1、复方丹参注射液不良反应 85 例分析中国现代药物应用 2009 年 11 月第 3 卷第 21 期ChinJNodDrugAppl,Nov2009,Vo1.3,No.21意义(P0.05).2.2 心电图变化治疗组显效 20 例,有效 25 例,无效 15例,显效率 33.3%,总有效率 75.0%.对照组显效 21 例,有效 23 例,无效 16 例,显效率 35.0%,总有效率 73.3%.两组治疗后心电图均有明显改善,但两组总有效率比较无统计学意义(P0.05).2.3 心功能的影响治疗组和对照组用药后T,LVESV 和LVEF 都有不同程度的改善,但两组总有效率比较无统计学意义(P0.
2、05).3 讨论UAP 是由于冠状动脉斑块破裂,出血或斑块脂质急剧增大,诱发局部血小板聚集,不全堵塞性血栓或冠状动脉痉挛,使心肌供血突然减少所致的综合征,临床表现较稳定型心绞?79?痛更为严重,包括初发劳力性心绞痛,恶化劳力性心绞痛和自发性心绞痛.其特点是血小板极度活跃,内皮胶原暴露斑块内不同程度出血和栓塞.这是 UAP 突出的病理生理特点,也是临床应用抗凝治疗的依据 J.尿激酶成分为水蛭和地龙,分别含蚓激酶和水蛭素,具有降低血小板聚集和黏附率,抑制血栓形成,增快血流速度的作用.本观察结果表明,尿激酶不仅能明显改善心肌供血和心功能,同时抑制血小板活化聚集,降低血液黏度,是治疗 UAP 的有效药
3、物.参考文献1陆再英.内科学 .人民卫生出版社,2000:280-312.2江一清.现代冠心病学 .人民军医出版社,2001:595-664复方丹参注射液不良反应 85 例分析高洁婷复方丹参是由丹参降香经提取精制而成,具有扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,保护心肌缺血,缺氧,消除自由基,加速红细胞流通,改善外周循环,保护肝损害,镇静等作用,随着临床应用的日趋广泛,其不良反应也日趋增高,有些时候反应较严重.笔者从 1997 年 1 月至 2007 年 1 月医学期刊选出 30 篇复方丹参注射液不良反应报道共 85 例,采用文献计量学方法,进行统计分析,结果报告如下.1 资料与方法资料来源于国内公开发
4、行的各种医药学科技期刊,10年内共 20 种中文医药学期刊,所载复方丹参注射液不良反应的临床资料文献 3O 篇,病例共计 85 例,给药方法均为静脉滴注,对其不良反应作一回顾性分析,旨在发现和探讨复方丹参注射液不良反应的特点.2 调查结果2.1 年龄与性别分布在 85 例患者的不良反应中,男性 35例,女性 50 例,年龄最小的 8 岁,最大的 72 岁,见表 1.表 1 复方丹参注射液不良反应的比较(例,%)注:39 例年龄不详2.2 原发病史 85 例患者中,心,脑血管疾病最多见占 51例,其余 34 列为糖尿病,颈椎病等.表 2 不良反应出现时间分布(例,%)表 3 复方丹参注射液不良反
5、应分类作者单位:030021 中化二建集团医院2.3 出现不良反应的时间,分布静脉滴注过程中出现反应 63 例,静脉滴注完毕后出现反应 22 例.有使用记载共 43例,其中首次用药后出现反应 3O 例,多次用药后出现反应 2l例,使用次数不详 34 例,出现反应最快为首次用药 3min,最迟为用药后 16d.见表 2.2.4 不良反应类型 85 例不良反应发生者,出现不良反应103 例次.其中变态反应 86 例次(皮肤反应 41 例次,过敏性休克 12 例次,过敏性哮喘 7 例次,血管性水肿 4 例次,药物热 18 例次,其他共 21 例次.)见表 3.3 讨论3.1 复方丹参注射液引起不良反
6、应与男女性别及年龄的关系.因资料不全,故不作讨论,但就表 1 的不完全资料可以看出,不良反应的发生率女性高于男性,高龄大于低龄.3.2 不良反应在时间上的分布在有使用次数记载的 43例中,首次用药后发生反应 3O 例(29.1%), 表 2 显示在给药期间 2h 以内出现反应 63 例(61.17%),静脉滴注完毕 24h内发生反应 11 例(10.68%),这表明复方丹参引起的反应以?80?中国现代药物应用 2009 年 11 月第 3 卷第 21 期ChinJModDrugAppl,Nov2009.v01.3,No.21速发性为主.3.3 不良反应的类型3.3.1 变态反应的 86 例次,
7、占总例次的 83.55%,本品引起变态反应可能系丹参硐与酚的结晶体作为半抗原与血桨蛋白结合具有免疫原性,从而引起机体过敏反应皮肤反应41 例次占变态反应的 39.89%,多数患者经对症治疗或停药后可在较短时间内恢复正常.变态反应中以过敏性休克危害最大,出现过敏性休克 l2 例次(占变态反应的11.66%),如不及时救治可能引起死亡,其中有 3 例患者经抢救无效而死亡.其他可引起过敏性哮喘,血管性水肿,药物热,可于当日出现体温高达 40.,过敏体质的患者对复方丹参注射液的过敏机率高,对此类患者应强调先做皮试再用药,复方丹参注射液致敏特点,即从用药开始至疗程结束均可发生,因此,应在医务人员监护下用
8、药,坚持全程观察,发现问题及时处理.3.3.2 引起球结膜出血 3 例次,由于球结膜血管丰富,复方丹注射液静脉滴注后,可能因其促使微血管扩张,充血而致管壁破裂出血.还应警惕其深部组织潜在出血的可能性.因此建议在临床用药过程中,如发现球结膜出血时,应立即停药,以防发生严重后果.3.3.3 对于部位出现局部疼痛,红肿 6 例次,这与药液中还有未除尽的鞣质有关.鞣质与机体组织中的蛋白质可结合成不溶性鞣质蛋白,机体组织难以吸收,刺激局部组织引起注射部位疼痛,红肿.3.3.4 复方丹参注射液致头疼,头晕 1 例次,原因可能与丹参静脉给药诱发和加重脑血管痉挛反射性地刺激痛觉中枢,也可能与制剂工艺或用量偏大
9、和患者体质有关.3.3.5 复方丹参注射液用于治疗肾病综合症时出现过 1 例蛋白尿 4 加重病例,其机制可能是由于复方丹参注射液扩张肾血管,增加肾血流量,肾小球毛细血管血床开放增加,导致昼间漏出增多所致.3.3.6 复方丹参注射液静滴引起腹泻 4 例 6,分析其原因可能是患者对丹参的扩血管作用敏感,导致肠粘膜毛细血管过度扩张,大量液体渗出所致.3.3.7 其他不良反应包括心动过速,肌肉震颤中枢神经系统反应,肝肾功能损害等,报告例数很少且均为一过性.未对机体造成损害,停药后无须处理即可恢复.参考文献1井泉.复方丹参注射液致剥脱性皮炎 1 例.陕西中医,1997,18(7):300.2王红,钟斌
10、.低分子右旋糖苷加复方丹参注射液静脉滴注致休克死亡 1 例.中国医院药学杂志,1997,17(9):429.3明转杏.复方丹参注射液致猝死 1 例.医学导报,1997,16,(6).4王兴彬.静脉滴注复方丹参注射液致溶血尿毒综合症 1 例.中国医院药学杂志,1997,17(4):187.5林桂荣.静脉滴注复方丹参注射液致球结膜出血 3 例.中国药事,1999,13(4):276.6赵景红.静脉滴注复方丹参注射液致急性腹泻.药物不良反应杂志,1999,2,124.疏肝补肾法配合心理疏导治疗高泌乳素血症 48 例张庆蔚【摘要】目的观察疏肝补肾法配合心理疏导治疗高泌乳素血症的临床疗效.方法将 78
11、例患者随机分为 2 组,48 例患者采用疏肝补肾的中药汤剂配合心理疏导作为治疗组,同时设对照组 3O 例,口服溴隐亭,进行疗效比较.结果对照组在短期内疔效较好,在治愈率及总有效率两组无明显差异,但停止治疗后 6 个月,对照组症状复发率明显高于治疗组,两组在治愈率及总有效率有明显差异.结论治疗组在疗效的巩固上优于对照组.【关键词】疏肝补肾;心理疏导;高泌乳素血症高泌乳素血症是由多种内外环境因素引起下丘脑一垂体.性腺轴功能紊乱而导致血清泌乳素水平明显高于正常(PRL25g/L),临床以闭经,月经稀发,溢乳,不孕等一系列症状为主.目前临床治疗本病的主要药物为溴隐亭,但其不良反应较大,不宜为患者接受.
12、笔者采用疏肝补肾中药配合心理疏导治疗本病,取得较为满意的疗效,现报告如下.1 临床资料1.1 一般资料 78 例均来自门诊患者,将符合病例纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组.治疗组 48 例,年龄在2O 一 40 岁,平均 29 岁,病程 6 个月至 5 年,平均 2.12 年,PRL为 29109Ixr,/L,平均 58.6Ixr,/L,其中闭经 25 例,月经稀发或月经量少 23 例,伴溢乳者 15 例.对照组 30 例,年龄在2O 一 39 岁,平均 27 岁,病程 3 个月6 年,平均 2.15 年,PRL为 3097L,平均 60.1wg/L,其中闭经 16 例,月经稀发作者单位:
13、250012 济南市中医医院或月经量少 14 例,伴溢乳者 9 例,上述两组资料经统计学处理,差异无统计学意义(P0.05)1.2 诊断与疗效标准1.2.1 诊断标准参照(中药新药临床研究指导原则)中高泌乳素血症诊疗标准,结合化验室血清秘乳素(PRL)检验指标:血清 PRL25L, 临床表现为闭经,或月经量少月经稀发,溢乳,不孕,同时排除妊娠期,哺乳期等生理性PRL 升高及药物性 ,肿瘤性的 PRL 升高者.1.2.2 疗效标准根据国家中医药管理局中医病症诊断疗效标准而定痊愈:血 PRL 降至正常 ,症状体征基本消失 ,随访 6 个月,未复发;显效:血中 PRL 下降1/2,但仍高于正常,症状体征明显改善或消失者;有效:血 PRL 下降1/2,但症状体征有所改善;无效:血 PRL 无明显下降,症状体征无改善.2 治疗方法2.1 治疗组中药汤剂:柴胡 12g,白芍 20g,香附 12g,郁
