1、南 京 臣 功 药 业 李晓磊 18633015450,GMP,GMP,公 司 简 介,南京臣功制药有限公司,南京臣功药业,南 京 高 科,GMP,南京先河制药有限公司,南京新港医药有限公司,新一代拮抗醛固酮的袢利尿剂,2004年9月进入国家医保,国家二类新药,特 苏 尼,特 苏 尼,特 苏 尼,产 品 简 介,临床应用经验充分证明其高效性与安全性 目前国外已将其列为一线利尿剂,1993年,1994年,1995年,2004年,美国上市,德国上市,加拿大 上市,南京新港 国内首家上市,上 市 背 景,通用名称:托拉塞米注射液 商品名称:特苏尼 英文名称:Torasemide Injection
2、主要成分: 托拉塞米 化学名称:1-异丙基-3-(4-间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基脲分子量:348.43,名 称 与 结 构,产 品 包 装,1ml: 10mgX10支 2ml: 20mgX6支,正常人每天排尿(终尿)约12L,但每天肾小球的滤过液(原尿)可达180L左右。原尿流经肾小管全长形成终尿时, 99% 的水份要被再吸收,这是由于 肾小管对Na+再吸收的结果。,肾 脏 泌 尿 生 理,作 用 位 点,作用时间长,起效迅速,双通道代谢,半衰期 3.8h, 作用持续时间 5-8h,80%经肝脏代谢,20%经肾脏原形排出,药 代 动 力 学,静脉用药, 10min起效, 达峰时间1h,1、
3、利尿作用 机理抑制Na+-K+-2Cl-协同转运载体系统对Na+、Cl-和水的重吸收 特点本品作用于肾小管髓袢升支粗段髓质部、皮质部和远曲小管近段多作用点(涵盖了速尿和噻嗪类的不同作用点),药 理 作 用,2、扩血管作用: 抑制前列腺素分解酶活性,增加血浆中PGE2、PGI2浓度 对预防和治疗急性肾功能衰竭、心衰、肺水肿、成人呼吸窘迫综合征有积极的作用,药 理 作 用,3、对肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的抑制作用 机理拮抗醛固酮受体活性,抑制肾小管细胞胞浆中醛固酮与受体的结合 特点双重利尿,进一步增加利尿效果相对保钾,很少引起电解质紊乱等不良反应,药 理 作 用,相 关 产 品 比
4、 较,与其它高效利尿剂的区别,肝硬化腹水的临床应用,独特的醛固酮抑制作用,托拉塞米注射液治疗晚期恶性腹水的体会,治疗对象: 恶性腹水病人 方法: 托拉塞米注射液初始剂量20mg/次/天.可酌情增加剂量, 最大不超过80mg/天. 结果: 尿量明显增加者占72%,中国医药指南. 2005;3(8):1017-8,托拉塞米、呋塞米治疗肝腹水的尿钠排泄,肝硬化腹水患者随机分两组,分别给予托拉塞米40mg呋塞米80mg静注观测尿钠排泄.,J Hepatol. 1996;25(4):481-90,托拉塞米单次给药后尿钠排泄量大于呋塞米,特苏尼用量用法,初始剂量10-20mg, 用NS或5%葡萄糖液稀释至20ml缓慢静注 可根据病情逐渐加量,可2小时后重复给药 肝腹水:单次不超过40,每日剂量不超过80mg 肾衰:单次不超过100,每日不超过200mg 如长期用药建议改为口服剂型,特苏尼总结,强效双靶位起效作用时间长 安全双通道代谢拮抗醛固酮 经济临床愈后好降低再住院率,Thank You !,南京臣功药业,