1、1,變更管理程序講義,品保部,2,目錄,一. 目的二. 工程變更及制程變更三. ECN運作范圍四. 量產ECN運作系統五. 執行ECN易發生的問題,3,一.目的1.1 定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產品之切換方式.1.2 保証ECN變更及時,有效地執行.1.3 團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零” 缺陷.,4,ECN 系 統 文 件,二.工程變更及制程變更,5,2.1 ECN變更切換之定義,A. 全球變更含召回已售品 B. 全球變更不召回已售品 C. 全廠變更 D. 立即切換 E. 自然切換 F. 新購物料,6,ECN.變更切換特征:A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品, 已
2、生產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回並作處理.B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海外庫存與銷售單位之庫存.C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工.,7,D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此 類變更,但已生產品則既往不究.E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換.F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.,8,2.2 工程 變 更,2.2-1.定義:凡是產品在生產過程中對于改變產品形態或規格均謂之.2.2-2.變更項目:a). 設計變更b). 原材料/材質變更c). 產品結構改變 專案管理接收到客戶變更要
3、求時將其轉化成本廠的ECR/ECN知會相關單位。,9,2.3制程變更 2.3-1定義在生產過程中對于改變生產程序參數者均謂之。2.3-2.變更項目:a). 新治具之導入與手加工之切換.b) .新檢驗治具之導入與目視檢查之切換.c）.機器設備變更或參數變更d）.包材包裝方式的變更e ) 材料規格的變更（特指不影響產品結構的）制造單位在生產過程中如發現制程需要改進時則提出PCR/PCN.,10,3.1 適用范圍設計開發 + 量試 + 量產,設計開發: RD量試: Trial Run , Pilot Run, Qual Build量產: Mass Production獲客戶正式承認之后之依訂單之大量
4、生產.,三. ECN運作範圍,11,外購廠商,客戶,3.2縱向關系圖,專案管理,內部制造,12,3.3 橫向關系圖-ECN涉及主要單位及相關文件,QA,QE,DWG,BOM,SOP,POP,PMP,IS,SIP,檢治具,CSI,FMEA,專案管理,ME,13,3.4 流程,14,3.5.1專案管理-接收變更時間預估,考量庫存,切換方式3.5.2 車間工程-執行a). 變更檢討b). 變更執行與跟催c). 通知生管執行狀況d). 異常執行協調e). 擬定切換計劃,3.5各段角色功能,a). 教育訓練b). SOP變更,15,3.5.3 品工a). 教育訓練b). IS/SIP變更c). 切換掌控
5、,品質計劃掌控d). FAI,評估報告審核3.5.4 品管a). 變更掌控b). 出貨管制,16,3.5.5 生管a). 現有庫存b). 准備切換庫存c). 預估切換日d). 備料,17,主流程,工程評估ECN可執行性,ECN變更計劃說明會,ECN內容執行與驗証,ECN 送 客 戶 認 可,ECN 切 換 執 行,ECN生效與交貨,四.量產ECN運作系統,18,4.1 ECN變更切換計劃說明會,會議主導: 專案管理與會人員: 品工,品管,業務,倉庫,生管,制工采購與會目的: 公告ECN具體切換時機與會內容: 1. 庫存儲量2. 切換方式3. 切換時間4. 切換地點5. 品管方式6. 交貨管制,
6、19,4.2 ECN送客戶認可a). Sampleb). 客戶承認文件（ FAI ）,1 BOM 專案2 藍圖 專案3 SOP 工程4 POP 專案6 SIP 品工,20,4.3 ECN變更切換執行:ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導, 根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日. ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出. OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日后追溯.,21,22,4.4 ECN運作中各單位之責任4.4.1工程單位之責任.1. 對ECN做可行性評估,確認是否執行.2. 召集ECN執行驗証說明會.3. 跟進與
7、驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位.4. 協調相關單位完成修模計劃及備料計劃.5. ECN執行驗証異常協調.6. 無需修模時,主導SWR執行驗証.7.主導樣品量試制作及FAI報告作成.8. 樣品送樣作業.9. 召集ECN變更切換說明會.10. 有關工程文件修訂.,23,4.4.2 品工單位之責任1.協助工程完成品質驗証計劃. 2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況. 3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試. 4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用). 5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核. 6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段). 7.協助品管確定物料標示方式. 8.更新
8、ECN執行履歷庫.,24,4.4.3 模具單位之責任:1. 協助做ECN執行驗証前的工程評估.2. 完成修模計劃.3. 對執行驗証時之模具異常進行處理.4. 模具及模具履歷卡之修訂.4.4.4 生產單位之責任:1. 確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP,POP等).2. 做好物料標示及新舊品區隔.3. 教育訓練.,25,4.4.5 生管(業務)單位之責任1. 現有庫存清查.2. 准備切換庫存.3. 確定切換日期及交貨日期4. 做好新舊品的區隔及FIFO.4.4.6 品管單位之責任1. 確定物料標示方式及在切換時做確認.2. 跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等).3. EC
9、N切換后之批號管制.4. 教育訓練.,26,五. 执行 ECN易發生的問題ECN涉及的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶投訴.,27,5.1 系統運行檢討:目前E執行缺失檢討(一)5.1.1. ECN切換時現場所需之文件未到位,如SOP/SIP/藍圖/BOM/POP等.5.1.2. ECN切換時各相關單位協調不一致,如沖壓,塑膠組裝,烤漆等.結果:混料被抱怨.5.1.3. ECN執行驗証不切底.結果:現場停線待判.5.1.4. 以為自然切換就無須知會所有單位.結果:舊版次產品長期用不完.,28,目前ECN執行缺失檢討(二)5.1.5: ECN切換標示不清,特
10、別是經常無版次升級時.結果:混料被抱怨,以為做錯.5.1.6: 未有ECN變更切換說明會,相關人員不知道.結果:莫明其妙,以為做錯.5.1.7: 未建立ECN執行履歷卡.結果:ECN是否執行,不知;客戶查詢,不能回复.,29,5.2 ECN.問題改善方法,采用P-D-C-A循環方法,進行持續改善,計划 部署,現場 驗証,持續 改進,ECN 管理,P,D,C,A,30,5.2.1ECN問題成因分析,產品與 規格不符,TECN 過期,規格/文件 /治具錯誤,規格/文件 不及時,切換條 件欠缺,驗證 不徹底,31,明確目標落實責任,把指標下,改善,逐步邁向 ECN零缺點.,PM/ME/QE,責任部門:,32,5.2.2 ECN管理,33,ECN CHECK LIST,34,35,a). 強化文件確認,對 IS/SIP進行,作業點檢.,責任部門,ME/QE,5.2.4 現場驗證,b). 嚴格按照系統文件,強化產品驗証.,要求,確保產品符合規格 要求.,c). 針對文件面存在問題,策,督促相關部門改善.,發出規格問題改善對,36,5.2.5 持續改進,37,b). 強化現場指導,直接為產,線服務.,c). 召開ECN檢討會,針對,提升品質.,評估,完善管製,存在之問題進行驗証,38,附件一,39,附件二,40,附件三,41,附件四,42,總 結,
