1、导 言实现 “中部崛起 ”，增强我国综合国力，全面建设小康社会，关键在于高新技术产业的发展，关键在于我国经济梯度发展战略的实施，关键在于高技术、高效益、高水平的产业向中西部地区转移。湖南位于我国中部，是实现高技术产业向长江上游经济带及南贵昆经济区转移的理想区域。在环渤海经济圈、长江三角洲经济圈、泛珠江三角经济圈的医药科研优势和物流贸易优势的牵引下，充分发挥长沙在现代中药产业发展和生物技术研发领域业已形成的优势，以拥有较好规模和基础的长沙岳麓山大学科技带为产业链上游技术平台核心区、浏阳生物医药园为下游产业化核心区建设长沙国家生物产业基地。长沙国家生物产业基地将通过实施 “2283”战略，建立我国
2、中西部地区专业化技术创新和专业化技术服务支撑两大体系；促进形成现代中药和基因制药两条高新技术产业链；重点发展 优势中成药及保健食品、标准化中药提取物及中药生产自动化系统、现代中药饮片、中药材规范化种植、基因诊断及基因药物、模式生物、胚胎干细胞及纳米生物药物、医药物流八大产业领域 ； 着力打造 组合生物合成与天然产物药物、现代中药产业化关键技术开发、基因药物规模化制备技术工程研究中心 三大专业化公共平台 ， 使我国尤其是中部地区具有独立知识产权的现代中药及生物医药高技术产业，在科研创造力、产业转化率、市场占有率、国际竞争力等方面得到全面提升。一、我国 现代中药及生物医药技术产业 发展的背景及意义
3、(一 )我国现代中药及生物医药产业的发展现状1、经济总量快速增长，产业发展充满生机2004 年，全国中药工业总产值 957.8 亿元，实现销售收入 769 亿元，利润总额 75.7 亿元，较 2001 年分别年均增长 21.1%、13.5% 、11.4%。生物医药工业实现销售收入 249 亿元，利润总额 25.2 亿元，比上年分别增长 22.8%、14.2% 。2、科技创新能力不断增强，生物技术在发展中国家处领先地位中药新产品开发加快，尤其是在治疗与预防心脑血管、肝炎、消化系统等重大疾病方面的新品种有所突破。现代中药杏灵颗粒、丹参滴丸已通过美国食品与药品管理局的预审，并进入临床试验，为现代中药
4、进入国际市场迈出了重要的一步 。 生物技术基础研究不断取得突破，为生物医药技术创新和产业化奠定了良好基础。我国作为唯一的发展中国家成员参与国际人类基因组计划，完成了 1%的测序工作；我国科学家独立完成了杂交水稻父本 9311 的基因组测序；在国际上首次定位和克隆了高频性神经性耳聋致病基因；干扰素等 21 种生物技术药物投入生产。3、产业结构变动活跃，多种所有制形式共同发展在科技进步的推动下，在与传统产业渗透、融合的过程中，新的产业不断衍生，高新技术产业的范围不断扩大。目前，初步形成现代中药、生物医药高新技术产业化体系，逐步形成了国有、集体、中外合资合作、股份制、私营等多种经济形式共同发展的态势
5、。按产值计算，股份制经济在医药全行业的比重从 “九五 ”初期的 12%上升到目前的 45%， “三资 ”经济从 15%上升到 21.5%。4、现代中药及生物医药产业发展迅速，初具规模经过近 20 年的发展，我国生物技术与产业逐步从跟踪仿制向自主创新转变，生物技术产业集群迅速发展。据国家发改委调查，上海张江、湖长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划3南浏阳等 4 家生物医药园是发展最好的专业化园区。我国传统中药产业已逐步走上 规范化、现代化 的发展道路，生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的 40 多种现代中药剂型产品，中成药年产量已达 61.6 万吨，初步形成了九芝堂、千金药业、紫光古
6、汉、泰尔制药等国内外知名骨干企业。5、现代中药及生物医药产业尚处于全面发展的初期阶段 生物技术与现代中药和医药产业结合程度有限；单元设备虽然先进，但整体生产线较发达国家相对落后、规模偏小、质量不够稳定；大型骨干医院市场多数仍为进口产品所占领；企业生产建设低水平重复，缺乏国际竞争能力；创新研发能力低；药品流通体系尚不健全。（二）现代中药及生物医药高技术产业的发展趋势分析1、全球生物医药产业持续高速发展，已成国际竞争焦点在人类基因组计划的推动下，生物技术日新月异，生物医药产业正处于一个飞速发展的新阶段。金融家、企业家对生物医药产业的信心倍增，用于生物医药产业发展的 R & D 每 5 年翻一番，是
7、世界上 R & D 费用最多的领域。在 300 多家上市公司中，过去赢利的近 25 家，但自 2001 年以来增加了 25 家，说明原先的长线投资已见成效。在 FDA 批准上市的117 种医药产品中， 70%是最近 6 年批准的。生物技术与信息技术等高新技术的结合，进一步带动了生物医药产业的发展， BioIT 产业的飞速发展就是一个例子。生物医药品种已产生明显的转变。2、经济全球化趋势带来新的机遇和挑战随着经济全球化的发展，发达国家的生物医药跨国公司，为了寻求更低廉的成本和更广泛的市场，加快了世界范围内组织生产的步伐。这为我国充分利用国际资本，引入跨国公司，积极参与国际分工体系，迅速扩大生物医
8、药技术产业规模，提高整体水平带来了机会。同时， 跨国公司为了增强国际竞争力，通过大规模的联合兼并和国际资本市场运作，建立全球性的生产与销售网络，对世界经济的影响越来越大。我国国内市场国际化，知识产权保护更趋严格。这使得我国医药产业的竞争对手空前强大，市场竞争更为直接和惨烈。3、各国政府高度重视现代生物技术的发展，将对医药产业产生革命性影响美国政府将生物与医药产业作为经济新的增长点，国会决定每年 4月 21 日至 28 日为 “生物科技周 ”。英国、德国通过立法，强化生命科学基础研究和生物技术企业的发展。日本政府提出 “生物产业立国 ”战略。新加坡政府制定了 “5 年跻身于生物技术顶尖行列 ”的
9、发展计划，目标是把新加坡建成 “全球生命科学中心 ”。一些发展中国家也不甘落后，如印度成立了生物技术部，强化政府对生物技术研发和产业化的引导，以期迅速提升其在生物技术领域内的国际竞争力。无疑，现代生物技术的飞速发展将对医药产业产生革命性影响。疑难疾病认识的深入、众多新型生物技术药物的问世、生物技术改造传统产业等都将极大地改变医药产业的面貌。世界发达国家利用资金、技术、市场的优势实行垄断，我国将在生物医药领域同发达国家展开新一轮的竞争。4、天然药物热潮涌起，为我国现代中药产业发展提供了机遇随着回归自然浪潮的涌起，国际市场对天然药物的需求量日益增加。目前世界植物制品销售额已超过 300 亿美元，其
10、中天然药物销售额已达160 亿美元，并以年均 15%以上的速度递增。为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际天然药物市场。拥有自主知识产权和数千年临床基础优势的中药产业是我国最具国际竞争力的产业，这为我国现代中药开拓国际市场提供了机遇和基础。5、我国药品市场增长速度将高于世界药品市场增长速度近 十 年 来 ， 世 界 药 品 市 场 的 年 增 长 速 度 约 为 5.5%。 尽 管 各 国 政 府 均 在控 制 医 药 费 用 的 增 长 ， 但 由 于 新 药 开 发 、 人 口 结 构 变 化 及 人 们 对 健 康 预 期的 提 高 ， 药 品 市 场 的 增 长 速 度
11、仍 快 于 经 济 增 长 。 预 计 2005 年 全 球 保 健 支长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划5出 将 达 到 人 均 803 美 元 ， 药 品 销 售 额 也 将 突 破 5000 亿 美 元 ， 并 将 在 5 年内 以 8%的 速 度 递 增 。 我 国 药 品 市 场 除 受 国 际 市 场 的 影 响 ， 还 将 受 到 国 内需 求 增 长 的 拉 动 ， 如 居 民 生 活 水 平 提 高 、 医 疗 保 险 制 度 改 革 全 面 推 进 、 城镇 化 水 平 提 高 、 人 口 净 增 长 等 因 素 ， 将 导 致 我 国 医 药 市 场 空
12、间 持 续 扩 大 。预 计 “十 一 五 ”期 间 我 国 药 品 市 场 增 长 速 度 将 高 于 世 界 药 品 市 场 增 长 速 度 ，年 均 增 长 速 度 15%以 上 。(三 ) 发展我国现代中药及生物医药高技术产业的意义1、 只 有 发 展 我 国 现 代 中 药 及 生 物 医 药 高 技 术 产 业 ， 才 能 有 机 会 在 国 际市 场 上 同 欧 美 抗 衡目前，全球医药经济发展快速，全球药品消费的 80%以上集中在美、欧、日等几个发达国家和地区，销售品种 2 万多种。这些国家的制药企业利用其科研技术优势主导着全球药品市场，居于垄断地位。上市新药的80%以上属于这
13、些制药公司研发，全球排名前 12 位的美、欧、日制药公司销售额占全球销售额的 60%以上。国际医药市场格局、迅速发展态势，国内潜力巨大的市场空间，使我国现代中药及生物医药高技术产业的发展既面临着良好机遇，也面临着严峻挑战。2、只有发展我国现代中药产业，才是抢占国际天然药物市场、进入主流医药市场的唯一出路中药产业作为传统的民族产业，市场竞争能力还很弱，中药行业的装备和工艺水平相对落后，国产中药缺少与国际接轨的质量标准，中药质量不够稳定，符合国际标准的中成药品种很少。目前，国际天然药物市场年销售额达 160 亿美元，我国中药产品占国际市场份额尚不足 5%。只有加快现代中药产业化，才能提高在国际市场
14、的占有率。3、只有围绕产业结构战略性调整，才能培育龙头企业、增强国际竞争力用 高 新 技 术 加 快 传 统 医 药 产 业 改 造 ， 把 工 业 化 和 信 息 化 结 合 起 来 ， 促进 整 个 经 济 结 构 优 化 升 级 ， 全 面 提 升 产 业 的 效 益 与 竞 争 力 。 企 业 为 了 生 存及 竞 争 的 需 要 ， 必 须 引 进 国 外 先 进 技 术 和 设 备 ， 提 高 产 业 现 代 化 水 平 和 产品 竞 争 力 ， 才 能 进 入 国 际 医 药 主 流 市 场 。 随 着 跨 国 医 药 集 团 的 介 入 ， 他 们提 供 的 先 进 技 术 、
15、 设 备 、 市 场 、 法 律 和 信 息 将 加 速 医 药 产 业 国 际 化 。 只 有促 进 国 家 医 药 产 业 政 策 和 产 业 结 构 调 整 ， 加 大 人 力 、 物 力 、 财 力 的 投 入 ，注 重 研 究 开 发 及 对 品 牌 的 培 育 ， 加 速 企 业 改 制 、 重 组 和 联 合 兼 并 ， 才 能 实现 优 化 组 合 ， 促 进 强 强 联 合 ， 组 建 产 供 销 一 体 的 医 药 企 业 集 团 ， 提 升 企 业竞 争 力 ， 与 跨 国 公 司 抗 衡 。4、只有抓住发展机遇，建立我国具有原始创新能力的 技术支撑体系，才能加速产业链的
16、形成，促进产业的发展以人才、技术为本，以创新性、独占性取胜的特有发展规律，决定了我国现代中药及生物医药产业只有 建立具有原始创新能力的 技术支撑体系，才能加速产业链的形成，促进产业的发展。可以预计，在未来 5-10年内，我国在生物技术特别是作为突破口的生物医药领域关键技术的发展，将会强化我国科技的原始创新能力。二、长沙现代中药及生物技术产业发展概况和基地发展意义为有效地发挥生物技术在我国经济结构调整中的作用，加速现代生物技术科技成果的产业化，国家发改委从 2000 年开始，连续 5 年组织实施了现代中药和生物技术产业化专项，累计安排湖南 23 个项目，带动社会投资 18 亿元，有效地推动了湖南
17、省现代中药和生物技术产业的快速发展，为在长沙建立国家生物产业基地奠定了雄厚基础。 长沙作为湖南省的省会城市，经济基础好，区位优势明显，是湖南省经济发展核心增长极和中西部地区重要的区域经济增长中心。作为湖南十大优势产业和长沙四大优势产业之一， 2000-2004 年长沙医药技工贸总收入由 40 亿元增长到120 亿元，年均增长 30%，其中医药工业销售收入年均增长 27.8%，高于全国平均水平 6.4 个百分点。长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划7（一）长沙现代中药及生物技术产业发展优势长沙现有医药企事业单位 100 多家，从业人员 5 万余人， 集中了湖南生物医药行业 73.2
18、%和 77.5%的产品销售收入和利润，有以本地上市企业九芝堂和 8 家上市公司控股企业为代表的等一批大型骨干医药企业。长沙 生物医药产业 已经形成了现代中药产业发展趋势强劲、生物制药日渐兴起、化学制药东山再起的局面，以长沙市岳麓山大学科技带和浏阳生物医药园为两极，聚集 了一批具有强势竞争能力的 生物医药 产业群，构建了现代中药及生物医药两条产业链雏形。1、以现代中药产业为主体的产业优势（1）中药材资源优势湖南是全国中药材主产区之一，中药材资源丰富，药用植物种类2300 余种，药材总蕴藏量达 1200 万吨，药材年总产量 1.7 万吨，居全国前列，有 42 个专业药材生产基地、2 个国家级的中药
19、材大市场，中药材种植总面积达 180 万亩以上。产量居全国前列的药材品种有白术、茯苓、丹皮、玉竹、白芍、天麻、栀子、杜仲、厚朴、黄柏、黄连、玄参、前胡、云木香、白芷、山药、枳壳、木瓜、乌梅、金银花等。 长 沙 每 年药 材 总 产 量 7000 多 吨 ， 现 有 12 个 专 业 药 材 生 产 基 地 ， 中 药 材 种 植 总 面 积达 50 万 亩 以 上 。 现代中药农业产业在 长 沙 已有较强的发展基础，近年来，企业和科研院所承担实施的中药材种植科研和产业化项目有利地推动了中药材种植的科学化、规范化，基地目前按照 GAP 要求的中药材规范化种植面积已超过 1 万亩。（ 2） 科研技
20、术优势“九五 ”以来在生物医药基础技术和应用技术的研究和开发领域，长沙共完成 385 项国家和省部级科研项目的研究工作，科技成果 256 项，研究开发新药 127 项，实施国家和省部级产业化项目 132 项，承担实施了16 项国家发改委生物技术高技术产业化示范工程项目，为长沙生物医药产业的可持续发展奠定了坚实的技术基础。长沙岳麓山大学科技带有以中南大学、湖南大学、湖南师范大学、国防科技大学、湖南农业大学、湖南中医学院、湖南省农科院、湖南中医药研究院 为代表的从事生物医药开发的高等院校和科研机构 48 家， 长沙在医药方面的研究已达到国内先进水平，新药研发能力较强，新药开发数量、水平连续保持全国
21、前五名。 在研究领域方面，长沙基础较好的领域主要是：中药现代化，基因工程药物的研究开发，基因诊断、基因治疗技术，转基因动植物技术， 中医药复杂体系的剖析技术及信息处理技术等。基地中药企业对新产品、新技术的 R & D 投入已经占到了销售收入的 6.6%，一批强势的龙头企业已经建立自身完善的创新研发体系，具有较强的持续创新发展能力。（ 3）人才优势长沙 集中了省内大部分生物医药界的专业技术人才，在人才方面具有比较明显的优势。生物医药 领域集聚了专业人员 2 万余人，高级职称占18.9%，中级职称占 57.2%，其中院士 14 人， 政府特殊津贴专家 15 人，国家级有突出贡献的中青年科技专家 1
22、3 人 ，国家级新药评审专家 38 人。从年龄看，有老中青结合；从层次上看，从院士到初级技术人员形成较好的梯队；从研究领域看，门类较多，学科互补性强。 每年培养生物技术类大学本科毕业生 7000 人、硕士研究生 1500 人、博士生 800 人。（ 4）现代中药产业链优势长沙中药产业从中药材种植、中药饮片和中药超微饮片加工、中药集成提取、包括中成药和保健食品的中药制剂、到商业流通销售，以及配套的制药机械和医药包装，均形成了一定规模的产业基础，初步构建了现代中药产业链。现 代 中 药 农 业 ： 长 沙 中 药 材 资 源 丰 富 ， 每 年 药 材 总 产 量 7000 多 吨 ，现 有 12
23、 个 专 业 药 材 生 产 基 地 ， 中 药 材 种 植 总 面 积 达 80 万 亩 以 上 。 长 沙 还长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划9是 全 国 中 药 材 规 范 化 种 植 产 业 发 展 较 快 的 地 区 之 一 ， 基 地 目 前 按 照 GAP要 求 的 中 药 材 规 范 化 种 植 面 积 已 超 过 1 万 亩 。中药饮片和中药超微饮片加工：香雪制药、佰佳饮片在国内最早建立了符合 GMP 标准的标准化中药饮片加工生产基地。湖南中医药研究院和春光饮片采用超微粉碎、特殊制粒等高新技术与传统中药炮制技术相结合，生产超微级新型中药饮片，实现了中医药传统
24、用药模式的现代化。中药智能提取与生产过程集成自动化：中药提取物与生产过程集成自动化是湖南省起步较早的特色中药产业，形成了以实施国家现代中药产业化专项示范工程单位九汇、金农、哈药慈航为代表的企业群，以欧美等西方发达国家和地区为目标市场，产业规模位居全国前列，研究开发、技术水平、出口经营等综合实力均居全国领先地位 。中成药产业：长沙的中成药企业，已经形成了如九芝堂、汉森制药等规模较大、市场竞争能力强的骨干企业，中成药工业的 14 大类制剂生产能力超过 1 万吨。在产业化核心区浏阳生物医药园集中的中药企业 20多家。配套产业：以长沙为主体的湖南制药装备产业在国内居前三甲地位，长沙正中、新中、锐信、楚
25、天科技等制药装备企业的产品技术性能和质量已达到国际先进水平，在国内市场的占有率也居全国前三位，口服液洗烘灌封联动机组等产品出口量较大。中药流通业： 春光饮片正在整合湖南及山东三个中药材专业市场，将实现年交易量 15 万吨，10 亿元以上的销售额，约占全国的 1/5，成为我国中药材市场交易的龙头。湖南老百姓大药房 2004 年以 18 亿元销售额排全国药品零售连锁第一，为湖南特别是长沙医药产品辐射全国搭建了一个良好平台。（ 5） 医药品牌集群优势长沙医药产业已形成了 一批有区域特色的生殖健康药、肝炎药、戒毒药、肿瘤药、中药标准提取物等领域的专业化品牌集群。生殖健康类药物：时代阳光等的驴胶补血颗粒
26、年 销售收入过 4 亿元，安邦制药 的宫环止血颗粒填补了国内中药治疗 “宫内避孕引起的副反应 ”空白，其他已形成较大市场规模的妇科药物还有百艾洗液、新生化颗粒等。肝炎治疗药物：九芝堂乙肝宁颗粒是卫生部指定的慢性乙型肝炎首选中成药，其系列品种齐墩果酸片、甘草甜素片、肝立克片、肝纤宁颗粒和赤胆退黄片等在国内肝炎药物治疗市场均有较大的影响。九汇现代中药的降酶灵胶囊药效物质基础明确，生产工艺和质控技术均已达到国际先进水平。戒毒药物：泰尔安君宁开创了家庭戒毒新模式，玄夏祛毒颗粒已在泰国设立分装生产基地，实现跨国经营。肿瘤药物：哈药慈航的抗癌中药化癥回生口服液、抗癌转移药物转移停胶囊以及肿瘤诱导分化药物康
27、赛尔胶囊，已成为国际领先的中药抗癌药物研究和产业化开发企业。中药提取物：九汇、金农已经成为国际知名的植物原料药产品品牌，目前已占到全国提取物出口总量的 20%以上。功能保健食品：泰尔制药可邦及维亭，老爹科技果王素已成国内知名品牌（ 6） 国际化优势长沙市已成为国家医药出口基地。 2001 年长沙市与联合国工发组织在浏阳生物医药园基础上成立了 “中国（浏阳）国际医药产业园 ”，这是联合国工发组织在中国成立的唯一的医药产业化示范基地，为长沙及我国医药产业走上国际舞台提供了一个国际化平台。目前长沙中外合资的生物医药企业已达到 18 家， 园区到位资金现已累计已达 1 亿美元。 这些企业充分利用国外先
28、进的技术优势，对于发展和提升生物医药产业起到显著的长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划11推动促进作用。目前， 加拿大日升生物技术公司等已开工建设，继世界500 强美国 SPX 集团与中国大唐合作在园区投资 6000 万美元建设生物环保企业之后，美国著名医药企业 shaklee 公司又与园区达成投资办厂的初步意向。园区龙头企业之一的中外合资湘北威尔曼制药有限公司与美国Motoroca 公司、中国联创合作增资改造，日前获得香港联交所的批准，不久将在香港上市，上市成功后将融资 8 亿元，并进一步扩大在浏阳生物医药园的投资 。 哈药慈航已在美国设立了研究基地，是国家现代中药引进国外智力
29、唯一示范单位。长沙慈航药物研究所开发的抗前列腺癌中药 -ZYD88 竞争性地获得美国国立卫生研究院国家替代与补充医学研究所国际研究基金资助，成为国际上唯一在抗癌天然药物领域中获得美国政府资助的外国民间研究机构。玄夏制药的祛毒颗粒畅销东南亚各国，已在泰国设立分装生产基地。长沙中药提取物、中成药浓缩丸系列产品、中药保健产品等出口欧美、日本、东南亚地区。2、以岳麓山大学科技带为核心区的专业化研发平台优势长沙在生物工程药物制造上取得了不少成果，已形成一定的产业规模 ,并拥有成套技术出口的能力，如独创的生物制剂产品斯奇康注射液为同类产品产量和销售额较大的医药品种，销售额已过 2 亿元。酶工程药物也不断发
30、展，已在建全国最大的酶法生产头孢菌素中间体用酶系列产品企业，其中酶法生产 7ACA 固定化酶等将成为基地最重要的出口产品。长沙天赐生物医药科技有限公司将国际首创的组合生物合成技术用于抗癌药物 Rapamycin 生产。 远泰生物技术公司的多克隆和单克隆抗体体试剂常年供应美国市场。湖南湘雅基因技术有限公司的系列培养基产品已经销售到全国 21 省（市） 。 宏灏生物技术公司的基因个体化诊断试剂即将投入规模化生产阶段。还有多家企业从事微生物药物的研发和生产。长沙生物医药产业的总体技术水平与发达省份的差距相对较小，在技术水平上基本上与国外同步 ,具有技术创新的潜力，已形成了以夏家辉院士、袁隆平院士、官
31、春云院士、刘筠院士、姚守拙院士、俞汝勤院士、姚开泰院士 以及段燕文教授领衔的海外青年华人生物科学家创新团队 等为依托的创新性现代生物技术平台，为基地生物医药技术的可持续发展提供了强有力的后盾。（ 1）夏家辉院士领衔的中国医学遗传学国家重点实验室形成了人类重大疾病基因组学研究与开发平台 ，在人类重大遗传性疾病致病基因研究方面有很强的实力。在国际上抢先定位了 9 个遗传病致病基因新位点、克隆了 2 个致病基因，其中神经性耳聋性致病基因 GJB3的克隆实现了在我国本土上克隆遗传病疾病基因零的突破； 构建了一种全新的、具有自主知识产权的非病毒性基因治疗新载体 人源基因载体 ，已经获得了 2 项专利授权
32、； 建立了完善的人类重大疾病致病基因功能研究体系， 在神经性耳聋和早老性痴呆等中枢神经系统 致病基因功能和发病机制研究方面取得了重大突破，为开发新兴生物技术药物提供了技术支撑；用于染色体病、基因病诊断的人类外周血培养基、羊水快速培养基已实现产业化，产品销售到全国 21 个省市 （市） ，目前产品供不应求 ；用于 Fra(X)综合征、 DMD、 SMA 的基因诊断和产前诊断试剂盒正在试制；已建立符合国家 GLP 标准的 “湖南省基因工程药物中试基地 ”。（ 2）袁隆平院士领衔的国家杂交水稻工程技术研究中心继三系和二系杂交水稻培育成功后，又于 2004 年提前一年完成超级杂交稻一季中稻第二期 80
33、0 公斤 /亩的目标。以参与绘制世界首张水稻基因组序列图作为契机，采用分子育种技术平台，向优质和功能食品的研究方向发展。特别是在磷高效利用的转植酸酶基因水稻和改善氨基酸品质的转高赖氨酸基因水稻方面已取得重大进展。获得首届国家最高科技奖、中国 唯 一 特 等 发 明 奖 、 10 项 国 际 大 奖 。 在 揭 示 水 稻 高 产 的 分 子 奧 秘 和 超 级 杂交 稻 育 种 方 面 取 得 重 大 进 展 ， 为 中 药 材 开 发 与 种 植 奠 定 了 坚 实 的 专 业 技 术基 础 。长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划13（ 3）官春云院士领衔的作物基因工程湖南省重
34、点实验室近年来在基因工程育种方面取得重大进展，成功育成我国第一个转Bt 基因抗虫油菜新品系，在油菜、水稻、棉花基因工程雄性不育系和恢复系及工程杂种研究方面取得突破性进展，成功获得抗除草剂（ PPT）基因工程油菜、水稻、棉花不育系和恢复系；在转基因高含油量油菜品种选育方面取得突破性进展，获得了高油酸含量油菜品系。转基因植物技术平台为保健食品和新型的基因工程药物开发奠定了基础。（ 4）刘筠院士领衔的蛋白质组学与发育生物学省部共建国家重点实验室形成了蛋白质组学、模式生物技术及多基因疾病研究与开发的专业化平台，获得了一批重要的研究成果：在蜘蛛多肽类药物的开发方面获得重要进展，取得五项专利，国家一类新药
35、虎纹镇痛肽已完成临床前试验，并通过国家药审中心评审，进入临床试验 ；在利用果蝇、鸡、小鼠和斑马鱼模式生物研究人类心血管及神经系统发育的基因调控和细胞信号传导、发病机理等方面已取得国际领先成果；克隆了一个肝脏损伤后修复与再生基因 PDIP1；构建了子宫癌、卵巢及乳腺增生的小鼠模型；获得了一个心脏病小鼠模型；在骨质疏松症的相关基因定位和克隆方面已经取得了重要进展。（ 5）姚守拙院士领衔的湖南师范大学化学研究所将新型分离技术、化学与生物传感技术应用于药物的高通量筛选研究与临床基因突变检测，建立了中药成分生物活性高通量筛选平台；开发了适合于工业化生产的高通量分离纯化工艺，中草药及植物化学成分高纯度单体
36、在品种、产量上达到工业化生产规模；套装人参皂苷单体标准品（包括 Rb1、 Rb2、 Rc、 Rd、 Re、 Rg1 六种） 、银杏黄酮单体标准品（包括槲皮素、山奈素、异鼠李素） 、菊苣酸单体、茶氨酸单体等已得到国家相关部门的认可；具有较强的化学成分分析和结构解析能力，为新药开发提供了强有力的技术支撑，已完成 30 个以上新药报批的结构确证工作。（ 6）俞汝勤院士领衔的化学生物传感与计量学国家重点实验室将剖析技术和信息处理技术应用于中药复杂成分体系的分析、检测、质量控制及品质保证。利用微乳液技术制备具有不同核材料的二氧化硅包壳的核纳米颗粒，对硅壳磁性纳米颗粒表面进行生物修饰，构建了超顺磁性纳米颗
37、粒捕获器，实现目标生物大分子（如核酸与蛋白质）的高效分离，对癌细胞、细菌、病毒等进行筛分；利用氨基化硅壳纳米颗粒发展了具有酶保护性的新型非病毒型纳米基因载体；发展大小均匀、分散性好的新型生物可降解的基因、药物载体，实现难溶性药物的高效装载。（ 7）卢光琇教授领衔的人类干细胞国家工程研究中心搭建了干细胞治疗的产业化平台和糖尿病、神经系统退行性疾病和血液病治疗以及干细胞筛选新药的平台。建立了人类体细胞核移植技术，1999 年 成功获得了 发育至囊胚的人类体细胞克隆胚；建立人类胚胎干细胞体外分离培养和建系的技术和条件，分离了四株人类胚胎干细胞并体外传代一年以上；建立了将胚胎干细胞定向诱导分化为高增殖
38、潜能的早期造血细胞、早期红系祖细胞、巨核系祖细胞和淋巴系祖细胞的诱导体系；进行了首例造血干细胞移植治疗晚期淋巴瘤合并恶性黑色素瘤获得成功；成功进行了 4 例猪胰岛细胞移植治疗 型糖尿病，疗效显著；基本掌握了胚胎干细胞诱导分化成神经细胞和分离人神经干细胞的理论和技术。(8) 段燕文教授领衔的海外青年华人生物科学家创新团队及中药复方新药开发国家工程研究中心慈航癌症研究所段燕文独立研究员 (美国康奈尔大学医学院 )、 刘钧终身教授（美国霍布金斯大学医学院） 、沈奔终身教授（美国威斯康星大学药学院） 、张仲寅终身教授（美国印第安那大学医学院） 领衔的海外华人生物科学家创新团队独创性地建立了应用于天然产
39、物新药开发的组合生物合成技术平台和世界上最新的、第一流的药物筛选系统，直接应用于当前尖端生命科长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划15学中有关细胞生长和凋亡、细胞信号传导通路、以及基因表达调控等方面，筛选和开发具有中国特色的、治疗癌症等人类重大疑难疾病的、具有新颖化学结构和重要生物活性的天然产物、以及以化学生物学分子作用机制为基础的新药，推动中国生物医药产业的现代化和国际化。（ 9）湖南中医学院生物技术重点实验室应用基因工程、细胞工程技术筛选或创造优良高产新品种：利用诱变手段和体细胞无性系变异技术筛选和繁育药效成分含量特高的株系；利用基因工程技术创制药效成分含量特高的新品种；成功
40、建立了白芷、白术等几种药用植物高产优质的多倍体培育技术体系和多种药用植物的种苗快繁体系；利用反义核酸技术创制有害成分的合成和积累受阻的新品种；利用分子标记辅助育种技术大大缩短育种周期，提高育种效率；应用 DNA分子标记鉴别方法鉴别药材；应用生物芯片技术建立中药品种指纹图谱、观察中药提取物对致病基因表达的影响以阐明中药的疗效、建立方剂或药物的基因表达谱，并通过处方分析筛选优化靶标，观察不同中草药成分的作用与毒副反应，多层次揭示中草药作用机理。3 、以浏阳生物医药园为核心区的产业集聚优势建立于1999年的浏阳生物医药园，由上海同济大学总体规划设计，占地面积28平方公里，经过6年的发展，已完成总投入
41、35亿元，其中基础设施建设7.5亿元，建成11万伏变电站、6万吨自来水厂、5.5万吨污水处理厂、10万号宽带网络，并建有专门的集中供热、供气、垃圾处理设施。管委会经湖南省编委批准为正处级单位，现设有6个内设局和5个驻园分局，是湖南省唯一一个正式批准的专业化科技园区管理机构。园区实行封闭式管理，经人民银行批准设有一级金库，拥有相对独立的人事权和对外投资权。管委会还建立了拥有总资产8亿元的投资开发公司，是园区总体开发和医药产业发展进行市场化运作的主要载体。（1）园区形成了高密度的产业聚集目前入园医药企业达110家，其中40家工业企业整厂通过GMP认证。哈药集团、华源集团、大连美罗、九芝堂等国内知名
42、上市公司已在园区投资办厂，美国SPX、香港绿之韵、加拿大日升等国外知名企业相继入驻。目前，园区生物医药企业数量已占到全省的31.2%，初步形成了生殖健康药、新型抗生素、抗肿瘤药、心血管用药、生物疫苗、戒毒药、中药标准提取物及保健药等规模化产业集群，培育出了一批对生物医药产业发展起带头推动作用的强势企业。2004年园区医药企业的产值和销售额分别占全省医药工业的32.5%和30.8%。现已成为联合国工业发展组织在中国建立的唯一一个生物医药产业基地、国家科技部生物医药产业基地、湖南长株潭一体化和“一点一线” 区域经济发展重大战略规划生物医药基地的核心载体、湖南省“十五” 规划重点建设的十大标志工程之
43、一，长沙市政府重点建设的十大标志工程之一。（2）园区拥有了高效率的产业化平台管委会作为专业化的医药管理服务机构，除建立了新药报批、医药企业认证等为主要内容的产业化服务中心外，还建设了占地300亩的科技创业中心，包括科研孵化大楼、公共实验室、公共中试基地及公共药厂等产业共享平台。这些平台完善了产业链，提高了产业转化成功率，降低了入园医药企业投资成本。园区还通过将长沙岳麓山大学科技带科研创新能力与园区孵化平台、共享平台、生产基地的整合，极大地促进了新药成果的创新及产业转化。科创中心在孵企业达30余家，在孵项目50余个，已孵化毕业项目5个，实现年销售收入5000万元。园区还建立了公益性科技中介机构、
44、中小企业ASP服务平台及生物信息中心、科技成果评估机构、会计、律师事务所、长沙医药人才市场等，拥有了完善的人、财、物、信息平台。（3）园区致力于走国际合作的道路2001年10月长沙市与联合国工发组织共建“中国（浏阳）国际医药产长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划17业园”；2003 年7月，园区与欧洲最大的生物医药园德国柏林生物医药园（BBB）签订合作协议；2005年7月，建立中美国际生物技术合作中心；2005年7月，被国家商务部批准为国家级医药出口基地。目前园区中外合资的生物医药企业已达到8家。继世界500强美国SPX集团与中国大唐合作，在园区投资6000万美元建设生物环保企业
45、之后，美国著名医药企业shaklee公司又与园区达成建厂协议。威尔曼制药与美国Motoroca公司、中国联创合作增资改造，已获香港联交所的批准在香港上市。哈药慈航在美国设立研究基地，开发的抗前列腺癌中药-ZYD88获得美国国立卫生研究院研究基金资助，成为国际上唯一在抗癌天然药物领域中获得美国政府资助的外国民间研究机构。玄夏制药的祛毒胶囊畅销东南亚各国，已在泰国设立分装生产基地。园区中药提取物等系列产品出口欧美、日本、东南亚地区，28个产品获得中国医药保健品进出口商会颁发的药用植物及制剂绿色行业标准品质证书 。(二) 建立长沙国家生物产业基地的必要性及重要意义现代中药及生物医药产业是我国国民经济
46、中成长性良好的产业，在国民经济中的地位进一步提高。目前我国医药产业的现状远远不能满足人民健康事业的需要，医药产业距离实现全面工业化，进入发达的新经济社会还有相当长的一段发展过程，只有采取加速科技进步等各项措施来缩短这一进程。因此在处于中西部地区的湖南省会长沙建立国家生物产业基地具有十分重要的意义。1、有利于整合区域优势资源，促进医药产业结构的快速升级湖南尤其是长沙有丰富的生物资源，特别是在生物技术原创性基础研究领域具有雄厚实力，完全有条件从源头上抢占产业发展的制高点，只要抓住生物技术特别是关键技术的突破，就可极大地推动生物医药产业的发展。这是一条比较现实的途径，既有利于提高生物医药的技术水平，
47、为研究开发自主知识产权新药创造条件，又有利于改变生物医药产业现状，促进产业结构升级，提高其赢利能力。充分调动社会各种资源，以发挥平台企业的龙头作用为基础，鼓励企业实施“重磅品种” ，促进技术领先型企业与拥有品牌、资本和市场的企业对接。促进产业集聚及产业链的形成，加快生物医药技术产业的发展，使长沙产业基地成为中西部地区生物医药产业的增长极。2、有利于增强国际竞争力，全面融入全球生物医药高新技术产业分工体系以长沙在国际上拥有较大影响的生物技术原创性成果和现代中药产品为突破口，逐步形成上中下游相关配套产业互动发展。在形成产业链或产业集群之后，基地将具备大规模生产能力和高水平研发能力，使之成为国际先进
48、技术产品和先进技术转移的首选地，这将直接提升中西部地区在国际生物医药高新技术产业分工体系中的地位，并带动湖南周边地区生物医药产业的发展。3、有利于支持龙头企业的迅速成长长沙传统中药产业基础较好，但生物医药产业化发展起步较晚，企业规模小且分散，不利于现代中药和生物医药产业发展和国际竞争力的增强。当前，全球生物医药产业呈寡头垄断的竞争格局，就是由几家大企业控制核心技术和建立战略联盟来分割全球生物医药产业的市场。只有通过建立现代中药及生物医药高技术产业基地，积极支持龙头企业，促进其与基地内的中小企业建立紧密的技术合作关系，上中下游产业相对集中，才可以实现优势互补，推动龙头企业迅速成长为具有一定国际竞
49、争力的大企业。4、有利于提高产业规模经济效益，突出产业特色现代中药及生物医药产业链很长，规模经济效应显著。湖南是一个拥有 6500 多万人口的大省，但市场规模优势并未转变为产业规模经济优势。通过建立长沙国家生物产业基地，才能吸引国内外投资，使资金、人才和技术等各种资源进行优势重组，相对集中到优势比较明显的现代中药和生物医药产业，取得产业发展所必需的规模经济效应。另外，产业相对集中带来的聚集效应，将使基地内的交易成本大幅度下降，利于提高基地产业的总体竞争力，突出以长沙为代表的湖南生物医药产业特色，带动我国中西部区域生物医药产业结构的调整与升级。三、指导思想、总体原则和发展目标（一）指导思想根据国家高技术产业 “总体跟进，重点突破 ”发展战略，充分利用长 沙国家生物 产业 基地 总 体 发 展 规 划19长沙已有的现代中药产业链优势和业已形成的生物技术原创性研发平台优势，以岳麓山大学科技带为产业链上游技术平台核心区、浏阳生物医药园为产业链下游产业化核心区，面向国内外医药大市场，优化资源配置，加大投资力度，促进形成现代中药和基因制药两条高新技术产业链，培育“重磅品种 ”、优势品牌和龙头企业，形成产业集群，推动中西部地区生物医药产业快速发展，实现区域经济跨跃式发展 , 提升在国际生物医药新兴产业中的地位。（二）总体原则1、坚持产业特色发展的原则 充分发挥资源、产业与专业化
