1、汉滨区疾病预防控制中心郑建波 2013.05,疫苗使用的基础知识,业精于勤荒于嬉,内容,1、疫苗的慨念 2、疫苗分类 3、疫苗接种途径和方法 4、疫苗接种的组织形式 5、疫苗接种的服务形式 6、疫苗应用原则 7、预防接种的禁忌症和慎用征 8、影响免疫（预防）效果的因素,一、疫苗的慨念,疫苗（早期的定义）-用细菌、病毒、立克次体或类毒素制成的生物制品。 （生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 ）疫苗（专业）-是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢
2、产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。,疫苗（现代）-是用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂，通过疫苗接种使接受方获得免疫力。疫苗-凡具有抗原性接种于机体可产生特异性的自动免疫力，可抵御传染病的发生或流行的制剂。,二、疫苗分类,1、法规分类： 1.1一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；（目前有13种预防15种传染病卡介苗、乙肝疫
3、苗、百白破三联疫苗、白破二联、乙脑疫苗、流脑疫苗（A群、A+C群）、麻疹-风疹二联疫苗、麻-腮-风三联疫苗、甲肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗）。 1.2二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。（自主、知情、自愿、自费）,二、疫苗分类,2.从生产工艺分类，目前分四大类：灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、基因工程疫苗。 2.1灭活疫苗（死苗）：包括细菌、病毒、立克次体、类毒素制剂。 2.1.1灭活疫苗选用免疫原性强的病原微生物经培养，用物理或化学方法将其灭活后，使之完全失去致病力，保留抗原性。再经纯化制成。,二、疫苗分类,2.1.2、类毒素 使细菌在培养条件下，产生
4、外毒素，经脱毒提纯等工艺制成。这类可溶性抗原常需要加入佐剂（吸附剂）才能产生良好免疫性。 2.2、减毒活疫苗此类疫苗是将病原微生物在人工培育的条件下，促使产生定向变异，使其极大程度失去致病性，但保留一定生育毒力、免疫原性及繁殖能力。,灭活疫苗与活疫苗比较,二、疫苗分类,2.3、亚单位疫苗（组分疫苗 多糖疫苗）在大分子抗原携带的多种特异性的抗原决定簇中，只有少量抗原部位对保护性免疫应答起重要作用。通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法使天然蛋白质分离，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出具有免疫活性的片段制成的疫苗，称为亚单位疫苗。目前有肺炎球菌类、脑膜炎球菌类、伤寒沙门氏菌杆菌。Hib。亚单
5、位疫苗的不足之处是免疫原性较低，需与佐剂合用才能产生好的免疫效果，所以，若全菌（病毒）疫苗不存在严重不良反应,仍应以全菌（病毒）疫苗为首选。,2.4、基因工程疫苗,是使用DNA重组生物技术，把病原体外壳蛋白质中能诱发机体免疫应答的天然或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母或哺乳动物细胞中，使之充分表达，经纯化后而制得的疫苗。应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的以活病毒为载体的减毒疫苗以及能预防多种疾病的多价疫苗。这是继第一代传统疫苗之后的第二代疫苗，具有安全、有效、免疫应答长久、联合免疫易于实现等优点。代表疫苗为乙肝疫苗。甲、乙肝疫苗。2.5、血清此类免疫制剂均属于特异性免
6、疫球蛋白，具有抗体属性，输入体内使之产生被动免疫，达到预防和治疗目的。 2.5.1抗毒素 5.2.2抗血清 2.5.3特异免疫球蛋白,疫苗中的赋形剂、介质和成分,常规疫苗中的成分及辅料,三、疫苗接种途径和方法,1、皮上划痕法 2、皮内注射法 3、皮下注射法 4、肌肉注射法 5、静脉注射法 6、口服法 7、无针注射法 8、喷雾法和气雾法,接种部位示意图,1、皮下接种,2.肌肉注射示意图,四、接种的组织形式,1、常规接种（按照上级要求的运转次数） 2、查漏补种（分常规和专项） 3、强化免疫（专项） 4、应急接种（小范围，即传染源活动范围的周围） 5、群体性接种（群体性预防接种是指在特定范围和时间内
7、，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。）,五、接种的服务形式,1、门诊接种 2、定点接种 3、上门巡回接种,六、疫苗应用原则,1、给易感人群接种疫苗（针对好发传染病的人群，儿童、成人、特殊人群） 2、按照免疫程序接种疫苗（起始月龄、剂量、针次、间隔、途径）3、多种疫苗的应用每次最多只能接种2种注射疫苗和1种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。严禁将几种疫苗混合吸入一支注射器内接种。,六、疫苗应用原则,3.1、两种灭活疫苗：同时或间隔（间隔时间不受限制）任何时间的接种，均不会降低抗体反应，也不会增加不良反应的发生率。 3.2、两种减毒活疫苗：同时或间隔4周接种，目
8、的是减少和消除先接种疫苗对后接种疫苗的干扰。如果间隔少于4周，后接种的疫苗应在注射4周后，重新接种或经实验室检测后决定是否重新接种。,六、疫苗应用原则,3.3灭活疫苗和减毒活疫苗：可以相互在接种前后任何时间接种。 3.4、疫苗和含有抗体的生物制剂：灭活疫苗不受循环抗体的影响，因此它们可以在输入抗体前后或同时接种，抗体（免疫球蛋白）和疫苗同时接种可用于某些传染病暴露后的预防，如乙肝、狂犬病和破伤风。,六、疫苗应用原则,3.4、减毒活疫苗受循环抗体的影响，抗体和疫苗同时应用时必须考虑足够的时间间隔，才能保证抗体不干扰病毒复制，如果先接种疫苗，后注射抗体，至少间隔2周。少于两周应考虑重新接种疫苗。如
9、先注射抗体，后接种疫苗，则必须确保抗体消失的情况下（一般抗体消失需要4周），再接种疫苗。（活疫苗-免疫蛋白-间隔2周；免疫蛋白-活疫苗-间隔4周）,六、疫苗应用原则,4、疫苗漏种后的补种原则未完成基础免疫的14岁以下儿童应尽早补种。 4.1、未接种国家免疫规划疫苗常规免疫儿童，按照免疫程序进行补种。 4.2、未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。,六、疫苗应用原则,4.3、未完成百白破疫苗程序的儿童，3月龄-5岁儿童使用百白破疫苗，6-11岁，使用白破疫苗，12岁及以上儿童使用成人及青少年用白破二联补种。 4.4、未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，小于4岁儿童为达
10、到3剂次（含强化等），应补种完成3剂次；4岁及以上补种完成4剂次。,六、疫苗应用原则,4.5、未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种，应补种完成2剂次。 4.6、未接种卡介苗的小于3月龄儿童可直接补种，3月龄-3岁儿童对试验阴性者补种；岁及以上污染不予补种。 4.7、其他疫苗依据免疫程序确定补种剂次。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,1.慨念禁忌症是指个体在某种状态下接种疫苗后会极大地增加发生严重不良反应的机会，他是由个体的状态决定的，而不是疫苗本身。慎用征是指个体在某种状态下接种疫苗会增加发生严重不良反应的机会，或者疫苗可能失去免疫力。慎用症虽然可能产生机体损害，但发生几率比禁忌症小。一般情况下，如果
11、存在慎用症，则应建议推迟接种。然而当接种疫苗的利益超过副反应的风险时，接种者可以接种疫苗。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,2、常见的禁忌症和慎用症 2.1、过敏：接种某种疫苗后曾发生严重过敏反应，是以后接种该疫苗的禁忌症。对疫苗成分过敏者，如疫苗抗原、动物蛋白、抗生素、防腐剂、稳定剂过敏，是该疫苗的禁忌症。 2.2、怀孕：不主张接种减毒活疫苗，而灭活疫苗可以用于有免疫接种指征的孕妇。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,2.3、免疫抑制：有免疫抑制或正在服用免疫抑制剂者禁用减毒活疫苗。接种灭活疫苗不是免疫抑制者的禁忌症，但疫苗引起的没有反应可能较低。 2.4、HIV感染：一般慎用活疫苗，可用灭活疫苗
12、。 2.5、中度和重度疾病：没有关于急性疾病减低疫苗效果或增加不良反应的证据，但为了避免偶合，减少纠纷，如果疫苗接种对象有中度重度急性疾病，灭活疫苗和活疫苗免疫接种应推迟至病人好转。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,2.6、近期使用血液制品：血液制品可干扰活疫苗病毒的复制，但不影响灭活疫苗，因此不是灭活疫苗的禁忌症。 3、HIV抗体阳性母亲所生儿童的国家免疫规划疫苗接种建议HIV抗体阳性母亲所生儿童摘接种前原则上不必进行HIV抗体筛查。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,3.1、HIV感染史不详儿童 3.1.1出生后暂缓接种卡介苗、脊灰疫苗；当确认HIV抗体阴性后再予以补种；当阳性不予接种卡介苗、脊
13、灰疫苗。 3.1.2已知母亲HIV抗体阳性的新生儿，如经医疗机构诊断，出现了艾滋病相关症状或免疫抑制症状，不予接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗；如无艾滋病相关症状，可接种种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,3.1.3乙肝、A群流脑疫苗和A+C流脑疫苗可以按照免疫程序接种。 3.1.4接种免疫规划疫苗时，应用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。 3.1.5其他疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,3.2HIV阳性的儿童 3.2.1不予接种卡介苗、脊灰疫苗。 3.2.2如经医疗机构诊断，出现艾滋病
14、相关症状或免疫抑制症状，不可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗；如无相关症状和免疫抑制症状，可接种含麻疹疫苗成分的相应疫苗。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,3.2.3乙肝、A群流脑疫苗和A+C流脑疫苗可以按照免疫程序接种。 3.2.4接种免疫规划疫苗时，应用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。 3.2.5其他疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。 3.3、HIV阴性的儿童按照免疫程序完成免疫规划疫苗接种。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,4、不适当的接种禁忌 4.1轻微疾病：轻微和普通疾病（如中耳炎、上呼吸道感染、受凉和腹泻）可进行免疫接种。 4.2抗生素治
15、疗：对免疫接种反应免疫影响。 4.3早产儿：研究证明低血清阳转率可能发生在某些早产低体重（低于2000g）的乙肝疫苗接种。然而，到一个月实际年龄后，所有早产儿，不管出生时体重和怀孕如何，几乎都和正常婴儿一样对疫苗有足够的反应。所有HBsAg阳性母亲和未知HBsAg情况的母亲生出的早产儿必须在出生24小时内接受乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的免疫预防。如果这些新生儿体重小于2000g，第一针不应计入乙肝疫苗全程免疫，在婴儿达到1月龄时，3剂次乙肝疫苗接种程序应重新开始计算。,七、预防接种的禁忌症和慎用征,4.4 母亲HBsAg阴性，体重小于2000g的早产儿：这些婴儿可以在实足1个月开始乙肝疫苗全程第
16、一针接种。早产儿在满一个月以前出院的，如果他们情况稳定并表现出体重增加，也可在出院时给予乙肝疫苗接种。,八、影响免疫（预防）效果的因素,1、疫苗本身：假疫苗 剂量 疫苗株与流行株不符 2、储存与运输 温度 阳光 3、接种操作 途径 剂量 消毒方法 剂次 起始月龄不正确 间隔 4、个体 免疫功能低下 遗传 年龄 营养不良 使用免疫抑制剂 抗体 健康状况,了解免疫接种效果最可靠和最直接的方法是开展人群免疫抗体检测。,第二部分,常用疫苗的常见问题处理,内容,1、卡介苗 2、乙肝疫苗 3、脊灰疫苗 4、无细胞百白破 5、流脑疫苗 6、乙脑疫苗 7、麻腮风疫苗 8、甲肝疫苗 9、流感疫苗 10狂犬疫苗,
17、第1、卡介苗,（1）5%左右的儿童接种卡介苗后不产生卡疤。建议不要补种卡介苗。卡介苗接种后不用复查。90%95%接种卡介苗的受种者发生的局部反应，可在3个月内痊愈并形成瘢痕，即卡痕或卡疤。结素(PPD)试验用于结核病筛选效果较好，用于检测卡介苗接种效果的判断则不够准确。对于卡介苗的接种，按照程序完成1剂接种就行了。,（2）卫生部关于卡介苗补种有关问题的批复卫疾控函2008299号）要求：“未接种卡介苗的3月龄以下儿童可直接补种，3月龄至3岁儿童 对结核菌素（PPD）试验阴性者可补种，4岁以上儿童（含4岁）不予补种。已接种卡介苗的儿童，即使卡痕未形成也不予补种”,（3）、卡介苗是目前唯一一种含活
18、细菌的常规接种用疫苗（鼠疫疫苗和 炭疽疫苗也是活细菌疫苗，但应用范围很小，不做常规接种），其他疫苗一般为组分疫苗或灭活病毒疫苗或减毒病毒活疫苗。卡介苗的这个特性也使其成为引发人体感染能力最强的疫苗，一般90%以上的受种者会在接种局部形成溃疡，最后形成疤痕，俗称卡疤。,（4）、由于接种人员疏忽，误把卡介苗0.5ML当做其他疫苗给儿童皮下注射了，该如何处理？处理：以前发生过把0.1ml卡介苗接种不小心到皮下的情况，这个量较小，一般无需处理。但如果是0.5ml注射到肌肉里，那几乎肯定要进行局封处理，越早处理效果越好。如果不做局封，那么很可能上升到事故级别。事故必须有一定级别的健康损害后果，否则只是差
19、错。如果局封及时和彻底，可以没有任何后果。及时很重要。,第2、 乙型肝炎疫苗,目前的种类：重组酵母（啤酒酵母、汉逊酵母）和重组CHO疫苗 （1）重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）： 本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原( HBsAg)经纯化，加入铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不含任何防腐剂。 规格：5ug、10ug、30ug、60ug.,（2）重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(CHO ),本品系由重组CHO（中国仓鼠卵巢细胞）细胞表达的乙重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化，加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散
20、，含硫柳汞防腐剂。 规格：10ug 20ug.,(3)、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）,本品系由重组汉逊酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化，加入铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。 规格：10ug,(4)60ug重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）,本品系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）经纯化，加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散，不含任何防腐剂。 有效成分：乙型肝炎病毒表面抗原。 辅料：氢氧化铝、氯化钠。,(4)60ug重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）,【接种对象】本疫苗适用于对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙
21、型肝炎易感者。 以上所述“无应答者”系指按照常规免疫剂量和程序接种3剂乙型肝炎疫苗后，经采血确认其抗体水平未达到阳转者（10mIU/ml为阳转标准）。 【作用与用途】接种本规格疫苗后，可刺激对常规剂量和程序接种无应答人群的机体产生抗 乙型肝炎病毒的免疫力。用于预防乙型肝炎。 【规格】每支1.0 ml。每1次人用剂量1.0 ml，含HBsAg 60g。 【免疫程序和剂量】根据目前临床研究结果，推荐无应答者接种1剂(60g），经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者再考虑接种第2剂，两剂间隔至少4周以上。,(5) 乙型肝炎免疫球蛋白,用法：只限肌内注射，不得用于静脉输注。 用量：1.母婴阻断：(1)HB
22、sAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200IU400IU。(2)HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射乙型肝炎人免疫球蛋白100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。2.乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔34周再注射一次。3.意外感染者，立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU10IU/kg，隔月再注射1次。,(7)乙肝疫苗使用专家建议,（一）乙肝疫苗是一个可预防癌症的疫苗。新生儿在出生当天（24小时内）接种乙肝疫苗，在12月龄以内 完成乙肝疫苗第3剂接种都是合格接种。乙肝疫苗在国内，在绝大多
23、数国家，都只有一种免疫程序，就是0、1、6月三剂的免疫程序。接种乙肝、百白破 等含吸附剂的疫苗，局部容易产生红肿和硬结，可采用干热敷的方式促进吸收. 接种乙肝疫苗以后，约有1-6%的儿童会出现轻度发热反应。（二）：乙肝疫苗的1人份剂量是疫苗生产企业和说明书明确规定的，给一个对象接种5ug乙肝疫苗，就只能使用1剂5ug疫苗。如果将 2剂5ug乙肝疫苗“做成”10微克1剂的疫苗，其中需要承担的风险极大， 也严重违反药品管理、疫苗管理、预防接种工作规范等所有的规定，尽管从技术角度来说可能“无害”！,(7)乙肝疫苗使用专家建议,（三）：中国乙肝疫苗历史回顾：1975年，我国成功研制了第一代血源性乙肝疫
24、苗；1992年，我国成功研制第二代乙肝疫苗-重组乙肝疫苗（中国仓鼠卵巢细胞CHO）；1995年，中国引入美国Merk公司的重组乙肝疫苗（酵母）；2005年，中国自主研发了新一代基因重组（汉逊酵母）乙肝疫苗。 （四）：根据慢性乙肝防治指南（2011版）：对HBsAg 阳性母亲的新 生儿，应在出生后24h 内尽早注射乙肝免疫球蛋白 (HBIG)，最好在出生后12h 内，剂量应100IU ，同时在不同部位接种10 g 重组酵母或20gCHO 乙型肝炎疫苗，可显著提高阻断母婴传播的效果。也可在出生后12h内先注射1 针HBIG，1 个月后再注射第2 针HBIG，并同时在不同部位接种一针10 g 重组酵
25、母或20g CHO 乙型肝炎疫苗，间隔1 和6 个月分别接种第2 和第3 针乙型肝炎疫苗。新生儿在出生12h 内注射HBIG 和乙型肝炎疫苗后，可接受HBsAg 阳性母亲的哺乳。,(7)乙肝疫苗使用专家建议,（六）问：表面抗原阴性的成人接种35次10ug乙型肝炎疫苗无效后，该如何处理?答：成人建议使用20ug的重组酵母疫苗，接种3剂。如果仍不能产生抗体(试剂可靠的前提下)，有两种解决办法：第一、再接种3剂20ug重组酵母乙型肝炎疫苗；第二、不再接种，此类人群属于低应答或无应答者。 （七）问：母亲是乙肝患者，孩子现在10月大，接种完乙肝疫苗后现在的乙肝抗体是弱阳性，请问还需要再接种乙肝疫苗吗？答
26、：应该加强。这样的情况，孩子出生时应该接种乙肝免疫球蛋白，接种乙肝疫苗时建议接种10ug的，再者就是，为了抗体产生的快，可以选择0、1、2月程序来接种。,(7)乙肝疫苗使用专家建议,（八） “2011版慢病乙肝防治指南”里面提到的“对HBsAg阴性母亲的新生儿可用5g或10g酵母或10g CHO乙型肝炎疫苗免疫；对新生儿时期未接种乙型肝炎疫苗的儿童应进行补种，剂量为5g或10g重组酵母或10gCHO乙型肝炎疫苗；对成人建议接种20g酵母或20g CHO乙型肝炎疫苗。对免疫功能低下或无应答者，应增加疫苗的接种剂量（如60g）和针次；对3针免疫程序无应答者可再接种3针，并于第2次接种3针乙型肝炎疫
27、苗后12个月检测血清中抗-HBs，如仍无应答，可接种一针60g重组酵母乙型肝炎疫苗。”,第3、脊髓灰质炎疫苗,有两种疫苗：减毒活疫苗（国内为口服，有固体和液体）和灭活疫苗（国外为注射用）。 国内减毒活疫苗生产有两种方法： 1、猴肾细胞 ：将病毒I 、型减毒株分别接种于原代猴肾细胞，经培养、收获病毒液制成。 2、人二倍体细胞 ：将I、型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。,脊髓灰质炎使用专家建议,：（一）口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（糖丸）具有非常好的安全性和预防效果，在全球有50年以上的广泛应用经验，要相信政府的疫苗政策。1、VAPP主要发生于首剂OPV，所以已服用过OPV的儿
28、童再用IPV意义不大，还不如全程OPV的免疫效果好评价。2、第三次选择OPV或IPV应该都可以，这种选择往往是家长的选择，是一种存在，理论依据主要是完成PV疫苗的全程免疫。牛奶过敏，对脊灰糖丸是禁忌。先接种IPV，再接种OPV，技术上没有什么问题。 (二)口服脊灰疫苗前后半小时不吃母乳。,脊髓灰质炎使用专家建议,（三）由于口服糖丸与接种百白破疫苗在免疫程序时间规定上有两次重合，不少接种医生为了方便起见，现场接种完百白破疫苗后，由家长自带糖丸回家服用。这样的做法不妥之处在于一是很多家长不按要求服苗，容易出现问题；二是出现异常反应后，接种医生有口难辨。所以必须现场服用。,脊髓灰质炎使用专家建议,（
29、四）、疫苗中含有活的脊灰疫苗病毒。脊灰减活疫苗的缺点除了由疫苗病毒直接引起的疫苗相关麻痹外，还有一个罕见但值得高度关注的问题脊灰减毒活疫苗会在人体内繁殖后排出到外环境中，活的疫苗病毒在某些免疫缺陷者体内以及在外环境中有基因突变的可能。突变后的疫苗病毒会返祖为致病力强的脊灰病毒，对易感人群造成威胁。这种由疫苗病毒返祖的脊灰病毒被称为“疫苗衍生病毒（VDPV）”。脊灰减活疫苗有一个日益显现的重大缺点：接种后可能发生罕见的疫苗相关麻痹（症状与小儿麻痹症相同，VAPP），并留有终生残疾。世界卫生组织估计，接种脊灰减活疫苗发生相关麻痹的概率约为1/25万剂次。为了克服减活疫苗的缺点，发达国家纷纷改用脊灰
30、灭活疫苗。脊灰灭活疫苗虽然成本昂贵，且免疫效果略逊于减活疫苗，但其能够完全避免疫苗相关麻痹。,脊髓灰质炎使用专家建议,（五）脊灰疫苗主要有两种工艺：减毒活疫苗（OPV）和灭活疫苗（IPV）。我国的国产脊灰疫苗全部为减毒活疫苗，有糖丸剂型和液体滴剂两种。我国脊灰灭活疫苗的制备工艺与国际上常用的灭活疫苗不同，我国是将培养的脊灰疫苗病毒灭活制成疫苗，国际上全部是将培养的脊灰野生病毒灭活制成疫苗。,脊髓灰质炎使用专家建议,（六）为了规范脊灰灭活疫苗的使用，中国疾病预防控制中心于2009年9月发布了脊灰灭活疫苗使用指导意见，这个意见可以归纳为三点：费用承担：脊灰灭活疫苗是自费疫苗；推荐人群：脊灰减活疫苗
31、禁忌症者、有免疫缺陷者、正在使用免疫抑制剂者；接种程序：已经接种过脊灰减活疫苗4剂者，无需再接种灭活疫苗；如果部分使用灭活疫苗，建议第1-2剂优先使用灭活疫苗，后续剂次可以用减活疫苗。,脊髓灰质炎使用专家建议,（七）综合多年我国不同省的经验，肛周脓肿患儿是接种脊灰减活疫苗（OPV）后发生疫苗相关麻痹的高危人群，也应该是脊灰灭活疫苗（IPV）的推荐人群；接种脊灰减活疫苗后发生疫苗相关麻痹的情况绝大部分发生在第1剂，所以如果要使用灭活疫苗，第1-2剂使用才有意义；如果已经使用了脊灰减活疫苗且没有发生疫苗相关麻痹，之后剂次改用脊灰灭活疫苗并非不可以，但失去了其主要价值。,脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导意
32、见（中疾控疫发2009403 号）,脊髓灰质炎灭活疫苗使用指导意见（中疾控疫发2009403 号）：自 20 世纪 60 年代初，我国研制出口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）以来，OPV 一直是我国预防脊髓灰质炎唯一使用的疫苗，为控制和 消灭脊髓灰质炎作出了突出贡献。提高并维持高水平脊髓灰质炎疫苗 常规免疫接种率是我国现阶段维持无脊髓灰质炎的主要策略之一， OPV 属于国家免疫规划规定的疫苗，仍将是我国脊髓灰质炎免疫预 防的首选疫苗。目前进口脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）在我国获准上 市，各地要依照疫苗流通和预防接种管理条例等有关规定，科学、 规范、稳妥地做好 IPV 的预防接种工作。,一、使用
33、原则,（一）IPV 暂属第二类疫苗，应本着“知情、自愿、自费”的原则为受 种者接种。接种 OPV 禁忌证者，特别是免疫缺陷者和正在使用免疫抑制剂者等可 以优先考虑使用 IPV。 （二）各级疾病预防控制机构和接种单位要科学宣传和正确使用 IPV。接种单位应当按照疫苗流通和预防接种管理条例和预防接种工 作规范的要求，对适龄儿童提供 OPV 常规接种服务。如受种者或者 其监护人要求自费选择接种IPV，接种单位应当告知其费用承担、预 防接种异常反应补偿方式以及疫苗流通和预防接种管理条例规定 的有关内容。 各地应积极做好 IPV 使用后的疑似预防接种异常反应监测工作。 （三）已接种过 OPV 但未完成全
34、程免疫的儿童，原则上不推荐使用 IPV。 （四）如部分使用 IPV，建议第 1、2 剂次优先使用 IPV；其余剂次用 OPV，并按 OPV 的免疫程序完成全程免疫。,（五）接种单位有关人员接种 IPV 后，应按照预防接种工作规范的要 求在接种卡（证）做好记录，并作为脊髓灰质炎疫苗的接种依据。二、疫苗适用对象 IPV 主要用于 2 月龄以上婴幼儿和儿童。三、疫苗使用方法 IPV 为注射制剂，接种部位为上臂三角肌肌肉注射。对于婴幼儿，最好选择大腿前外侧中部肌肉注射。四、接种程序 IPV 接种 4 剂次，儿童出生后 2、3、4 和 18 月龄各接种 1 剂次，每剂次 0.5mL。,第4、百日咳、白喉
35、、破伤风疫苗,有两种生产工艺： 1、吸附百白破联合疫苗（全细胞）：本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。 有效成分：灭活的百日咳杆菌全菌体、白喉类毒素及破伤风类毒素。 2、吸附无细胞百白破联合疫苗 （无细胞）：本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。有效成分：百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素及破伤风类毒素。,百日咳、白喉、破伤风疫苗使用专家建议,（1）孩子应该已经按照程序接种过百白破疫苗4剂了，具有对破伤风的免疫保护，外伤后完全不需要注射破伤风抗毒素。破抗由于是异种蛋白，还容易发生过敏反应。百白破疫苗的一般反应发生率
36、相对较高。还是应该按照程序完成第4剂疫苗的接种，和6岁白破二联疫苗的接种。第4剂疫苗在不满2周内之前，都是合格接种。根据现行疫苗说明书，未控制的癫痫是百白破、流脑、乙脑等疫苗的接种禁忌，百白破疫苗的禁忌还加上既往接种百白破疫苗发生过神经系统反应者。接种乙肝、百白破等含吸附剂的疫苗，局部容易产生红肿和硬结，可采用干热敷的方式促进吸收。,（2）破伤风免疫球蛋白说明,（2.1）.开放性外伤有感染破伤风危险者。在应用人血破伤风免疫球蛋白作被动免疫的同时，可使用破伤风类毒素进行自动免疫。 （2.2）.已出现破伤风或其可疑症状者。在进行外科处理及其他疗法的同时，及时使用人血破伤风免疫球蛋白。 但是，目前主
37、要是破抗过敏，使用破伤风免疫球蛋白。一些被狗咬伤，伤口较大，都接种破免，现在比较紧张。 预防剂量：儿童、成人一次用量均为 250IU。创面严重或创面污染严 重者可加倍剂量。治疗剂量：推荐剂量为 3000-10000IU 。 冻干制剂用灭菌注射用水溶解，根据瓶签所示 IU 数加入适量溶解液溶解。一切溶解及注射等操作均应按严格的消毒手续进行。 本品只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得作静脉注射。,破免,目前，破免有两种生产方式：一种是将破伤风疫苗接种在马匹身上，马匹产生免疫力后，从马血中提取的抗体，被称为马源破免；还有一种是接种在人体上进行提取，被称为人源破免。马源破免价格便宜，但一个很大的安全问题
38、是可能造成患者严重过敏；人源破免则基本无需考虑过敏，但价格昂贵。不过人源破免是血液制品，国家尚未批准进口的人源破免上市，国内只有国产的马源破免和人源破免。,第5、流脑疫苗,目前流脑疫苗的品种有 A群 A+C群 A+C+Y+W135多糖疫苗和群结合疫苗。1966年中国开始研制流脑菌体疫苗，由于接种针次多，反应大且效果不好，继而改为液体培养。1969年试图研究无毒活疫苗，但未获成功。1972年开始研制提纯疫苗，但纯度差未广泛使用。同年，开始研究A群流脑多糖疫苗。1979年中国已经能生产符合1976年WHO要求的疫苗，1980年卫生部批准正式生产。2001年A+C群流脑多糖疫苗获得生产批准。目前这两
39、种疫苗广泛使用。,流脑A+C结合疫苗,它是A+C多糖利用蛋白作为载体，结合在一起。克服多糖对小年龄（2岁以下）免疫效果不佳的缺陷。 由于多糖抗原，大都属于细胞非依依赖性抗原，其免疫效果与年龄有明显相关。婴幼儿的免疫系统发育尚不完善，接种多糖疫苗后，不能有效的激活辅助性细胞和T记忆细胞，不能诱导产生免疫记忆功能，免疫保护时间短暂，再次免疫接种不能产生加强免疫效应。,多糖疫苗的免疫效果,血清学效果：A群接种后，90%以上的人可以测出抗体，一般5-7天抗体水平上升，2-12岁或以上的人在1-2周达高峰，而2岁以下婴幼儿抗体应答较差。C群多糖疫苗对小于2岁儿童无可靠免疫原性，甚至引起以后几年对C群抗原
40、的反应性降低。Y和W135群多糖疫苗也仅对大于2岁儿童和成人具有免疫原性。,第6、乙脑疫苗,乙脑疫苗的种类：乙脑减毒活疫苗 乙脑灭活疫苗 乙脑减毒活疫苗：将乙脑病毒减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。 疫苗稀释剂：灭菌注射用水或灭菌PBS（磷酸盐缓冲液 ）。 乙脑灭活疫苗：将乙脑病毒接种Vero细胞，经培养、收获、灭活病毒、浓缩、纯化后，加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体，复溶后为澄明液体。疫苗稀释剂：灭菌注射用水。,第7 麻疹、腮腺炎、风疹疫苗,疫苗的种类：麻疹疫苗、风疹疫苗、腮腺炎疫苗、麻-风二联、麻-腮
41、二联疫苗、麻-腮-风三联疫苗。 麻疹病毒和腮腺炎病毒是接种于鸡胚细胞培养，风疹病毒是接种于人二坯体细胞培养。 单价疫苗只含相应病毒，联合疫苗是按照一定比例配置而成。,麻疹、腮腺炎、风疹疫苗使用专家建议,（一）如果不接种麻疹疫苗，几乎100%会患麻疹，发病后高热和出疹（一般为7天）是最基本的临床症状，5%的患儿还会出现肺炎等并发症 。疫苗前时代麻疹病死率为5%20%。约10%的儿童接种麻腮风疫苗后会出现轻度发热和麻疹样皮疹反应，这些都是疫苗的正常反应，国产疫苗和进口疫苗没有差别！一般不需治疗，很快会痊愈。现在麻疹疫苗的生产采用细胞培养，而不是早期的鸡胚培养。新的药典不再强调鸡蛋过敏的问题。 麻腮
42、风疫苗成分中并不含鸡蛋白。接种麻疹疫苗有可能引起血小板减少性紫癜，发生率约为3/10万，全人群血小板减少性紫癜的基础发生率为10/10万。怀疑接种后发生的血小板减少性紫癜病例，由县级疑似预防接种异常反应诊断专家组诊断。,麻疹、腮腺炎、风疹疫苗使用专家建议,（二）、大量文献报导接种1剂麻疹疫苗的保护率90%，接种2剂理论上可以达到99%（90%+10%90%），接种3剂的保护率更高。专家普遍认为人群中95%有免疫力即可阻断麻疹传播，因此我国和大多数国家的麻疹类疫苗标准接种程序是2剂（包括任何含麻疹成分的疫苗）。,极罕见不良反应,过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就
43、诊，给予抗过敏治疗。 过敏性休克：一般接种疫苗后1小时候发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质裤醇类药物给予抗过敏规范治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 血小板减少性紫癜。 成年人接种本疫苗可发生关节炎，大关节疼痛、肿胀。,第8、甲型肝炎疫苗,甲肝疫苗的种类：灭活疫苗和减毒活疫苗减毒活疫苗将甲肝病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液、提取后，加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复溶后为澄明液体。灭活疫苗 ：将甲肝病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液、提取后灭活，加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体，复
44、溶后为澄明液体。,免疫程序,甲肝减毒活疫苗接种1剂次，儿童18月龄接种。 甲肝灭活疫苗接种2剂次，儿童18月龄和2430月龄各接种1剂次。,第10、狂犬疫苗,人用狂犬疫苗有两种剂型：冻干和液体 有两种生产培养：地鼠肾细胞 和Vero 细胞 常规免疫程序有两种：一种是0、3、7、14、28五针接种和0、7、28四针三次接种。 在实际应用中可参照：狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）,狂犬疫苗,对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。 注射疫苗前一天或更早时间内注射过狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。 先天性或获得性免疫缺陷病人。 接受免疫抑制剂（包括抗疟疾类药物）治疗的
45、病人。 老年人。 于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗等人员。,狂犬疫苗,暴露后程度分级处理： 级暴露 解除动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬疫苗。 级暴露 未出血的皮肤咬伤、抓伤应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。 级暴露 一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，破损的皮肤被舔应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予，将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射，抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白仅为单
46、次应用。 暴露前免疫程序：按0天、7天、21天或28天各注射1剂，全程免疫共注射3剂。 可参照卫生部下发的狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）2009,狂犬疫苗,对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议： 1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各注射1剂疫苗。 1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。 3年内进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，于0天和3天各注射1剂疫苗。 3年前进行过全程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，应全程接种疫苗。,狂犬病疫苗使用专家建议,关于狂犬病预防，现在有些专家根据世界卫生组织观
47、点和欧美国家的做法，提出了一些质疑，但并没有提出适合现阶段中国防治现状的可操作措施。所谓“中国90%的狂犬病疫苗接种都是不必要的”说法很不负责任！在国外可取狗脑检测阳性后再接种疫苗，因为犬感染几率小，在中国能等吗？省2006年发病的150多例狂犬病，其中5例潜伏期为5-9天。能观察十日吗？由于狂犬病是高度危险的致死性疾病，暴露后的狂犬病疫苗接种无禁忌症。狂犬病疫苗要接种5剂次，三级暴露还要同时接种抗狂犬病免疫球蛋白或血清，又不能在接种前严格筛选对接种对象，因此接种单位和医生在接种狂犬病疫苗时要承担更大的异常反应和偶合病的风险，需要患者更多的理解。调查表明：咬伤头颈面部的18例狂犬病人潜伏期为5-36天，中位数14.5天。咬伤躯干、上肢、下肢也有7-10天发病的。因此三级暴露应尽早实施伤口处理和使用狂免。,谢谢各位,
