1、1.目的：当设备发生故障或突发事项时，保障公司冷链药品的质量安全。 2.范围：适用于公司冷链管理过程中出现的停电、冷链设施与设备出现故障时或突发事项时的应急处理。3.定义：指面对突发事件如自然灾害、重特大事故、环境公害及人为破坏的应急管理、指挥、救援计划等。4.内容： 4.1.停电会导致冷库制冷系统停止工作，库区内温度上升，超过药品的最高极限温度，而导致药品损坏及报废。保障正常的电力系统，公司采取配备备用的发电机组，发电机组有物流中心指定专门的设备工程师负责，发电机组平时应处于待命状态，当电路出现供电故障时，发电机立即启动发电，并且切断原来的供电线路，改由发电机组对整个冷库供电，确保冷库机组的
2、正常运行。4.2.设备故障处理4.2.1.冷库设备和冷藏车应交由专业的维护保养单位进行维护保养，定期对设备进行维护保养，保养时设备管理人员跟进监督，确保维护保养质量；4.2.2.冷库配备备用制冷机组，冷库一组制冷机组发生故障在短时间内无法维修时，投入应急使用。4.2.3.加强设备日常保养工作：维修人员定期对冷库和冷藏车的日常运行进行巡视检查，掌握其运行状态，一旦发现有异常情况发生，立即采取有效的措施，如：清除积霜，清楚散热器的污垢等等，使设备运行在最佳的状态。4.3.过程控制4.3.1.停电应急预案4.3.1.1.断电报警器发起断电警报后，冷库保管员应在 5分钟内首先核实是电源开关跳闸、线路异
3、常、还是整体停电，对于电源开关跳闸的直接推上电源即可，对于怀疑线路异常或整体停电的通知仓储部部长和设备管理员，并切断原来的电源，关闭冷库库门，暂停出入冷库作业。4.3.1.2.设备管理员接到断电信息后，在 10分钟内核实断电原因及断电时间，对于确定在 30分钟内来电的，回复冷链保管员停电时间，对于确定超过 30分钟的断电时，立即前往机房，启动备用发电机，为冷藏药品储存供储电，确保其冷藏链不断，药品质量安全有效；4.3.1.3.供电恢复后，设备管理员通知各用电单位在 5分钟内关闭用电设备，启用正常电源。4.3.2.冷库断电报警器报警日常处理要求4.3.2.1.正常工作时间，当冷库温度报警装置发出
4、警报时，冷库保管应立即检查设备，排除简单故障。并通知设备管理员在 10分钟内到现场监督协助解决，通知仓储部负责人及时赶到现场监督确保是否有相关人员在进行处理，如不能立即判断故障原因或故障在 30分钟内未能解决，应立即通知厂家负责人到现场协助处理；4.3.2.2.非正常工作时间，当冷库温度报警装置发出警报时，值班人员应立即到现场查明情况，并解决故障；如判断故障不能在 30分钟内解决，值班人员应立即通知仓储部部长进行处理；4.3.2.3.对于属于冷却设备出现故障，应立即暂停发货，关闭冷库大门。若评估设备维修时间超过24小时，应将药品向其他冷库转移，公司冷藏车辆或联系其他冷库转运。4.3.2.4.发
5、生其他异常情况时，冷库保管员应立即通知仓储部部长，并立即派人到现场进行处理。4.3.2.5.加强对值班人员的培训，包括应急预案和冷链设施与设备使用和保养细则的培训，使值班人员能够排除简单故障；另外张贴部门负责人和物流设施设备人员的联系方式，使其遇到自身处理不了问题的时候随时联系部门负责人通知厂家进行维修。4.4.其他重大故障处理措施4.4.1.冷库内配有备用制冷机组，当常用机组遇故障停止工作时，启用备用机组，恢复冷库正常运转，不影响库内药品的质量安全。4.4.2.当遇到日常处理不了的故障，和部门负责人联系及时和厂家联系进行维修；4.5.冷链检测系统故障应急预案4.5.1.当冷链检测系统检测出的
6、冷库湿度超标，此时采取除湿机进行进行除湿处理；4.5.2.当冷链检测系统检测出的温度超标，此时应对冷库进行排查，看冷库内温度是否正常；4.5.3.当冷链检测系统检测出的温湿度和冷库所要求的温湿度相差很大时，此时则和信息部联系检查探头是否完好，如探头出现问题则和供应商进行更换或购买新的探头。4.6.运输应急保障方案4.6.1.运输冷藏药品前，冷藏车机械或制冷设备发生故障，驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请，在未经修复验收合格之前不得运输冷藏药品。4.6.2.车辆在运输途中，发生制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，应按以下方案执行。4.6.2.1驾驶员在第一时间用电话联系运输主管及冷链
7、主管详细报告车辆故障情况、运行位置情况以及距离公司或分子公司位置情况。4.6.2.2设备管理员根据驾驶员描述可在半小时内应急处理完毕的，驾驶员应在运输主管的电话指导下进行紧急应急操作。4.6.2.3对于不能在半个小时内调整完毕的，应选择紧闭车门，就近返回公司或驶入分子公司（根据公司当前分子公司布点情况最远半径就在 1.5个小时） ，对于路程在一个小时以上的，应由冷链主管通知就近公司或分子公司车辆前往进行货品转移。4.6.2.4若到达公司为目标送货地、通知对应公司立即进行卸货验收入库操作。对于到达公司非目标送货公司可将货品暂时存入当地公司的冷库，再进行车辆维修。4.6.3车辆发生事故，除应根据交
8、通管理部门对事故的处理顺序外，以事故发生的第一时间计算起，15分钟内报告公司领导，并严禁关闭制冷机组，等待备用车辆前往进行货品转移。4.6.4车辆非事故、制冷机组故障的车辆抛锚，同样在 15分钟内报告公司领导并严禁关闭制冷机组，等待备用车辆前往进行货品转移。4.6.5车队应做好备用冷藏车辆的应急准备。一旦发生途中车辆故障抛锚现象，及时安排相关人员和车辆前往抛锚地实施救急措施。4.6.6车辆发生事故后，应尽量减少开启冷厢门以避免外界空气进入，延长厢内冷气储存时间。4.6.7物流中心做好分子公司仓储部的日常冷库使用情况的了解，一旦出现以上情况，物流中心冷链主管可直接与对应冷库保管对接做好冷链药品临时暂存的沟通准备工作，各分子公司仓库主管在公司或其他分子公司由应急需求的积极配合进行货品转移及暂存业务的登记办理。4.7. 一旦发生药品质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展。5.记录无6.相关文件无7.附件无8.文件履历版本号 2.0 编制部门 质量管理部编制人 编制日期 2013-11-15审核人 审核日期修改日期 修改内容简介
