1、中国避孕现状与展望,概要,中国避孕现状及未满足的避孕需求 口服避孕药发展历程和趋势,COC：复方口服避孕药,拉丁美洲/加勒比地区 总妊娠数 (百万) 17.1 非意愿妊娠 58%,全球范围内，非意愿妊娠依然广泛存在1,3,A不包括日本. 1. Singh S et al. Stud Fam Plann. 2010;41(4):241250.,亚洲* 总妊娠数 (百万) 118.8 非意愿妊娠 38%,欧洲 总妊娠数 (百万) 13.21 非意愿妊娠 44%,北美 总妊娠数 (百万) 7.2 非意愿妊娠 48%,大洋洲 总妊娠数 (百万) 0.9 非意愿妊娠 37%,非洲 总妊娠数 (百万) 4
2、9.1 非意愿妊娠 39%,世界 总妊娠数 (百万) 208.2 非意愿妊娠 41%,Global Data (2008),非意愿妊娠是全球性的问题,Mosher, WD et al. Nat Health Stat Rep. 2012;55;(55):1-28 Santelli, J et al. Pers Sex Rep Health. 2003;35;94101,全球疾病负担,危险因素,Tsui AO, et al Epidemiol Revs 2010;32:15274,贫血,吸烟,未满足的计划生育需求，女性（15-44岁）,致残校正百万 生命年,中国严峻现状,中国官方数据显示每年约有
3、600-1300万人工流产62%人工流产女性年龄在 20-29 岁，多数未婚 大城市一年内重复流产率50%,China MOH China Yearly Health Statistics2002-2012,流产的风险,http:/www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/002912.htm Russo, JA et al. Contraception 2013;87:497503,1.程怡民,李颖.中国重复流产状况和规范化流产后服务的必要性.中国实用妇科与产科杂志,2004,20(9):571-573 2.蔡雅梅, 程怡民, 吕岩红, 王潇滟. 中国
4、开展流产后计划生育服务的必要性. 现代预防医学,2007,34(12): 2255-2257.,重复流产增加并发症发生率！,避孕使用率与人工流产率之间的反比关系,Alan Guttmacher Institute 2005 and Ministry of Health South Korea IMS, China: data from affiliate,短效可逆避孕方法使用率（15-49岁）,人工流产率（每1000女性）,新西兰 法国 德国 英国 意大利 美国 中国 韩国 俄罗斯,中国育龄女性口服避孕药使用率低,United Nations, Department of Economic a
5、nd Social Affairs, Population Division (2011),口服避孕药发展历史,非常有效： 正确使用避孕效果 99% 久经验证的安全性: 有史以来研究最为透彻的药物 50年临床证据与使用经验 严重并发症罕见（DVT/PE/VTE） 很少出现难以耐受的持续副作用 迅速可逆: 平均停药2周恢复排卵 广泛的非避孕健康益处,复方口服避孕药,DVT = 深静脉血栓形成；PE = 肺栓塞；VTE = 静脉血栓栓塞 Hatcher RA et al. Contraceptive Technology, 18th revised edition. New York: Arden
6、t Media, 2004,口服避孕药历史,Gregory Pincus是研究口服避孕药的先驱，被许多人认为是真正的“避孕药之父”。 20世纪50年代末，他在波多黎各做了一项研究，首次用雌、孕激素联合作为避孕药，未发生一例妊娠。,1960年，第一片高剂量甾体激素口服避孕药ENOVID在美国上市(含150g雌激素),1961年，德国先灵公司在澳大利亚和德国推出了Anovlar，是欧洲市场上第一个口服避孕药。 在欧洲上市之初，妇女避孕尚不被法律和社会所接受，因而Anovlar最初是作为治疗“痛经”药物介绍给广大欧洲妇女的，“避孕”被列为一项副作用。,1993年，口服避孕药被英国经济学家杂志评为现代
7、7大奇迹之一“赋予女性自主选择生活的权利”“激素避孕是20世纪最被低估其益处的发明之一，它和抗生素/疫苗一样挽救了无数生命！”,女性独立自主的里程碑,口服避孕药成分,复方口服避孕药的避孕机制,避孕药的发展,有效性,耐受性,风险,额外的健康益处,在保证有效性、安全性基础上，逐步提高耐受性和增加额外的健康益处,口服避孕药研发趋势变化,1Borgelt-Hansen L. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Nov-Dec;41(6):875-86 2 Klipping C, Marr J. Contraception. 2005 ;71(6):409-16. 3Christ
8、in-Maitre S, et al. Hum Reprod 2011; 26(6): 133847 4 Edelman AB, et al. Cochrane Database Syst Rev 2005(3): CD004695 5 Spona J, et al. Contraception 1996; 54(2): 717,减少雌激素相关不良事件1,浮肿，乳房胀痛，恶心 脑血管意外，静脉血栓（VTE），心血管疾病,更强活性的孕激素成分2 降低孕激素的雄激素作用2 更多额外获益2,更好的抑制排卵3 减少激素波动水平3 减少激素撤退相关症状的发生3,ENOVID,使用方法,30 g,20 g
9、,15 g,去甲睾酮,左炔诺孕酮,孕二烯酮 去氧孕烯 诺孕酯,孕烯,屈螺酮,贴片,环,避孕药的发展,0 g,21 天,24 天,25 天,长周期,针剂,皮埋,孕激素的种类,雌激素的剂量,方案,有效性,非每日使用的方法增加患者依从性,开发 长效避孕药,新型孕激素 提高耐受性,新型孕激素增加 额外的健康益处,常规使用和正确使用的有效性存在巨大差异 如： OC: PI 0.2 (正确的使用方法) PI 6.0 (纽约青少年常规的使用方法） 因此不断改进，以保证正确使用,降低风险,心血管风险 血栓性疾病 心肌梗死 脑血管意外,降低雌激素剂量,检测基因相关风险,排除高风险的女性,避免生活方式相关风险,R
10、CGP 1967 J. Coll Gen Practit. 1967 13: 267 Oral Contraception and Thromboembolic Disease RCGP 1983; 33:75-82 Incidence of arterial disease among oral contraceptive users; Jugdutt BI, Stevens GF, Zacks DJ, Lee SJK, Taylor RF, Myocardial infarction, oral contraception, cigarette smoking, and coronary
11、artery spasm in young women. Am Heart J 106:757; 1983; Lidegaard , Kreiner S, Contraceptives and cerebral thrombosis: a five-year national case-control study; Contraception 65:197, 2002.; Lidegaard O., Eztrm B., Kreina S. Oral contraceptives and venous thromboembolism: A five year national case cont
12、rol study. Contraception 2002; 65: 187-96.,Lidegaard et al. Contraception 65 (2002) 187196,DVT的比值比,雌激素的剂量会降低深静脉血栓风险,提高耐受性：新的孕酮,Speroff L, Darney PD. A Clinical Guide for Contraception. Philadelphia: Lippincott Williams 67: 423429.,常见孕激素的生物学活性比较,+ 相关活性; (+) 无临床相关活性; 无活性；CPA: 醋酸环丙孕酮; MPA: 醋酸甲羟孕酮,Fuhrm
13、ann U, et al. Contraception 1996; 54: 24351. Rubig A. Climacteric 2003; 6 Suppl 3: 4954. Muhn P, et al. Ann N Y Acad Sci 1995; 761: 31135. Krattenmacher R. Contraception 2000; 62: 2938. Philibert D, et al. Gynecol Endocrinol 1999; 13: 31626. Leidenberger F. Klinische Endokrinologie fr Frauenrtze. Be
14、rlin, Heidelberg: Springer Verlag, 1997,增加额外的健康益处,缩短无激素间隔期：24+4给药方案的原理,雌激素剂量的降低是COC的发展趋势，在传统的21/7剂型的COC中，某些低剂量OCs并不能完全抑制卵巢的活性，FSH在无激素间期升高，导致卵泡生长和雌激素的生成1,2。 传统的21/7给药的OC在7天的无激素间期中，不良反应症状比21天活性治疗期更为明显3。,COC = combined oral contraceptive: FSH = follicle-stimulating hormone; HFI = hormone-free interval
15、1Sullivan H, et al. Fertil Steril 1999; 72(1): 11520；2Spona J, et al. Contraception 1996; 54: 717；3Sulak PJ, et al. Obstet Gynecol 2000; 95(2): 2616,因此，将HFI从7天减至4天能够导致更好的抑制卵巢活性和卵巢激素的合成并减少不良反应的天数。,Klipping C, et al. Contraception. 2008;78:16-25., Reape KZ, et al. Contraception. 2008;77:34-39, Nakajim
16、a ST, Archer DF, Ellman H Contraception. 2007;75:16-22.,缩短无激素间隔期可改善卵泡抑制效果,卵泡：抑制,退化,卵泡：减少发育,卵泡大小,OC雌激素水平,内源性雌激素水平,内源性雌激素AUC,Klipping C, et al. Contraception 2008;78:1625,缩短无激素间隔期： 24+4方案维持体内平稳的激素水平,24+4给药方案，每日1片，连服28天 无需中间停药，服用便利，依从性佳,24+4给药方案服用更方便，依从性佳,总结,非意愿妊娠是对社会和个人带来不利影响的重大公共卫生问题人工流产会对女性健康造成伤害使用高效的现代避孕方法可降低非意愿妊娠风险，进而避免人工流产 口服避孕药是高效、安全、可逆的避孕方法，被全球千百万妇女所广泛使用 口服避孕药的研发进步可在保持高效避孕同时，进一步提高安全性，并提供更多额外益处,谢谢您的聆听,
