1、DB45ICS 67.040 X 01 广 西 壮 族 自 治 区 地 方 标 准 DB 45/T 12902016 食品生产企业风险分级分类管理通则 General rules for the risk classification administration of food production enterprises2016 - 04 - 01 发 布 2016 - 05 - 01 实 施广 西 壮 族 自 治 区 质 量 技 术 监 督 局 发 布DB45/T 12902016 前 言 本 标 准 按 照 GB/T 1.12009给 出 的 规 则 起 草 。 本标准由广西壮族自治区
2、食品药品监督管理局提出。 本标准起草单位 ： 广西壮族自治区食品药品监督管理局 、 广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站 。 本 标 准 主 要 起 草 人 ： 周 广 能 、 胡 振 洲 、 白 芸 、 李 文 奇 、 路 琦 、 覃 洁 、 黄 宇 彤 、 王 超 、 周 艳 英 、 肖 艳 、蒋振武、蒙灿军、蓝启星、罗秀梅、陈晔。 I DB45/T 12902016 1 食品生产企业风险分级分类管理通则 1 范围 本标准规定了食品生产企业风险分级分类管理的术语和定义 、 基本原则 、 加工食品风险等级分类评 定、食品生产企业分级评定、监管分级评定、表格和其他。 本标准适用于按照食品安全风
3、险管理理论 ， 基于加工食品风险分类 、 食品生产企业分级和企业食品 安全信用记录评价，合理设置监管频次的食品生产企业风险分级分类管理。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 食品生产企业 food production enterprise 本 文 件 所 包 括 的 食 品 生 产 企 业 是 指 获 得 食 品 生 产 许 可 证 并 在 其 有 效 期 内 进 行 食 品 生 产 和 加 工 的 企业。 2.2 风险 risk 事件发生与否的不确定性 ， 是指在某一特定环境下 ， 在某一特定时间段内 ， 某种损失发生的可能 性 。 2.3 风险分级分类管理 risk c
4、lassification administration 通过对食品风险的认识、 衡量和分析， 在科学评估企业质量安全保障能力的基础上确定食品生产企 业风险等级， 针对不同级别的企业合理确定监管重点和设置监管频次， 实现对食品生产企业实施产品分 类、企业分级、监管分等管理。 3 基本原则 3.1 按 照 产 品 分 类 、 企 业 分 级 、 监 管 分 等 的 原 则 实 施 ， 目 标 是 建 立 “分 类 合 理 、 管 理 科 学 、 运 作 高 效 、 强化自律 ”的管理模式。 3.2 食品生产企业风险分级分类监管工作应遵循风险分析、统筹规划、科学高效、配置合理的基本原 则实施动态管
5、理。 4 加工食品风险等级分类评定 4.1 等级种类 加工食品风险等级按产品品种分为低风险、中等风险、高风险、极高风险四类。 DB45/T 12902016 4.3.8 社会关注程度 对社会比较关注的食品以及发生过食品安全舆论事件的食品，应重点关注，该类食品风险较高。 4.4 加工食品风险等级评定方式 4.4.1 查表评定 通过查表方式评定加工食品风险等级和分值，查表评定见附录 A。 4.4.2 自行评定 2 4.2 分类原则 DB45/T 12902016 3 4.2.1 质量安全优先 根 据 该 类 食 品 近 年 来 发 生 质 量 安 全 事 故 的 频 率 和 生 产 加 工 过 程
6、 中 是 否 容 易 发 生 质 量 安 全 问 题 来 确 定产品的风险等级。 4.2.2 保持相对稳定 由于一类产品本身风险变化较小 ， 一旦分类完成 ， 一般不作调整 。 如果该类产品生产过程中出现新情况、新问题，引发风险程度发生明显变化，相应调整其分类。 4.3 分类依据要素 4.3.1 食品主要原料属性 食品的主要原料对食品风险有较大影响， 如动物源性食品和植物源性食品。 以动物源性食品为主要 原料的食品风险较高。 4.3.2 食品配方复杂程度 食品配方越复杂、配料越多的食品风险较高。 4.3.3 食用添加剂添加量 从食品中使用食品添加剂的种类、功能和用量来进行评价，使用种类越多风险
7、越高。 4.3.4 生产工艺复杂程度 从食品生产加工链条中存在的工艺环节进行评价 ， 工艺环节越多 、 工艺越复杂的 ， 越易出现食品安全问题，风险越高。 4.3.5 食品储存条件要求及保质期 从食品对储存运输条件和设施的要求进行评价 ， 如需冷藏冷冻等食品储存条件要求较高 ， 则食品 风 险较高。 4.3.6 食用人群 从食品对人群的健康影响性进行评价，对特殊人群食用的食品，应重点关注，风险较高。 4.3.7 历次监督抽检和风险监测结果 历次监督抽检结果和风险监测结果不合格率和问题检出率越高， 表明该类食品产生不安全的可能性越高，风险较高。 DB45/T 12902016 4.3.8 社会关
8、注程度 对社会比较关注的食品以及发生过食品安全舆论事件的食品，应重点关注，该类食品风险较高。 4.4 加工食品风险等级评定方式 4.4.1 查表评定 通过查表方式评定加工食品风险等级和分值，查表评定见附录 A。 4.4.2 自行评定 2 i 14.4.2.1 基本要求 “其他食品 ”和不在 28 大类中的食品可由 各地 监管 部门 根据本 地 区的实 际 情况评定该类食品的分 值 和风险等级，所得分 值 与表 A.1 中 类 似 产 品 的 分 值 允 许 差 为 10%。 4.4.2.2 计算加工食品风险等级分值 对 “其他食品 ”和不在 28大类中的 食 品品种 逐 一 依 据 4.3的
9、8个 要 素 进行评分 ， 按 式 （ 1） 进行 计算 。 8J = ni . (1) 式中： J每 种产品品种 计算 所得分 值； ni每 个 要 素 所 得 分 值 。 注 1： 每个要素最高 10 分，总分为 80 分，分值越高，风险越高。 注 2： 每个要素的风险分值与食品风险等级对应关系为 ： 低风险 ： 0 分 4 分 ； 中等风险 ： 4 分 6 分 ； 高风险 ： 6 分8 分；极高风险： 8 分 10 分。 4.4.2.3 确定加工食品风险等级 根 据 计 算 所 得 分 值 依 据 表 1确 定 加 工 食 品 风 险 等 级 。 表 1 加工食品风险等级和分值区间对照表
10、 加工食品风险等级 分值区间（分）（ J） 低风险 0 40 中等风险 40 50 高风险 50 60 极高风险 60 80 5 食品生产企业分级评定 5.1 食品生产企业等级 食品生产企业按风险大小分为 5个 等 级 ： R1级 （ 低风险 ） 、 R2级 （ 较低风险 ） 、 R3级 （ 中 ） 、 R4级 （ 高 ）和 R5级 （ 极 高 ） 。 5.2 食品生产企业分级原则 5.2.1 结 合 初步 评定要 素 和调整评定要 素 确定企业等级。 5.2.2 初 步 评 定 要 素 为 加 工 食 品 风 险 等 级 要 素 （ J） 和 生 产 过 程 控 制 水 平 要 素 （ 现
11、场 核 查 ） （ S） ， 调 整 评 定 要 素 为 企 业 食 品 安 全 信 用 要 素 （ A） 。 5.3 食品生产企业等级评定步骤 5.3.1 初步评定 5.3.1.1 确 定 加 工 食 品 风 险 等 级 分 值 （ J） 及 加 工 食 品 风 险 等 级 DB45/T 12902016 4 按 照 第 4章 确 定 加 工 食 品 风 险 等 级 分 值 （ J） 及 加 工 食 品 风 险 等 级 。 对 于 一 个 企 业 生 产 多 种 产 品 的 ，取 风险等级分 值最 高的产品。 5.3.1.2 评 价 生 产 过 程 控 制 水 平 分 值 （ S） 5.3.
12、1.2.1 现场核查评分 采 用 现 场 核 查 评 分 方 式 来 评 价 生 产 过 程 控 制 水 平 ， 现 场 核 查 评 分 方 法 见 附 录 B。 5.3.1.2.2 计算分值 对 表 B.1中 6个 子 要 素 Kn(n=6)进 行 求 和 ， 按 式 （ 2） 计 算 可 得 到 生 产 过 程 控 制 水 平 要 素 S的 分 值 6S = k (2) nn 1式中： S生 产 过 程 控 制 水 平 分 值 计 算 所 得 分 值 ； kn每 个 要 素 所 得 分 值 。 计算结 果保 留 整 数 。 注： 其中： K3有 3个 子 要 素 K3-1、 K3-2、 K
13、3-3， K3=K3-1+K3-2+K3-3； K5有 2个 子 要 素 K5-1、 K5-2， K5=K5-1+K5-2； K6有 4个 子 要 素 K6-1、 K6-2、 K6-3、 K6-4， K6=K6-1+K6-2+K6-3+K6-4。 5.3.1.2.3 确定生产过程控制水平 根 据 计 算 所 得 分 值 依 据 表 2确 定 食 品 生 产 企 业 生 产 过 程 控 制 水 平 。 S值 总 分 为 120分 。 表 2 食品生产企业生产过程控制水平和分值区间对照表 生产过程控制水平 a分值区间 （分 ） （ S） 最强 0 40 强 40 60 一般 60 80 差 80
14、100 极差 100 120 a 分 值 评 定 以 整 数 计 。 5.3.1.3 计算企业风险等级分值 按 式 （ 3） 进 行 计 算 。 Q J S (3) 式中： Q食 品 生 产 企 业 风 险 等 级 分 值 ； J加 工 食 品 风 险 等 级 分 值 ； S生 产 过 程 控 制 水 平 分 值 。 DB45/T 12902016 5 情况 、5.3.1.4 初步评定企业风险等级 根 据 5.3.1.3计 算 得 到 的 Q值 ， 查 表 3， 可 初 步 评 定 企 业 风 险 等 级 （ r） 。 Q值 总 分 200分 。 表 3 食 品 生 产 企 业 初 步 风 险
15、 等 级 （ r） 和 分 值 区 间 对 照 表 a企业初步风险等级（ r） 分值区间 （分 ） （ Q） r1 级 （ 低 ） 0 70 r2 级 （ 较 低 ） 70 100 r3 级 （ 中 ） 100 130 r4 级 （ 高 ） 130 160 r5 级（极高） 160 200 a 分 值 评 定 以 整 数 计 。 5.3.1.5 评定频次 每 2年 评 定 1次 。 5.3.2 调整评定 5.3.2.1 基本要求 根据企业食品安全信用等级对食品生产企业 初步 风险等级进行调整评定，确定企业 最终 风险等级 。 5.3.2.2 食品安全信用要素构成 监督检 查 整 改 情况 、
16、食品安全监督 抽 检和风险监 测结 果停止经营 情况、 投诉举报及媒体反映 情况的 处 置记录。 5.3.2.3 评定步骤 违法违 规行为 查处 情况 、 食品 召回或根据食品安全信用要 素 进行评定 ： 对企业食品安全信用情况进行评定 ， 评定 方法见附 录 C， 依 据表 4确 定 企 业 食 品 安 全 信 用 等 级 和 调 整 企 业 风 险 等 级 ， 确 定 企 业 最 终 风 险 等 级 （ R） 。 表 4 食品安全信用等级、分值区间和企业风险等级调整对照表 a b食品安全信用等级 分值区间 （分） 企业风险等级调整 c好 90 100 上调 1 个等级 良好 75 90 维
17、持 差 60 75 下调 1 个等级 c极差 60 下调 2 个等级 a 分值评定以整数计。 b 若出现信用评价为 “0”，可直接下调 2 个 等级，只调整至最低等级 “极差 ”等级为止。 c 若上年度评定结果为好或极差，本年度评定结果不改变的，则维持上年度的评定结果。 5.3.2.4 评定频次 每 年评定一次。 DB45/T 12902016 6 6 监管分级评定 监管分级频次表 ： 根据企业最终风险等 级 （ R） 确定对企业的最少监管频次 。 表 5为食品生产企业最 终 风 险 等 级 （ R） 与 最 少 监 管 频 次 对 照 表 。 表 5 食 品 生 产 企 业 最 终 风 险
18、等 级 （ R） 与 最 少 监 管 频 次 对 照 表 企业最终风险等级（ R） 最少监管频次，次 /年 R1 级 （ 低 ） 1 R2 级 （ 较 低 ） 1 2 R3 级 （ 中 ） 2 R4 级 （ 高 ） 2 3 R5 级（极高） 3 7 表格 按 第 4章 第 6章 完 成 企 业 风 险 等 级 评 定 和 确 定 最 少 监 管 频 次 ， 填 写 表 B.1、 表 C.1、 表 D.1。 8 其他 8.1 同一集团公司在多地设有生产场所的，由各生产场所所在地监管部门分别实施分级分类监管。 8.2 新获证企业应于满一年后的次年再进行评定。 8.3 当年首次评定需评定加工食品风险
19、等级、生产过程控制水平和食品安全信用等级，得到首次监管 分级频次 ， 第二年依据该评定结果进行监管 ； 第二年评定食品安全信用等级调整确定企业最终风险等级， 作为第三年监管频次的依据 ； 第三年评定生产过程控制水平和食品安全信用等级 ， 作为第四年监管频次 的依据 ； 第四年评定食品安全信用等级调整确定企业最终风险等级 ， 作为第五年监管频次的依据 。 每五 年为一个周期。 DB45/T 12902016 7 脂 油 、 食用牛油 、 食用羊油 ） 酿造酱油 低 37.00301 酱油 酿造酱油、配制酱油 配制酱油 低 38.3酿造食醋 低 35.60302 食醋 酿造食醋、配制食醋 配制食醋
20、 低 37.13 调味品 0304 味精 味精 味 精 谷 氨 酸 钠 (99 味精 )、味精 低 27.50305 鸡精调味料 鸡精 鸡精 低 32.90306 酱类 酱 酱 低 34.4调味料（固态） 低 33.9调味料（固态、半固态、液体、食用调味油） 调味料（半固态、液体、食用调味油） 腌腊肉制品 中等 45.6酱卤肉制品 高 51.54 肉制品 0401 肉制品 肉制品 熏烧烤肉制品 高 51.2熏煮香肠火腿制品 高 53.31 粮食加工品 0103 0104 食 用 植 物 油 (菜 籽 油 等 小 低 35.40201 食用植物油 食用植物油 品种植物油 ) 食用植物油（大豆油）
21、 低 36.8附 录 A （规范性附录） 28 大 类 加 工 食 品 风 险 等 级 划 分 目 录 表 A.1给 出 了 28大 类 加 工 食 品 风 险 等 级 划 分 的 目 录 。 表 A.1 28 大 类 加 工 食 品 风 险 等 级 划 分 目 录 序号 食品类别 （一级目录） 类别编号 产品类别 （二级目录） 申证单元 （三级目录） 产品品种 （四级目录） 食品风 分值险等级0101 小麦粉 小麦粉 小麦粉 (通用、专用 ) 低 26.70102 大米 大米 大米 低 27.2挂 面 (普 通 挂 面 、 花 色 挂挂面 挂面 其 他 粮 食 加 工 品 （ 谷 物 加低
22、26.9面、手工面 ) 其他粮食加工 品 （谷物加其他粮食加工品 工品、谷物碾磨加工品、 谷物粉类制成品） 工品、谷物碾磨加工品、 谷物粉类制成品） 低 27.5食 用 油 、 油 脂2 及其制品 食用油脂制0202 品 食用动物油0203 食用油脂制品 食用动物油脂 食用油脂制品（氢化油、 人造奶油 、 起酥油 、 代可 可脂） 食 用 动 物 油 脂 （ 食 用 猪低 37.0低 36.00307 调味料 低 36.0DB45/T 12902016 8 9 DB45/T 12902016 序号 食品类别 （一级目录） 类别 编号 产品类别 （ 二 级 目 录 ） 申证单元 （三级目录） 产
23、品品种 （四级目录） 食品风 险等级分值4 肉制品 0401 肉制品 肉制品 发酵肉制品 高 51.3巴氏杀菌乳 高 53.7调制乳 高 54.5灭菌乳 高 51.6发酵乳 高 56.5全 脂 乳 粉 、 脱 脂 乳 粉 、 部 分 脱 脂 乳 粉 、 调 制 乳 粉 、 牛初乳粉 高 55.90501 乳制品 乳制品（液体乳、乳粉、 其他乳制品） 其他乳制 品 （炼乳 、 奶油、 干酪等） 高 53.0婴儿配方乳粉 极高 63.25 乳制品 0502 婴幼儿配方 乳粉 婴幼儿配方乳粉 较大婴儿及幼儿配方乳粉 极高 63.1饮 料 瓶 (桶 )装 饮 用 水 类 (饮用天然矿泉水 、 饮用纯
24、净水、其他饮用水 ) 中等 45.1饮 料 茶 饮 料 类 ； 果 汁 及 蔬 菜 汁 类 ； 蛋 白 饮 料 类 ； 固体饮料类 、 其他饮料类 低 38.76 饮料 0601 饮料 饮 料 瓶 (桶 )装 饮 用 水 类 、 碳酸饮 料 （ 汽水 ） 类； 茶 饮 料 类 ； 果 汁 及 蔬 菜 汁 类 ； 蛋 白 饮 料 类 ； 固 体 饮 料类、其他饮料类 饮 料 碳 酸 饮 料 （ 汽 水 ） 类 低 39.17 方便食品 0701 方便食品 方便食品 方 便 食 品 （ 方 便 面 、 其 他 方便食品） 低 39.38 饼干 0801 饼干 饼干 饼干 低 34.8畜禽水产罐头
25、中等 42.4果蔬罐头 低 34.29 罐头 0901 罐头 罐 头 (畜 禽 水 产 罐 头 、 果 蔬罐头、其他罐头 ) 其他罐头 低 34.3冰 淇 淋 、 雪 糕 、 雪 泥 、 冰 棍 高 50.210 冷冻饮品 1001 冷冻饮品 冷冻饮品 食用冰、甜味冰 低 38.5速冻面米食品 (生制品 ) 低 39.3速冻面米食品 (熟制品 ) 低 39.5速冻其他食品速冻肉制品 中等 48.011 速冻食品 1101 速冻食品 速 冻 食 品 （ 速 冻 面 米 食 品、速冻其他食品） 速 冻 果 蔬 制 品 、 速 冻 其 他 类制品 低 37.510 DB45/T 12902016 表
26、 A.1 28 大类加工食品风险等级划分目录（续） 表 A.1 28 大类加工食品风险等级划分目录（续） 序号 食品类别 （一级目录） 类别编号 产品类别 （二级目录）申证单元 （三级目录） 产品品种 （四级目录） 食品风 分值险等级12 薯类和膨化食品 1201 膨化食品 膨化食品 膨化食品 低 38.41202 薯类食品 薯类食品 薯类食品 低 36.4糖 果 制 品 ( 含 1301 糖果制品 糖 果 制 品 (糖 果 、 巧 克 力 及 巧 克 力 制 品 、 代 可 可 脂糖果 低 35.3巧克力及巧克力制品 、 代13 巧 克 力 及 制 品 ) 巧 克 力 及 代 可 可 脂 巧
27、 克 力制品 ) 可 可 脂 巧 克 力 及 代 可 可脂巧克力制品 低 36.31302 果冻 果冻 果 冻 中等 40.6茶叶 低 31.314 茶叶及相关制1401 茶叶 茶叶 边销茶 低 30.6含 茶 制 品 和 代 用 茶 含 茶品 1402 含茶制品和 代用茶 含 茶 制 品 和 代 用 茶 （ 含 茶制品、代用茶） 制 品 （ 速 溶 茶 类 、 其 他 类 ） 、代用茶 低 32.31501 白酒 白酒 葡萄酒及果白酒（固态） 低 39.3白酒（液态） 中等 42.0白酒（原酒） 低 38.1葡萄酒（原酒） 中等 40.215 酒类 1502 葡萄酒及果酒 酒 啤 酒 (熟
28、啤 酒 、 生 啤 酒 、葡萄酒 (加工灌装 ) 中等 41.1果酒 低 39.7啤 酒 (熟 啤 酒 、 生 啤 酒 、1503 啤酒 鲜啤酒、特种啤酒 ) 鲜啤酒、特种啤酒 ) 低 39.31504 黄酒 黄酒 黄酒 (原酒、加工灌装 ) 低 38.81505 其他酒 其 他 酒 （ 配 制 酒 、 其 他 蒸 馏酒、其他发酵酒） 其他 酒 （配制酒 、 其 他 蒸 馏酒、其他发酵酒） 低 39.61506 食用酒精 食用酒精 食用酒精 低 32.2蔬菜制品（酱腌菜） 中等 44.816 蔬菜制品 1601 蔬菜制品 蔬 菜 制 品 （ 酱 腌 菜 、 蔬 菜干 制 品 、 食 用 菌 制
29、 品 、 其 蔬菜制品（蔬菜干制品、 食用菌制品 、 其他蔬菜制 低 32.0他蔬菜制品） 品） 1701 蜜饯 蜜饯 蜜饯 中等 41.517 水果制品 1702 水果制品 水果制品（水果干制品、果酱） 水果制品（水果干制品、果酱） 低 39.718 炒货食品及坚1801 炒货食品及 炒货食品及坚果制品 炒货食品及坚果制 品 （烘 低 34.2果制品 坚果制品 炒类、油炸类、其他类 ） 19 蛋制品 1901 蛋制品 蛋 制 品 （ 再 制 蛋 、 干 蛋 类 蛋制 品 （再制蛋 、 干蛋类 低 35.1冰蛋类、其他类） 冰蛋类、其他类） 20 可可及焙烤咖啡产品 2001 2101 可可制
30、品 焙炒咖啡 可可制品 焙炒咖啡 可可制品 焙炒咖啡 低 低 28.828.411 DB45/T 12902016 序号 食品类别 （一级目录） 类别 编号 产品类别 （ 二 级 目 录 ） 申证单元 （三级目录） 产品品种 （四级目录） 食品风 险等级 分值21 食糖 0303 糖 糖 糖 （ 白 砂 糖 、 绵 白 糖 、 赤 砂 糖 、 冰 糖 、 方 糖 、 冰 片 糖等） 低 27.52201 水产加工品 水 产 加 工 品 （ 干 制 水 产 品 、 盐 渍 水 产 品 、 鱼 糜 制 品 ) 水 产 加 工 品 干 制 水 产 品 、 盐渍水产品 、 鱼糜制 品 (熟 制 鱼 糜
31、 灌 肠 、 冻 鱼 糜制品 ) 中等 41.322 水产制品 2202 其他水产加 工品 其 他 水 产 加 工 品 （ 水 产 调 味 品 、 水 生 动 物 油 脂 及 制 品 、 风 味 鱼 制 品 、 生 食 水 产品、水产深加工品） 其他水产加工 品 （水产调 味品 、 水生动物油脂及制 品 、 风味鱼制品 、 生食水 产品、水产深加工品） 中等 42.12301 淀粉及淀粉 制品 淀粉及淀粉制品（淀粉、 淀粉制品） 淀粉及淀粉制品（淀粉、 淀粉制品） 低 30.423 淀粉及淀粉制 品 2302 淀粉糖 淀粉糖 淀粉糖（葡萄糖、饴糖、 麦芽糖和异构化糖等） 低 29.3糕点（冷加
32、工） 中等 48.724 糕点 2401 糕点食品 糕点食品 糕点（热加工） 中等 45.1豆制品（发酵性豆制品 ） 中等 40.925 豆制品 2501 豆制品 豆制品（发酵性豆制品、 非 发 酵 性 豆 制 品 、 其 他 豆 制品） 豆 制 品 （ 非 发 酵 性 豆 制 品、其他豆制品） 中等 42.126 蜂产品 2601 蜂产品 蜂产品（蜂蜜、蜂王浆、 蜂花粉、蜂产品制品） 蜂产品 蜂蜜 、 蜂王 浆 （含 蜂王浆冻干品 ） 、 蜂花粉、 蜂产品制品 中等 40.127 特殊膳食食品 2701 婴幼儿及其 他配方谷粉 婴幼儿及其他配方谷粉 婴 幼 儿 及 其 他 配 方 谷 粉（婴
33、幼儿配方谷粉 、 其他 配方谷粉） 高 59.528 其他食品 2801 其他食品 低 28.8注： 该表格内容应依据国家有关的最新规定执行。 12 DB45/T 12902016 表 A.1 28 大类加工食品风险等级划分目录（续） 附 录 B （规范性附录） 食品生产企业生产过程控制水平要素评分表 表 B.1规 定 了 食 品 生 产 企 业 生 产 过 程 控 制 水 平 要 素 的 评 分 。 表 B.1 食品生产企业生产过程控制水平要素评分表 要 内容 审查项目 判定标准 素 所有制度建全 审查方法 评 分标 准 得审查记录分K1 食 品 安 全 管 理 制度 评 价 食 品 生 产
34、 企 业 是 否 按 照 法 律 法 规 如 食 品 安 全 法 等 的 要 求 建 立 相 关 食 品 安 全 管 理 制A 制度内容符合法律法规要求 制度内容切合企业实际情况 缺失 2 项及以下制度 B 制度内容基本符合法律法规要求 制度内容切合企业实际情况 缺失 3 5 项制度 C 制度内容与法律法规不符 缺失 6 8 项制度 查看 文件 0 分 5 分 10 分 度。 D 15 分 制 度 内 容 与 法 律 法 规 不 符 E 缺失 9 10 项制度 20 分 确定了企业食品安全第一责任人 食 品 安 全 第 一 责 任 人 组 织 制 定 了 企 业 食 品 安 全 相关制度 企
35、业 食 品 安 食 品 安 全 第 一 责 任 人 组 织 实 施 了 食 品 生 产 各 个食 品 安 全 第 一K2 责 任 人 落全 第 一 责 任 人 的 确 定 情 A 况 ， 以 及 第一 责 任 人 在 企 业 内 部 制 度 制 定 、 过 程 控 制 、 安 全 培 训 、 安环节食品安全控制（包括原料采购、原料验收、投 料 等 原 料 控 制 ； 生 产 工 序 、 设 备 、 贮 存 、 包 装 查 看 等生产关键环节控制；原料检验、半成品检验、 文 件 成品出厂检验等检验控制；运输、交付控制 。 ） 及 相 食 品 安 全 第 一 责 任 人 组 织 开 展 了 食 品
36、 安 全 培 训 关 记 工作和企业食品安全检查工作 录 食 品 安 全 第 一 责 任 人 组 织 开 展 了 食 品 安 全 事 件 或事故调查工作 0 分 实 情 全 检 查 以 及 况 食 品 安 全 事 件 或 事 故 调 查 等 环 节 的确定企业食品安全第一责任人 B 食 品 安 全 第 一 责 任 人 未 能 组 织 制 定 企 业 内 部 食 品安全相关制度 食 品 安 全 第 一 责 任 人 或 直 接 负 责 人 未 在 原 辅 料2 分 责 任 落 实 情 况。 C 4 分 入场环节或成品出厂环节签字确认 确定本企业食品安全第一责任人 D 食 品 安 全 第 一 责 任
37、 人 或 直 接 负 责 人 未 在 生 产 过 程控制记录环节签字确认 7 分 E 未确定本企业食品安全第一责任人 10 分 13 DB45/T 12902016 表 B.1 食 品 生 产 企 业 生 产 过 程 控 制 水 平 要 素 评 分 表 （ 续 ） 相 关要 内容 审查项目 判定标准 素 审查 评分方法 标准 得审查记录分1.食 品 原 料 对供货商的情况记录在册 的 进 货 质 量 的检查； 2.进 货 检 查 后 的 交 付 和进货查验记录完整且与品种一致 检验记录、检验检疫证明等材料齐全 未发现变质或超过保质期的食品原料 A 食品原料的储 藏 有专人管理 ， 定期检查质量
38、和卫生情况 ， 及时清理变质或超过保质期的食品原料查 看 相 关记 0 分 录 、 K3-1 储藏； 3.进 货 检 查对验收不合格的原料退货并详细记录在案 进货查验记录保存期不少于两年 证进货查验记录部分缺失，或保存期限少于两年 K3 食 品 原 料 入 厂 控制 K3-2 记 录 （ 应 如 实 记 录 食 品 原 料 的 名 称 、 规 格 、 数 量 、 供 货 商 名 称 及 联 系 方 式 、 进 货 日 期 等 内 容 ） 。 B 检验记录、检验检疫证明等部分缺失 进货查验记录严重缺失 C 检验记录、检验检疫证明等严重缺失 发现变质或超过保质期的原料 对供货商的情况记录在册 进货
39、查验记录完整且与品种一致 检验记录等材料齐全 A 未发现变质或超过保质期的食品添加剂 对不符合要求的原料退货并详细记录在案 进货查验记录保存期不少于两年 个别供货商的情况未记录在册 书 、委 托 合 同 或 协 议 、检 验 7 分 检 疫 报 告 等 查 看 相 关记 0 分 录 、 相 关 证食 品 供 货 商 名 称 B 进货查验记录部分缺失，或保存期限少于两年 3 分 添 加 及 联 系 方 剂 入 式 、 进 货 日 厂 控 期等。 制 检验记录等部分缺失 部分供货商（两个及以上）的情况未记录在册 进货查验记录严重缺失 C 检验记录等严重缺失 书 、委 托 合 同 或 协 议 、检
40、验 7 分 发现变质或超过保质期的食品添加剂 检 疫 报 告 等 14 DB45/T 12902016 表 B.1 食 品 生 产 企 业 生 产 过 程 控 制 水 平 要 素 评 分 表 （ 续 ） 要 内容 审查项目 判定标准 素 对供货商的情况记录在册 进货查验记录完整且与品种一致 审查方法 查 看 相 关评分标准 得审查记录分1.食 品 相 关 A 检验记录、检验检疫证明等材料齐全 0 分 K3-3 食 品 产 品 的 进 货 质 量 的 检未发现变质或超过保质期的食品相关产品 对不符合要求的原料退货并详细记录在案 进货查验记录保存期不少于两年 记录、相 关 证书、查； 进货查验记录
41、部分缺失，或保存期限少于两年 K3 K4 相 关产 品 入 厂 控制 产 品 检 验 能力 2.进 货 检 查 后 的 交 付 和 储藏； 3.进 货 检 查 记录。 1.企 业 对 产 品 的 检 验 能 力； 2.企 业 实 施 检 验 的 情 况； 3.检 验 原 始 记 录 和 检 验 报 告 的 记 录 及 保 存 情 况。 B 检验记录、检验检疫证明等部分缺失 进货查验记录严重缺失 C 检验记录、检验检疫证明等严重缺失 发现变质或超过保质期的食品相关产品 合 理 确 定 检 验 项 目 和 检 验 频 次 。 特 殊 产 品 批 批 检验。 A 记录应定时，全面，清晰、真实 妥 善
42、 保 存 各 项 检 验 的 原 始 记 录 和 检 验 报 告 ， 保 存期限不得少于两年 原 料 、 中 间 产 品 和 成 品 的 自 检 能 力 不 足 （ 检 验 员 个 别 项 目 操 作 不 熟 练 、 缺 少 个 别 必 备 检 验 设 施或个别设备不能正常工作） B 个别检验仪器不在检定周期内使用 不 具 备 检 验 能 力 的 未 委 托 具 备 相 应 资 质 的 食 品 检验机构对原料和产品进行检验 不具备原料、中间产品和成品（不超过 2 项） 的自检能力 未妥善保存留样 C 未能合理确定检验项目和检验频次 检验原始记录和检验报告未妥善保管 记录不完整（不超 过 2 项
43、） 不具备原料、中间产品和成品的自检能力 D 无留样保存措施或未设置留样间 未按规定的频次和项目进行出厂项目检验 部分检验人员不具备检验资质 检验仪器未按期检定 E 委托的检验机构不具备相应资质 检验原始记录和检验报告弄虚作假、不真实 记 录 不 完 整 （ 2 项 以 上 ） 委 托 合 同 或 协 议 、 检 验 检 疫 报 告等 查 看 相 关记 录（ 如 检 验 原 始 记录、 检 定证 书 等 ） 、 设施、 委 托 合 、 现 场 考 核 、 提 问 2 分 6 分 0 分 5 分 10 分 15 分 20 分 DB45/T 12902016 表 B.1 食 品 生 产 企 业 生
44、 产 过 程 控 制 水 平 要 素 评 分 表 （ 续 ） 14 要 审查内容 审查项目 判定标准 素 方法企 业 按 照 危 害 分 析 方 法 确 定 了 生 产 过 程 中 的 关 键 环 节 ， 并 设 立 了 食 品 安 全 关 键 环 节 的 控 制 措 施。 A 在关键环节所在区 域 ， 配备了相关的文件以落实控 制 措 施 ， 如 配 料 （ 投 料 ） 表 、 岗 位 操 作 规 程 等记录应定时、全面、清晰 部分关键环节不准确或缺失 评分标准 0 分 得审查记录分K5 K5-1 关 键 环 节 的 控 制 情 况 1.检 查 生 产 过 程 关 键 环 节 的 确 定 情
45、 况； 2.检 查 生 产 过 程 的 记 录 情况。 各别关键环节所在区 域 ， 未配备相关的文件以落 B 实 控 制 措 施 ， 如 配 料 （ 投 料 ） 表 、 岗 位 操 作 规 程等 查相个别记录未定时或有缺失 关文所有关键环节不准确 两 个 或 两 个 以 上 关 键 环 节 未 在 所 在 区 域 配 备 相 件和C 关的文件以落实控制措施，如配料（投料）表、 记录 岗位 操作规程等 两个或两个以上记录未定时或有缺失 未确定关键环节 ， 或关键环节中未明确过期 、 变 D 质的原辅料的 识 别和 处 理 生产过程记录部分（三 处 以下）缺失 未确定关键环节 ， 或关键环节中不包
46、括过期 、 变 质的原辅料的 识 别和 处 理 E 生产过程记录严 重 （三 处 以上 ） 缺失 ， 或发现使用过期、变质的原辅料的记录 遵守 冷藏所要求的 温 度 ， 冷藏 迅 速及时 ， 出现 偏 差时的应对措施合理，得 当 3 分 6 分 9 分 15 分 1.针 对必 须 A 冷藏的食定期 校 准 温湿 度监控设备 ， 现场 温湿 度 测 量结果 准确 0 分 记录：定期，全面，清晰 K5-2 品，其对冷藏和冷藏 链 要求的 遵守B 未 定 期 校 准 温 湿 度 监 控 设 备 或 冷 藏 出 现 偏 差 时 的应对措施不 太 合理、得 当 未 定 期 校 准 温 湿 度 监 控 设
47、 备 或 冷 藏 出 现 偏 差 时 查 看 2 分 的应对措施不 太 合理、得 当 温 湿 度 的 控 制 情况 情况； 2.检查 温 度、 湿 度以 及 温湿 度监 控设备的 校C 温湿 度记录不完整 相 关记录有缺 失 （如 没 有关于未 遵守 冷藏 温 度的应对 文 件 措施记录或其他） 和 记 有 温湿 度监控 ， 但 无系 统 的 测 量记录或未定期 校 准 温湿 度监控设备 录 D 冷藏出现 偏 差时的应对措施不 太 合理、得 当 4 分 7 分 准情况； 记录有缺失 3.温湿 度的 记录。 未定期 校 准 温湿 度监控设备 无冷藏出现 偏 差时的应对措施 E 无 温湿 度监控 无 温湿 度监控记录 记录严重缺失 10 分 DB45/T 12902016 表 B.1 食 品 生 产 企 业 生 产 过 程 控 制 水 平 要 素 评 分 表 （ 续 ） 15 要 内容 审查项目 判定标准 素 按照食品生产许可证审查细则的要求 ， 从建筑硬审查方法 评分标准 得审查记录分K6-1 1.企 业 结 构和 空 间 安 排 ， 建 筑 硬 件 （ 墙 壁 、 天 花 板 、 地 板 、 照 明 、件开始全面防止污染的发生 ， 整个生产过程中保 证了洁净与不洁物品的分开 A 维护措施全面，及
