1、BIQS25- CONTAMINATION CONTROL 清洁度（异物）控制,1,Global Purchasing and Supply Chain,张新洲老师1016微课培训教材,BIQS25要求,Product is protected from contamination. Supplier indicates sources of possible contamination within their manufacturing facility that can cause product contamination. Sources can be fluid sediment,
2、 raw material contamination, excessive regrind, excessive oil, dirt, grease, dirty containers, or rust.Confirm the plant follows its contamination control requirements. When customer requires sediment control, verify that the supplier adheres to stated frequencies, maintains trend charting and corre
3、ctive actions for out-of-control and out-of-spec points.,BIQS25要求,有清洁度要求的产品必须进行清洁度控制，必须保护产品不被异物污染.供应商必须识别其制造过程的污染源，污染源可能来自流道系统-流道系统残渣，原材料污染，过大颗粒，不需要油渍，脏污，油脂，中间容器脏污，生锈等等。审核时确认供应商工厂污染物控制是否满足要求当产品有清洁度要求时，检查供应商是否执行其规定的频次，使用SPC跟踪趋势，一旦超差时，是否采取合适的纠正行动,异 物 控 制,异物控制建立起为避免产品缺陷的最低要求。在本章节中，异物定义为：脏污，外来物，或沉淀物（注：铸
4、件类定义为残留物）多余的零件，（如：多余的螺栓螺母等）涂层污物,供应商必须在适合的工位制定异物控制的程序和作业指导书。作业指导书可要求采取以下措施:,过程监控SPC 或数据采集日常保养预防或预见性保养,异 物 控 制,每个生产场地都必须建立异物控制程序以规定所需的检验方法和频次，确保各种过程和设备符合其特有的功能，如：,各类清洗液，溶剂，机加工切削液，等。液体/气体枪式清洗工位的控制日常用品和零件储存系统。零件搬运过程的控制。油漆和涂料系统。空气处理系统和洁净间。采购的零件和材料。,油 漆 异 物 控 制 最 佳 实 例,减少异物的措施由减少异物小组协调进行，小组负责下列活动：,脏污缺陷分析消
5、除，准备，识别数据收集和汇报SPC, 柏拉图等。生产，维护，清洁控制喷漆车间环境耗材，个人衣物，修补材料改进活动改进过程，改进设备定期向管理层汇报进展，并帮助实施。,(例),下列 4 个方面是异物控制小组的重点关注：人员 过程 设备 材料,异 物 控 制,异物控制，问题解决和持续改进的最佳方法就是通过多功能小组的方式。,与客户抱怨相关的异物问题必须采取整改行动。不符项应通过“快速反应*”和“过程过程分层审核*”进行重点检查。,在人员方面的一些重点事项：“灰尘认知” 所有工序都做到自主检查/清扫 喷漆和电子产品制造应在洁净区域 传达相关的要求：只穿戴允许的服装明白并遵循个人物品的限制规定禁止吃东
6、西/喝饮料/抽烟禁止在油漆和喷涂区域出现含纤维的物品如：报纸，纸巾，纸板，等。,异 物 控 制,在过程方面的一些重点事项： 过程监控 异物计数 (SPC, U-Charts)严重异物问题的识别 (Pareto) 过程分析和研究技术 建立和保存异物参考手册并有范例 衡量结果,异 物 控 制,在设备方面的一些重点事项：针对异物源对所有过程和设备进行维护： 清洁 更换滤芯 平衡要求 日常的卫生管理要求 喷涂，油漆，和电子产品区域的洁净间应关闭并密封 适当的通风 运输行走路线和入口的标识和控制,异 物 控 制,在材料方面的一些重点事项：包装物的存放和清洁（如：纸板，纸，旧标签） 外购材料或在制品的清洁
7、（如：生锈腐蚀，表面覆盖异物，混料等） 储存地的条件 （如：灰尘，温度，和湿度控制） 适当的材料轮换 零件搬运技术 批准的修理工序必须使用与正常工序一样的工具：手套，面罩，拧紧设备。 不允许在线返修（磨，去毛刺，钻孔）。 不要在装配线上手工清洁零件：不可用擦拭布、砂轮清洁打磨工件。,异 物 控 制,生产现场应该建立过程控制，消除或减少多余零件：翻转工件让多余零件掉下正确使用保护罩防止零件落入工件磁力扳手吸附多余零件当主生产线不能正常工作时，应实施已落实到文件中的替代/备用方法以最大程度降低风险。,减 少 多 余 零 件 过 程 控 制,所有零件都必须符合 GM 对清洁度和无异物的要求。每个 G
8、M 分部都有具体规定。,一级：基础级 (例)对清洁度没有过高要求的零件 适用于所有零件和部件在图纸上标注为：,洁 净 标 准 定 义,LEVEL 1: “PARTS AS DELIVERED TO ASSEMBLY SHALL BE CLEAN AND FREE OF DEBRIS, RESIDUAL ABRASIVE MATERIAL, AND CORROSION PRODUCTS ADVERSELY AFFECTING FUNCTION OR APPEARANCE.”一级: 送到装配线的零件必须是干净的，无毛刺，无残留物，及没有影响功能或外观的污锈。,二级：高级 (例)机加工件要求高清洁度
9、 必须建立过程控制，监控和保证质量。例如：曲轴，油底壳，活塞在图纸上标注为：,洁 净 标 准 定 义,LEVEL 2: (Includes the Level 1 note) “DEBRIS ON FINISHED PARTS SHALL BE REGULARLY MONITORED AND CONTINUOUSLY IMPROVED USING STATISTICAL METHODS, UPPER CONTROL LIMITS AND PROCEDURES APPROVED BY GM POWERTRAIN MATERIALS ENGINEERING AND DEFINED IN THE S
10、UPPLIER PROCESS CONTROL PLAN.”二级：（涵盖一级标注) 成品零件的碎屑必须定时监控并采用统计方法持续改善，上控制线和程序必须由 GM 动力总成部的材料工程师批准并在供应商的过程控制计划中予以规定。,洁 净 标 准 定 义,建立一个初始的可接受的零件/过程清洁度要求建立必要的程序和控制按规定的频次检查零件的清洁度要求记录这些测量值并画在控制图上要求使用控制限来启动反应计划要求对采取整改行动以防止不合格产品的产生,二级标注的目的：,三级：更高级 (例)对铁屑有极端或高敏感度要求的零件，应额外规定对重量/尺寸界限或残留铁屑的限制。例如：缸体/缸盖在图纸上标注为：,LEVE
11、L 3: (Includes the Level 1 & 2 note) “IN NO CASE SHALL DEBRIS EXCEED (X) MILLIGRAMS AND/OR (Y) DIAMETER WHEN MEASURED PER TEST GMN METHOD GMN6752.”三级：（涵盖一级和二级标注） 当按 GMN 试验方法 - GMN6752 检测时，在任何情况下都不允许铁屑超过（X）毫克 和/或（Y）直径 。,过程监控必须包括在过程过程分层审核*中，整改行动必须在快速反应*中明确说明。这些过程监控点可以是验证岗位*。,洁 净 标 准 定 义,告 知 员 工,因异物问题引
12、起的客户抱怨必须通过厂级交流形式与员工沟通。如：快速反应* 跟踪信息板，质量Q 质量警报，整改行动记录(PPSR)内部刊物，闭路电视经验教训* 数据库异物敏感区必须明确标示：员工来访者卖方 （供应商）完成指定区域维护后，在生产区域张贴维护检查清单是非常必要的。,异 物 控 制,供应商必须在适合的地方建立异物控制程序和作业指导书。现场管理人员必须审核异物数据，确定必要的整改行动。与客户抱怨有关的异物问题必须要求整改行动。,组织必须：,19,污染物控制,前言 目的： 通过改进测量、控制及过程/搬运来提高零件清洁度。 利用标准化的系统和有条理的方法来监控污染源，如颗粒物、总成中零件多余、油漆和喷漆件
13、污染。 运用规范化方式来处理问题。,范围： 生产操作 装配区 发货/收货 所有厂内操作,责任： 负责人 过程/生产/工程 绩效考核 生产经理 质量经理 针对所有失效的应变计划。,好处 提供污染物控制和问题沟通的机制。 明确有效控制系统的要素。 分配污染物遏制的责任。 为持续改善提供支持。 防止重复性错误，减少资源浪费。 培训组织内部所有相关人员。 提高质量指标：降低PPM和保修费用。,污染物控制理念 本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施以最大程度降低污染物对产品外观和/或功能的影响。 1.颗粒物 2.颗粒物遏制策略 3.洁净室 4.油漆污物 5.多余零件 供应商应在适当情况下制订污染物控
14、制规程和作业指导书。 规程/作业指导书可能要求： 过程监控SPC或数据收集定期维护预防或预测性维护 注意：所有的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。,20,污染物控制理念 本章节重点介绍五大污染区域及其基本控制措施以最大程度降低污染物对产品外观和/或功能的影响。 1.颗粒物 2.颗粒物遏制策略 3.洁净室 4.油漆污物 5.多余零件 供应商应在适当情况下制订污染物控制规程和作业指导书。 规程/作业指导书可能要求： 过程监控SPC或数据收集定期维护预防或预测性维护 注意：所有的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。,污染物控制,保持零件与工艺过程洁净 并
15、无异特,清洁度（颗粒物）控制的要求是什么？,21,污染物控制,22,污染物控制,颗粒物 定义：指影响产品功能的细小微粒。 颗粒物包括像线头、尘埃、沙粒、塑料、加工碎屑等污染物。 受到不利影响的产品有： 发动机 变速箱 制动器 转向器 燃油模块 压缩机 组织应该： 确定所有可能被污染的操作和区域； 确定与污染相关的失效模式并纳入PFMEA中； 建立适当的程序及控制； 适时制订作业指导书和日常维护计划。,颗粒物监控和测量 建立零件/环境清洁度的最低可接受标准 建立适当的流程与控制 需要建立以特定频次测量零件清洁度的程序 需要记录这些测量值/绘制曲线图 需要设置触发反应计划的控制限值 需要采取预防不
16、合格产品流出的整改措施注意：过程监控应列入分层过程审核中，不一致也应该作为快速反应的启动条件。 可将产品特性中对杂质的重量/尺寸的要求转化为工艺控制的上限值或目标值，而无需正式化工艺工程图中。,该方法包括清洗产品元件以使用适当的过滤器具收集颗粒物、称量发现的固体并报告其总重和构成。,污染物/颗粒物控制要求是什么？,23,污染物控制,24,污染物控制,颗粒物控制要求 过程控制： 为确保消除颗粒物污染，确保各种设备和过程的正常运行。每个生产地点应须制定污染物识别及控制程序，以明确所需的控制项目、检查方式和频次： 零件清洗装备 去毛刺工序 金属切削液控制 液/气探测器冲洗工位控制 工位清洁度 容器和
17、零件存储系统 包括外购件和材料以及成品,一、零件清洗装备： 制定专用规程来设置和维护清洗系统，以保证其正常功效。 最低要求应包括但不限于： 每日查验喷嘴是否工作（例如无阻塞、无损坏、无误用等），例如： Crisco测试（颗粒检查？吹气检查？） 喷嘴物理检查 每日检查一次以保证清洗液处于正常浓度水平，温度是否正常（视需要），并未超出污染物/尘埃要求。 必须有书面的清洗装置PM程序。,二、去毛刺工序： 去毛刺的方式包括水处理、机加工、热处理等等。 制定专用规程来设置和维护去毛刺系统，以保证其功效。 最低要求应包括但不限于： 功能的日常检测。例如： 对零件进行喷漆或染色以确保去毛刺设备正常运作。 对
18、产品进行物理核查以确保毛刺被精确移除。 必须建立对工序参数/设置的日常核查制度。 必须建立书面的去毛刺工序的PM程序。,25,污染物控制,三、金属切削液控制： 制定专用规程来设置和维护检查的方式和频次，以保证金属切削液的质量和清洁度。 最低要求应该包括但不限于： 金属切削液属性（例如浓度比、细菌含量、废油量等） 清洁度/悬浮物（例如尘埃、碎屑等） 包括过滤方式、油泵、分离器等的书面的预防性维护方案,四、液/气探测器冲洗工位控制： 制订本地专用程序以规定检测方式和频次，以保证液/气探测器冲洗工位的功能。 最低要求应包括但不限于： 液/气喷嘴未被阻塞 液体以需求流量、压力和方向流动 按规定做预防维
19、护,五、工位清洁度控制： 制订本地专用程序以规定和维持工作台清洁度（特别是工位上接触零件的部分，如夹具、刀库、存储箱表面等） 最低要求应包括但不限于： 对现有清洁度标准进行日常核查（注意：胶带测试是监控清洁度的有效方式）。实例见下一页。 必须制定描述清洁方式、设备和频次的工作标准。,实例：胶带测试法 1、指定检测区。 2、将透明胶带粘到待检测表面 3、将胶带转移到白纸上 4、在白纸背景下可看到任何尘埃或碎屑 5、将结果与可接受清洁度标准对比,六、容器和零件存储系统： 制订本地专用程序以规定和维持在零件存储和运输过程中核查材料和过程的方式，以减少/消除元件上的污染物。 最低要求应包括但不限于：
20、包括频次和方式的容器清理程序（注意：包括W.I.P.和成品容器） 监视材料存储区的清洁度（例如：成品防护良好以免受运输和存储过程中引入的污染物） 维护产品完整性的存储环境控制（例如：温度、湿度、尘埃、粉尘、昆虫等） 限制硬纸箱的使用,七、外购件、材料及成品 制订清单或程序以定义需要进行污检查和/或使用前需要清洗（二次清洗）的外购件。 最低要求应包括但不限于： 如果外购件是需要内部二次清洗/洗涤的，应制定检查要求 检查外购件的清洁方式和频次 必须制定可接收限值,洁净室/工作区的要求是什么？,26,污染物控制,27,污染物控制,清洁室 如果在生产过程中将清洁室作为制造流程的一部分，应遵守以下要求：
21、 限制人员进入清洁室以免造成二次污染 须硬性要求在清净室内的穿戴要求（如防护服、发套、鞋套等。防静电要求等） 清洁室内应保持微正压以阻止外部空气/污染的进入 清洁室出入口设置气闸或风淋室 人/物流应分开 使用粘尘垫/滚筒/换鞋/鞋套等消除鞋上附带的污染物 按标准进行空气质量（颗料度、压强、流速、温度、湿度）的监控 有防静电要求的，在进入前应对抗静电设备 (ESD)的有效性进行确认（例如接地带条、护腕、静电测试） 防止化学品污染（例如清洁剂、洗涤剂、芳香剂、喷雾剂等）,28,污染物控制,预防油漆污染和外来物质污染，我们的要求是？,29,污染物控制,多余零件 定义：掉入或附着在产品上，不属于成品组
22、成部分的零件或材料 车间应制定相应的流程控制措施以消除或减少多余零件： 使用翻箱机和倾卸工位（监视多余零件） 在规定位置或返工工位装配零件 使用磁化扳手 在零件有可能掉入部件时，使用合适的防护措施 在返工工序使用和初始工序相同的工具 分层过程审核以确认零件存储合乎规定 监控额外零件/运用数据管理/纠正措施 注意：由多余零件引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。,30,污染物控制,油漆污染 定义及原则： 油漆污染指在喷涂工序或操作中受到干扰而导致漆膜中夹杂未知外来杂质。 油漆污染是喷涂缺陷中最常见的一类。 应在所有区域尽量减少污染源。 应持续不间断地进行污染控
23、制以保证效果。 注意：由污垢引起的所有可能的污染失效模式应列入PFMEA和“过程控制”下的控制计划中。,31,污染物控制,一、人员 “防尘意识”培训 所有工序的主动检查和清理 将整个喷涂车间作为“清洁区域” 公告以下期望 只穿戴许可服饰 了解并执行个人物品使用限制规定，例如禁止使用香水、硅胶护腕以及含有有机物的易燃喷雾剂。 禁止进食/饮水/抽烟 涂装车间禁止纤维物质 禁止使用报纸、纸巾、硬纸箱等。,二、工艺 预防污染源 飞溅油漆、碎屑、过量喷涂 毛发、服饰、毛巾、硬纸板 传送带润滑油 铁锈、凝结物 传达期望 确保遵守PM规程 监控工序 审核要求,三、设备 做好所有污染源相关的设备维护 清洁 更
24、换过滤网 平衡要求 一般保洁需求 清理货架和适当维修时 涂装车间全封闭化 全天24小时保持正压通风 禁止外部交通工具直接驶入,四、材料 在喷涂车间穿着无尘区专用服装 适当洗涤服装 以适当方式和顺序穿着服装 适当控制耗材 禁止进食、饮水或抽烟 只可携带允许的私人物品 使用正确的油漆，遵从配制说明和工作方式 设置存储区标识，实施区域禁入,32,污染物控制,外协涂装供应商管理 喷涂产品供应商应确保遵守了喷涂操作标准和维护规程。无论该工序位于局部还是贯穿整个供应链管理。包括： 过程监控，例如 尘埃度（SPC、U-Charts） 尘埃鉴定（排列图） 过程分析和调查技术 建立并维持尘埃参考手册 分层过程审
25、核和结果沟通 设计设备和工序维护程序以消除/预防油漆和零件上的尘埃,有效污染物控制系统的要素 使控制清晰可辨。 在方便之处保存一份可接受/不可接受产品清单。 使清单易于更新。 确保信息清晰简洁。 在更衣室和员工区张贴个人物品清单。 明示严格禁止带入喷涂车间的物品。 明示可以在喷涂车间使用，但不可接触产品表面的物品。 制定并执行行为规范,实效，我们的要求是？,33,污染物控制,34,颗粒物情况和消除计划,污染物控制,35,过程特性审核/分层过程结果,污染物控制,36,清洁度相关的内部或客户问题,污染物控制,建立关键敏感过程（涂装、真空镀、电镀等）的缺陷排列图,37,污染物控制,Prev. Requirement,缺乏标识说明有清洁度要求的工序或区域 在PMEA中无清洁度有关的影响或可能原因分析 过程控制计划缺少对清洁度的控制要求 因清洁度造成的问题/损失缺少分析 没有减少颗粒物的策略 缺乏清洁室的专用规则 没有由领导层制定的状况回顾和/或应对策略,现场审核中供应商易发生问题处,谢谢大家 张新洲老师 微信：zxz18986232527 qq:962362913 电话：18986232527 希望为你们提供价值,1/#,
