1、过程名称： 业务计划 负责部门： 办公室 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3最高管理者是否依据顾客的要求期望及公司的状况来制定符合公司的质量目标？ 5.2是否在公司的相关职能和层次上建立质量目标（包括满足产品要求所需的内容）？质量目标是否可衡量的，且与质量方针保持一致？（查质量方针和目标）5.4质量目标与测量是否包含在业务计划中，并由最高管理者用来开展组织的质量方针？（查业务计划，质量目标的衡量方法等）5.4.1最高管理者是否进行以下活动，对其持续改进
2、质量管理体系有效性的承诺提供证据：a 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性b 制定质量方针以及定期对质量方针进行评审（查业务计划，公司的质量方针、目标，管理评审记录等）5.1 业务计划程序本过程的衡量指标“业务计划的完成率和各项业务指标的上升率”是否进行统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.4/8.5 业务计划程序审核员： 审核组长： 在过程名称： 人力资源和培训 负责部门： 办公室 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3基于适当的教育、培训、
3、技能和经验，从事影响产品质量的人员是否能够胜任的？（查岗位要求、表明合格上岗的记录）6.2.1是否建立并维持文件化的程序，以识别培训需求并达成所有从事对产品质量有影响的工作人员的能力？6.2.2.2 培训管理程序a 是否确定从事影响产品质量的人员所需的能力？（包括制造过程设计职责的人员等）b 是否提供培训或采取其他措施以及满足这些需求？c 是否评价所采取措施的有效性？d 确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献？e 维持教育、培训、技能和经验的适当记录？（查岗位要求说明书，培训计划，质量意识培训、岗位培训技能培训等培训记录及有效性评价）6.2.2/6.2.2
4、.1对从事特殊指派任务的人员是否根据所受教育、培训、技能和/或经历进行资格考核？（查培训记录，资格证书,岗位素质矩阵表等）6.2.2.2审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格对所有影响产品质量的工作，是否对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职 6.2.2.3内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 培训，包括合同工和临时工？（查新员工、合同工、临时工的培训记录）是否告知影响质量的工作人员，不符合顾客质量标准的后果？（查培训记录） 6.2.2.3是否建立了一个激励员工去实现品质目标、进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程？（查员工激励程序，改进的实
5、例）6.2.2.4员工激励过程是否包括促进整个组织对质量和技术的认知程度？（查员工激励程序所阐述的范围）6.2.2.4是否具有一个衡量过程，以确保员工理解他们的工作相关性和重要性的程度，和他们对达到质量目标的重要程度？（查质量意识调查的相关记录）6.2.2.4本过程的衡量指标是达到预期指标要求？是否定期测量达成状况并统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.3/8.4/8.5员工自然流失率 25专业人员流失率 2培训计划完成率 100%培训成本控制率 100%人员需求达成率 95%员工满意度 96审核员： 审核组长： 在过程名称： 数据分析 负责部门： 办公室 陪同人： 审核日期： 审
6、核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性？（查 过程衡量指标，内部质量审核报告，过程能力数据，产品检验记录等）8.4组织的数据分析是否包括来自监控和测量的结果，以及其他相关来源所产生的资料？（查 各类数据分析报告，过程衡量指标检查记录）8.4组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息：a 顾客满意度？b 与产品要求的符合性c 过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机
7、会d 供应商（查数据分析报告，过程衡量指标检查记录，纠正/预防/改进措施的记录）8.4质量和运行绩效的趋势是否与业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持：a 展开为迅速解决顾客相关问题的优先顺序？b 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系支持状况评审，决策和长期规划？c 及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统？（查 顾客问题的解决记录，质量目标趋势分析的结果及由此产生纠正/预防/ 改进措施的执行记录）8.4.1 信息数据管理程序内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 本过程的衡量指标是达到预期指标要求？是否定期测量达成状况并统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.3/8.
8、4/8.5信息数据的准确性，信息数据的利用率审核员： 审核组长： 过程名称： 检验/验验 负责部门： 技术部/ 质管部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3a 是否定义了进货检验的接受准则，当被要求时，是否由顾客批准？b 对于计划数型数据的抽样，组织的接受准则是否为零缺陷？(查看文件规定的接受准则，顾客批准的接受准则)7.1.2 产品质量检验和 试验控制程序是否建立并实施检验或其他必要的活动，以确保所采购的产品满足了规定的采购要求？（查看：程序文件规定进
9、货检验的流程）7.4.3组织是否有一过程以确保所采购产品的质量，可以采用下列的一种或多种方法：a 由组织进行接收、评价和统计资料？b 结合已交付的可接受的产品的质量记录,由第二者或第三者机构对供应商现场进行评审或审核？c 由指定的实验室来评价零件？d 顾客同意的其他方法？7.4.3.1在材料采购回来入库前、生产过程、成品阶段、出货前，是否进行进货、过程检验、成品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？(查看：进货检验记录,过程检验记录，成品检验记录)8.2.4审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0
10、 编号： 当生产急需而未经检验或产品半成品原材料检验不合格在放行的产品前，是否得到有关授权人员的批准，及合适的顾客的批准？（查看材料检验不合格通知单或特采单）8.2.4是否按控制计划中规定的足够频率，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检查和功能验证？结果是否供顾客审查？如果涉及外观项目（顾客指定）是否能够提供响应的资源？（查看：控制计划，尺寸检验及关键尺寸抽样报告，实验室测试报告单，外部实验室报告等）8.2.4.1/8.2.4.2本过程的衡量指标是否进行监视和测量？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.3/8.2.4/8.5产品质量检验和试验控制程序错检/漏检率0.1%试验计
11、划完成率3%审核员： 审核组长： 过程名称：监视与测量装置管理 负责部门： 质管部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3是否确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据？（对比：用于检验和试验的设备与需检验和试验项目的准确度和精度，计量器具登记台帐，控制计划）7.6是否建立过程，以确保监控和测量活动可以被实施，并且以与监控和测量的要求相一致的方式来实施？(查看相关文件)7.6是否依照能追溯到国际或国家测量标准的测量标准，按
12、照规定时间间隔，或在使用前进行校准或检定（特别是：设备经修理后； 新购置的检验、测量和试验设备在投入使用前；当对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发生怀疑时。 ）？当不存在上述标准时，是否记录校准或检定的依据？（查看：监视和测量装置一览表，监视和测量装置校准周期计划，校准或检定的记录，设备上计量器具校准精度表）7.6是否明确所有的检验、测量和试验设备的状态的标识？（查看设备的校准状态标识）7.6审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格是否对所使用的设备进行妥善的储存、维护和保管。是否保证检验、测量、试验设备在校准时，具有适宜的环境条件？7.6内审检查表ZG-02-
13、021 版本号：1.0 编号： 当发现设备不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评审和记录？（产品再检验记录，通知顾客的记录）是否对不符合要求的设备和任何受影响的产品采取适当的措施？是否维护校准和验证结果的记录？（查看：校准和验证的记录）7.6是否制定测量系统分析计划并按计划分析测量系统测量结果的变异？（偏倚、稳定性、重复性和再现性等研究记录）7.6.1测量系统是否包括控制计划中提及的所有测量系统？（测量系统分析的范围与控制计划对照）7.6.1所采用的分析方法及接受准则，是否与顾客对于测量系统分析的参考手册相一致？（查看顾客的要求，使用其他分析方法的顾客的批准记录）7.6.1 测量系统分
14、析 指导书所采用的分析方法及接受准则，是否与顾客对于测量系统分析的参考手册相一致？（查看顾客的要求，使用其他分析方法的顾客的批准记录）7.6.1所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客拥有的设备的校准/验证活动记录是否包括：a 设备鉴定，包括经过校准设备的测量标准?b 按工程变更进行的修订?c 在校准/验证时，所获得的任何偏离规范的读数?d 对偏离规范情况的影响评估?e 在校准/验证后，有关符合规范的说明?f 如果可疑材料或产品已被发运,是否通知顾客?7.6.2 计量器具管理 尺度本过程的衡量指标是否监视其达成情况状况？未达到时，是否采取相应措施改善?8.2.3/8.4/8.5a 计划定期校验
15、的量具一次校验合格率b 因量具问题造成的影响判断的不合格率审核员： 审核组长： 过程名称： 持续改进 负责部门： 质管部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3是否通过质量方针、质量目标、内/外审的审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的利用，以持续改进质量管理体系的有效性？(查持续改进的案例记录)8.5.1内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 是否定义了持续改进的过程？(查质量手册，持续改进程序文件) 8.5.1.1制造过程改进是
16、否持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少？（改进特殊特性的记录，过程参数变差减少的案例）8.5.1.2本过程的衡量指标达成状况如何？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.3/8.4/8.5持续改进项目有效完成率 98%纠正预防措施闭环率 1000审核员： 审核组长： 过程名称： 可追溯性 负责部门： 质管部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3是否在产品实现的整个过程中、使用适宜的方法识别产品？（询问现行的产品标识核对文件规定、查物料标识卡
17、、加工流程卡、产品合格证）7.5.3产品标识和可追溯性控制程序是否针对监控和测量要求，识别产品的状态？（询问现行的产品状态标识核对文件规定、查看现场标识区域、标识牌、标识卡等）7.5.3在有可追溯性要求的时候，是否控制并记录产品的唯一性标识？（询问现行的可追溯性流程，最近的案例） 7.5.3本过程的衡量指标是否进行监视？未达到时，是否采取相应措施？8.2.3/8.4/8.5审核员： 审核组长： 过程名称： 不合格品处置 负责部门： 质管部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？
18、是否能有效支持 6.3是否建立文件化的程序，对不合格品控制与不合格品相关职责和权限做出规定？ （查看程序文件）8.3 不合格品控制 程序是否确保不符合质量要求的产品（包括可疑品）已得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付？（查看几个不合格的情况，并验证其执行流程，查看现场）8.3/8.3.1内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 针对各项的不合格品是否予以评审并决定处理方式，处理方式依据不合格品的特性可以采取返工、返修、降级、报废、让步等方式进行处理？（查不合格品报告 ，查看几个不合格的情况，并验证其执行流程，让步记录，查看现场）8.3是否维持不合格的性质与随后所采取的任何措施
19、的记录，包括已获得让步的记录？返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格品？（查看不合格品报告，纠正措施记录，让步记录，返工再检的记录）8.3当在交付或开始使用后发现产品不合格时，是否采取与该不合格的影响，或潜在影响程度相适应的措施？（查看纠正措施记录）8.3审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格针对返工、返修的产品公司是否制定相应的作业指导书，并被适当的人易于得到和使用？（查看返工/返修作业指导书）8.3.2无论何时，只要提交的产品与先前 PPAP的不同，在放行前必须获得客户的让步或偏离许可？是否保存有效期限或授权数量方面的让步记录？查看：顾客批准的记录（特别放行
20、申请单等） 8.3.4当授权期满后，是否确保符合原有的或替代的规范和要求？（查看：后续生产的检验记录）8.3.4让步产品交付时是否在包装箱上标识清楚？（查看：相关标示的规定）8.3.4审核员： 审核组长： 过程名称： 纠正预防措施 负责部门： 质管部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 是否编制文件化的程序，以规定以下方面的要求：a) 审查不合格(包括顾客抱怨 )?b) 确认不合格的原因？c) 评价为
21、确保不合格不再发生的措施需求？ d) 确认并实施所需的措施？e) 记录所采取措施的结果f) 审查所采取的纠正措施？(查纠正和预防控制程序 )8.5.2 纠正和预防控 制程序是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生？各类纠正/预防措施报告（包括由客户抱怨/审核；经营计划、质量目标监视；管理评审；内部质量审核；数据分析识别的较大的异常；产品检验批退时等方面产生的不合格问题）质量问题解决计划，8D 报告8.5.2是否具有已定义的解决问题过程，以识别和消除根本原因？（8D 或纠正 /预防措施报告） ；若存在有顾客所规定的格式，是否采用这规定的格式？（查以顾客规定的格式形成的解决问题记录）8
22、.5.2.1审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格是否在纠正措施过程中适当使用了防错方法？（查 8D 或纠正/预防措施报告）8.5.2.2是否在其他类似的过程和产品上应用纠正措施及其措施的控制，来消除不合格的原因？（查类似的产品和过程）8.5.2.3是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商所退向的产品进行分析？（查客户抱怨和退货单，客户退货处理单，退货品检验单）是否编制文件化的程序，以规定以下方面的要求：a） 确定潜在不合格，及其原因？b） 评价为防止不合格再发生的措施需求？c） 确认并实施所需的措施？d） 记录所采取措施的结果e） 审查所采取的预防措施？（查预防措
23、施管理程序）8.5.3是否确定消除潜在不合格的原因的措施，以防止不合格的发生？各类纠正/预防措施报告（包括由经营计划、质量目标监视；管理评审；数据分析；生产过程中等方面识别出潜在不合格） 8.5.3本过程的衡量指标是否进行监视？未达到时，是否采取相应措施？8.2.3/8.4/8.5审核员： 审核组长： 过程名称： 内部审核 负责部门： 质管部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3组织是否按已计划的时间
24、间隔进行内部体系审核？是否对审核方案进行计划？（查年度审核计划，审核实施计划，质量管理体系内部审核检查表，会议签到表等）8.2.2是否定义审核的准则、范围、频率和方法？（查：审核实施计划，内部体系、过程审核、产品审核程序）8.2.2为确保审核的客观性和公正性，审核是否安排与被审核工作无关的人员执行？（查：审核实施计划）8.2.2是否建立文件化的程序，以规定审核计划和实施、以及对报告结果和维持记录的职责和要求?（查：内部体系、过程审核、产品审核程序）8.2.2问题发生部门是否确保及时采取行动措施，以消除所发现的不合格及其原因？（查内审发现问题的关闭时间-不合格项报告等） 8.2.2内部审核跟踪活
25、动是否包括对所采取措施的验证，和验证结果的报告？（查不合格项报告等）8.2.2审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格是否审核质量管理体系，以验证与ISO/TS 16949:2002 和任何附加的质量管理体系要求的符合性？（查：审核实施计划，审核报告，不合格项分布表等）8.2.2.1组织的内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程、活动和生产班次，并且是否按年度计划进行安排？（查：年度审核计划，审核实施计划,审核检查表）8.2.2.4当内部外部不符合，或顾客报怨发生时，组织是否适当地增加审核频率？（查：审核实施计划，顾客的重大抱怨信息，内部重大质量信息）8.2.2.
26、4内部审核员是否具有审核本技术规范要求的资格？（查内审员培训资料，内审员资格证书等）8.2.2.5体系审核执行的依据是否充足？（如TS16949 要求、相关手册、质量体系文件，适用的法律法规要求，顾客的特殊要求等资料） 。审核的实施记录是否完整、清晰？（查审核检查表）8.2.2是否以规定的频率，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求？当发生不符合项时是否采取适当的措施并进行跟踪验证？（查产品审核计划，产品审核检查表，审核报告，纠正预防措施报告，特别放行申请报告）8.2.3 内部质量审核本过程的衡量指标是否得到监控？是否进行统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2
27、.3/8.4/8.5库存产品抽查合格率 100审核员： 审核组长： 过程名称： 设备管理 负责部门： 生产部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3在进行工厂、设施和设备策划时是否采取多方论证方式进行决策？ 6.3.1策划是否考虑到厂房平面布置是最佳化材料搬运，以及让楼层空间有最大的增值应用，并必须容易材料同步流动？6.3.1是否对现有的操作进行评估和监视？采用何种方式进行？ 6.3.1是否制定应急计划
28、，以在紧急事件下满足顾客要求，如：公共事业供应中断、劳动力短缺、材料短缺、关键设备故障和顾客退货等？（查：应急计划，关键设备识别等）6.3.2 设备工装和模 具控制程序是否识别关键的过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面性预防性维护系统？（查关键设备清单，保养计划）7.5.1.4审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格预防性维护系统是否至少包括：a) 有计划的维护活动？b) 设备、工装和量具的包装和防护？c) 关键生产设备更换零件的可获得性？d) 维护目标的文件化、评估和改进？（查年度保养计划，备品备件清单，维修7.5.1.4申请及记
29、录，点检、保养记录、维护目标统计/改进记录）是否利用预知性维护方法以持续改进设备的有效性和效率？（查维护项目/频次的调整记录）7.5.1.4是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源？（查相关图纸，数据的设计资料、验收记录）7.5.1.5是否建立和实施生产工装管理的系统，包括：a) 维护及修理设施与人员？（查培训资料）b) 储存与修复？(储存环境、维修 /保养记录）c) 工装准备？(模夹具制造申请单 ,模具开制计划,模/夹具检验报告)d) 易损工具的更换计划？(查易损件的更换计划或寿命规定)e) 工具设计修改的文件，包括工程变更等级？（查更改记录）f) 工具的修改和文件的修订？（
30、查更改记录）g) 工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？（查模具状态标识）7.5.1.5审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格如果任何工作被分包，是否实施监控工装管理活动的系统？（查监视活动的记录：模夹具制造申请单，模具制造商调查表/评审表，合格模具制造商一览表，等）7.5.1.5内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号： 本过程的衡量指标是否得到监控？是否进行统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.3/8.4/8.5设备/模具故障率0.5%设备/模具完好率96%设备/模具有效利用率 98%接收关键设备Cmk1.67审核员： 审核组长： 过
31、程名称： 生产过程 负责部门： 生产部 陪同人： 审核日期： 审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 6.2过程的资源是否充足？是否能有效支持 6.3是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下形成直至最终交付过程，以确保产品的质量？（查生产计划、应急计划、控制计划，检验/作业指导书，流程单，生产设备，测量和监控设备）7.5.1 偶发性事故应急计划是否在生产的相应阶段设置控制计划？对新开发的产品是否有建立试生产控制计划，并在试生产结束后建立量产控制计划？控制计划是否被执行？7.5.1.1控制计划的内容是否完整？（生产过程控制的控
32、制方法、特性和特殊特性的监控方法、顾客所需要的信息、过程不稳或统计不可接受时的反应计划）是否按控制计划要求对各个过程进行监视和测量？（现场查自检、互检情况，查过程检验记录）当有变更时，是否重新评审和更新？7.5.1.1是否给可能影响产品质量的岗位配置相应的作业指导书，并易于得到？这些作业指导书是否源自控制计划、过程流程图等？7.5.1.2审核内容 相关条款 相关质量文件 绩效指标 审核记录 合格 不合 格是否在新过程开始或制造过程有变更（如材料、工装、参数、操作者等）时，进行作业准备验证？（查：各项验证记录，如首件检验记录等。）7.5.1.3内审检查表ZG-02-021 版本号：1.0 编号：
33、 生产计划单/流程单的编制是否体现定单驱动？是否能达到准时交付产品的要求？当出现紧急插单或生产达不到出货要求时是否依文件要求进行处理？这种紧急状态下的处理是否能满足顾客的要求？7.5.1.6/6.3.2是否对每个制造过程都进行生产过程确认a) 规定操作方法b) 对操作人员进行资格认可c) 对新设备/变更设备进行认可d) 对包含特殊特性的制造过程进行监控、过程能力分析e) 进行相应的制造监控？（查：各项操作指导书、人员认可记录、设备认可记录、监控记录、SPC 记录，检验/试验记录等）8.2.5生产计划与生产组织控制程序本过程的衡量指标是否得到监控？是否进行统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.3/8.4/8.5审核员： 审核组长：
