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消化性溃疡治疗剂.doc

上传人:weiwoduzun 文档编号:2416235 上传时间:2018-09-15 格式:DOC 页数:2 大小:566.50KB
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1、消化性潰瘍治療劑護胃康 腸溶微粒膠囊 20公絲Omelon Enteric-Microencapsulated Capsules 20mg衛署藥製字第 043445號護胃康 ( Omelon)腸溶微粒膠囊所含之主成分Omeprazole於藥理學分類上係屬氫離子幫浦阻斷劑(proton pump inhibitor),其具有強力之胃酸分泌抑制作用,分子式 C17H19N3O3S,化學結構如下:成分每膠囊中含:Omeprazole 20mg作用:Omeprazole經由高選擇性的作用機轉而達到降低胃酸分泌的作用。Omeprazole 可以其特定的劑量依賴性,而抑制胃壁細胞內的 H+,K+-ATPa

2、se的酵素作用(氫離子幫浦 ),由於此種機轉作用,Omeprazole 可抑制胃酸形成的最後階段,因此可有效地抑制基礎胃酸及因刺激而產生的胃酸分泌。Omeprazole 對於膽素脂鹼受體及組織胺受體不產生任何作用,而且在藥品動力學上對於酸分泌的影響作用報告,臨床上並沒有顯示任何不利的意義,本產品作用迅速,而且一日一次劑量對於胃酸的分泌可達到可逆性的控制。適應症:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。用法用量:1十二指腸潰瘍、胃潰瘍和逆流性食道炎建議劑量是一天一次 20mg Omelon。對患有十二指腸潰瘍的病人其症狀的減輕非常快速,一般的情況下兩個禮拜內

3、就能復原,在初步治療中還不能完全痊癒的病人,通常再經過兩個禮拜的治療就可復原。對患有胃潰瘍和逆流性食道炎的病人,其症狀的減輕非常迅速,大多數的患者四個禮拜內就能痊癒,在初步的治療中還不能完全康復的病人,通常再經過四個禮拜就可完全復原。用其他方法不易治癒的病人,可使用一天 40mg Omelon治療。通常對患有十二指腸潰瘍的病人四個禮拜內可以痊癒,對胃潰瘍及逆流性食道炎的病人則在八個禮拜內可以復原。由於長期治療的經驗有限,除非有進一步的臨床驗證,我們不建議持續性的治療。2Zollinger-Ellison 症候群初期的建議劑量是每天一次 60mg Omelon,劑量需按個別的需要調整,只要臨床上

4、有治療的需要就需繼續治療,所有情況嚴重及對其他治療有不良反應的病人都能得到有效的控制,超過 90%的病人每天持續以 20120mg的劑量治療,當每天的劑量超過 80mg,需將劑量分成兩次投予。本藥須由醫師處方使用。禁忌症:對本藥曾有過敏病歷之患者。一般注意:1對於腎或肝功能不全及老年人患者,毋需調整本藥之劑量 。2除 Zollinger-Ellison症候群外,服用期不宜超過 8星期。3當懷疑是胃潰瘍,而有惡化的可能時,應即就醫,因為如果給予治療會減輕其症狀而延誤就診。4Omeprazole 會延長 Diazepam和 Phenytoin的排除作用,因為這些藥物是在肝中氧化代謝,如果病人同時服

5、用 Phenytoin,則 Phenytoin應予以減量,並加以追蹤觀察。和 Theophyline併服,並無交互作用發生,但如併用其他經由CytochromeP450酵素系統代謝的藥物,可能會產生交互作用,如 Warfarin,和制酸劑併用則無交互作用發生。 5目前尚無人體使用過量的報告,亦無法提供特別的療法。單一口服劑量加至 160mg耐受性相當良好。6老年人之劑量無需調整。 孕婦、授乳婦之投與:誠如其他新的藥品,除非在必要的情況下,Omelon不應使用在懷孕及授乳期的婦女,在動物實驗中,尚無任何副作用報告說 Omelon使用在懷孕及授乳的動物上有胎兒毒性或致畸胎的作用發生。新生兒、乳兒之投與:Omelon尚無使用在孩童之經驗。副作用:本藥之耐受性良好,一些臨床文獻有噁心、頭痛、腹瀉、便秘及脹氣等症狀,但相當少,皮膚潮紅也發生在少數病人身上,這些現象都只是短暫而輕微的,而且和治療並沒有一定的關係。保存上之注意:1本藥應置於小兒伸手不及處,以免誤食,造成危險。2室溫(1530 )儲存。3請依外包裝標示,於有效期限內使用完畢。包裝:21000粒玻璃瓶裝、塑膠瓶裝、鋁箔盒裝。

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