1、三甲医院内分泌科门诊 2型糖尿病患者血脂调查报告,研究背景,我国血脂异常患病率近年明显增高 我国成人血脂异常患病率为18.6 血脂异常是冠心病及其他动脉粥样硬化性疾病独立危险因素 积极纠正血脂异常可使心脑血管事件明显下降,中国居民营养与健康现状(2004),我国血脂异常防治现状 形势严峻,不容乐观,血脂异常防治“三低”现象知晓率治疗率达标率 血脂异常控制水平有待提高2000年达标率 26.52007年达标率 36,中国第二次血脂治疗现状调研结果 (2005年-2007年全国25家三甲医院) 中国大部分高危/极高危患者未能达标,(采用2004年ATP的危险分层),Yangfeng Wu et a
2、l. The second multi-center survey of dyslipidemia management in China: goal attainment rate and related factors. Chin J Cardio 2007;35(5):420-427,医务人员重视不足,12.9% 不了解LDL-C目标值 43.3% 不了解血脂筛查对象 32.4% 不清楚调脂治疗的首要目标 26.4% 仅依据化验单参考值判断血脂异常 20.5% 认为血脂达标后即可减量或停药 42.2% 未进行疗效监测,( 2004年,5000余名各级医师血脂异常规范化治疗调查资料),糖尿
3、病并血脂异常的防治 未得到足够重视,2型糖尿病患者中血脂异常十分常见 糖尿病并血脂异常患者发生心血管疾病的危险性更大,后果更严重 我国2型糖尿病合并血脂异常的诊治现状如何? 多数小样本、局部区域的研究 特别缺少全国大样本、多中心、专门针对在内分泌专科就诊的2 型糖尿病并血脂异常治疗现状的调查和前瞻性干预研究,中国中心城市三甲医院内分泌科门诊 2型糖尿病患者血脂调查,研究目标 我国2型糖尿病并血脂异常的患病情况和诊治状况(知晓率、治疗率、达标率)2型糖尿病并血脂异常控制的影响因素,20家中心城市三甲医院内分泌科,中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科 01 徐明彤 中国人民解放军第306医院糖尿病中心
4、02 许樟荣 安徽医科大学第一附属医院内分泌科 03 王佑民 哈尔滨医科大学第二医院内分泌科 04 李 强 广西医科大学第一附属医院内分泌科 05 罗佐杰 山东省立医院内分泌科 06 高 聆 内蒙古医学院附属医院内分泌科 07 皇甫健 广东省人民医院内分泌科 08 杨华章 第三军医大学第一附属医院内分泌科 09 陈 兵 华中科技大学协和医院内分泌科 10 袁 莉 四川大学华西医院内分泌科 11 冉兴无 天津医科大学代谢病医院内分泌科 12 王鹏华 上海瑞金医院内分泌科 13 陈宇红 北京协和医院内分泌科 14 赵维纲 浙江大学医学院附属第二医院内分泌科 15 王永健 中国人民解放军总医院内分泌
5、科 16 郭清华 北京大学第一医院内分泌科 17 袁振芳 贵阳医学院附属医院内分泌科 18 张 淼 中国医科大学盛京医院内分泌科 19 王艳军 南京医科大学第一附属医院/ 20 段 宇江苏省人民医院内分泌科 中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系 陈维清,研究方法,研究对象入选标准 内分泌科就诊超过半年的2型糖尿病患者 年龄40-70岁 性别、民族、收入不限 病人自愿参加,且参加前签署知情同意书,研究方法,研究对象排除标准 不能合作的患者 糖尿病急性并发症、感染、应激等情况 正在服用可能影响血脂药物病人(调脂药除外) 妊娠或哺乳者 研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素,研究方
6、法,形式: 调查问卷+体检+实验室检查 病例数:由卫生统计学专家确定,预定4000例(每家医院各250例) 实验室检查:本次就诊时进行的实验室检查本次就诊前一个月内在所调查的医院进行的相关检查,但必需近一个月内糖尿病基本治疗无明显改变 时间:2010.11-2011.7,全国中心城市2型糖尿病患者血脂异常调查启动会2010年11月17日苏州,研究质控,问卷调查 制定调查的程序,各参加单位共同执行 制定规范、统一的工作手册、调查表 开始调查前召集所有参与单位具体负责医生进行培训,明确病例报告表填写规范 病例报告表为二联:防止丢失,核对 每中心头20份病例报告表先寄回:发现问题,及时反馈 各中心培
7、训2-3个调查员,研究质控,研究过程中,组长单位临床监查员定期对研究医院进行监查沟通,以保证研究方案中所有内容都得到严格的遵守并正确填写研究资料 每天按病人就诊顺序入组头5名2 型糖尿病人 附上检验报告单 各中心负责人签字确认,研究质控,实验室检查 生化检查由各医院实验室进行,参加卫生部室间质评并合格 研究开始前进行实验室方法调查,符合指南中推荐的临床实验室检测常规方法 各中心留取10%患者血清标本(病人编号尾数为0或5者),由组长单位复核实验室检查。干燥管采血3ml,离心分离血清,血清放在指定的冻存管中,放置在-20以下冰箱内。由项目组指定的冷链快递公司传送。,中国成人血脂异常防治指南(20
8、07),研究质控,实验室检查 统一的留取标本要求: 空腹12小时后取前臂静脉血。 取血前2周时间保持平时的饮食习惯,近期内无急性病、外伤、手术等意外情况。 取血前24小时内不饮酒,不作剧烈运动。 取血前最好停用影响检测项目的药物。 患者取坐位5分钟后取血。 止血带使用不超过1分钟,静脉穿刺成功后即松开止血世带,让血液缓缓吸入针管。 根据所检测项目实验要求选择抗凝剂。,研究质控,数据管理 病例数:由卫生统计学专家确定 由统计人员建立数据库和进行数据分析 每一份病例报告表均由两个操作人员独立地输入数据库,再用软件对两份输入结果进行比较,并输出比较结果,如果有不一致,需查出原因,加以更正 数据库经审
9、核后,统计人员和临床监查员对数据进行锁定,不再修改数据,调查结果(初步分析),一般资料,n=4872 性别: 男 53.5 %;女 46.5 % 年龄:平均 56.268.21岁男 54.738.39岁女 58.097.64岁 糖尿病病程:7.635.97年 居住地分布:城市 80.6%乡镇 10.3%农村 7.8%,合并/伴发疾病,尿蛋白:正常(20或阳性) 22.09%; 缺失 28.47%,实验室检查,血脂异常发生率和知晓率,发生率:92.8% 定义:有以下任一项TC5.18mmol/L及/或LDL-C 3.37mmol/L TG1.70mmol/L HDL-C1.04mmol/L知晓率
10、:48.7%,中国成人血脂异常防治指南(2007),血脂异常发生率,血脂异常治疗率,血脂异常但未使用调脂药的原因,医生没开: 71.1% 医生已开,但病人没用: 11.3% 病人要求不用: 17.6%,血脂异常治疗达标率,总体治疗达标率:11.16%定义: TC4.6mmol/L及/或LDL-C2.6mmol/L、 及TG1.70mmol/L、 及HDL-C1.0mmol/L(男) 1.3mmol/L(女),中国2型糖尿病防治指南(讨论稿)(2010) ADA糖尿病诊疗指南(2010版),血脂异常治疗达标率,n=4285 HbA1C7% 39.9%6.5% 25%,血糖控制,血压控制,血糖血压
11、血脂均达标率,n=4379 ,占2.1% 定义:血脂:TC4.6mmol/L及/或LDL-C2.6mmol/L、及TG1.70mmol/L、及HDL-C1.0mmol/L(男)或 1.3mmol/L(女)血糖:HbA1c7%血压:130/80mmHg,中国2型糖尿病防治指南(讨论稿)(2010) ADA糖尿病诊疗指南(2010版),高血压血脂异常 发生率和知晓率比较,血糖血压血脂治疗率和达标率比较,小 结,我国2型糖尿病并血脂异常的诊治形势依然严峻:三低急需提高内分泌专科医生对血脂管理重要性的认识和防治的积极性对糖尿病病人的全面管理(血糖血压血脂)任重而道远,感 谢,各位组员的辛勤劳动 学会领导的大力支持和指导 傅祖植教授赵冬教授潘长玉教授的指导 各参与单位科室的大力支持 辉瑞制药有限公司的资助 所有参与研究的病人,谢谢!,