1、基 于 企 业 项目 的 药 学 本科 毕 业 实 习模 式 探索 黄增琼 焦爱 军 韦锦 斌 广 西 医科 大 学药 学 院 广西 医科 大 学制 药 厂 摘 要： 毕业实习是药学类专业本科生培养过程中最重要的环节之一, 是培养学生将所 学知识运用于实际工作或科学研究, 提高其思维能力、 实践能力、 执 行能力和创 新能力的重要阶段。 制药企业在应用型药学专业人才培养过程中发挥了不可替代 的作用。 然而, 随着科技的不断进步, 制药企业传统的毕业实习模式已不能适应 当前社会对创新型人才培养的需要。 文章针对制药企业传统实习模式存在的问题, 提出一种基于企业项目的实习新模式并将其运用于实践,
2、为药学本科毕业 实习 培养工作提供参考。 关键词 ： 药学; 毕业实习; 制药企业; 实践教学; 教学改革; 作 者简 介： 黄增琼, 男, 1979-01 生, 博士, 副教授, E-mail: 基 金： 广西医科大学教 学质量工程基金资助项目 药学专 业实践性较强, 其培养目标是培养具备药学基本理论、 知识与技能, 能在 药品生产、 检验、 流通 、 使用和研究开发领域 从事制剂生产、 鉴定、 维护、 临床 合理用药、以及创新药物研究等方面工作的专业技术人才1。近年来, 随着医 改政策的变化, 制药行业的兼并重组, 以及药品流通领域 “两票制” 的实施, 药学专业毕业生的就业面临着越来越大
3、的压力。 医院和药品批发企业对药学专业 毕业生的需求量将可能有所下降。而随着 “ 大众创业、万众创新”号召的提出, 以及药品一致 性评价工作的推进, 更多的毕业生将主要向制药企业和药品研发 机构流动。因此, 培养能够综合运用多学科知识解决实际问题;有较强的创新意 识和创新能力, 并付诸实践;有更强的行业适应性及岗位适应能力的创新性和应 用型高素质人才, 是药学专业在新形势下的培养目标2,3。毕业实习是实现药 学专业人才培养目标的最重要环节之一, 是培养学生将所学知识综合运用于实 际工作或科学研究, 提高其思维能力、 实践能力、 执行能力和创新能力的重要阶 段。我校的校办制药企 业在应用型药学人
4、才培养过程中曾发挥了不可替代的作 用。 然而, 制药企业传统的毕业实习模式已不能适应当前社会对创新型专业人才 培养的需要。 本文针对我校制药厂传统实习模式存在的问题, 提出一种新的实习模式并将其运用于实践, 取得较好的效果, 为药学本科毕业实习工作及创新性 和应用型药学人才培养提供参考。 1 企业基本情况和传 统实习模式存在的问题 1.1 企业 基本情 况 我校制药厂创办于 20 世纪70 年代, 是一家以生产中成药为主的现代化制药企 业。 企业建立有提取前处理车间, 片剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 口服液、 糖浆剂和酊 剂等剂型GMP 生产车间;设立有生产部、 质量管理部、 物料部、 质检部、
5、技术部、 销售部和企业技术中心等部门, 生产管理架构齐全, 是我校药品研发 GMP 中试 基地和产学研基地。基地有员工 90 人, 其中高级职称人员占 20%, 中级职称人 员占40% 。多年来, 企业一直承担我校药学专业药剂学课程见习教学工作;每年 接受500 多人次的见习教学任务以及 10 多名药学本科生的毕业实习带教任务。 1.2 传统 实习模 式存 在的 问题 长期以来, 我校制药厂的实践教学管理均由总工程师一人负责, 以传统的实习 模式:实习前简介-各部门轮转顶岗-实习生小结-教师评价, 开展为期 5 个月的 毕业实习工作。这种传统的轮转顶岗实习模式, 不仅普遍应用于其他制药企业,
6、也应用于医院和药品流通领域药学人才的培养, 取得了一定的效果4,5 。 然而, 对于我校制药厂, 由于缺少实习教学管理机构和实习总结讨论环节, 且学生未 参与企业技术攻关或项目研究, 实习结束后, 学生往往难以将在各部门实习所 获得的知识融会贯通和综合运用;无法理解和体会解决生产技术问题和攻克技术 难题对一个企业的意义和价值;更无法获知企业 是如何开展研究工作, 去解决这 些技术问题的。 因此, 这种传统的实习模式所培养的学生遇到实际问题往往束手 无策, 灵活运用知识解决实际问题的能力不强, 缺乏创新意识和研究精神, 创 新能力不强。 创新实践教学模式, 改变传统的轮岗实习方法, 以企业项目或
7、课题 为核心培养实习生, 是适应新形势需要、 培养创新创业型和应用型药学人才的有 效途径。 2 基于企业项目的实 习新模式 将毕业实习环节分为两个阶段进行:第一阶段为期 2 个月, 以企业常规生产品种 的生产全程为主线, 熟悉药品生产制造过程;第二阶段为期3 个月, 以企业承担 的科技项目为核心, 培养解决问题的能力和创新能力。 2.1 以企 业产品 的生 产全 程为 主线的 实习 环节 把企业某个产品的生产全程作为研究课题, 实习生按2-4 人/组进行分组, 每组 负责一个具体产品的生产全程研究, 由高级职称技术人员任组长, 指导实习生 开展实习。 学生按照产品生产流程, 先在物料部对原材料
8、的购进及保管进行学习; 然后对原材料抽样并在质检部进行质量检验;接着在前处理车间对药材进行前处理, 获得中间产品后继续抽样检验;再到制剂生产车间进行产品生产;随后对成 品抽样检验, 入库保存, 销售;最后在企业技术中心对整个过程进行总结分析讨 论。 通过该阶段实习, 使学生熟悉生产全程, 提出生产过程中存在的问题及可能 的解决办法。 2.2 以企 业科技 项目 为核 心的 实习环 节 企业技术中心根据生产中存在的技术问题, 或企业所承担的科技项目研究情况, 提出具体研究课题。学生按 2-4 人/组分组后, 由高级职称技术人员任组长, 组 织指导实习生有针对性地对某个技术问题或项目研究的具体内容
9、进行技术 攻关。 例如, 不同产地原料药材质量研究、前处理工艺优化研究、制剂成型工艺研究、 新剂型研究、 质量标准提升研究和药品稳定性研究等内容均可作为研究课题。 教 师指导学生查阅文献资料、 设计研究方案、 讨论修改方案、 指导开展实验、 对实 验结果进行分析讨论、 指导毕业论文写作并对整个研究过程进行总结分析。 通过 对企业这些实际问题进行研究, 培养学生解决问题的能力及科研思维和创新意 识, 使学生能举一反三, 将所获得的科研思维和掌握的研究技能应用于未来在 其他企业的实际工作中。 3 实习新模式实施的 保障措施 3.1 硬件 设施保 障 作为药 学本科专业毕业实习基地, 制药企业必须拥
10、有符合 GMP 规范的前处理车 间、 多种剂型制剂生产车间、 合格的仓储条件、 能满足日常生产检验需要的质量 检验室及实习生实验室。建立有实习生学习室, 图书资料、网络数据库、电脑、 投影等教学设施设备齐全, 能为实习生学习讨论提供良好的硬件条件保障。 我校 制药厂作为药学院的产学研基地和综合实践教学基地, 得到学校教改经费的资 助, 不断完善实践教学硬件设施, 使药学本科毕业实习生的实习条件得到有效 保障。 3.2 健全 实习教 学管 理机 构, 完善 管理制 度 改革需要强有力的组织和成熟完善的制度 保障。 实施新的实习模式, 提高人才培 养质量, 同样需要建立行之有效的组织和管理制度6。
11、为此, 我们首先完善实 践教学管理组织机构, 成立了学生管理部门和 4 个实践教学小组 (生产管理教 学组、 质量检验教学组、 技术资料教学组和物料管理教学组) , 任命教学管理总 负责人、 学生管理部门负责人和各教学小组组长。 教学管理总负责人对实践教学 负总责任, 负责与药学院对接学生的实习管理工作, 监督各项实践教学管理制 度的执行;负责对各教学组长和实践指导教师 进行培训。学生管理部门负责人由 企业技术中心负责人兼任, 主要负责制定实习计划、 安排课题研究内容, 协调各 小组及实习教学各环节工作;负责实习生日常事务管理。各教学小组组长根据实 习安排, 配合开展各项实习指导工作。 健全和
12、完善的管理制度是新的实习模式顺利实施的前提。 为此, 我们进一步完善 了符合企业实际情况的毕业实习管理文件, 如 药学本科毕业实习大纲 、 实 习生岗前培训制度 、 实习生管理制度 、 实习生实习流程管理制度 、 实 习指导教师遴选和考核办法 实习生带教管 理规范 和 实习生请 假管理规定 等, 确保了 新实习模式的顺畅运行。 3.3 加强 教师队 伍建 设和 企业 项目储 备 指导教师的自身素质是影响药学本科生实习效果的重要因素。 在传统的实习模式 中, 学生在车间的实习往往是由车间主任或技术工人进行指导, 部分指导教师 学历较低、理论水平较差, 不能较好地对学生进行指导;而大部分高职称教师
13、较 少深入生产一线, 对学生的指导作用有限。 因此, 必须充分发挥高职称教师在实 习指导中的作用, 不断加强教师队伍建设。首先, 应重视指导教师的遴选工作。 指导教师应具备药学基本理论和基本操作技能, 具有高级以上职称; 有较强的责 任心, 为人师 表, 教书育人;具有严谨、求实、创新的工作作风。其次, 要严格 指导教师考核制度。 以学生在第一阶段的实习表现及第二阶段课题研究质量作为 考核指标, 对指导教师进行考核, 考核结果作为年终绩效考核的重要指标之一, 并作为下一年度指导教师遴选依据。 第三, 加强对指导教师的培训工作。 建立听 课制度, 鼓励指导教师到学校听取相关课程的课堂授课, 理论
14、联系实际, 增强 责任感。 此外, 企业还出台了相关激励政策, 鼓励高职称专业技术人员申请我校的硕士 研究生导师资格, 积极申报政府各级科技项目, 开展新产品创新研究, 为药学 本 科毕业实习和专业硕士研究生培养储备研究项目。 4 实践效果 我们采用新的实习模式, 对我校药学院10 名药学本科毕业生和 4 名中药资源与 开发专业本科生的毕业实习进行实践探索。 在完成第一阶段实习后, 第二阶段围 绕企业产品毛冬青片存在的原料药材含量较低的问题和制剂成型工艺不稳定的 问题, 以及企业承担的科技项目 广西特色中成药胃乐胶囊产业化升级及关键技 术研究开展研究。将所承担的科技项目研究内容分为:原料药材质
15、量研究、中 间产品生产工艺优化研究、 成品质量标准提升研究、 药物作用机理研究 4 个研究 小组, 分别组织学生分组开展 研究工作。 教师按预定程序指导学生查找资料, 设 计、 讨论、 修改方案, 指导实验和毕业论文写作并对整个研究过程和实习进行总 结分析。 采用新的实习模式后, 经过两个阶段的实习, 学生熟悉了药品生产流程和科研 工作流程, 更深刻地理解制药企业的运行模式和 GMP 管理理念;对实习过程中发 现的问题提出不少有用的意见和建议;提出问题、分析问题、综合运用知识解决 实际问题的能力, 创新思维能力, 以及新产品新技术的研究开发能力得到了综 合培养。 在短短的半年时间里, 有4 名
16、本科生已成长为制药厂前处理车间和固体 制剂车间的技术骨干。 这种 新的实习模式不仅适用于药学本科生的培养, 也适用 于药学专业硕士研究生的培养。 参考文献 1 李建伟.浅谈如何做 好药学本科学生毕业实习工作J.基层医学论坛, 2014, 18 (20) :2697-2698. 2 韩岚, 彭代银, 桂 双英, 等. 药学类本科生毕业实习精细化管理的改革与实 践J.药学教育, 2015, 31 (6) :47-50. 3 陈璇, 林汉森.立体 开放式药学实践教学平台的构建与探索J.基础医学教 育, 2013, 15 (9) :853-855. 4 陆艳琦, 张卫.基于 项目与顶 岗实习一 体的 药学高职 毕业环节 设计 与实践J. 中国职业技术教育, 2014, (12) :32-35. 5 杨建华, 李金涛, 闫瑶, 等. 关于药学实践教学改革的思考J.中国民族民 间医药, 2016, 25 (6) :184, 186. 6 王艳艳, 谢海龙, 李永吉, 等.药学类本科毕业专题实习质量监控体系的探 索与实践J.哈尔滨医药, 2013, 33 (1) :43-44.
