接地点。对于用电量大的设备，如煅药炉和炒药机，应有电压和电流指示装置。在电气控制方面，应设置多处紧急停机按钮，出现意外时便于紧急停机URS63 构成设备的外观部件应避免擦洗或冲洗需要拆装时造成人身伤害，如外壳的边角伤及手指、外凸的部件碰伤人体等。 必需URS64设备的运动部件，如切刀、飞轮等必须有防护罩或避免人体触及的措施，可能造成意外的部位须设置安全警示标志，避免运动部件暴露于机身外部。必需URS65 本规格表中基本规格内容，技术数据等各大项中所提及要求，供应商应提供资料 必需URS66 供应商负责设备试车，安装可以是指导性安装。 必需UR
16、S67 供应商人员的差旅费及住宿自付 必需URS68供应商在报价中需要将所有需要提供的辅助设施（如：水、电、蒸汽、压缩空气、支架等）列举清楚，若有列举不明之项目，发生费用则全部由供应商自行承担必需URS69 所购设备付款方式：3:3:3:1 的方式进行 必需URS70 本 URS 作为合同的补充条款，作为到货验收的依据 必需7. 附件时间控制表8序号 要求 必需或期 望 供应商确 认URS71 回复 URS 用户需求书：在接到 URS 三天内 必需URS72 报价：在接到 URS 七天内 必需URS73 提交详细的功能设计说明书和示意图：签订合同后 5 个工作日内 必需8. 客户回馈表说明：生产商根据本 URS 各项内容的可行性进行自行制表进行回馈
