1、西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2018 年第三期）根据医疗器械监督管理条例和国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第 26号公告）的相关规定，对西安市沣东新城众宝莱医疗器械厂的第一类医疗器械产品予以备案（新办）。现将备案信息向社会公布。附件：西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（陕械备 20180028 号）西咸新区市场服务与监督管理局 2018 年 7 月 3 日第一类医疗器械备案凭证 西安市沣东新城众宝莱医疗器械厂：根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：创口贴予以备案，备案号：陕械备 20180028 号。西咸新区市场服务与监督管理局 （盖章） 日期
2、：2018 年 07 月 02 日 第一类医疗器械备案信息表备案号： 陕械备 20180028 号 备案人名称: 西安市沣东新城众宝莱医疗器械厂 备案人组织机构代码 : 91611105MA6TW1D201备案人注册地址 : 西安市沣东新城三桥街办孙围墙村中街四巷 12 号生产地址: 西安市沣东新城三桥街办孙围墙村中街四巷 12 号代理人: /代理人注册地址: /产品名称: 创口贴型号/规格:型号：普通型、透气型、舒适型、防水型、弹力型、非弹型、组合型。规格（单位：mm）：100*50、90*20、72*19、72*22、70*18、76*19、76*17、76*25、76*38、76*45、76*50、56*19、50*45、65*25、40*10、40*22、38*38、60*70。产品描述: 由胶带、吸水层、隔离层组成。不含药物。预期用途: 适用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。备注:备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期：2018 年 07 月 02 日 变更情况:
