1、KX-21N三分类血细胞分析仪 (内部培训),杨卫冲 科企市场部,2,品牌优势 技术优势 竞争产品,品牌优势,技术优势,竞争产品,3,Sysmex的品牌优势,1963年,全日本第一台自动血细胞计数仪(CC 1001) 1986年,世界首台全自动RET计数仪(R-1000) 1990年,全球首条实现血细胞计数、分类、RET检测的全自动流水线(HS) 1993年,首台能够检测幼稚细胞的血细胞分析仪(SE-9000) 1995年,世界首台应用半导体激光器的血细胞分析仪(SF-3000);同年推出能够检测HPC的血细胞分析仪(SE-9500) 1999年,全球检测速度最快、具有网络功能的XE-2100
2、;同期独家推出具有实时在线室间质控和远程预警、诊断功能的网络通讯系统(SNCS),品牌优势,技术优势,竞争产品,4,Sysmex的品牌优势,Sysmex 公司创始人Fujimoto是目前 ICSH唯一的厂商代表 2002年9月中旬,卫生部临床检验中心在ICSH委员Fujimoto的大力支持下,建立了RBC/WBC计数的参考方法。 2003年3月19日,希森美康医用电子有限公司向卫生部临检中心国家血液学一级参考实验室赠送了一台血细胞计数一级标准仪。,品牌优势,技术优势,竞争产品,5,Sysmex的品牌优势,最先进的技术 最佳的性能 最低的故障率 最完善支持体系 最优的客户服务 全球&中国中高端血
3、球分析仪市场占有率第一,品牌优势,技术优势,竞争产品,6,品牌优势 技术优势 竞争产品,品牌优势,技术优势,竞争产品,7,KX-21N的主要技术优势,中文操作系统 独特三分类 分血阀vs注射器 隔膜泵vs蠕动泵(相对/绝对定量) 浮动界标vs固定界标 天然宝石孔,智能防、排堵技术 高档三级气动组合控制阀,品牌优势,技术优势,竞争产品,8,独特的三分类,SCG,MCG,LCG,SCG:LYMPH MCG:MONO、EO、BASO LCG:NEUT,品牌优势,技术优势,竞争产品,9,KX-21N的主要技术优势,中文操作系统 独特三分类 分血阀vs注射器 隔膜泵vs蠕动泵(相对/绝对定量) 浮动界标
4、vs固定界标 天然宝石孔,智能防、排堵技术 高档三级气动组合控制阀,品牌优势,技术优势,竞争产品,10,标本分配技术: SRV阀(SYSMEX专利),进样针,前片,后片,中片(旋转片),恒定的、精确的体积,SRV中有高精度的小孔,阀门中片的全血(或稀释血)传输至检测器,在每次检测后,SRV阀对内部小孔进行清洗,品牌优势,技术优势,竞争产品,11,气泡或残留物,由于全血标本粘度比血清高,当注射器针筒中有气泡或残留物时,其分血精度不准确。,注射器:,标本分配技术: 其他分配方法,过分的挤压将导致红细胞破损,血小板计数准确性较差。 需要经常更换泵软管,并且在管道更换后的一段时间内,吸引精度不理想。,
5、蠕动泵:,标本分配技术: SRV阀(SYSMEX专利),HOME,品牌优势,技术优势,竞争产品,12,KX-21N的主要技术优势,中文操作系统 独特三分类 分血阀vs注射器 隔膜泵vs蠕动泵(相对/绝对定量) 浮动界标vs固定界标 天然宝石孔,智能防、排堵技术 高档三级气动组合控制阀,品牌优势,技术优势,竞争产品,13,隔膜泵绝对定量,KX-21通过计数的体积和时间对标本进行仔细地计算,隔膜泵可以精确计算并对时间进行监测。 标本计数的体积不会因为小孔的堵塞而发生变化,通常状态,吸液状态,排液状态,品牌优势,技术优势,竞争产品,14,KX-21N的主要技术优势,中文操作系统 独特三分类 分血阀v
6、s注射器 隔膜泵vs蠕动泵(相对/绝对定量) 浮动界标vs固定界标 天然宝石孔,智能防、排堵技术 高档三级气动组合控制阀,品牌优势,技术优势,竞争产品,15,固定界标Vs浮动界标,PLT:220fl(070fl) RBC:36360fl 小细胞群:3598fl 中间细胞群:98135fl 大细胞群:135450fl,PLT,RBC,SCG,MCG,LCG,品牌优势,技术优势,竞争产品,16,KX-21N的主要技术优势,中文操作系统 独特三分类 分血阀vs注射器 隔膜泵vs蠕动泵(相对/绝对定量) 浮动界标vs固定界标 天然宝石孔,智能防、排堵技术 高档三级气动组合控制阀,品牌优势,技术优势,竞
7、争产品,17,天然宝石孔,智能防、排堵技术,压力,堵孔自动监测 高压灼烧 正负压力冲洗 用户可自行设定排除程序,品牌优势,技术优势,竞争产品,18,KX-21N的主要技术优势,中文操作系统 独特三分类 分血阀vs注射器 隔膜泵vs蠕动泵(相对/绝对定量) 浮动界标vs固定界标 天然宝石孔,智能防、排堵技术 高档三级气动组合控制阀,品牌优势,技术优势,竞争产品,19,无易损部件 无需经常进行校准或更换,高档三级气动组合控制阀,品牌优势,技术优势,竞争产品,20,品牌优势 技术优势 竞争产品,品牌优势,技术优势,竞争产品,21,Beckman Coulter MD II, Onyx, AcT AB
8、BOTTCD-1700、CD-1200 Nihon Kohden MEK-6108/6118 MEK-6308/6318 ABX、Bayer Micros 60/ADVIA 60 Mindray BC-3000/3200,品牌优势,技术优势,竞争产品,22,标本定量,毒性,浮动界标,中文显示,Sysmex KX-21,ABBOTT CD-1700,NihonKohden MEK series,Coulter Act series,体积时间方式:SRV和DP,体积方式:注射器和蠕动泵,体积方式:蠕动泵,时间方式:蠕动泵,无毒,氰化物,氰化物,氰化物,WBC 3分类 RBC/PLT,WBC 3分类
9、,WBC 3分类,WBC 3分类,无,无,无,有,与竞争产品的比较,品牌优势,技术优势,竞争产品,Mindray 3000/3200,体积 :SRV,无毒/有毒,WBC 3分类 RBC/PLT,有,23,Coulter发展了电阻抗方法,是血液分析仪的先驱 Beckman在1998年收购了Coulter,我们尚未见到最近Beckman-Coulter在血液分析技术方面的发展,Beckman-Coulter,品牌优势,技术优势,竞争产品,24,对Beckman-Coulter的攻击(),注射器系统 蠕动泵 为保持准确性需要经常更换管道 校准 采用时间方式定量 每4个月进行校准,使用昂贵的直径测量器
10、 不进行校准,无法得到可靠的结果!,品牌优势,技术优势,竞争产品,25,对Beckman-Coulter的攻击(),氰化物试剂 毒性:挥发物对人体皮肤的致病作用 直接排放污染环境 难到要让我们的下一代在充满毒性的环境中成长? 需要特殊的处理方法 成本 时间,品牌优势,技术优势,竞争产品,26,三次计数 扫流技术 曲线校正程序,Beckman-Coulter的“特性”,品牌优势,技术优势,竞争产品,27,三次计数 同一个传感器进行3次计数没有意义! 什么原因需要进行3次计数? 仅仅由于定量是不精确的 三次计数意味者准确性低 KX-21使用可靠、稳定的SRV阀和隔膜泵 在计数过程中测定标本的体积,
11、并进行时间监测,对Beckman-Coulter“特性”的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,28,不可能消除重合现象KX-21使用Sysmex确定的补偿公式以校正重合现象和回流的脉冲,这不是一个特点!,对Beckman-Coulter“特性”的攻击,扫流技术,品牌优势,技术优势,竞争产品,29,为满足固定RBC和PLT之间的鉴别线的需要 KX-21采用浮动界标对RBC和PLT之间的谷底进行灵活的鉴别,对Beckman-Coulter“特性”的攻击,曲线校正,品牌优势,技术优势,竞争产品,30,请看AcT部件更换的频率,对Beckman-Coulter的攻击(),品牌优势,技术优势,竞争产品,
12、31,黑色的分析仪粘上血液时较难查觉。在生物危害方面,这是非常危险的。,Sysmex white,Black,安全 危险!,对Beckman-Coulter的攻击(),品牌优势,技术优势,竞争产品,32,检测参数: 16项 检测速度: 60 标本/小时 标本量: 12 uL(手工进样) 数据储存: 无数据储存 显示: LCD液晶显示器 打印机: 外接,Beckman-Coulter:MD II技术特性,品牌优势,技术优势,竞争产品,33,检测参数: 10项 检测速度: 60 标本/小时 标本量: 12 uL(手工进样) 数据储存: 无数据储存 显示: LCD液晶显示器 打印机: 外接,Beck
13、man-Coulter:AcT10技术特性,品牌优势,技术优势,竞争产品,34,ABBOTT通过吸收SEQUOIA-TURNER而进入血液学领域 基础的技术来自SEQUIA-TURNER,而不是ABBOTT,ABBOTT,品牌优势,技术优势,竞争产品,35,注射器系统 蠕动泵 为保持准确性,需要经常更换管道 校准 每6个月使用昂贵的直径测量器进行校准 不进行校准,将无法获得可靠的结果!,对ABBOTT的攻击(),品牌优势,技术优势,竞争产品,36,氰化物试剂 毒性:挥发物对人体皮肤的致病作用 直接排放污染环境 难到要让我们的下一代在充满毒性的环境中成长? 需要特殊的处理方法 成本 时间,对AB
14、BOTT的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,37,检测参数: 18项 检测速度: 60 标本/小时 标本量: 30 uL(手工进样)450uL(封闭进样) 数据储存: 5,000个(含直方图) 显示: CRT(阴极射线管显示器) 打印机: 外接,ABBOTT:CD-1700技术特性,品牌优势,技术优势,竞争产品,38,早一代的分析仪 10年以前设计的基本款式 吸液管进样 经常更换管子,并且精确度较差 复杂的液路系统 维护复杂、繁琐 昂贵的维护成本 众多的易损部件 建议每6个月进行校准,对CD-1700的攻击(),品牌优势,技术优势,竞争产品,39,NIHON KOHDEN,品牌优势,技术优势
15、,竞争产品,40,蠕动泵 为保持精确度,需要经常更换管子 经常更换的部件 过滤器每10,000个测试周期 泵管道每4个月 / 每3,000个测试周期,对Nihon Kohden的攻击(),品牌优势,技术优势,竞争产品,41,氰化物试剂 毒性:挥发物对人体皮肤的致病作用 直接排放污染环境 难到要让我们的下一代在充满毒性的环境中成长? 需要特殊的处理方法 成本 时间,对Nihon Kohden的攻击(),品牌优势,技术优势,竞争产品,42,检测参数: 8项18项(配置选购件) 检测速度: 60 标本/小时 标本量: 50 uL(全血方式) 20 uL(稀释模式) 显示: LCD液晶显示器 打印机:
16、 内置热敏打印机,Nihon Kohden:MEK-6108技术特性,品牌优势,技术优势,竞争产品,43,上海临检中心2003年质控检查报告:KX-21:3/150家 ABX:7/50家 白细胞及红细胞以256通道分析,血小板以128通道分析,准确性高。“所有的厂家均采用的分析方法。这里的通道是指信号通道:将细胞检测信号分成若干处理通道,在这些通道内进行信号处理,再画出直方图。”,对ABX Micros 60的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,44,对ABX Micros 60的攻击,仅用10l全血,“但末梢血和静脉血的抗凝方式的局限,PLT参数重复性差,而且共用一套校正系数,几乎无优势可言
17、。”黑白小屏幕 ,成本低 无真空泵,减低噪音而保养更易,“实际上采用柱塞泵,密封圈因磨损须经常更换。” 专利革新电子膜阀,令管道缩短减少试剂消耗而寿命更长,“但本身结构简单故障频繁。”,品牌优势,技术优势,竞争产品,45,不用传统分血片,样本直接注射到红/白细胞池,使计算更准确。“注射器的方式本身存在活塞磨损的问题,新机12年可以,时间稍长,就会漏液、漏气,结果不好。” 样品针内外壁自动清洗,“但经常有用户发生堵塞吸样针的问题。” 每次测定后,自动倒冲清洗,有效地防止蛋白质堆积。“小孔用人工合成材料,细胞碎片极易黏附,且无高频电流烧灼检测孔功能,堵孔频繁。其他厂家均用天然宝石。”,对ABX M
18、icros 60的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,46,2+1系统计算,保障结果准确可靠。“液体定量技术只采用时间定量方式,当发生堵孔时会造成定量误差,从而影响结果的准确性,2+1方式可以解决精确度的问题,但无法解决准确性的问题。外接打印机出结果及分布图,“无内置的打印机。” 由于仅采用单一的液体定量模式,因此ABX MICROS 60需要每年进行两次强制性的校准。,对ABX Micros 60的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,47,机内无加温系统,又要求在1825的温度范围内工作。因此,在冬天,用户要用水浴箱来加热稀释液,且24小时不能停,否则开机时连空白都通不过 采用注射器定量分血
19、,其中的3个O型密封圈易损耗,每隔一段时间就要更换(客户自己无法换)。否则其易腐蚀的试剂会不断滴漏,造成定量不准和板壁腐烂(在上海一般一年以上的ABX仪器全部有腐烂,漏液现象),对ABX Micros 60的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,48,液体定量: KX- 21:双定量模式液体体积绝对定量技术+时间检测。 MICROS 60:单定量模式时间定量技术(需要每年进行两次强制性的校准) 。 进样方式: KX-21:双进样方式全血50uL,末梢血20uL,末梢血预稀释进样(1:26)。 MICROS 60:单进样方式全血10uL,末梢血10uL。实际采血量为40uL标本+ 5uL K2-E
20、DTA(浓度5%,烘干处理)。 动力单元: KX-21:免维护空气压缩机; MICROS 60:活塞泵(O型密封圈需定期更换 )。 管道控制: KX-21:多级气动控制阀; MICROS 60:电子隔膜阀。,对ABX Micros 60的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,49,仅有一套校准系统,全血和末梢血共用。造成对同一个病人进行全血和末梢血的检测结果不一致,并且ABX MICROS 60单一的进样方式使末梢血的检测结果极易受到凝固的影响。目前ABX MICROS 60陷于这样一种尴尬局面:仪器无法做到在质控和临床上都相符(要么仪器经校准与全血质控相符,但与临床不符。要么仪器经校准与临床相
21、符,但与全血质控不符)。 ABX MICROS 60:固定界标,对ABX Micros 60的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,50,ABX独特的活塞泵使其重量减轻、噪音下降。但其内部O型密封圈需定期更换,否则会因漏气而造成压力/真空不足而使仪器工作不稳定。而KX-21采用免维护空气压缩机,保证仪器的正负压长期恒定,新型的避震系统使Sysmex KX-21与ABX MICROS 60一样安静。 由于采用空气压缩机,液体在Sysmex KX-21中的流速较快,不易引起管路堵塞。 ABX MICROS 60使用活塞泵,液体在管路中的流速较慢,容易引起管路堵塞,对ABX Micros 60的攻击,
22、品牌优势,技术优势,竞争产品,51,杂牌机 人工宝石检测孔 注射器分血 含氰化物试剂 相对定量方式 无法显示图形 固定界标 同一套校准系统,对ABX Micros 60的攻击,品牌优势,技术优势,竞争产品,52,对Mindray 3000plus/3200的攻击,Sysmex KX-21的仿制品 每次自动灼烧、反冲,试剂消耗大 可手动排堵,但无智能排堵功能 排堵只能反冲,不能正反冲 仅WBC分类使用浮动界标法,RBC/PLT应用的是所谓的MCV/PLT滑波法,仿制技术不过关 末梢血全血测定为其一大卖点,但没有专用的末梢全血校准系统,结果不准确;,53,品牌优势 技术优势 竞争产品,品牌优势,技术优势,竞争产品,