1、,医院医疗新技术管理的实践,南通大学附属医院 倪松石 2015年11月28日,中共党员、 教授、主任医师、医学博士、博士研究生导师。1998年起任南通大学附属医院医务处主任、现任南通大学附属医院常务副院长。中国医院协会医疗质量管理委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会委员会委员。江苏省医院协会医院质量管理委员会副主任委员、江苏省医学会呼吸病分会副主任委员兼肺血管病组组长、江苏省中西医结合学会呼吸病专业副主任委员、江苏省呼吸病质量控制中心副主任。南通市医学会呼吸病学会主任委员。 主要致力于呼吸系统疾病的临床诊治工作，先后主持国家自然基金课题、江苏省六大人才高峰课题等国家省市级课题10余项。,倪松石
2、 教授,01,开展新技术的重要性,02,医疗新技术管理实践,03,新技术管理的体会,开展新技术的重要性,创新是发展的永恒主题！,坚持创新发展，必须把创新摆在国家发展全局的核心位置，不断推进理论创新、制度创新、科技创新、文化创新等各方面创新，让创新贯穿党和国家一切工作，让创新在全社会蔚然成风。,2015年11月6日，习总书记 在中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议上发表重要讲话,公立医院改革必然要求,提升医院综合实力与核心竞争力,等级医院评审的要求,发展新技术意义,等级医院评审要求,新技术概念,全球首次应用 国内首次应用 省内首次应用 市内首次应用 院内首次应用,新技术定义,临床诊疗新技术
3、是指学科建设发展中应该开展而医院未开展的医疗技术。 包括近年来在国内外医学领域具有发展趋势、而医院未应用于临床。 有可能对患者造成伤害或存在伦理风险的医疗技术。,我院临床诊疗新技术、新项目分A、B、C、D、E五级。 A级临床诊疗新技术、新项目（重大新技术新项目）是指代表本学科未来发展方向、能大力促进和带动学科发展、在国内医院尚未开展的技术。 B级临床诊疗新技术、新项目（国内先进性新技术新项目）是指本学科近年来发展成熟的、在国内只有几家医院开展、而省内尚无医院开展的技术。 C级临床诊疗新技术、新项目（省内领先性新技术新项目）是指本学科成熟的、在国内有10家以上医院开展、而省内尚无医院开展的技术。
4、 D级临床诊疗新技术、新项目（省内先进性新技术新项目）是指本学科成熟的、在省内只有几家医院开展的技术。 E级临床诊疗新技术、新项目（一般性新技术新项目）是指本学科成熟的、在省内10家以上医院开展的，或为政策性鼓励开展的新技术。,我院新技术分级,丰富诊疗手段,有效治疗疾病,提高健康水平,促进医学发展,医疗费用升高,医疗资源浪费,医疗安全隐患,事故与纠纷,技术是一把双刃剑,医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918号）,医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918号医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类
5、医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： （一）涉及重大伦理问题； （二）高风险； （三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； （四）需要使用稀缺资源； （五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。已成为过去！,国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（国卫医发201571号 ） 江苏省卫生计生委关于转发国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作通知的通知（苏卫医政201533号） 第二、三类
6、医疗技术临床应用准入审批取消后，各医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。各级各类医疗机构应按照要求，强化主体责任意识，建立完善医疗技术临床应用管理制度，按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理，建立健全医疗技术评估与管理档案制度。新政对我们提出更高的要求！,二、三技术备案管理,通过备案管理，医院对技术管理的责任不断增加，内在要求更高。,医疗新技术管理实践,新技术管理流程,1.申报,各科室（个人）在申请新技术新项目时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括： （一）目前科室内相应技术的开展情况； （二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； （三）该项医疗技术的
7、基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； （四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案； （五）其他需要说明的问题：文献摘要、收费情况、知情同意书（模板）、设施设备“三证”等。,2.公示,公示：对技术能否开展、能否在该科室开展、是否是我院新技术新项目等内容征求各科室意见。,3.专家审查,申报者申报A、B、C级临床诊疗新技术、新项目时，应提供相关查新证明或鉴定结论、获奖证明等。 本院专家委员会认定级别
8、有困难的，以及科室对本院专家委员会认定意见有异议且有证据支持的，可请院外专家评审，必要时可参照国外专家评审意见。,一、先进性评估 1新技术新项目的判定. 2级别评估:A级、B级、C级、D级、E级 3技术含量情况： 完全技术 技术为主，仪器、试剂、设备等为辅 技术为辅，仪器、试剂、设备等为主 完全利用仪器、试剂、设备等 二、存在的问题： 三、意见： 同意该科室开展 条件具备后同意该科室开展 整改到位后同意该科室开展 不同意该科室开展,专家审查要点,科技查新,院外专家及院内专家审查,4.医疗质量与安全管理委员会讨论,医院召开医疗质量与安全管理委员会讨论并审议新技术项目,5.医院伦理委员会审查,伦理
9、是处理人与人,人与社会相互关系时应遵循的道理和准则。 保护患者合法权益是伦理审查的最高原则。 评估收益与风险。 审核技术保护措施及知情同意书等。,伦理委员会审查意见书,伦理委员会审查现场,6.发文公布,医院发文公布新技术开展项目,8.项目实施,对医院发文批准的临床诊疗新技术开展的前5例应按医院相关规定到医疗质量管理科备案。 在开展临床诊疗新技术、新项目前要加强医患沟通，应当向患者或其法定监护人、代理人告知目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 加强临床诊疗新技术、新项目开展过程的质量管理，并要对患者进行随访和记录。 当科室技术力量、设备和设施发生根本改变，可能影
10、响到临床诊疗新技术、新项目的安全和质量时，医院应当中止该技术。待条件符合规定后，方可重新开展。 科室开展临床诊疗新技术、新项目过程中发生医疗质量安全事件时，医院对患者启动应急预案及时救治。 对新技术要进行中期考核及结题考核。,9.动态监管,各科室应当自准予开展临床诊疗新技术、新项目之日起前二个年度里，每年向医务处报告临床应用情况。包括：诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，方便职能部门监督管理。,新技术管理的体会,体 会,领导重视，专门部门负责技术管理,促进人才培养,医院的大力扶持,下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（试行）。 指定医务
11、处是医院临床诊疗新技术、新项目管理的主要职能部门，其他职能部门应主动做好配合工作。 各职能部门均应主动与各科室沟通，每季度至少一次。 医务处鼓励、推进临床诊疗新技术、新项目的引进与开展，并做好相关基础管理工作。,医院下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（试行），进一步规范新技术管理。,促进人才培养,新技术衡量标准来源,等级医院评审标准中需要开展的技术 省级一般科室技术开展技术目录 省级临床重点专科技术目录 国家级临床重点建设专科技术目录 江苏省医院手术分级管理目录 其他,临床科室人员在主治医师聘期内，须实际开展下列技术之一： 1. 首先开展省级一般科室技术、省级重点科室技术、国家
12、级重点科室技术之一； 2. 开展省级一般科室技术并达到500例以上； 3. 独立或第一助手开展省级重点科室技术并达到50例以上； 4. 独立或第一助手开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到5例以上； 5. 省内、国内首次开展新技术之一。,对晋升副主任医师的技术要求,临床科室人员在副主任医师聘期内，须实际开展下列技术之一： 1. 首先开展省级一般科室技术并达到100例以上； 2. 首先开展省级重点科室技术并达到10例以上； 3. 首先开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到5例以上； 4. 独立开展省级重点科室各种技术并达到100例以上； 5
13、. 独立开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到10例以上； 6. 国内首次开展的新技术并达到5例以上； 7. 省内首次开展的新技术并达到50例以上。,对晋升主任医师的技术要求,医院支持科室选派医务人员外出学习和引进临床诊疗新技术、新项目。 对在相关医疗技术排名全球领先、国内前五位的国内外医疗机构、研究所等单位进行有目的的进修并在回院后成功开展相应新技术、新项目的，进修费用由医院承担、进修期间的补助按照科室同级别人员质效津贴的双倍由医院发放。 医院每年对科室开展和管理临床诊疗新技术、新项目情况给予支持与奖励，并将科主任支持科室其他人员开展临床诊疗新技术、新项目情况纳入科主任目标考核中。 每项新技术发放启动资金2万元。,医院扶持,结束语,加强新技术的规范管理是医疗结构在国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（国卫医发201571号 ）的必须加强的工作。有利于医院医务处的监督管理，全程追踪管理和评价，及时发现和降低医疗新技术、新项目带来的风险。有利于促进医疗技术水平的提高，优化专业技术人才的培养，提升学科建设水平。有利于提高医院核心竞争力，促进医院内涵建设、更好服务广大患者。,谢谢！,
