1、薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇
2、薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇
3、虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈
4、蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆
5、蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆
6、螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇
7、莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅
8、莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅
9、蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆
10、葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄
11、薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅
12、薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅
13、薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃
14、蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄
15、蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄
16、蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂
17、螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃
18、莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄
19、莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁
20、蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂
21、蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃
22、薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁
23、薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁
24、薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂
25、蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀
26、蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈艿莅蚂袄芈蒇袇膃芇虿蚀腿芆螂羆肅芅蒁螈羁芅薄羄袇芄蚆螇膅芃莆羂肁莂蒈螅羇莁薀羁袃莀
27、螂螃节荿蒂蚆膈荿薄袂肄莈蚇蚄羀莇莆袀袆莆葿蚃膅蒅薁袈肁蒄蚃蚁羇蒄莃袇羃蒃薅蝿芁蒂蚈羅膇蒁螀螈肃蒀蒀羃罿肇薂螆袅膆蚄羁膄膅莄螄肀膄薆羀肆膃蚈袂羂膂螁蚅芀膁蒀袁膆膁薃蚄肂膀蚅衿羈 文件编号：_辉瑞制药有限公司质 量 手 册第一版审核：批准：日期：文件发放号：_地址：电话：传真：邮编：颁 布 令本公司依据 ISO9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：年 月 日任 命 书为了贯彻执行 ISO9001：2000质量管理体系要求 ，加强对质量管理
28、体系动作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年 月 日 章节号 0.1版本 1辉瑞制药有限公司0.1 目 录 页次 1/1标题 ISO9001：2000 标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明 5.5.50.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系 4.1、4.24.1 文件控制程序 4
29、.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.45.0 管理职责 5.1、5.25.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4 管理评审控制程序 5.66.0 资源管理 6.16.1 人力资源控制程序 6.26.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序 7.17.2 与顾客有关的过程控制程序 7.27.3 设计和（或）开发控制程序 7.37.4 采购控制程序 7.47.5 生产和服务运作控制程序 7.57.6 测量和监控装置的控制程序 7.68.0 测量、分
30、析和改进 8.18.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.18.1.2 内部审核程序 8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序 8.38.3 数据分析控制程序 8.48.4 改进控制程序 8.5附录 1 第二级文件清单附录 2 质量记录清单章节号 0.2版本 1辉瑞制药有限公司0.2 质量手册说明 页次 1/11、手册内容本手册系依据 ISO9001：2000质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，包括：公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO9001：2000 标准的全部要求；质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；对质量
31、管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用 ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语的术语和定义3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部；质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。章节号 0.3版本 1辉瑞制药有限
32、公司0.3 质量手册修改控制 页次 1/1章节号 修改条款 修改日期 修改人 审核 批准章节号 0.4版本 1辉瑞制药有限公司0.4 公司概况 页次 1/1（略）章节号 1.0版本 1辉瑞制药有限公司1.0 公司组织机构图 页次 1/1章节号 2.0版本 1辉瑞制药有限公司2.0 公司质量管理体系结构图 页次 1/1章节号 3.0版本 1苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州市久千咨询辉瑞制药有限公司3.0 质量管理体系过程职责分配表 页次 1/1管理层开发部生产部质管部营销部供应部办公室行政部人事部4. 质量管理体系 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客
33、为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 管理 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 7.1 实现过程的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的动作 7.6 测量和监控装置的控制 8.1 策划 8.2 测量和监控 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进 主要职能 相关职能职 能部 门体 系要 求章节号 4.0版本 1辉瑞制药有限公司4.0 质量管理体系 页次 1/21 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2 范围适用于对公司质量管理
34、体系及体系文件的控制。3 职责3.1 总经理a) 负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。3.3 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3.4 质管部a) 在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；b) 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求公司按照 ISO9001：2000 标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 公
35、司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1 按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。章节号 4.0版本 1辉瑞
36、制药有限公司4.0 质量管理体系 页次 2/24.2.2 公司质量管理体系文件结构图：4.2.3 第二级文件可分为两类：a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等） ；工作标准（岗位责任制和任职要求等） ；技术标准（国家标准、待业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等） ；部门质量记录文件等。b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审
37、，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：标题 ISO9001：2000 对照条款4.1 文件控制程序 4.2.34.2 质量记录控制程序 4.2.4脸色二进制章节号 4.1版本 1辉瑞制药有限公司4.1 文件控制程序 页次 1/31 目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围
38、适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。3.2 管理者代表负责审核质量手册。3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4 程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件） ，由质管部备案保存。4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类：a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等） ；工作标准（岗位责任制和任职要求等） ；技术标准（国家标准、行业
39、标准、企业标准及作业指导书、检验规范等） ；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报质管部备案存档；b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。4.2 文件的编号4.2.1 质量管理体系文件的编号a) 质量手册公司名称代号ZS版次，手册中各章以章节号区分。例如：XXZS01，表示公司质量手册第 1 版。b) 质量记录：主要使用部门代号质量手册中的
40、文件章节号记录编号例如：ZG5。601，表示质管部在质量手册中第 5.6 章管理评审控制程序中的第 1 个质量记录文件。c) 各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号例如：YX052000，表示营销部于 2000 年发放的第 5 号文件。d) 设计、工艺文件的编号按设计、工艺文件管理规定执行。章节号 4.1版本 1辉瑞制药有限公司4.1 文件控制程序 页次 3/34.7.3 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录 ，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。4.8 外来文件的控制4.8.1 收到外来文
41、件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.8.2 质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单” ，并报质管部备案。4.9 每年三月由质管部组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行 4.5 条款规定。4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.11 作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序 。4.12 设计、工艺文件的管理应执行设计、工艺文件管理规定 。
42、5 相关文件5.1 质量记录控制程序 。5.2 设计、工艺文件管理规定 。6 质量记录6.1 文件发放、回收记录 。6.2 文件借阅、复制记录 。6.3 部门受控文件清单 。6.4 文件更改申请 。6.5 文件销毁申请 。章节号 4.2辉瑞制药有限公司版本 14.2 质量记录控制程序 页次 1/21 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3 职责3.1 质管部负责监督、管理各部门的质量记录。3.2 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。4 程序4.1 各部门资料员负
43、责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保
44、存一年以上的记录交档案室保存。4.4.2 质管部编制质量记录清单 ，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本） 、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。4.4.3 质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况4.5 质量记录发放、借阅和复制a) 各部门填写文件发放、回收记录 ，向质管部领用所需记录空白表；b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录 ，由记录管理人登记备案。章节号 4.2版本 1辉瑞制药有限公司4.2 质量记录控制程序 页次 2/24.6 质量记录的销毁处理质量
45、记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写文件销毁申请交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7 记录格式4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质管部备案。4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件文件控制程序有关文件更改的规定。5 相关文件文件控制程序 。6 质量记录6.1 质量记录清单 。6.2 文件发放、回收记录 。6.3 文件借阅、复制记录 。6.4 文件销毁申请 。章节号 5.0版本 1辉瑞制药有限公司5.0 管理职责 页次 1/21 目的规定公司总经理应承诺和实施的活动。2 范围适用于公司总
46、经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3 程序概要3.1 管理承诺公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；c) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序 。3.1.3 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序 。3.1.4 总经理应确保公司质量管理体系动作能获得必要的资源，执行资源管理的规定。3.2 以顾客为中心公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 确定顾客的需求和期望3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客
