1、河北省景县澳华精密机械有限公司AHISO/TS16949：2002 质量手册QUALITY MANUAL受控状态：编 号：Q1/ AHTS001版 本：0/A编 制：技术部审 核：马立国批 准：贾连武发往部门：发放编号：生效日期：2007 年 11月 8日ISO/TS16949：2002 质量体系文件编辑委员会主 任：贾连武副主任：马立国成 员：李 勇、吴庆瑞、张龙军咨 询：陈国宏签名表：贾连武马立国李 勇吴庆瑞张龙军ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 3 页 共 65 页0.1
2、 发布令发布令本手册是依据ISO/TS16949:2002质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求技术规范编制的质量管理体系大纲，它阐述了澳华公司的质量方针、质量目标并对质量管理体系的过程、过程之间的顺序和相互作用进行了描述。本手册是澳华公司质量管理体系运行的基本准则，也是澳华公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是澳华公司每个员工应尽的责任。总经理：贾连武2007年11月8日0.2 澳华公司概况：河北省景县澳华精密机械有限公司成立于 2004年，公司固定资产 2000万元。公司具有先进的工艺手段和生产设备，拥有铸造用、机加工用的电炉、铣床、钻床以及材料成
3、分分析仪等生产及检测设备二十台套；主要产品为汽车铸件、铁路配件、缝纫机配件等，产品具有广阔的发展前景。 我公司坚持向用户提供满意的产品和优质的服务为宗旨,紧紧围绕提高产品质量档次开展工作,不断进行工艺创新和结构调整,加大新产品开发力度,工艺合理;交货及时;服务周到;重合同守信用,使企业充满了活力,为将来的发展奠定了坚实的基础。2007年，我公司开始为河北华特配套汽车铸件，产品和服务一直得到华特公司的好评。为提高公司管理水平，确保为客户稳定提供优质产品和服务，本公司自 2007年 6月份开始宣贯ISO/TS16949：2002 质量管理体系，并于 2007年 11月份完成体系建立工作，体系进入正
4、式运行阶段，本公司所有过程均处于受控之中。在现代企业快速发展的今天，我公司将大力加快技术创新和管理创新，树立团结奋进的企业精神，把TS16949的要求持之以恒的贯彻下去，并持续改进各方面工作，以不断提高顾客满意度。本公司诚邀国内外汽车整车公司和有关配套配套客户来我公司考察指导、洽谈业务公司法定代表人：贾连武单位名称：河北省景县澳华精密机械有限公司 地 址：河北省衡水市景县龙华镇工业开发区电 话：0318-41传 真：0318-49邮政编码：0511E-mail：metISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年
5、 11 月 8 日 第 5 页 共 65 页0.3 目 录章节号 标题 页号0.1 发布令 10.2 公司概况 20.4 手册的管理 40.5 质量方针发布令 50.6 质量方针和质量目标 80.7 管理者代表委任书 90.8 顾客代表委任书 101 范围和适用领域 112 引用标准 113 术语和定义 124 质量管理体系 134.1 总要求 134.2 文件要求 175 管理职责 205.1 管理承诺 205.2 以顾客为关注焦点 205.3 质量方针 205.4 策划 215.5 职责、权限与沟通 225.6 管理评审 256 资源管理 266.1 资源提供 266.2 人力资源 266
6、.3 基础设施 276.4 工作环境 287 产品实现 297.1 产品实现的策划 297.2 与顾客有关的过程 297.3 设计和开发 317.4 采购 347.5 生产和服务提供 377.6 监视和测量装置的控制 418 测量、分析和改进 448.1 总则 448.2 监视和测量 448.3 不合格品控制 478.4 数据分析 488.5 改进 49附录一 澳华公司组织机构图 51附录二 澳华公司各部门职责分配表 52附录三 澳华公司程序文件一览表 53附录四 质量手册更改记录表 54附录五 澳华公司质量体系过程图 55附录六 公司各过程与TS各条款对应关系图 560.4手册的管理1 总则
7、质量手册是为保证公司有效地开展质量活动，提供统一的标准和行为准则，是澳华公司质量工作的纲领性文件，须实施规范管理。2 职责2.1 质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布。2.2 技术部是公司质量手册的归口管理部门，负责手册的编写、发放、修订和换版工作。3 控制程序3.1 质量手册分受控和非受控两类。3.1.1 受控类：发放对象为公司相关职能部门负责人员，公司领导、体系覆盖部门领导和其它有关人员以及第三方审核人员。手册持有者必须履行签收手续并承担保管和保密责任，其发放由技术部备案。3.1.2 非受控类：发放对象为公司外部有关单位，不受文件更改的控制，非受控手册的发放由技术部造册登记。3.2 更
8、改3.2.1 当发生下列情况时，手册应作更改：a) 组织机构及其职能发生变动；b) 经营环境和产品结构发生重大变化；c) ISO/TS16949：2002标准和相关标准修改时；d) 相关体系文件的更改；e) 质量体系审核中提出的更改；f) 在质量体系运行过程中，有关部门提出书面更改要求。3.2.2 技术部负责汇总有关手册更改情况，填写“更改记录“，由管理者代表审核，报总经理批准。3.2.3 手册采用换页更改，由技术部在修改页右上角加盖数字标识，标明更改次数（例1/A，2/A，） ，收回旧页，替换页发给手册持有者。手册更改，需填写“质量手册更改记录表“。3.3 质量手册的换版由总经理和管理者代表
9、根据具体情况决定，换版顺序以英文字母顺序标注。ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 7 页 共 65 页0.5 质量方针发布令澳华公司的质量方针为：聚焦顾客精心策划全员参与持续改进全体员工在各自的岗位上，坚持不断地改进工作质量、过程质量、产品质量和服务质量，永不满足、永不停顿地追求新的目标，来获得更好的质量和更高的效率，最终达到零缺陷；坚持“质量第一”的长期战略方针，向顾客提供优质的、最满意的产品和服务，实现我们对顾客的承诺，不断满足顾客的需求。 要求各级人员必须深刻理解并认真贯彻
10、执行。总经理向社会各界朋友、新老顾客寻求真诚的合作，以获得共同发展并庄严承诺：凡是与本公司合作的顾客，我们将全力以赴满足您的期望和要求，我们将提供一流产品、一流服务，严守公司信誉，成为您信得过的伙伴、同事和朋友。总经理： 2007年11月8日0.6 质量方针和质量目标1 质量方针聚焦顾客精心策划全员参与持续改进2 质量目标A、安全生产零事故B、产品加工过程百万件不良数 4500PPMC、内部不良质量成本占产值 1 0%外部不良质量成本占产值02%D、顾客满意度92分E、持续改进项目完成率95%公司对质量方针和质量目标的管理详见经营计划控制程序总经理：贾连武2007年11月8日ISO/TS169
11、49：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 9 页 共 65 页0.7 管理者代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关服务的组织实施ISO9001：2000的特殊要求 ，加强对质量管理体系运作的领导，特任命公司副总 马立国 先生 为澳华公司的管理者代表。管理者代表的职责是：确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；在整个公司内促进满足顾客要求意识的形成；就质量管理体系有关事宜对外联络；有权制止和纠正不符合质量管
12、理体系要求的一切行为。总经理：贾连武2007年11月8日0.8 顾客代表任命书为了贯彻执行ISO/TS16949质量管理体系2002汽车行业生产件与相关服务的组织实施ISO9001：2000的特殊要求 ，加强对质量管理体系运作及与顾客的有效沟通，特任命公司总经理助理 李 勇 先生担任我公司的顾客代表。顾客代表的职责：与顾客进行有效沟通，并负责向组织传达顾客的要求，在组织内代表顾客意愿，执行顾客要求。协助制定公司质量目标并组织相关培训。参与多方论证小组，对顾客合同的评审。参与纠正和预防措施的制定、实施、验证。总经理：贾连武2007年11月8日ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/
13、A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 11 页 共 65 页1 范围1.1 总则本质量手册按ISO/TS16949:2002汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求规定，并结合顾客要求、法律法规要求和本公司实际，采用过程方法模式和质量管理体系方法编制而成。1.1.1 目的a) 向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的汽车配套产品的生产；b) 通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以保证产品符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.1.2 范围本公司质量管理体系适
14、用于：汽车用铸件的生产制造和服务。本公司质量管理体系适用于：质量管理组织机构图中的所有部门。 手册适用于公司内全面质量管理，也适用于向外部组织（第二、三方）提供信任和进行质量管理体系审核。1.2 应用本公司参考顾客要求及国家、行业有关质量的法律、法规、方针、政策和指令及技术标准与技术政策，对过程进行设计、开发和生产。汽车用铸件是本公司依照顾客提供图纸生产加工的产品。因此删减本技术规范中7.3.2.1和7.3.3.1有关产品设计的条款。2 引用标准GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语ISO/TS16949 ：2002 汽车行业生产件和相关服务
15、件的组织实施ISO9001：2000版的特殊要求3 术语和定义本手册采用GB/T 19000：2000 标准的术语和定义，手册描述供应链的术语如下：供方组织顾客。汽车行业的术语和定义采用ISO/TS16949 ：2002标准给出的术语和定义，包括：3.1 P D C A 方法简述：P策划：为按照顾客的要求和组织的方针提供产品，建立必要的目标和过程。D实施：实施过程。C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A改进：采取措施，以持续改进过程业绩。本公司按照以下要求，用 PDCA 方法改进工作：a） 识别本公司建立质量体系所需的过程及其在公司内的应用；确定这些过程的
16、顺序和相互作用；b） 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；c） 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。d） 监视、测量和分析这些过程；e） 实施必要的措施，以实现对这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。f） 按 ISO/TS16949：2002 标准要求管理这些过程。3. 2. 八项质量管理原则：a) 以顾客为关注焦点：公司依存于其顾客。因此，本公司应理解顾客当前的和未来的需 求，以满足顾客要求并争取超越顾客期望。b) 领导作用：领导者建立本公司统一的宗旨及方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境。c) 全员参与：各级人
17、员是本公司之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为公司带来收益。d) 过程方法 ：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 e) 管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于本公司实现目标的有效性和效率。f) 持续改进：持续改进整体业绩应当是公司的一个永恒目标。g) 基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。h) 与供方互利的关系：公司与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。3.3 最高管理者在质量管理体系中应发挥的九方面作用：a) 制定并保持本公司的质量方针和质量目标；b) 通过增强员工的意识、积极性和参与程度
18、，在整个公司内促进质量方针和质量目标的实现；c) 确保整个公司关注顾客要求；d) 确保实施适宜的过程以满足顾客和其它相关方要求并实现质量目标；e) 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；f) 确保获得必要资源；g) 定期评审质量管理体系；h) 决定有关质量方针和质量目标的措施；i) 决定改进质量管理体系的措施。3.4 QMS（质量管理体系） 的过程评价-过程是否被识别并适当规定？-职责是否被分配？-程序是否得到实施和保持？-过程是否有效？3.5 控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。3.6 具有设计职责的组织 组织有权建立新的或更改现有的产品规范。3.7
19、 防错 生产和控制过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.8 预测性维护基于对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 13 页 共 65 页3.9 预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所。3 术语和定义3.11 制造 制造或装配以下事项的过程：a) 生产原材料、b) 生产件或服务件、c) 装配或热处理、焊接、喷雾、电镀或其他最终服务3.12
20、 超额运费 由于生产额外交付导致的额外的成本或费用。注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致。3.13 现场 增值制造过程发生的场所。3.14 特殊特性 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.15 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并行成文件的过程（包括一方、二方、三方审核） 。3.16 评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动（评审也可包括确定效率） 。 （示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审、不合格评审） 。3.17 要求 明示的、通常隐含的或必须履行
21、的需求和期望。3.18 顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受（无投诉并不代表顾客满意） 。3.19 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。3.20 质量目标 在质量方面所追求的目的。3.21 有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度。3.22 效率 达到的结果与所使用的资源之间的关系。3.23 过程 一组将输入转化为输出的相互关连或相互作用的活动（应考虑增值） 。3.24 产品 过程的结果（例服务、软件、硬件、流程性材料等） 。3.25 合格（符合） 满足要求。3.26 不合格（不符合） 未满足要求。3.27 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求。3.28
22、质量计划 对特定的项目、产品、合同或过程，规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件（质量计划可包括：产品制造计划、采购计划、内审计划、质量改进计划、管理评审计划、培训计划、维护保养计划、生产计划、质量检验计划等） 。3.29 可追溯性 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力（可涉及原料和零部件来源、加工过程的历史和产品交付后的分布和场所） 。3.30 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.31 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.32 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施（例返工） 。3.33 返工 为使不合格品符合
23、要求而对其所采取的措施。3.34 返修 为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。 3.35 顾客 接受产品的组织或个人。3.36 供方 提供产品的组织或个人。3.37 组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施（例如公司、宾馆、商行、研究所） 。3.38 质量管理体系（ QMS）方法（建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤）：a) 确定顾客和其他相关方的需求和期望；b) 建立组织的质量方针和质量目标；c) 确定实现质量目标必需的过程和职责；d) 确定和提供实现质量目标必需的资源；e) 规定测量每个过程的有效性和效率的方法；f) 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；g) 确
24、定防止不合格并消除产生原因的措施；h) 建立和应用持续改进质量管理体系。3.39 五大手册（五本工具书）APQP （产品质量先期策划） 、 PPAP（生产件批准程序）组织过程FMEA（潜在失效模式及后果分析） 、 MSA（测量系统分析）SPC（统计过程控制） 。本手册中提及的产品有时也指服务 。4质量管理体系4.1 总要求：本公司按照ISO/TS16949:2002标准的要求，运用过程方法建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性及充分性。4.1.1 大过程（从识别顾客需求到顾客满意度评价）见以过程为基础的质量管理体系模式 （图 4-1、图 4-4）
25、。图 4-1 以过程为基础的质量管理体系模式： 增值活动 信息本公司质量管理体系所需要的子过程以顾客为导向、结合本公司产品形成的特点，利用章鱼图识别顾客导向过程 C.O.P和支持性过程 S.P、管理过程 M.P： 1） 2）图 4-2章鱼图：3)质量管理体系的持续改进资源管理 测量、分析和改进产品实现 产品顾客顾客要求满意输出输入管理职责148 753296O10ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 15 页 共 65 页说明：1）图中表示顾客导向过程（C.O.P） 2）表示组织（
26、本公司） ； 3）表示顾客界面。图 4-3：对每个过程分析用乌龟图： 4 质量管理体系乌龟图举例过程本身描述及步骤I铸件铣削过程（铣削工序）领件 工装定位 铣削 从工装上取下 转下工序输入：生产计划合格的原材料输出：合格的铣削后铸件工作记录使用的设备和工具：1、 铣床，易损件2、 工位器具，定位模人员：1、 技能要求2、 资格确认3、 培训要求方法：1、 作业指导书2、 控制计划3、 控制图4、 检验指导书绩效指标：1、 Cpk2、 PPM3、 材料利用率过程联结：1、 合同评审 4、 顾客反馈2、 过程设计 5、生产计划过程3、 PFMEA 6、产品检测相关过程：1、 设备维护过程 8、 采
27、购过程2、 人员培训过程 9、 记录控制过程3、 文件和资料管理 10、不合格品过程4、 MSA 结果 11、计量器具过程5、 标识和追溯管理 12、过程审核过程6、 产品防护管理 13、纠正预防过程7、 工装模具的管理 14、应急计划过程4.1.2 经过识别，本公司的业务活动所涉及的5个顾客导向过程（C.O.P）和12个支持性过程（S.P） 、5个管理过程（M.P）合计以下共21个过程：代号 过程名称负责部门 涉及文件代号 过程名称负责部门 涉及文件5个顾客导向过程（C.O.P） 11个支持过程（S.P）C1 顾客要求评审 销售部与顾客相关过程控制程序Q2/AH-TS7005-08S1 人力
28、资源 综合部人力资源控制程序Q2/AH-TS6001-08员工绩效激励程序Q2/AH-TS6002-08C2 过程开发APQP 技术部 产品实现策划程序Q2/AH-TS7001-08 S2 文件管理 技术部 文件控制程序Q2/AH-TS4001-08C3 量产制造 生产部 生产过程控制程序Q2/AH-TS7007-08 S3 记录管理 技术部 质量记录控制程序Q2/AH-TS4002-08C4 产品交付 销售部 产品防护控制程序Q2/AH-TS7009-08 S4 纠正预防控制 管理层技术部纠正和预防措施控制程序Q2/AH-TS8006-08C5 信息反馈与服务 销售部服务控制程序Q2/AH-
29、TS7002-08顾客满意度调查程序Q2/AH-TS8001-08S5 采购和供方控制 采购部采购控制程序Q2/AH-TS7003-08供方控制程序Q2/AH-TS7004-085个管理过程（M.P）S6 产品监视和测量 质量部 产品的监视和测量程序Q2/AH-TS8003-08M1 经营计划 管理层 经营计划控制程序Q2/AH-TS5003-08 S7 标识和可追朔性 质量部标识和可追溯性控制程序Q2/AH-TS7006-08M2 管理评审 管理层 管理评审程序Q2/AH-TS5001-08 S8 产品防护 采购部仓 库 产品防护控制程序Q2/AH-TS7009-08M3 内审 管理层技术部
30、 内部审核程序Q2/AH-TS8002-08 S9 场地设施与设备工装 技术部 基础设施控制程序Q2/AH-TS6003-08M4 数据分析和持续改进控制 管理层技术部数据分析和持续改进程序Q2/AH-TS8005-08S10 监视和测量装置 质量部监视和测量装置控制程序Q2/AH-TS7010-08ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 17 页 共 65 页M5 质量成本 质量部 质量成本控制程序Q2/AH-TS5002-08 S11 不合格品控制 质量部 不合格品控制程序Q2/
31、AH-TS8004-084.1.3 COP 过程与 MP 和 SP 过程之间关系矩阵图 4 质量管理体系COP过程与 SP、MP 过程之间关系矩阵表COP 顾客导向过程C1顾客要求评审C2过程开发APQPC3量产制造C4产品交付C5信息反馈与服务SP 支持过程S1 员工激励和培训 S2 文件和资料管理 S3 记录管理 S4 纠正预防控制 S5 采购和供方控制 S6 产品监视和测量 S7 标识和可追朔性 S8 产品防护 S9 设施与设备工装管理 S10 监视和测量装置 S11 不合格品控制 MP 管理过程M1 经营计划 M2 管理评审 M3 内审 M4 数据分析与持续改进控制 M5 质量成本 注
32、：表中符号表示过程之间强烈的相关性；但空格并不表示没有任何关系；同时内部沟通贯穿于所有过程之间。ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 19 页 共 65 页4.1.4 COP过程与 MP 和 SP过程之间关系简图 4 质量管理体系图 4-3C-顾客导向过程 C.O.PM-管理过程 M.PS-支持过程 S.PC1-顾客要求评审C3-制 造S5-采购和供方控制C4-交 付C5-信息反馈与服务S3-记录控制S2-文件控制S1-人力资源M2-管理评审防M3-内 审M4-数据分析与持续改进M
33、1-业务计划S4-纠正与预防措施C2-过程设计开发S7-标识与可追溯性S9-设备、工装、场地设施S6-产品的监视和测量S8-产品防护S10-监视与测量装置的控制S11-不合格品的控制 M5-质量成本管理顾客确认顾客要求顾客满意4 质量管理体系4.1.5 外包控制过程：本公司外包过程为部分模具的制作和计量器具的校准过程。对外包过程全部按采购过程控制方法进行控制。4.2 文件要求4.2.1本公司的质量管理体系文件共分为四个层次。质量手册程 序 文 件管理文件（作业指导书、制度等） 质量记录（报告、记录表格等）a) 第一个层次： 质量手册：是阐述公司质量方针和描述质量体系的主体文件，是必须长期遵循的
34、法规。b) 第二个层次 ：程序文件：是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体方法，内容包括活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录。根据澳华公司的具体情况及 ISO/TS16949:2002的要求，澳华公司共制定了 24个书面的程序文件（见本手册附录一） 。c) 第三个层次： 管理文件，包括作业指导书、检验标准、管理制度等在没有文件的规定就不能保证质量的前提下，本公司使用作业指导书，详述如何完成具体的作业和任务。d) 第四个层次： 质量记录 质量记录为质量管理体系的有效运行提供了证据。4.
35、2.2质量手册a) 质量手册确定了本公司质量管理体系的要求，阐明了质量方针和目标,确定了组织结构和高层管理人员职责与权限，申明了本公司的质量管理和控制能力；b) 除24个程序文件之外，其他过程程序包含在手册之中；c) 手册描述了本公司所需过程之间的相互作用；d) 按文件控制要求，对手册进行管理和控制，详见文件控制程序 （Q2/AH-TS4001-08） 。ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 21 页 共 65 页4.2.3文件控制文件由授权人员审核其适宜性并得到批准后发行；内审时
36、对文件进行系统的评审与修订，并由授权人员再次审核其适宜性并得到批准后更新；4 质量管理体系文件中注明制定、修订日期、修订履历，妥善保管并在规定的期限内留存，同时文件修订记录上标明更改的性质，以确保文件的更改和现行修订状态得到识别；对质量管理体系的有效运行具有关键作用的岗位，都能得到有关文件的现行版本，并将失效文件及时从所有发放和使用场所撤回；所有文件均须字迹清楚，标识明确；对于外来文件由责任部门确认后进行分发与存档，并建立文件清单；对顾客的产品开发文件、工程标准、技术规范、合同、订单及其这些文件的更改，由相关部门组织牵头进行文件评审，评审时间不超过两个工作周。 （有顾客要求时按顾客要求做）外来
37、技术文件由技术部负责登记发放。根据评审结果，要对公司内部相关文件进行更改（包括PPAP文件、控制计划、FMEA等） ，在实施中记录新文件的实施日期和保持使用最新版本的文件。出于法律或保留信息的需要而留存的失效文件应予以明显标识，并与现行有效文件分开保存，以防误用；电子文件控制：所有电子版文件由质量部统一管理，未经管理者代表批准，任何人不得修改、打印、复制电子文件。本公司的电子版本文件不作为执行的依据。对顾客的反馈信息，必须尽快处理，响应时间不得超过1个工作日。详见服务管理程序 （Q2/AH-TS7002-08） 。过程名称：S2文件控制过程；过程输入：待管理的文件；过程输出：文件和资料登记帐
38、、更改单、借阅登记台账 、发放记录表；资料销毁登记帐；人力资源： 资料员；设备/设施：资料室、档案柜、电脑、打印机、纸张；控制方法： 文件控制程序 （Q2/AH-TS4001-08） ；绩效指标：见本公司各过程指标一览表。4.2.4 质量记录控制本公司各部门根据过程的需要和顾客的指定，建立并保持有关质量管理体系建立、实施和运行的记录，作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。为使记录容易检索和查阅，各部门应对记录进行适当标识。为防止劣化、损坏、遗失而进行存档，并在规定的期限内进行保管，公司各部门根据所制定的程序对记录进行有效管理，同时应建立清单。在规定质量记录的保存期时，应考虑顾客的要求及法律
39、法规的要求。所有记录应字迹清楚，标识明确，具有对相关活动、产品或服务的可追溯性。详见质量记录控制程序 （Q2/AH-TS4002-08） 。 4 质量管理体系过程名称：S3记录管理过程；过程输入：待管理的质量记录；过程输出：质量记录清单、借阅记录、文件处理审批单；人力资源： 资料员、各部门保管质量记录人员；设备/设施：档案柜、电脑、打印机、纸张；控制方法： 质量记录控制程序 （Q2/AH-TS4002-08） ；绩效指标：见本公司各过程指标一览表。ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日
40、第 23 页 共 65 页5 管理职责5.1 管理承诺a) 总经理率先树立质量意识，并让员工理解产品质量与公司每一位员工的切身利益紧密相关。b) 公司领导通过培训和会议、板报、发放通知、文件等多种方式，向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，增强员工质量意识，动员员工积极参加与质量有关的活动。c) 总经理负责制定质量方针和目标，及时传达到每位员工，使其理解、贯彻执行。d) 总经理亲自主持管理评审，执行管理评审程序 （Q2/AH-TS5001-08） 。e) 根据产品研发和生产需要，及时提供必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，确保质量管理体系运行的充分性。5.1.1过程效率对产品
41、的实现过程和支持过程进行评审，以确保他们的有效性和效率，包括：a) 产品实现过程和支持过程的识别是否充分并且得到了持续改进。b) 过程更改的验证及过程的目标是否达到。5.2 以顾客为关注焦点公司领导（总经理、副总经理、管理者代表、顾客代表）关注与顾客有关的过程，以增强顾客满意为目的。a) 通过经常性的市场调研、预测或与顾客直接接触，准确确定顾客的需求和期望，执行与顾客相关过程控制程序 （Q2/AH-TS7006-08） 、 产品实现策划控制程序 （Q2/AH-TS7001-08） 、 服务管理程序（Q2/AH-TS7002-08）及顾客满意度调查程序 （Q2/AH-TS8001-08） 。b)
42、 将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求包括产品要求、过程要求及质量体系要求等。c) 使转化的要求得到顾客满意。5.3 质量方针a) 对制定质量方针的要求：1) 应与本公司的长远发展宗旨和方向相适应，与公司的经营方针相协调，努力实现“一流管理，一流效益”的发展宗旨；2) 方针体现5.1节提出的管理承诺，重视顾客对产品的要求、过程的要求及质量管理体系的要求等。对产品特性的要求，尤其要重视其安全性、可靠性和使用性要求，在实现质量目标的基础上，还要坚持追求持续改进（包括管理承诺） ，努力成为最佳；3) 方针提供了制定和评审质量目标的框架，公司与各部门应在质量方针的基础上制订质量目标；4) 公司领导宣
43、贯质量方针，使全体员工正确理解并坚决贯彻执行；5) 公司对质量方针的持续适宜性进行评审，执行管理评审程序 （Q2/AH-TS5001-08） 。6) 质量方针由总经理批准，发布实施（详见0.5节） 。5 管理职责5.4策划5.4.1经营计划(包括质量方针、目标具体分解)的策划：本公司经营计划分为短期计划（12年）和长期计划（35年或更长）两种。a) 经营计划包括：1) 财务计划：成本目标、不良质量成本目标、投资计划、资金流转计划、利润计划2) 销售计划：市场目标、销售目标3) 顾客满意度目标4) 公司发展计划：新产品开发计划、人力资源计划、企业形象策划b) 公司定期对经营计划的目标值与实际执行
44、情况进行对比分析、评价。定期开展绩效评价，通过与同行业竞争对手的比较，寻找改进的切入点，制订新的改进方向、目标。c) 确保顾客满意是公司最基本的准则，是公司一切工作的出发点和归结点，定期开展顾客满意度调查以衡量公司总体工作的成效。d) 定期调查员工满意度，并作为最高管理者的原则加以维护。e) 经营计划实施过程中出现的趋势和问题都作为管理评审的输入内容。过程名称：M1经营计划过程输入：公司的发展计划、竞争对手的信息、行业标杆的信息、顾客的要求、法律法规要求；过程输出：年度经营计划、长期经营计划、经营计划跟踪报告、经营计划更改记录；人力资源：管理层，综合部；设备/设施：电脑、打印机、纸张；控制方法
45、：经营计划控制程序 （Q2/AH-TS5003-08） ；绩效指标：见本公司各过程指标一览表。过程名称：M5质量成本过程输入：上一年度成本数据、每月质量成本原始数据；过程输出：每月质量成本分析报告；人力资源：会计、质检员、车间统计员；设备/设施：电脑、打印机、纸张；控制方法：质量成本控制程序 （Q2/AH-TS5002-08） ；绩效指标：见本公司各过程指标一览表。5.4.2 质量管理体系策划a) 总经理、管理者代表负责对质量管理体系所需过程，包括允许的删减进行策划，以满足质量目标和TS标准中4.1条款规定的要求；b) 确保策划及更改在受控状态下进行，确保质量目标的合理性和先进性及质量管理体系
46、运行的完整性。ISO/TS16949：2002 质量手册 版本：0/A 河北省景县澳华精密机械Q1/AHTS001 发布实施日期：2007 年 11 月 8 日 第 25 页 共 65 页5 管理职责5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责和权限a) 各部门的职责和权限及相互关系1) 质量管理组织机构图（见附录3） ；2) 各层次有关人员职责和权限及相互关系，详见以下c)条款及公司文件岗位职责及授权 （Q3/AH-TS5001-08） 。b) 各部门和人员的沟通办法1) 以文件形式(包括质量文件)明确各部门和人员职责、权限和任务，并传达到每位相关人员；2) 以会议形式沟通。如办公会、现场会。3)
47、 以电话、传真形式沟通。c) 以下是公司各领导的职责：1) 总经理的职责直接对本公司质量体系的建立、实施和保持的工作进行领导和协调。 制订质量方针和目标，决定实施质量方针和目标的措施； 确保全体员工关注顾客和法规的要求； 确保确定和实施适宜过程，以满足顾客要求，并实现质量目标； 确保质量活动所必需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境； 主持管理评审，确保持续改进； 任命管理者代表和顾客代表，确保质量管理体系的有效性。2）生产副总经理的职责对本公司的生产部、采购部、技术部、质量部的工作进行领导和协调。 负责组织公司的产品生产及其过程的管理； 确定与生产相关的各活动过程的目标（包括产品质量目标） ，并安排这些特定活动得以适宜的运作和实现； 负责组织实施公司的生产、作业计划，督促、检查、协调和处理计划实施中的问题，确保均衡生产，按时履约； 负责原材料、外购件、外协件和供应管理，批准合格供方名
