1、2011年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标,成都市第三人民医院药剂科 何琴,背景及现状 抗菌药物临床应用管理的相关规定 抗菌药物临床应用专项整治活动活动的重点内容抗菌药物合理应用控制指标 活动目标,背景及现状,卫生部决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动 。2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案,抗菌药物临床应用是合理用药的重点,“三素一汤”抗菌药物,用不用 ？ 用什么？ 何时用 ？ 怎么用 ？ 用多久 ？,抗菌药物临床应用管理规定,抗菌药物临床应用指导原则 2004年11月卫生部颁布的第一个药物使用方面的指导原则 卫生部办公厅关于抗菌药
2、物临床应用管理有关问题的通知 2009年3月卫生部下发的卫办医政发200938号 卫生部临床路径管理,抗菌药物临床应用管理规定,2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫办医政发201156号 抗菌药物临床应用管理办法 三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）,抗菌药物临床应用专项整治活动,重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度 （五）加强抗菌药物购用管理 （六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 （七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估,抗菌药物临
3、床应用专项整治活动,重点内容 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 （九）严格医师和药师资质管理 （十）落实抗菌药物处方点评制度 (十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 (十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 (十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况,抗菌药物临床应用专项整治活动,（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人，卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查 医疗机构对院、科两
4、级抗菌药物临床应用情况开展 调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额用量排名前10位的抗菌药物品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率门诊抗菌药物处方比例。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（三）建立完善的技术支撑体系 感染性疾病科 感染专业的临床药师 微生物实验室,抗菌药物临床应用专项整治活动,（四）严格落实抗菌药物分级管理制度医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权； 医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限； 按照抗菌药物临床应用指导原则，有明确的
5、限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。,抗菌药物分级管理制度,抗菌药物分为： 医师处方权限：非限制使用类 执业医师（住院医师）限制使用类 主治医师特殊使用类 副主任医师及以上,抗菌药物分级管理制度,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量,抗菌药物分级目录,以下药物作为“特殊使用”类抗菌药物 第四代头孢菌素：如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利 碳青霉烯类抗菌药物 ：亚胺培南/西司他丁、美罗培南
6、、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等； 多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等； 抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（五）加强抗菌药物购用管理 三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种 二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种,抗菌药物临床应用专项整治活动,（五）加强抗菌药物购用管理 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注
7、射剂型不超过3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（五）加强抗菌药物购用管理 医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。 超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。,附件3：四川省医疗机构采购抗菌药物备案表,附件4：四川省医疗机构抗菌药物超规定采购审批表,抗菌药物临床应用专项整治活动,（五）加强抗菌药物购用管理 因特殊感染患者
8、治疗需求，启动临时采购程序 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。 超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加,抗菌药物临床应用专项整治活动,（五）加强抗菌药物购用管理 临时采购程序 由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由 经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药物使用强度力争控制在
9、40DDD以下,抗菌药物临床应用专项整治活动,（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时,抗菌药物临床应用专项整治活动,（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性 出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（八） 加强临床微
10、生物标本检测和细菌耐药监测 根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30% 定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制,细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施 细菌耐药率30% 预警通报。 40% 慎重经验用药。 50% 参照药敏试验结果用药。 75% 暂停临床应用。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（九）严格医师和药师资质管理医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,抗菌药物临床应用专项整治活动,培训内容（一） 药品管理法 执业医师法 抗菌
11、药物临床应用管理办法处方管理办法 医疗机构药事管理规定 抗菌药物临床应用指导原则 国家处方集 （二）抗菌药物临床应用及管理制度； （三）细菌耐药与抗菌药物相互作用； （四）抗菌药物不良反应的防治。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（十）落实抗菌药物处方点评制度 对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱 对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。,抗菌药物临床应用专项整治活动,（十）落实抗菌药物处方点评制度 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,
