1、慢性胆囊炎胆石症 手术前后的药物治疗,2,随 访,有并发症,无并发症,无,5mm、胆色素性、x线阳性,观察、对症治疗急诊手术,5mm、x线阴性 餐后胆囊排空50,口服UDCA溶石,5年3050复发率/价格贵/副作用多,Portincasa P et al.Lancet 2006; 368: 230239,胆绞痛,胆石症,胆石症“治疗标准”除手术外缺乏应对策略,有,LC/OC/MC ERCP/EST,无症状,手术可能性,3,按胆石症处理,胆囊萎缩失去功能,胆囊未萎缩 有功能,无,消炎利胆、饮食控制、中西医结合治疗,外科学人民卫生出版社，2003. 577-579,无结石,慢性胆囊炎,慢性胆囊炎的
2、防治面临同样问题,有,LC/OC/MC ERCP/EST,伴结石,手术可能性,4,我国实施药品管理法以来上海地区第一个获批准的中药三类新药，上市至今已二十年，每年有超过160万人次的患者使用。 胆宁片是龙华医院已故名中医顾伯华、徐长生教授的验方，由龙华医院终身教授朱培庭教授与上海和黄药业（原上海中药一厂）共同开发的中药新药。 江浙沪地区胆道疾病的首选中成药 是目前口服中成药中基础与临床研究最多、最完善的产品之一,胆宁片上海地区第一个中药新药,成分： 大黄、虎杖、郁金、山楂、青皮、陈皮、白茅根,5,胆囊炎胆石症手术前后的药物治疗,症状缓解 炎症减轻 防石作用 一定的溶石排石作用,术前术后使用药物
3、的主要目的 术前 缓解症状，右上腹疼痛、纳差等 延缓、阻遏病程进展，减轻炎症，防止结石增大和增多 术后 缓解“术后综合症”症状，如腹脘胀闷、疼痛，纳差、恶心等 防止结石在肝胆管中再生,症状缓解 防石作用,手术前后使用胆宁片的益处,8,缓解术后右上腹疼痛、腹胀、纳差等症状,24周疗程 54例,胆宁片能有效减少术后病人的右上腹胀闷不适现象,24周疗程 200例,P0.05,韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)；4748 邱福南.肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石54例疗效观察J.福建中医院,37(5):17-18,胆宁片能有效缓解肝切除
4、术后病人的胁痛、腹胀、纳差等症状 总有效率为87.3%，优于熊去氧胆酸,P0.05,术后应用,9,防止术后结石再生,胆宁片能有效降低术后病人胆汁中胆固醇含量、升高磷脂和总胆盐含量，能防止胆固醇结晶形成，具有预防结石再生的作用 常规处理和熊去氧胆酸没有上述作用,60例,胆宁片能有效减少术后结石复发现象，优于熊去氧胆酸组。,24周疗程 54例,胆固醇,磷脂,胆盐,P0.05,P0.05,P0.05,P0.05,（mmol/L）,（mmol/L）,（mmol/L）,邱福南.肝切除结合术后胆宁片综合治疗肝内胆管结石54例疗效观察J.福建中医院,37(5):17-18 向阳.胆宁片对胆石症患者胆汁成分和
5、成石趋势的影响J.上海医学，2008，31(2)；104-106,术后应用,10,减轻胆囊切除术后的胆管扩张,B超胆总管宽度,24周疗程 200例,胆囊切除术后胆汁易滞留胆总管内，造成胆总管不同程度的扩张，引起胀闷，也易使结石再生 胆宁片通过调节Oddis括约肌张力，减轻术后胆总管淤胆型扩张,术后应用,韩策然胆宁片对胆囊切除术后胆汁调节作用的临床观察J中国中西医结合杂志，2003，23(11)；4748,11,胆宁片防石机理,游离胆红素,分解,胆色素结石,-葡糖醛酸酶,胆色素结石,结合胆红素,钙离子,胆宁片通过降低-葡萄糖醛酸酶的活力，从而起到防止胆色素结石形成的作用。,胆固醇结石,胆宁片,胆
6、宁片促进胆汁和卵磷脂分泌，减少胆汁中胆固醇分泌，从而防止胆固醇结晶形成。,胆宁片能显著降低促成核因子（33.5kDa泡蛋白）含量，具有预防结石成核的作用。,胆宁片,胆宁片,电镜下的泡蛋白,MAKI理论,促抗成核理论,SMALL三角理论,12,全面防石，适用于胆石症的各个环节,遗传 生化代谢 感染,致石胆汁,成 核,结石形成,临床表现,复发,消炎,促进胆汁和卵磷脂分泌，降低胆汁中胆固醇含量,减少促成核因子含量，预防结石形成,保持胆流通畅，防止结石增大,临床前期,临床期,胆宁片可作用于胆石症临床前期，逆转成核趋势，阻止和延缓病程进展；而在临床期则可改善患者临床症状。,缓解临床症状，纠正实验室指标,
7、控制术后综合症，防止结石再生,13,胆宁片对合并疾病、症状的作用,肝,肠,胃,非酒精性脂肪肝 中医病机：肝失疏泄,属积聚、瘀痰 胆宁片:用通法 “中结者使之旁达”的原理使瘀结者旁达,食入作胀，胃纳不香，恶心呕吐、嗳气等 中医病机:胃气上逆 胆宁片:通法中“上逆者使之下行”的原理使胃气顺降,便秘 胆宁片：通法中“下泄为通”,胆宁片是以中医通法研发而成的中成药 通法各有不同，下泄为通，上逆者使之下行，中结者使之旁达，亦通也。,14,降低血脂，改善肝功能,P0.05,12周疗程 105例,24周疗程 135例,P0.05,胆宁片能有效减低非酒精性脂肪肝病人的血脂水平 改善血脂作用与进口熊去氧胆酸相当
8、,12周疗程 170例,无效22%,有效78%,胆宁片能有效改善NAFLD患者肝功能 12周疗程ALT改善率78.2% 24周疗程显示治疗前后ALT、AST、GGT均有明显下降,24周疗程 102例,P0.05,（mmol/L）,（mmol/L）,（U/L）,范建高胆宁片治疗非酒精性脂肪肝的多中心临床研究J美国中华医药杂志，2000，6(4)；3234 季光胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（湿热型）的临床研究J中国中西医结合杂志，2005，25(6)；485488,脂肪肝,15,保肝作用，修复受损肝细胞,治疗后 肝细胞中度脂肪变性，呈空泡状，少量融合成大空泡，累及标本内部分肝小叶，每个小叶受累12
9、以下,治疗前 肝细胞严重脂肪变性，呈空泡状，可见融合而成的大空泡，累及标本内所有小叶，每个小叶受累34以上,组织学证据 肝穿刺病理切片,24周疗程 102例,影像学证据 B超改善率,影像学证据 CT改善率,改善+ 18%,无改善 11%,改善+ 67%,改善+ 4%,改善+ 34%,无改善 4%,改善+ 58%,改善+ 4%,季光胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病（湿热型）的临床研究J中国中西医结合杂志，2005，25(6)；485488,脂肪肝,16,安全、有效缓解便秘症状,胆宁片针对不同程度的便秘患者都能有效缓解便秘症状,12周疗程 100例,有效性,安全性,治疗前后实验室检查项目三大常规（血常
10、规、尿常规、大便常规）无明显变化 治疗前后肝肾功能检查无明显变化,P0.05,（mol/L）,（U/L）,王毓明胆宁片治疗便秘疗效观察J中华中西医结合杂志，2004，25(1)；8588,便秘,17,胆宁片的通下作用,患者出现大便次数增多是正常现象 由于个体差异，部分患者出现大便次数增加过多或腹泻现象（3次/日） 可减量至2#，tid或3#，bid服用 首次服用的患者也可由3#，tid开始服用，逐渐恢复至正常剂量,通下,胆宁片,降低胆道压力 保持胆流通畅,缓解胀、痛症状,有利于防止结石形成,疏肝利胆，清热通下,六腑以通为用,根据中医辨证选择患者能取得更好的疗效 肝郁气滞型患者往往舌苔黄腻，有便秘症状,18,胆宁片临床疗效,19,总结,目前，慢性胆道感染与胆石症的防治除手术外缺乏应对策略 胆宁片能为慢性胆道感染、胆石病手术前后的治疗提供多种利益，包括缓解临床症状，纠正实验室指标，预防术后结石再生等等。 胆宁片对于合并有脂肪肝，便秘的病人有明显的治疗作用。,谢 谢！,20,
