1、胃癌手术后联合口服(金克 )槐耳颗粒对抑制肿瘤术后复发的临床研究胃癌是我国最常见的恶性肿瘤,治疗效果还很不理想。这是因为经济和社会因素以及人们的观念,造成胃癌患者的早期诊断率低,患者就诊时病程偏晚,即使施行了根治性手术,患者术后五年内仍有半数(50)复发。因此,综合治疗显得特别重要。目前常规的静脉化疗疗效差,并且易产生耐药。有研究报道:槐耳颗粒联合静脉化疗或单用能有效地抑制肿瘤的生长,阻断肿瘤的复发,延长患者生存期。本研究旨在采用自然对照研究胃癌患者应用化疗加槐耳颗粒或单用槐耳颗粒对肿瘤复发的影响,对生活质量的影响及生存期延长情况。目的:胃癌患者术后联合口服槐耳颗粒对抑制或阻断肿瘤复发、延长生
2、存期的临床疗效观察。方法:采用自然对照研究,对纳入病例分为对照组和实验组。纳入华西医院胃肠外科 2008.9.1-2009.9.1 期间 100 例胃肠患者。采用患者自愿。术后 10 天开始服用槐耳颗粒,1 次 1 包,1 天3 次。根治性切除,无肿瘤残留组,连续服用 2 年,以后每年服用 3-6 个月,有肿瘤残留者,长期服用,并作好随访。2槐耳颗粒临床观察病例登记表病人姓名: 性别:_ 年龄: 住院号:_ _家庭地址:1. 邮编: 联系人: 电话: 2. 邮编: 联系人: 电话: 一入选标准 病理学诊断的胃腺癌 年龄在 18-80 岁之间 心、肝、肾、骨髓等主要脏器功能基本正常者; 预计生存
3、期在 3 个月以上; 卡氏评分 60 分以上;二手术情况手 术 名 称 : 手 术 日 期 : 年 月 日术 中 发 现 : 术 后 病 理 : 术 后 并 发 症 : 3三金克用药情况用药方法 日 期药物名称每次 包 每日 次 _年_月_日至_年_月_日四合并用药商品名或通用名每日总剂量使用原因 开始日期结束日期或末次就诊时仍在使用4附表一 临床症状分 级症 状 无(0)轻(1) 中(2) 重(3)神疲乏力 无精神不振,可坚持体力劳动精神疲乏,勉强坚持日常工作精神极度疲乏,不能坚持日常工作少气懒言 无说话多了即感劳累说话即感劳累 不愿说话汗 出 无 时有汗出 动则汗出气短 日出汗频繁气 短
4、无 稍感气短 动则气短 气短明显饮 食 无 纳食不香 食量减少 1/3食量减少 2/3 以上吐痰无力 无偶咳稍感费力间断咳嗽,咳痰费力咳嗽频作,明显气短无力口干咽燥 无口稍干,咽部不适口干稍明显,咽部明显不适口干明显,咽部肿痛吞咽困难 无吞咽时有不适感吞咽明显不适吞咽需水送下或半流食恶心呕吐 无 偶有 每日均有 1 日内发作数次疼 痛 无 偶有不适 可忍耐时有发 经常发作,5作 需服药缓解附表二 体力状况计分(参考 Karnofsky 计分制)体 力 状 况 记 分一切正常,无不适病症 100能进行正常生活,有轻微病症 90勉强可以进行正常活动,有一些症状或体症 80生活可自理,但不能维持正常
5、活动或重的工作70生活能大部分自理。但偶尔需要别人帮助 60需要别人更多的帮助,并经常需要医疗护理 50失去生活能力,需要特别照顾和帮助 40严重失去生活能力,需住院,但暂无死亡威胁30病重,需要住院和积极的支持治疗 20垂危 10死亡 0附表三 实体肿瘤疗效评定完全缓解(CR):所有可见病灶完全消失,至少维持四周以上。部分缓解(PR):肿瘤病灶的最大横径与最大垂直径的乘积缩小50以上,至少维持四 周以上。6好 转(MR ):肿瘤病灶的两径乘积缩小 25以上,但50,无新病灶出现。稳 定(SD):肿瘤病灶的两径乘积缩小25,或增大25,无新病灶出现。进 展( PD):肿瘤病灶的两径乘积增大25,或出现新病灶。观 察 表观察项目 用药前 1 月 2 月 3 月卡氏评分神疲无力少气懒言饮 食口干咽燥恶心呕吐疼 痛CD3CD4CD8CD4 /CD8NK血红蛋白白细胞红细胞血小板血肌酐总胆红素碱性磷酸酶谷草转氨酶谷丙转氨酶CEA7AFPCA19-9CA72-4肿瘤大小检测方式疗效评价(实体瘤)观察医师签名:_观 察 表观察项目 12 月 18 月 24 月 36 月 48 月 60 月CD3CD4CD8CD4 /CD8NK血红蛋白白细胞红细胞血小板血肌酐总胆红素碱性磷酸酶谷草转氨酶谷丙转氨 酶CEAAFPCA19-9CA72-4检测方式肿瘤大小8备注观察医师签名:_