1、基本药物制度对陕西省药品价格和可获得性的影响研究,一.研究背景、目的及意义,1. 世界上1/3的人口缺少对药物的获得。（WHO，2002） 2. 提高对药物的可获得性，每年可以使大约1000万的人口免于死亡，其中有400万来自非洲和东南亚国家。（DFID，2004） 3. 在发展中国家高达90%的人口都必须通过现金支付购买药品，导致药品成为除食物之外最大的费用支出。（OECD，2005） 4. 在发展中国家，药品费用占医疗费用支出的20%60%，是政府财政支出的主要负担。（WHO，2004）,研究背景-全球状况：,1. 改革开放30年来，中国的医疗费用逐年攀升。1990-2009年期间，住院病
2、人人均医药费用从473.3元增长至5896.7元，药费从260.6元上涨至2585.4元。 2. 2011年，中国医疗费用支出超过5000亿元，占中央财政总支出的3.18%，其中药品费用占卫生费用的比例超过45%，使得中国成为世界上药品费用占GDP比例较高的国家之一，而世界平均水平是15%。 3. 2008年全国第四次卫生服务调查显示：由于无法承担高昂的医药费用，38%的人有病不去医院就诊，21%应该住院治疗的患者没有住院。,国内现状：,一.研究背景、目的及意义,一.研究背景、目的及意义,对于以上国内状况，我国出台了基本药物制度，它是针对基本药物的目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管
3、理、支付报销、质量监管、监测评价等各环节实施有效管理的制度。自从2009年新医改启动以来，国内学者围绕国家基本药物制度的这几个方面，从不同角度展开了诸多研究。,研究背景-基本药物制度：,一.研究背景、目的及意义,研究目的：1）利用2014年的调研数据评估国家基本药物制度在陕西省的实施现状，揭示国家基本药物制度在实施过程中对公立医院和零售药店药品销售以及对患者药品可获得性、可支付性的影响；2）利用2010年、2012年和2014年三年数据的动态变化评估基本药物制度的实施效果，提出完善陕西省基本药物招标、采购、配送、定价、补偿等环节的对策建议。,一.研究背景、目的及意义,研究意义：通过研究，相关结
4、果将为陕西省药品“三统一”及“零差率”销售在基层医疗机构的巩固和完善，以及在县级及县级以上公立医院的顺利推行提供指导，为加强药品生产管理，规范药品集中采购，整顿药品流通秩序以及调整药品定价模式提供参考，为巩固完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系提供循证研究的数据支撑，最终促进广大城乡居民 对基本药物的公平获得及合理使用。,（1）文献系统评价法 在中国知网、Google学术、Web of Knowledge等国内外学术资源平台搜索近5年有关基本药物的文献，总结国内外关于基本药物制度的研究进展及评价基本药物制度实施效果的研究方法。 （2）WHO/HAI标准化调查法 利用2008版WHO/
5、HAI标准化法调查2014年陕西省药品的可获得性、价格及可支付性情况，以此评价国家基本药物制度在陕西省的实施现状。,二.研究方法,Developed by experts under the coordination of the World Health Organization（WHO） and Health Action International（HAI） 基本药物价格、可及性和可负担性的标准评估法,二.研究方法,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-研究区域的选择以2013年陕西省人均GDP为标准，将陕西省10个行政区划分为发达、中等发达和欠发达三类地区。在10个城市中，西安为陕
6、西省会城市，其他9个城市距离西安市均在1日车程范围内，符合HAI/WHO方法有关调研地区选择的要求。因此，我们从中选取西安和榆林（发达地区）、宝鸡和咸阳（中等发达地区）、商洛和渭南（欠发达地区）这六个具有代表性的地区进行调研。,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-研究机构的选择公立医院的选择： 本次调研先选取待调查区域最大的1所核心医院（一般为三级综合医院），以此为中心，3小时车程为半径，选取其他2所公立二级医院和3所一级医院，再分别在上述6所医院的附近，选择6所备选医院，医院等级与原医院基本一致。零售药店的选取：分别在已确定的公立医院的最近位置，要求不得远于10公里，选取1家零售药店，
7、共6家。此外，在已选药店附近选取另外6家备选药店。,二.研究方法,备选机构调查条件：当大于50%的药物在原调研机构不可获得时，则调查备选机构，如果依旧如此，则不再调查其他机构，但两家被调研机构的数据均需保留，备报告讨论分析用。【数据显示，多数调研机构均符合备选机构启用条件，为保证数据的有效性，本次调研启用所有的备选机构，因此每个地市共调研12家公立医院和12家零售药店。】,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-调研药品 本次调研包括全球核心目录药品12种、地区核心目录药品15种和补充目录药品17种，合计44种药物，其中基本药物有33种。,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-评价指标
8、1）原研药和最低价格仿制药 此次调研的44种药品，每种药品均要调查该药品的原研药(OBs)和最低价格仿制药(LPGs)信息。,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-评价指标 2）可获得性 可获得性：是指在所有调查机构中，可以提供某种药品的机构数占该类调查机构总数的比例。根据可获得性统计结果，将药品可获得性分为5个级别，即：不可获得（可获得性为0）、可获得性低（可获得性为0-25%）、可获得性一般（可获得性为25%-50%）、可获得性较高（可获得性为50%-75%）、可获得性高（可获得性为75%以上）。,二.研究方法,3）中位价格比（MPR）、25%和75%分位数 中位价格比：是指单位药品价
9、格的中位数与国际参考价的比值。用来衡量被调查地区某种药品的价格水平与国际参考价格的差异程度，单位药品价格需折算为美元。中位中位价格比：是指在调研机构中所有药品中位价格比的中位数， 用于衡量某一组药品的整体价格水平。25%（75%）分位数：是指将所有药品的中位价格比从低到高排序， 有25%（75%）的中位价格比低于此数值，有75%（25%）的中位价格比高于此数值。25%和75%分位数是用来描述中位价格比离散程度的指标。,二.研究方法,4）可支付性可支付性（Affordability）：是指按照标准治疗指南，在一定疗程内，使用标准剂量的药品治疗某一疾病所花费的药品总费用相当于政府部门中非技术类工作
10、人员最低日工资的倍数。此研究使用陕西省四类工资区职工最低日工资的平均数代替政府部门非技术类工作人员的最低日工资。根据陕西省人力资源和社会保障厅公布的数据，2014年陕西省四类工资区职工最低日工资的平均数为37.3333元/天。,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-数据收集 根据WHO/HAI标准化法的要求，设计44种药品信息搜集的调查表。调研前开展以下准备工作：首先，依据标准化法提供的培训资料对6名调查员（3男3女）进行统一培训，指导调查表填写的具体要求及调研注意事项。然后，在西安市中心医院及附近2家药店开展预调研，熟悉调研流程，解决预调研中出现的问题并适当调整调查表，确保正式调研的顺利
11、进行。,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-数据收集正式调研时，每两名调查员一组（1男1女），共分3组前往不同城市调研，每组负责两个地市的调研。在调研的过程中，各组之间保持联系，防止数据收集过程中不一致的情况出现。每个机构调查结束后，由每组负责人当场对该机构数据整理审核，若有遗漏或者错误及时纠正，以确保数据收集的准确性。,二.研究方法,WHO/HAI标准化调查法-数据录入与分析工作表自带数据处理及分析功能，点击工作表上的功能按钮，能直接得到药品的可获得性、价格及可支付性数据。只有当某种药品的可获得性及价格数据在4家以上机构可以获得时，工作表才对该药品的数据进行统计处理，否则无法显示统计结
12、果,三、研究结果与分析,本次研究结果表明： 1）公立医院和零售药店原研药的平均可获得性分别为10.4%和16.1%，最低价格仿制药的平均可获得性分别为21.1%和30.3%；,三、研究结果与分析,本次研究结果表明：2）公立医院和零售药店原研药的零售价分别是国际参考价的13.96和11.31倍，最低价格仿制药分别是国际参考价的1.78倍和1.54倍；,三、研究结果与分析,本次研究结果表明： 3）无论是公立医院还是零售药店，除沙丁胺醇OBs治疗哮喘和格列齐特治疗糖尿病外，使用其余药物的OBs治疗疾病，治疗费用均超过1日最低工资，可见患者使用OBs治疗负担较重，如果患者使用LPGs进行治疗，可支付性
13、明显提高。,三、研究结果与分析,本次研究结果表明： 4）2010年到2014年，公立医院原研药平均可获得性上升1.1%，公立医院最低价格仿制药的平均可获得性下降4.4%，零售药店原研药和最低价格仿制药的平均可获得性分别下降2.7%和11.7%。,三、研究结果与分析,通过对研究结果进行分析，我们发现以下特点：1）公立医院和零售药店药品的平均可获得性 公立医院和零售药店OBs的平均可获得性仅为10.4%和16.1%，公立医院LPGs的平均可获得性也不超过30%，基本药物的可获得性甚至更低，远远低于WHO提出的所有医疗机构药品的可获得性应在2013年达到80%的要求。由此可见陕西省药品的可获得性亟待
14、提高。,三、研究结果与分析,2）公立医院和零售药店药品的平均可获得性比较无论是OBs还是LPGs，零售药店药品的平均可获得性均略高于公立医院。零售药店中有2种OBs和3种LPGs的可获得性高于75%，公立医院只有1种LPGs的可获得性高于75%；公立医院中无法获得的部分药品在零售药店中可以获得。,三、研究结果与分析,3）公立医院和零售药店药品的零售价比较 公立医院OBs的零售价比零售药店高13.5%，LPGs的零售价比零售药店低44.7%。公立医院中药品的零售价有15%的药品加成，且OBs的利润较大，因此公立医院中OBs的零售价往往较高。基本药物在基层医疗机构中“零差率”销售，由国家给予销售补
15、偿，但零售药店却没有此待遇，必须存在一定程度的药品加成才能满足盈利需求。,三、研究结果与分析,4）患者使用OBs和LPGs治疗的可支付性情况比较 此研究利用陕西省四类工资区职工最低日工资的平均数来评估药品的可支付性，但我国尤其是农村地区，很多家庭的收入远远低于此平均工资，仍有16.6%的人处于在贫困线以下（每天的收入不足1美元）。此调研中可支付性较差的药品，对于这部分群体来说更是无法支付，甚至延误疾病的治疗。对于一个家庭来说，如果有不止一名患者需要长期服药，部分药物的可支付性将更差，无疑给家庭造成了沉重的医疗负担，甚至导致“因病致贫”和“因病返贫”的严重后果。因此，无论是OBs还是LPGs，患
16、者的可支付性均有待提高。,四、基本药物制度实施效果动态评估,为了动态评估国家基本药物制度在陕西省的整体运行效果，本次研究还将2010年、2012年和2014年的陕西省药品价格和可获得性研究结果进行比较，通过二次分析，揭示基本药物制度推行以来相关评价指标的动态变化状况，以此评估基本药物制度的实施效果，为巩固完善基本药物制度提供循证支持。,四、基本药物制度实施效果动态评估,比较结果发现： 无论是公立医院还是零售药店，2010年、2012年和2014年药品的平均可获得性均很低，具体如下： 1）OBs的平均可获得性大部分低于LPGs的平均可获得性 2）非基本药物OBs的平均可获得性均大于基本药物OBs
17、的平均可获得性， 3）基本药物LPGs的平均可获得性均大于非基本药物LPGs的平均可获得性。,四、基本药物制度实施效果动态评估,比较结果发现： 另外对公立医院和零售药店的采购目录比较，发现： 1）陕西省采购目录内药品LPGs的平均可获得性均大于非陕西省采购目录内LPGs药品； 2）非陕西省采购目录内药品OBs的平均可获得性均大于陕西省采购目录内药品； 3）无论OBs还是LPGs，2010年、2012年和2014年零售药店药品的平均可获得性均高于公立医院。,四、基本药物制度实施效果动态评估,国家基本药物制度实施以来，两年的比较研究发现，无论是基本药物还是非基本药物，药品的可获得性普遍降低，此现状
18、与预期结果相反，需要引起反思与重视。LPGs可获得性显著降低，部分仿制药的缺失，迫使患者只能选择OBs进行治疗，增加了患者的治疗负担。,五、研究结论与建议,通过以上研究结果和具体分析，本研究的结论为： 样本公立医院和零售药店中代表药品的平均可获得性均较低； 零售药店药品的平均可获得性高于公立医院； 公立医院原研药的零售价高于零售药店，最低价格仿制药的零售价低于零售药店； 慢性病用药治疗费用高于急性病，患者的可支付性有待提高 公立医院和零售药店,药品的可获得性基本都是降低。,五、研究结论与建议,基于以上研究结果和结论，本研究提出巩固完善陕西省基本药物制度的对策建议： 借鉴发达国家药品定价经验，调整药品定价机制； 逐步取消原研药单独定价权，提高仿制药产品质量； 进一步提高药品集中招标采购的科学化和规范化水平； 建立医疗机构药品“零差率”销售的长效、多渠道财政补偿机制；破除公立医院“以药养医”机制，规范医师的处方行为； 加大对零售药店的政策扶持，提高执业药师队伍数量和质量； 完善药品市场监督机制和责任体系； 加强基本药物制度宣传，提高公众和医药专业人员对基本药物的认知度。,实现基本药物制度 造福万千老百姓,
