1、贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/0顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录 得分A 产品诞生部分1 过程开发-策划1.1是否已具有对产品的要求？考虑方面： 顾客所有要求的明确性、物料方案的流畅性、重要特性规定查该产品的 PPAP 文件，图纸已明确标出产品的要求以及重要特性；流程图已规定物流的流向1.2是否已具有过程开发计划，是否目标遵守值？考虑方面： 顾客满意的时间表、能力规模调查和相应措施、配套工作落实，如检具、软件、包装等、定期目标监控及向管理层汇报查该产品的 PPAP 文件，已建立APQP 进度表，并按进度表完成1.3是否已策划了落实批量生产的能
2、力？考虑方面： 原材料供应保证、合格人员的安排、场地落实、合适的生产、检验和试验装置、仓储及运输流程、适当的计算机辅助手段已进行试生产和 PPAP 审核，客户已批准批量生产1.4是否了解并考虑了对生产过程的要求？考虑方面： 对比顾客要求的能力，验证设备、工装和检具的适合性、岗位布置、搬运/包装/标识的特殊要求的满足该产品已进行 PPAP 审核，满足顾客要求的各种能力1.5是否已计划/已具备完成项目所需的人员与技术上的必要条件？考虑方面： 项目负责人和小组职责、人员素质水平、合适的生产/检验/试验装置、顾客通讯要求、顾客接口查该产品的 APQP 文件，已成立项目开发小组，认命了项目组长、顾客代表
3、、试验人员等1.6是否已做了过程 P-FMEA 并确定了改进措施？考虑方面： CFT 小组制定所有工序的 FMEA、是否包括配套厂接口和顾客要求、纠正措施的采取及执行查该产品设计开发过程，已制定P-FMEA 和控制计划，并针对前3 项高 RPN 值的失效模式制订了改进措施。贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/0顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录2 过程开发-落实2.1过程 P-FMEA 是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？考虑方面： FMEA 定期更新、材料可追溯性、合适的生产环境PPAP 审核后，未见 P-FMEA 和控制计划更新2.
4、2是否制订了质量计划？考虑方面： 计划对于各生产阶段的满足性、特殊特性标识、检验流程的规定配备质量技术并规定检验、验收条款说明已制定控制计划及相应的检验文件，其中标明了特殊特性、验收准则等。2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？考虑方面： 产品试验报告合格性证明、原型样件及首批样件的合格证明、产品/过程特性的能力证明、物流运输方案的确认、各种装置合格状态开发阶段已进行 DV 和 PV 试验，试验结果均符合要求； 已取得顾客关于样品的认可报告；特殊特性已进行 SPC 研究，CPK1.67；包装方案已得到客户批准2.4是否为了获得批量生产认可而进行批量生产条件下的试生产？考虑方面： 满足顾
5、客要求、最小生产数量的确定、过程能力调查（如检具） 、岗位安排和人员素质要求的满足已进行试生产，其过程能力满足要求 CPK1.67；已进行 MSA 研究，符合要求。2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？考虑方面： 过程参数规定、现场的工作/检验指导书、完整的检验规范（重要特性、检具、方法、频率） 、缺陷处理已制定该产品的注塑、冲压工艺卡片和控制指导，工位操作说明。这三种文件规定了检验方法、频率等信息2.6是否已具备所要求的批量生产能力？考虑方面： 顾客要求、原材料供应保证、人员素质保证、停机及循环时间分析、合适的设备、合适的模具和装置、运输器具、周转箱、仓库是否满足要求该产品已进行 PP
6、AP 审核，具备批量生产的能力贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/0顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录B 批量生产1 供方(供方家)/原材料1.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？考虑方面： 对供方质量能力的审核、对实物质量的评定、从合格的供方处采购量产用的原材料均采购自合格的供应商；对供应商均做出评定1.2 是否确保供方所供产品的质量达到质量验收协议要求？考虑方面： 内部/外部检验、质量保证协议、关于检验方法、检验流程、检验频次的商定、能力验证已与供应商签订质保协议。在外协件检验指导中说明检验方法等信息。1.3 是否评价供货实物质量，在
7、出现与要求有偏差是时是否采取措施？考虑方面： 质量会议的纪要、对重点缺陷/有问题供方的分析评定品质部外检室每月统计进料批次合格率，对质量偏差大的，要求供应商进行改进并回复报告1.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付之落实？考虑方面： 由各相关部门组成 CFT 小组、在提高过程受与供方签订的质保协议中规定了PPM 值；制定的年度计划中包含供方批次合格率指标1.5 受控状态的同时降低检验成本、减少废品、减少在制品量、提高顾客满意程度 财务部每月核算质量成本1.6 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可并落实了所要求的改进措施？考虑方面： 样件/试验的认可、对重要特性的能力
8、验证、可靠性分析评定、周期形式试验及由此制订的改进措施该产品已通过 PPAP 审核，原材料和外购件均有进行材料试验，试验结果满足要求1.7 是否对由顾客提供的产品执行了与顾客所商定的方法？考虑方面： 与顾客的质量协议必须坚决贯彻、控制并验证贮存和运输能力、确保质量与性能、在出现缺陷或丢失的情况下及时与顾客联系该产品的作业流程、包装方案、检测方法均得到客户的批准1.8 原材料库存（量）状况是否合适于生产要求？考虑方面： 顾客要求、贮存成本、在原材料出现瓶颈时的紧急战略、先进先出（FIFO）仓库使用批次号管理和颜色管理的方法确保物料先进先出贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5
9、-03 版本：A/01.9 原材料/内部剩余料是否有合适的进料和贮存方法？考虑方面： 包装、仓库管理系统、先进先出、秩序与清洁、气候条件、对损伤/污染的防护、标识（可追究溯性/检验状态/加工工序/使用状态） 、防混批/混料仓库管理制度规定了物料的保持性，使用标签和批次号保证可追溯性。仓库主管每班 2 次巡视仓库温湿度，若有超差采取相应措施顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录2 过程开发-生产2.1 人员/素质2.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？考虑方面： 参与改进项目、自检、过程认可/点检、过程控制、终止生产的权利已按照控制计划实施品质管控2.1.2是否对员工委以负
10、责生产设备/生产环境的职责和权限？考虑方面： 生产现场的整齐和清洁、设备的维修与保养、备件的贮存、检具的检定和校准生产部已制定设备保养计划，依计划；车间已实施 6S 管理，将生产环境职责落实到个人2.1.3员工中否适合于完成所交付的任务？并保持其素质？考虑方面： 对过程进行上岗指导/培训/资格的证明、对产品及产生缺陷的知识、对安全生产/环境意识的指导、关于如何处理“特殊验收要求的零件”的指导、资格证明各岗位均已定人，但未制作岗位矩阵图2.1.4是否有人员配置计划及有关岗位顶替规定？考虑方面： 生产班次计划、顶岗人员确保所需的素质、工作分析/时间核算产线人员足够，目前未制定人员配置计划；未作出顶
11、岗规定贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/02.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？考虑方面： 质量信息、改进建议、志愿行动（培训、质量小组） 、对质量改进的贡献无具体收集员工建议和意见的方式，并将其付诸实施。未开展过改善提案活动顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录2.2 生产设备/工装2.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足特定的质量要求？考虑方面： 对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查、重要参数要强制控制/调整、设备/机器的保养维修状态（包括有计划的维修）已制定设备保养计划，并按照计划实施保养；未进行机器能力调查2
12、.2.2在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？考虑方面： 可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验、测量精度/检具能力调查、数据采集和分析、检具标定的证明生产线每班使用合格样件/不合格样件点检检测设备，其他计量仪器按照年度校准计划校准2.2.3生产岗位、检验岗位是否符合要求？考虑方面： 人机工程学、照明、整齐和清洁、环境保护、环境和零件搬运、安全生产已制定生产流程图，各岗位实施6S 管理，将环境、清洁责任落实到个人2.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？考虑方面： 过程参数（如：压力、温度、时间、速度） 、检验规范、机动性能力证明和过程能力证明、操作说
13、明、作业指导书、检验指导、发生缺陷时的信息查控制指导，已明确标注出关键尺寸2.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助工器具？考虑方面： 调整计划、调整辅助装置/比较辅助方法、灵活的模具更换装置、极限标样产品调整/更换有辅助工具贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/02.2.6是否进行批量生产起始认可并记录调整参数或偏差情况？考虑方面： 产品更改、停机/过程中断、生产参数更改、首件检验并记录结果存档、包装、检具的认可及更改状态产品更改、停机/过程中断时均有首件检验，检验记录保存完整2.2.7 是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？考虑方面： 风险（过程
14、P-FMEA）/缺陷分析、审核提出的改进计划、内部/外部的接口会谈、内部/顾客抱怨、顾客调查查该产品的纠正预防措施，均已落实顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录2.3 运输/搬运/贮存/包装2.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定，是否有目的地运往下道工序？考虑方面： 足够、合适的运输器具、定置管理、先进先出、仓库管理、更改状态、向下道工序只供合格件、数量记录/统计、信息传递生产时均依照生产计划实施，保证产品数量/生产批次符合要求；使用颜色管理及批次号管理的方法做到先进先出2.3.2产品/零件是否按要求贮存，运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定？考虑方面： 贮存量、防损伤、整
15、齐/清洁的生产、不超装（库存场地，周转桶） 、控制贮存时间、环境影响成品使用吸塑盒存放，防止划伤与碰撞；产品入库后按划定库位存储。仓库每班 2 次巡视温湿度，若有异常均采取措施调整温湿度2.3.3废品、返修件、调整件、及车间内剩余料，是否坚持分别贮存与标识？考虑方面： 隔离区、标识的规定车间内废品和物料均划区存放贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/02.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料，并保证追溯性？考虑方面： 工作状态、检验状态和使用状态的标识、批号标识、有效期、生产数据的生产指令物料周转箱上使用颜色标签标识，确保可追溯性2.3.5模具/工装、设
16、备、检具是否按要求存放？考虑方面： 防受损的存放、整齐和清洁、定置存放、环境影响、标识、明确的认可状态与更改状态模具统一存放在模具库，冲压模具无标识卡顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录2.4.1 是否完整的记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？ 首检、巡检均有检验记录。FQC 统计成品批次合格率2.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据并由此制订改进措施？考虑方面： 过程能力、缺陷种类/频次、缺陷成本（不符合性） 、过程参数、返工品、隔离通知、流转时间、可靠性/失效特征已进行过程能力研究，CPK1.67；已进行缺陷产品统计2.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠
17、正措施的有效性？考虑方面： 因果图、FMEA/缺陷分析、过程能力分析、质量小组活动、8-D 方法2010 年 9 月份客户端发生一例无螺纹的不良品，已采用质量交流报告分析原因、采取措施，并回复客户2.4.4对过程和产品是否定期进行审核？考虑方面： 顾客要求、重要特性、功能、过程参数/过程能力指数、标识、包装、确定的过程工序/工艺流程产品审核和过程审核按年度审核计划进行贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/02.4.5对产品和过程是否进行持续改进？考虑方面： 成本优化、减少浪费、改进过程受控状态（如：工艺流程分析） 、优化更换装备时间、提高设备利用率、降低库
18、存量财务部每月核算质量成本，并与各部门交流统计结果；生产部每月统计设备利用率2.4.6对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？考虑方面： 人员的出勤率、缺勤率、已生产数量、质量数据、流转时间、缺陷成本（不符合性） 、过程特性值已制定年度目标值，包含离职率、质量成本率、PPM 值等指标，并每月监控达成状况。顺序号 提 问 内 容 审 核 记 录3 服务/顾客满意程度3.1在发货时产品是否满足了顾客的要求？考虑方面： 质量协议、耐久试验、贮存/发货、功能检验、检具的合格状态、产品规范的现时性PPAP 审核时已经确定了相应试验要求、储存、发货要求及检具状态3.2是否保证了对顾客的服务？考
19、虑方面： 顾客访问的纪要，必要时根据纪要制订相应的措施、产品使用说明书、落实新的要求、关于改进措施的通知、关于产品更改/过程更改/移地生产（包括分供方）的通知、首批样品送检/重新送样（试制样品/批产样品） 、关于与要求出现偏差的信息销售部每半年进行一次客户满意度调查，并针对不满意项与客户沟通，采取措施进行纠正3.3对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?考虑方面： 紧急情况计划、分选行动的能力规模和反应时间、设备、特种设备/工装和模具的更改可能性、调动外部力量发生客户抱怨，均采取了快速反应进行纠偏贵阳华旭科技开发有限公司过程审核条例及记录QR/7.5.5-03 版本：A/03.4在与质量要求有
20、偏差时是否进行缺陷分析及实施改进措施？考虑方面： 分析可能性（实验室、检验/试验装置、人员） 、对缺陷特性（内部/外部）的排列图分析、各有关部门（内部/外部）的介入、应用排除问题的方法（如：8-D 报告） 、解决样品偏差、修订产品规范、检查有效性2010 年 9 月份客户端发生一例无螺纹的不良品，已采用质量交流报告分析原因、采取措施，并回复客户；要求生产线员工100%检验螺栓3.5执行各种任务的员工是否具备所需的素质？需考虑要点负责下列工作的人员，例如：服务态度良好的服务人员？熟悉检验标准和检验方法的合格检验员？善于运用各种分析手法（因果图、柏拉图、8D 等）的技术人员？了解顾客要求和产品规范的技术人员？无语言沟通障碍的人员？现场客服人员的素质和能力得到客户的认可
