胃癌筛查实施方案.doc-道客多多

资源描述

1、37胃癌筛查实施方案胃癌筛查项目在江苏省射阳县和安徽省宿州市埇桥区进行。在 40-69 岁的人群中，用健康因素调查表筛选高危人群，行胃镜下靛胭脂染色检查，并取活检，用病理诊断方法确诊胃癌及癌前病变患者。所有诊断均以组织病理为标准。据病情对确诊的癌症病人及癌前病变患者进行相应治疗。筛查人数：射阳县筛查 2000 人，埇桥区筛查 2500 人。工作指标要求：筛查任务完成率100%；顺应性70%。说明：筛查任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数、人群的选择在参加胃癌早诊早治的 2 个地区采用整群抽样的方法，各选取发病率和死亡率较高的乡或村作为目标人群

2、。抽样标准符合方案要求。筛查对象为 40-69 岁的当地常住居民（入选条件：无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者），通过健康因素调查，确定符合胃癌筛查的高危人群。一般 40-69 岁居民约占该地区总人口的 30%，按高危人群占 30%和人群参与率 70%计算，若筛查任务为 2000 人，筛查覆盖人数应为 31747 人；若筛查任务为 2500 人，筛查覆盖人数应为 39683 人（估算过程见图 1）。3828572000 4拟接受胃镜检查人数3实际适用筛查人数按 30%高危人群计算1每个地区项目拟覆盖人数图 1 筛查覆盖人群样本估算流程图9524按人群 70%的依从性估计按 40-6

3、9 岁居民年龄别构成比为 30%计算2实际覆盖筛查人数31747注：不宜作为早诊的检查对象1、已明确诊断为胃癌的患者；2、已患其他癌症的患者；3、已患其他严重疾病者；4、生活不能自理者。、筛查内容和方法(一) 筛查人群选定、动员和确定被筛查者名单1、筛查地区选定和动员根据方案中的选点原则，采用整群抽样的方法选定筛查人群，从当地公安部门获得人口资料，由 CDC 负责在当地利用媒体、宣传材料和科普讲座等形式进行宣传，动员群众参加健康体检，说明项目的背景和意义。2、健康知识和危险因素调查根据方案的要求，由经过专业培训的调查员对符合筛查条件的人群进行健康知识和健康因素调查。在正式调查进行前，

4、应根据当地实际情况进行预调查，熟悉调查过程和39内容，发现可能出现的问题，并及时向领导组和专家组咨询，统一解决的方法。健康知识调查内容主要是癌症一般知识和综合防治知识（附件 1）。健康因素调查由专门的医护人员进行，内容包括个人基本信息、胃病史和上消化道癌症家族史、相关危险因素和简单的健康体检（附件 2）。凡有上消化道症状和病史，不良饮食习惯及行为，和消化道癌症家族史者为胃癌高危人群。3、确定筛查名单确定高危人群，再次动员确定被筛查者，并填写筛查人员名单和基本信息。和依托医院协调确定检查时间，将筛查人群送到指定的检查地点进行胃镜检查。4、诊治基础调查对参加本项目的医疗机构的癌症诊

5、治基础情况进行调查（附件 3）。(一) 知情同意所有筛查对象都必须履行知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集筛查对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的益处和可能带来的危险，宣读知情同意书，回答问题。然后由专人单独向每一个筛查对象说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（附件 4）。(一) 胃镜检查1、胃镜检查前，先用一次性注射器采静脉血 5ml，立即分离血清。采血采用一人一针一管，并注意采血部位的常规消毒。该血清标本用于食管镜前的常规检查（乙肝、丙肝、HIV，梅毒）。剩余血清分装成 2 管，-20 度冻存，用于复检和质量控制。2、待检查结果出来

6、后，分批进行胃镜检查胃内窥镜器械消毒工作十分重要，其清洗消毒必须严格按照卫生部卫医发 2004100 号文件规定的内镜清洗消毒技术操作规范（2004 年版）进行。40胃镜检查技术要求见附件 5（胃镜检查程序）。胃镜检查结果记录见附件 6（胃镜检查记录表）。(一) 标本处理胃癌筛查最终依靠胃镜/活检病理诊断。胃镜医生必须经过严格训练合格后才能胜任筛查工作。胃镜检查中，胃镜医生应在全面观察胃部并参照中国慢性胃炎共识意见（2006，上海）及 2002 年巴黎早期胃癌分型进行诊断，活检，可疑病变处要适当（一般 3-5块）加取活检。要求活检标本取出时，立即将活检组织展平，使粘膜贴附在滤纸上，置于 1

7、0%中性福尔马林固定液中，固定时间大于 10 小时，去除滤纸，将组织片垂直定向包埋，连续切片 6 到 8 个组织片，常规 HE 染色，封片。胃癌的病理学诊断标准见附件 7。、筛查工作流程及分工筛查人群选定，名单宣传、动员认知调查、健康因素调查确定被筛查者名单确定被筛查者名单知情同意、抽血胃镜检查数据录入整理、分析报告县 CDC 县医院县 CDC图 2 胃癌筛查工作流程图、质量控制筛查完成后，检查所有调查表和报告单，填写现场质量控制表（附件 8）。、重度异型增生的随访及早期胃癌治疗原则对于胃粘膜上皮重度异型增生的病人41必须给予足够的重视，这类病人有 60-80%可能发展为胃

8、癌。需胃镜随访，间隔在 3-6 个月。早期胃癌在治疗后的五年生存率很高，为 80.6%-97.6%, 早期胃癌可以根据肿瘤浸润深度、位置和有无淋巴结转移等因素采用外科的根治术、缩小切除范围的局限性根治术等，亦可采用内窥镜下粘膜切除术（EMR）,或腹腔镜下切除术进行治疗。一般早期胃癌病人在外科手术后预后都较好，只有少数有淋巴结转移的早期胃癌病人需要接受辅助化疗。、胃癌筛查技术流程胃镜检查注册登记40-69 居民集体宣教、动员健康知识调查、健康因素调查一般体格检查重度CAG重度IM轻度Dys中期、晚期胃癌手术及其他治疗确定受检者胃镜复查每年一次重度Dys早期胃癌胃镜下治疗正常随访复查知情同意，验

9、血42附件 1健康知识调查表1 你知道我国最常见的疾病是什么吗？1心血管疾病 |_|2恶性肿瘤 |_|3意外伤害 |_|4其它 |_|说明_2 你知道我国最常见的死因是什么吗？1心血管疾病 |_|2恶性肿瘤 |_|3意外伤害 |_|4其它 |_|说明_3 你知道我国常见的癌症有哪些(可多选)?1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌 |_|2.结、直肠癌 |_|3.乳腺癌，宫颈癌 |_|4.前列腺癌，鼻咽癌 |_|4 自上世纪 70 年代以来我国患癌的人数|_|1.越来越多 2.越来越少3.没有多大变化 4.不太了解5 你知道我国癌症的主要危险因素有哪些？(可多选)1.吸烟，饮酒 |_|2.各种感染因素

10、|_|3.不合理的饮食习惯 |_|4.职业危害 |_|6 下列哪些预防措施可以减少癌症的发生？（可多选）1.戒烟，少饮酒 |_|2.乙肝疫苗的接种 |_|3.合理膳食和适当的锻炼 |_|4.消除职业危害 |_|7 相当一部分癌症有警示症状，只要保持警惕，及时就诊，就可以早期发现，你认为下列哪些症状应该及时去医院检查？(可多选)1.肿块、疼痛 |_|2.不明原因的出血 |_|3.不明原因的上腹不适 |_|4.大便习惯改变或功能障碍 |_|5.其它(请注明):_8 你知道“有效的预防措施至少可以减少 1/3 的癌症”吗？ |_|1.不知道2.听了宣传后才知道3.本来就知道9 你知道“早期发现、早期

11、诊断、早期治疗可根治约 1/3 的癌症”吗？ |_|1.不知道2.听了宣传后才知道3.本来就知道10 你能接受的健康体检的频率是 |_|1.每年一次 2. 3 年一次3.5 年一次 410 年一次11 如果你自己花钱进行健康体检，你能承受的最高费用是多少？ |_|1100 元2100-500 元3500-1000 元41000 元ID#：|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|调查对象姓名：_ 调查时间：_年月日43健康知识调查表(附件 1)填表说明. 问询内容可多选（多项选择题）。在所选择的选项后填数字，其他可不填。例如：1 你知道我国最常见的疾病是什么吗？根据回

13、解只选择 1、2、3、4 中的一个数字填入空格。44附件 2健康因素调查表姓名:_ 调查对象顺序号: |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|性别:(男-1,女-2) |_| 年龄：|_|_| 出生日期: |_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日身份证:|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|调查员姓名:_ 1.一般情况1.1 婚姻状况： |_|(0 = 未婚, 1 = 已婚, 2 = 离异, 3 = 丧偶)1.2 你最高受过何等教育： |_|(0 =未正式上过学,1=小学,2=中学,3=大专及以上)1.3 你家现在有几口人，平均年收入大

14、约为多少元?|_|_|人， |_|_|_|_|_|元/年1.4 民族 |_| (1.汉族 2 蒙古族 3 回族 4 其他)2. 饮水情况2.1 你的饮水主要来源于： |_|( 1 =地窖水、池塘水、浅井水 2 =湖水,河水3 =深井水、泉水 4 = 自来水（经处理）)3.吸烟情况 (0=否, 1=是)是/否每天/月吸多少? 共吸多少年?3.1 纸烟 |_| |_|_|支/天 |_|_|年3.2 烟叶 |_| |_|_|两/月 |_|_|年4.饮酒情况 (0=否, 1=是)是/否每周喝多少? 共喝多少年4.1 啤酒 |_| |_|_|_|升/周 |_|_|年4.2 白酒 |_| |_|_|斤

15、/周 |_|_|年4.3 果酒 |_| |_|_|斤/周 |_|_|年4.4 其它 |_| |_|_|斤/周 |_|_|年5. 饮食习惯 (过去一年内你是否食用以下食品,请在相应栏内填入数字)食品名称频度编码5.1 新鲜蔬菜 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.2 新鲜水果 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.3 肉蛋奶类 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.4 豆类食品 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.5 大蒜 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.6 米面食品 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.7

16、干果干菜 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.8 腌晒食品 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.9 油炸食品 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.10 烫热食品 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|5.11 霉变食品 1.每天 2.经常 3.偶尔 4 从不 |_|6性格与心理卫生内容选项6.1 性格 1 A 型（动作快，性急，进取心强，易激动） 2 与 A 相反|_|6.2 情绪 1 自我调节强，易适应环境2 自我调节差，不易适应环境|_|6.3 婚姻生活 1 和谐 2 一般3 不和谐 4 破裂 5 未婚|_|6.4 人际关系 1 良好 2

17、一般 3 较差 |_|6.5 近年有无较大精神创伤1 有 2 无 |_|6.6 精神状态是否长期处于精神压抑状态1 是 2 否如果否，跳过 7.7|_|6.7 压抑原因 1 工作失意 2 亲人去世 3 家庭不和睦 4 事故 5 其他|_|7消化系统疾病史 (0=否, 1=是)疾病名称是/否诊断时年龄7.1 胃、十二指肠溃疡 |_| |_|_|岁7.2 食道炎 |_| |_|_|岁7.3 胃肠炎 |_| |_|_|岁7.4 肝炎 |_| |_|_|岁457.5 肝硬化 |_| |_|_|岁7.6 贫血 |_| |_|_|岁7.7 肿瘤 |_| |_|_|岁7.8 其它(请注明): |_

18、|_|岁8家族史 (你家是否有人患肿瘤, 0=否, 1=是) |_|亲属关系肿瘤名称年龄9临床表现 (0=无, 1=有)有/无如有，说明时间和频度9.1 腹胀 |_|9.2 烧心 |_|9.3 反酸 |_|9.4 恶心 |_|9.5 呕吐 |_|9.6 食欲不振 |_|9.7 早饱 |_|9.8 嗳气 |_|9.9 打嗝 |_|9.10 胃疼 |_|9.11 黑便 |_|9.12 体重减轻 |_|9.13 血液病 |_|9.14 肾功不全 |_|9.15 胃部手术 |_|10. 体格检查结果（1）身高体重脉搏血压cm|_|_|_|kg|_|_|_|(次/分)|_|_|_|mmHg|

19、_|_|_|/|_|_|_|11. 体格检查结果（2）(0=异常, 1=正常)疾病名称正常/异常如异常，进一步说明11.1 心脏 |_|11.2 肺 |_|11.3 肝脾 |_|11.4 巩膜 |_|12.两周药物史药物有 1/无 0 如有，说明原因12.1 阿斯匹林 |_|12.2 抗血凝药 |_|12.3 抗抑酸药 |_|12.4 其它 |_|13. 初筛评价评价是 1/否 013.1 是否建议此对象进一步做胃镜检查？ |_|13.2 是否有不符合胃镜检查条件？ |_|调查员签名：调查日期:|_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日46健康因素调查表 (附件 2) 填表说明一、一

20、般项目1、姓名研究对象姓名，统一使用身份证姓名。2、ID 编码ID 编码共有 14 个格，其中第一、二位为省编码，第三、四位为市或县编码，第五位为乡编码，第六、七位为村编码，第八、九位为小组编码，第十位为备用码，第十一位到第十四位为顺序号。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。 ID 编号填写示例如下： X X X X X X X X X X X X X X省市（县）乡村小组备用码顺序号(第几位检查者)（1）早诊早治项目现场编码（ID 中第 1 至第 4 位编码）统一如下：江苏射阳3201；安徽宿州埇桥区3402；如，江苏射阳某对象的 ID 编码为：X X

21、X X X X X X X X X X X X32 01 乡村小组备用码顺序号(第几位检查者)（2）乡编码根据具体选点情况依次编码，如选择了 A、B、C3 个乡，这三个乡的编码为: A 乡1; B 乡2；C乡3。最终编码上报卫生部专家组备案。（3）村编码根据具体情况编码,有多少个村依次编写多少个代码。最终编码上报卫生部专家组备案。（4）各村小组编码按照研究对象所在的村小组编码。例如研究对象在 12 小组，则其小组编码为“12” 。（5）备用码如顺序号超过四位数，启用备用码。（6）顺序码按照研究对象参加检查的顺序编码。3、出生日期研究对象出生日期统一使用阳历。每一空格填写

22、一个数字，其中月、日数字不足两位的，首位用“0”补齐。示例：2000 年 8 月 19 日填写如下：2 0 0 0 年 0 8 月 1 9 日4、身份证号码共 18 位，每一空格填写一个数字。5、调查员姓名调查员姓名，如实填写。6、调查日期日期统一使用阳历，每一空格填写一个数字。月、日不足两位的，第一位用“0” 补齐。填写示例见“出生日期”项。47二、具体项目1、一般情况婚姻和教育程度按实填写。人口及收入：指调查对象家庭人口总数（外出打工或学习者也应计入），即能为“家”提供基本的经济来源或总体上需要家庭给予经济支持的总人数，填写在相应空格内。全家年收入包括各种毛收入来源，填写在相应空

23、格内。填写示例如下：0 4 人， 2 1 5 0 0 元/年民族：1.汉族 2 蒙古族 3 回族 4 其他。2、饮水情况2.1 你的饮水主要来源于：选择一种主要的水源类型填入。3、吸烟情况吸烟：指每天至少吸一支，连续达半年或以上。首先询问研究对象是否吸烟，如果吸烟，进一步询问吸烟的类型（纸烟或/和烟叶），然后根据回答情况完成问题 3.1 或/和 3.2；如果不吸烟，则跳过。3.1 纸烟1）每天吸多少：每天吸纸烟支数，每一空格填一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。2）共吸多少年：吸纸烟年数，每一空格填一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。3.2 烟叶1）每月吸多少：每月吸烟叶的两数

24、，每格填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。2）共吸多少年：吸烟叶年数，每格填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。4、饮酒情况首先询问研究对象是否饮酒，如果饮酒，询问饮酒的类型（啤酒、白酒、其它酒），然后根据实际情况完成问题 4.1 到 4.3。4.1 啤酒1）每周喝多少：每周喝啤酒的数量，每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。啤酒的数量单位统一使用“ 毫升”。统一规定为：瓶装啤酒每瓶为 750 毫升，听装啤酒每听为 355 毫升,扎啤每扎为 1000 毫升。2）共喝多少年：喝啤酒年数，每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。4.2 白酒1）

25、每周喝多少：喝白酒的数量，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。2）共喝多少年：喝白酒的年数，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。484.3 其它酒1）每周喝多少：喝该酒的数量，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。2）共喝多少年：喝该酒的年数，每空填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。5、饮食习惯表中所列食物，逐个调查。首先询问过去一年内是否食用该食物，然后询问食用频度，按照实际情况完成问题 5.1 到 5.11，再根据回答在末栏内填写相应的编码。食用频度：每天：几乎每天都吃。在相应栏内填入“1”。经常：每周吃 1 次以上。在相应栏内填入

26、“2”。偶尔：每月最多吃 1-4 次。在相应栏内填入“3”。从不：几乎不吃。在相应栏内填入 “4”。如果回答为经常吃新鲜蔬菜，填写如下：食品名称编码5.1 新鲜蔬菜 1.每天 2.经常 3.偶尔 4.从不 |_2_|霉变食品：“霉变” 指霉菌污染繁殖，有时表面可见菌丝和霉变现象，有可能产生毒素。霉变食品可以肉眼所见，也可通过味觉感受到。例如玉米的霉变、糕点的霉变等。6、性格与心理卫生询问调查者性格等心理卫生问题。逐一询问，根据对象的回答从预选答案中选择最确切的一个，不能多选。内容包括性格，情绪，婚姻生活，人际关系，今年有无较大精神创伤，精神状态及造成的原因。问题 6.6 如果回答否

27、，则跳过问题 6.7。7、消化系统疾病史根据被调查者的回答如实填写。如果 “有”（1），进一步询问疾病类别和诊断时的年龄。8、家族史亲属中若有曾患肿瘤（癌症）者，应逐一填入此表。亲属：父母亲、兄弟姐妹、子女，祖父母、外祖父母、同父异母或同母异父兄弟姐妹、伯/叔/ 姑/舅/姨，侄/外甥子女，表（堂、姑、舅、姨）兄弟姐妹。肿瘤名称：应尽可能填写恶性肿瘤的详细原发部位，如部位不明的填写恶性肿瘤。年龄：应尽可能填写诊断是的年龄。9、临床表现时间：最早出现该临床表现的年和所持续的年数。49频度：发生该临床表现的频度。10、体格检查结果（1）身高：统一使用 cm（公分）为测量单位。每一空格填写一个数字

28、。示例：身高为 1.72 米，填写为：1 7 2 cm体重：统一使用 kg（公斤）为测量单位。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。示例：体重为 61 公斤，填写为：0 6 1 公斤脉搏：记录每分钟的脉搏次数。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0” 补齐。示例：脉搏每分钟 73 次，填写为：0 7 3 次/分钟血压：统一使用 mmHg（毫米汞柱）为测量单位，收缩压在前，舒张压在后。每一空格填写一个数字，实际数字前的空格用“0”补齐。示例：收缩压为 145，舒张压为 85，填写为：1 4 5 / 0 8 5 mmHg11、体格检查结果（2）11.1 心脏常规心脏

29、检查，包括视触扣听，0-异常； 1-正常；如异常，填写体征，如舒张期杂音。11.2 肺常规胸部检查，包括视触扣听，0-异常； 1-正常；如异常，填写体征，如桶状胸。11.3 肝脾常规腹部检查，特别是肝脾的检查，包括视触扣听，0-异常；1-正常；如异常，填写体征，如肝脾肿大。11.4 巩膜观察巩膜，0-异常；1-正常；如异常，填写异常体征，如巩膜黄染。12、两周药物史根据被调查者的回答如实填写。如果“有”（1），进一步说明用药原因。13、初筛评价14.1 具备以下条件者进入初筛预选名单：（1）经常吸烟50（2）经常饮酒（3）经常食用霉变、腌晒食物（4）家族中有上消化道癌症患者（本人已患癌症的

30、不作为检查对象）（5）有胃病史（6）有长期腹胀、烧心、反酸、恶心呕吐、早饱，嗳气、打嗝等症状（7）有呕血和黑便症状（8）进行性消瘦14.2 以下情况不易做食管、胃镜检查：（1）全身状况极度衰弱（2）严重的心、肺功能障碍（3）急性呼吸道感染（4）严重出血性疾患或近日有呕血咯血者（5）有深度溃疡伴有穿洞征象者51附件 3 “淮河流域癌症早诊早治项目”_ 县（区）医院胃癌诊治情况统计表诊断情况治疗情况组织病理 1 常规治疗辅助治疗年度SD/原位癌粘膜内癌粘膜下癌浸润癌细胞学影像学 2 临床诊断 3 手术放射治疗粘膜切除 APC 化疗中医药其他年合计1 季度2

31、季度3 季度4 季度年合计1 季度2 季度3 季度4 季度年合计1 季度2 季度3 季度4 季度总计平均注： 1病理诊断包括外科手术切除大标本和胃镜咬检组织。 2 影像学诊断包括 x 线,CT,内镜等。 3 临床诊断包括根据症状和体征做出的诊断以及死后推断。52附件 4姓名_ ID |_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|地址_县（区）_镇（小区）_村（街道）_知情同意书为提高全民的身体健康水平，做好疾病的早发现、早诊断和早治疗，卫生部动员各级卫生部门，对 40-69 岁的人员免费做健康体检。检查过程我们邀请您参加免费的健康检查。检查包括一些基本信息的询问，需要占您的一点时

32、间。对符合筛查条件的将进一步做胃镜检查。检查时，除肉眼观察外，会辅以染色，以发现早期病变，并在易发病的部位和疑似病变处取组织做病理学诊断。发现疑似有病变时，将对不同情况给予相应建议。参加检查的危险性抽血和内镜检查时一般情况下都很安全。但也有个别在检查和治疗时发生出血、药物反应和穿孔等。对这些情况医生会很好预防，即使发生也会及时处理。但也有可能情况严重，甚至出现生命危险。胃镜插入您的食道时，可能有略微的不舒服。在胃镜检查后，您一定要好好休息，不要吃过冷过热的食物，否则可能引起胃部不适，甚至可能引起出血，如果您有任何不适，您应及时准确地报告医生。如果您想进一步了解情况，请与检查小

33、组的医生联系。参加检查的好处这些检查可全面了解你的身体的健康状况，尤其是食管、胃和十二指肠球部的情况，发现疾病可及时治疗。保密原则您的检查结果，依照相关法律会被严密保存，不被公开。我们将储存本项目所取的活检标本，并可能在以后的研究中使用，活检标本上贴有带编码的标签，不会出现您的53姓名，您的所有信息将会保密。自愿原则检查是完全自愿的，是否参加请您自己决定。您可以拒绝参加，您有权利随时退出检查。如果您有任何问题，可与检查小组人员联系。电话：_；地址：_。自我声明我已阅读本知情同意书，理解了全部情况。一些问题已同检查小组人员讨论，并得到满意解决，我同意参加此次内镜检查和治疗。参加人员签字_

34、日期年月日证人声明我已经向受检对象宣读和解释了此知情同意书。他/她已经理解并同意参加本项目。证人签字：_ 日期年月日54附件 5胃镜检查技术要求一、胃镜检查前的准备（1）检查前患者禁食水 6 小时以上，有梗阻或不全梗阻症状的患者应提前禁食 1 天，必要时应洗胃。（2）检查前应向患者做好解释工作、消除病人的恐惧感，嘱其平静呼吸，不要摒气，避免不必要的恶心反应。（3）有条件者，检查前 10 分钟给予去泡剂(如西甲硅油、二甲硅油)口服，以去除胃内黏液与气泡。（4）检查前 5 分钟给予 1%利多卡因 5-6ml 含服，或咽部喷雾麻醉。（5）麻醉:有条件的地区和人群,可以使用镇静或无痛胃

35、镜 (清醒镇静的方法)。二、检查程序（1）患者取左侧卧位，头部略向前倾，双腿屈曲。（2）经口插镜后，内镜直视下从食管上端开始循腔进镜，依次观察食管、贲门、胃体、胃窦、幽门、十二指肠球部及十二指肠降部。退镜时依次从十二指肠、胃窦、胃角、胃体、胃底贲门、食管退出。依次顺序全面观察，应用旋转镜身，屈曲镜端及倒转镜身等方法，观察上消化道全部，尤其是各胃壁的大弯、小弯、前壁及后壁，观察黏膜色泽、光滑度、黏液、蠕动及内腔的形状等。如发现病变则需确定病变的具体部位及范围，并详细在记录表上记录。胃镜检查正常部位的观察及拍照记录请参照正常胃部内镜所见及标准照片。三、胃镜诊断辅助技术（1）靛胭脂染

36、色常规胃镜检查完成后，进镜至胃窦部位，从活检管道插入喷管，用 20ml 注射器抽取20 ml 靛胭脂(0.2%)，由胃窦至胃体、贲门依次喷洒，进行染色辅助观察。染色前应注意清洗胃黏膜表面黏液，喷洒时尽量使染色剂在胃黏膜上涂布均匀，冲洗后进行观察。正常胃55黏膜的小区清晰可见，胃底腺黏膜小区呈现为：规则、厚、有光泽、淡红色。幽门腺黏膜小区呈现为：不规则、薄、暗淡黄色。异常胃黏膜区域，染色剂将出现异常沉积，使得该部位染色加重，着色区呈现不均匀变化(即阳性所见)，病变区域与周围正常组织境界明显。当视野不清或病变部位染色效果不佳时，可以即刻冲洗后再次染色，以获得理想的染色效果。对病变部位进行

37、拍照记录后，活检。操作结束前吸净残留靛胭脂。0.2%靛胭脂制法：靛胭脂 1g 加 500 ml 蒸馏水，振荡摇匀，使之充分溶解。靛胭脂易氧化，配制后应尽快使用，避免长期存放。（2）放大内镜(有条件者可使用)放大内镜直接观察胃黏膜表面形态，根据胃小凹形状及表面血管形态可准确鉴别病变良恶性，与染色剂配合使用效果更好。四、活检（1）如果经内镜观察和染色观察后未发现可疑病灶。则常规于以下部位各取活检 1 块：胃窦小弯( 距幽门约 23cm) ，胃窦大弯(距幽门约 23cm )，胃体小弯(距胃角近侧 4cm)、胃体大弯( 距贲门约 8m 胃体中部)，胃角。（参照中国慢性胃炎共识意见（2006，

38、上海）（2）如果在胃黏膜或贲门区黏膜发现阳性或可疑病灶，应咬取活检，咬取块数视病灶大小而定，病灶大而可疑，可适当增加块数，标本块数要求可按如下标准进行，病变1cm 取标本数 2块,病变2cm 取标本数3 块，病变3cm 取标本数4 块。标本尽量足够大，深度达黏膜肌层。（3）如发现多处散在病灶，应尽可能将可疑病灶均咬取活检。（4）不同部位标本分别存于不同标本瓶中。五、器械消毒内镜清洗消毒严格按照卫生部卫医发2004100 号文件规定的内镜清洗消毒技术操作规范(2004 版) 进行。56六、内镜检查质量控制胃镜检查质量对于早期胃癌的发现至关重要。因此在普查过程中，完成每一例胃镜检查时，检查者及监

39、控人员均要对本此检查进行评分，以控制胃镜检查质量，提高早期胃癌发现率。评价方法见附件 10。七、早期胃癌内镜下表现及分型1、早期胃癌内镜下分型根据 2002 年巴黎分型，早期胃癌即 type-0 型胃癌，根据病变的形态特征可分为息肉状及非息肉状两大类。息肉状病变在内镜中表现为形态隆起高于其周围粘膜，手术标本显示其隆起高度超过周围黏膜厚度的两倍(2.5mm) 。此型尚可分为有蒂及无蒂两类，通常以 0-p 及 0-s表示。非息肉状病变可分为平坦型和凹陷型两大类，分别以 0-和 0-来表示，根据病变与周围黏膜的高低差异 0-型可进一步区分为：0-a ：平坦隆起型；0-b：平坦型；0-c：平坦凹陷型

40、。此外，还有混合型，如 0- a+c 等。根据日本国立癌中心数据，临床常见的早期胃癌多表现为 0- 型，而 0- 型中又以0- c 及 0- c 为主的混合型最为多见（78%），而 0- a 与 0- b 少见（17%），而 0-型与 0- 型最少见（分别占 3%与 5%）。0-型与 0- a 型的区别在于病变隆起的高度不同，大致可以根据活检钳闭合时的厚度时行判断。0- c 型与 0-型的判断需要根据手术标本进行病理诊断才能准确判断，但内镜下可根据病变的凹陷状态进行大致判断，当上皮层出现明显的断裂时，可判断病变已浸透黏膜肌层即为 0-型早期胃癌。2、早期胃癌内镜下表现内镜下观察早期胃癌一般将

41、其分为隆起型胃癌与凹陷型胃癌两大类。57（1）隆起性早期胃癌（0-型、0-a 型）内镜下表现多为单发境界明显的隆起性病变。亚蒂或无蒂，有蒂者较少见。表面黏膜充血、发红，表面黏膜粗糙，凹凸不平，呈颗粒状或结节状改变，表面黏膜的改变是诊断隆起性早期胃癌的要点。判定病变浸润深度。据日本学者统计，1cm 以下病灶 100%是黏膜内癌，而 1cm-3cm 之间 80%为黏膜内癌。直径较大的病变可根据病灶的侧面和非癌黏膜间的角度和表面形态进辅助诊断，角度越锐其浸润深度越浅，而角度越钝其浸润深度越深。病变浸润较深时，其活动性较差，即伸展性差（可在胃内反复充气、抽气进行病变部位空气动力学观察判断）

42、。（2）凹陷性早期胃癌（0-c 型、0-型）内镜下表现：病变凹陷面内黏膜粗糙、糜烂，正常胃黏膜结构消失，呈颗粒状或结节状表现，部分病变可见凹陷面中央有散在的正常胃黏膜结构，而这种表现往往预示为分化差的癌。凹陷表面黏膜可表现为充血、发红，亦可表现为黏膜退色，或者红白相间，偶而见有出血。病变部位僵硬，伸展性较差。病变周围黏膜凹凸不平，可有“蚕食样改变”，周围黏膜可有隆起，隆起周围黏膜皱襞肥大，中断甚至融合。七、慢性胃炎内镜下表现及处理参考中国慢性胃炎共识意见（2006，上海）进行慢性胃炎的诊断与处理。58附件 6 “淮河流域癌症早诊早治项目” 内镜检查记录表受检对象编号: 内镜检查日期:

43、年月日内镜检查号：部位 1.肿瘤 2.息肉 3.溃疡 4.充血 5.花斑 6.淤点 7.黏液 8.水肿 9.颗粒 10.结节 11.血管 12.糜烂 13.出血 14.正常取材部位1.食管2.贲门3.胃底4.胃体前壁5.胃体后壁6.胃体小弯*7.胃体大弯*8.胃角*9.胃窦前壁10 胃窦后壁11 胃窦小弯*12 胃窦大弯*13 幽门说明：每位受检者填写一表。根据镜下所见，依次记录对食管、贲门、胃底等区域的观察结果。发现有可疑病变在相应格子划。*：常规取活检处。诊断：建议：医生签字：59附件 7 病理学检查和诊断（1）活检取材、病理切片

44、制作、病理诊断报告及处理建议。一活检取材1. 每个受检者常规取 5 块标本，胃窦 2 块取自距幽门 2-3cm 处的大弯和小弯；胃体2 块取自距贲门 8cm 处的大弯和小弯(约距胃角近侧 4cm)；胃角 1 块。对特殊病灶要另取活检。标本要足够大，达到粘膜肌层。2. 不同部位的标本要分开装瓶。3. 须向病理科提供取材部位，内镜所见和简要病史。二病理切片制作及病理诊断报告1. 每块组织要分别包埋、制片。2. 每块组织要分别作病理检查及诊断。3. 对每个病例要作出全面诊断，包括最重的病变、病变分布及范围等内容。4. 病理诊断可填写统一印制的表格，必要时附以简要的文字评述。5. 对送检标本及切片制作

45、质量主要包括取材大小、深度及标本石蜡包埋方向等应作出评价，可以统一的格式标记满意、不满意，以有助于分析病理检查诊断报告的可靠性及考虑是否需要重复取材。6. 临床医师应根据病理检查结果结合内镜所见，作出关于病变程度及范围的综合诊断。三处理建议根据病理检查诊断和内镜检查所见，由临床医生对每个病例的处理提出建议，如是否需要做相应治疗或重复检查及随访和随访的间隔时间等。60主要参照“中国慢性胃炎共识意见”( 中华医学会消化病学分会：Chin J. Gastroenterol. 2006 11(11):674-684)和新悉尼系统(the updated Sydney system, 1996 Di

46、xon, MF. et al: Classification and grading of gastritis. The updated Sydney System. Am. J. Surg. Pathol. 1996, 20: 1161-1181)（2）异型增生（上皮内肿瘤）的诊断和分级及早期胃癌异型增生（上皮内肿瘤）可以源自胃上皮自身或肠化的胃上皮。幽门腺腺瘤是上皮内肿瘤的一种形式，源于胃黏膜自身。在胃癌发生的多阶段理论中，上皮内肿瘤介于萎缩化生性病变与浸润性癌之间。与胃上皮内肿瘤诊断有关的问题包括：如何区别活动性炎所伴的反应性或再生性改变，以及如何区别上皮内肿瘤和浸润性癌。不确定的异型增生（上皮内肿瘤）有时对确定一个病变是肿瘤还是非肿瘤（即反应性的或再生性的）产生困难，尤其是一些小的活检标本中。对于这些病例，通过对组织进行深切，再获得更多的活检材料，或祛除造成细胞过度增生的可能根源，常可以得到明确的诊断。再生与 NSAID 引起的损伤或胃酸引起的浅表糜烂/溃疡相关。对于那些缺乏所有特性以明确诊断为上皮内肿瘤的病例，应诊断为“ 不确定的上

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