1、医学 科研程序何 燕首都医科大学流行病与卫生统计学 系 地点：一 教1059.10 六 611 医学科研概述、医学 科研计 划 书 撰写 何 燕 6 课 程 负责 人何燕2 9.24 六 611 病例 对 照研究、 队 列研究 何燕 6 3 10.01 六 611 描述性研究、 诊 断性 试验 何燕 6 网 络 4 10.08 六 611 科研常用 实验设计 方法、临 床 试验 闫 宇翔 6 5 10.15 六 611 医学科研 论 文与 综 述的撰写、 论 文 评阅 、常 见 偏倚和控制 闫 宇翔 6 6 10.22 六 611 循 证 医学概述、系 统评 价与 Meta分析何 燕 6 网
2、络参考书：1.刘民 . 医学科研方法学 . 人卫 出版社 . 2014.2. 王家良 . 临床流行病学 临床科研设计、测量与评价 第 3 版 .上海科学技术出版社 . 2009.3. Raymond S. Greenberg 主编 . Medical Epidemiology（第三版） . 北京：人民卫生出版社出版 . 2002.（双语教学教材）4. 詹思延 主编 . 流行病学 第 7版 . 人民卫生出版社，2012.学习网站 ：1.http:/ 首都医科大学公共卫生学院流行病学网络课程学习网站，多媒体教学课件、包括教学大纲、教学课件、网络习题等，学生能够通过网络自学；2. http:/www
3、.inclen.gov international clinical epidemiology network ：国际临床流行病学工作网络；3. http:/ ：临床流行病学杂志主页4. http:/www.fhs.mcmaster.ca/ceb/ ：临床流行病学发源地 Mac Master 大学临床流行病学与生物统计学系 医学科研方法学 网络课程使用路径 1.登陆 学校教务平台 ： http:/ 2.点击 页面右下角的 “ 研究生院 ” ； 3.进入 课程主页； 4.点击 “ 课程资料 ” 找到课堂 录像考试方法：撰写一份科研计划书， 70分平时成绩： 30分交 作业时间： 11月？日课程
4、公共邮箱： 密码 :20160910本次课内容 医学 科研的基本 程序 医学科研计划书撰写l 医学医学 科研的任务科研的任务揭示揭示 生命的本质，弄清人体的内在活动规生命的本质，弄清人体的内在活动规律，律， 了解了解 环境因素对健康的影响，环境因素对健康的影响， 阐明阐明 疾病的疾病的发生机理发生机理 ，寻求，寻求 防病治病的方法，提高医疗水防病治病的方法，提高医疗水平，增进平，增进 人类的人类的 健康。健康。第一节第一节 医学科研的任务及特点医学科研的任务及特点l 医学医学 研究的特点研究的特点1 研究对象特殊研究对象特殊 ：人作为最复杂的生物体，既具有生物性：人作为最复杂的生物体，既具有生
5、物性又具有社会性，生物学因素、心理因素、自然环境因素、社会又具有社会性，生物学因素、心理因素、自然环境因素、社会环境因素等均对人体产生影响。环境因素等均对人体产生影响。2 研究方法困难研究方法困难 ：多为间接的方法，模拟实验的方法。动：多为间接的方法，模拟实验的方法。动物的生物学特征与人体不尽相同，各种附加因素差别大，因此物的生物学特征与人体不尽相同，各种附加因素差别大，因此动物实验结果也只能作为参考。动物实验结果也只能作为参考。3 研究内容复杂研究内容复杂 ：在深度方面，对人体的生、老、病、死：在深度方面，对人体的生、老、病、死的每一个阶段都要进行研究；在广度方面，自然和社会环境影的每一个阶
6、段都要进行研究；在广度方面，自然和社会环境影响人体健康的各种因素均要进行研究。深度广度相互交错。响人体健康的各种因素均要进行研究。深度广度相互交错。现代医学科学研究发展的特点现代医学科学研究发展的特点 医学发展趋势呈高度分化、高度综合医学发展趋势呈高度分化、高度综合 研究深度由细胞水平向分子水平转变研究深度由细胞水平向分子水平转变 研究形式由单学科向多学科整合转变研究形式由单学科向多学科整合转变 科研目的由单纯科研向科研效益型转变科研目的由单纯科研向科研效益型转变 研究规模由单中心向多中心转变研究规模由单中心向多中心转变第二节、医学第二节、医学 科研的类型科研的类型1根据研究性质可分为：根据研
7、究性质可分为：（ 1） 基础研究基础研究 （ Basic research）：）： 以发现自然规律和发展以发现自然规律和发展科学理论为目标的研究。科学理论为目标的研究。 包括基础理论研究和应用基础研包括基础理论研究和应用基础研究。自然现象根本规律研究，验证假说的实验研究均属于此究。自然现象根本规律研究，验证假说的实验研究均属于此类研究。医学领域中，阐明人体内在活动的基本规律以及健类研究。医学领域中，阐明人体内在活动的基本规律以及健康与疾病相互转化的规律，如生命起源、细胞结构、核酸性康与疾病相互转化的规律，如生命起源、细胞结构、核酸性质、分子生物学、血液动力学的研究等。质、分子生物学、血液动力学
8、的研究等。特点特点 ：重于知识的深度；特异性和针对性不明显；研究时间：重于知识的深度；特异性和针对性不明显；研究时间长；成果短时间内不明显，但对科技进步影响深远。长；成果短时间内不明显，但对科技进步影响深远。（ 2） 应用研究应用研究 ( Applied research)： 运用基础理运用基础理论解决生产或临床防病治病中的具体问题的研论解决生产或临床防病治病中的具体问题的研究。究。 例如某病的诊断方法的研究例如某病的诊断方法的研究 ，现场，现场 预防试验预防试验等。新药筛选、药理、毒理研究也属此类。等。新药筛选、药理、毒理研究也属此类。特点特点 ： 特异性特异性 针对性强；周期短；效益显著；
9、需针对性强；周期短；效益显著；需以基础研究作为指导。以基础研究作为指导。（ 3） 开发性研究开发性研究 (Developmental research)：对基础与应用研究成果的进一步扩大或转化。对基础与应用研究成果的进一步扩大或转化。 既具有一既具有一定创造性，又具有很强的实用性。例如，对核酸本质及结构定创造性，又具有很强的实用性。例如，对核酸本质及结构的探索是一种基础理论研究；在此基础上，进一步探索基因的探索是一种基础理论研究；在此基础上，进一步探索基因重组、基因调控、基因移植的可能性，从而达到改变遗传性重组、基因调控、基因移植的可能性，从而达到改变遗传性状态的目的，属于应用研究；把基因工程
10、技术引入不同学科状态的目的，属于应用研究；把基因工程技术引入不同学科领域，分别应用于动物或植物品种改良，即为开发性研究。领域，分别应用于动物或植物品种改良，即为开发性研究。开发研究同社会生产最为接近，是科学技术从潜在的生开发研究同社会生产最为接近，是科学技术从潜在的生产力转化为现实生产力不可缺少的一环产力转化为现实生产力不可缺少的一环 。第三节 、医学科研的基本程序 科学研究 是探索未知的工作。其实质就是提出问题，解决问题。提出问题就是选定一个研究课题，解决问题就是执行课题、研究计划直到获得结论。 无论何种类型的研究，其基本过程包括：提出 问题 查阅 文献 建立 假说 实验设计 实验观察 资料
11、 整理 总结 报告 成果 推广应用 等过程。 一、发现和提出问题 任何科学研究都是从发现和提出问题开始的。“问题 ”是科研活动的起点 。提出问题选择并确立研究题目，就是科学研究的第一步，也是科研成败的关键。只有题目选得好，才有可能出成果。 正确的提出问题等于解决了问题的一半。 因此，科研选题必须具有明确的目的性，充分的科学性和先进性以及现实的可行性。 从实践问题中选 从研究成果延伸中选 从文献资料中选 从 学科交叉发展中选 从学科特点中选 从 项目来源 中选选题策略 在临床实践或疾病的防控过程中，会遇到各种问题，从实践中选题加以解决，如妇幼保健院的医生发现：目前急性哺乳期乳腺炎的常规疗法为抗生
12、素治疗，但一些抗生素缺乏乳汁中代谢的药代动力学实验，母亲在接受抗生素治疗时，不敢给婴儿哺乳，哺乳期急性乳腺炎的患者发病率可达 33%，严重的降低了母乳喂养率；50%以上的急性哺乳期乳腺炎的病原体为金黄色葡萄球菌，易产生耐药性，一些患者在接受抗生素治疗时，病情进展，出现乳腺脓肿。案例 -从实践中选题哺乳期急性乳腺炎的临床表现提出的问题：对于急性乳腺炎的患者，能否找到抗生素治疗的替代疗法，其疗效不低于或优于抗生素的疗效？在疾控中心：北京某区水痘发病率随水痘疫苗覆盖率的增加，逐年下降，但水痘突破病例的发病率却逐年上升：the estimated incidence for varicella inf
13、ection were 133.84, 132.16, 128.40 and 118.32 per 100 thousand people respectively, which showed a declined tendency. The BVR was 0.65%, 0.85%, 1.08% and 1.56% respectively, thus showing a distinct increasing tendency over the four year period (P 0.001).the proportion of breakthrough cases in the to
14、tal varicella cases was 34.9%, 39.9%, 48.2% and 40.8%控制水痘突破病例的发生，在水痘防控中的重要作用提出的问题 水痘突破病例为什么呈上升趋势？ 其影响因素是什么？案例 -从成果延伸中 选题案例 -从发表的文献中选案例 -从发表的文献中选案例 -从发表的文献中选u科学性原则u先进性原则u创新性原则u适用性原则u可行性原则u效能性原则选题原则 选题原则 l先进性p问题p理论p技术p结论避免不必要的简单重复科学研究可以重复别人的试验，但已经达成共识的研究，重复研究的意义不大。 如何避免重复设计，需要查新文献。突出特点 在不同地区或人群中进行研究可以对已有的研究结论加以证实或补充。国外已有研究可引进，结合我国实际进行研究，以填补国内空白。选题原则 l科学性p具有科学依据专业设计：先进性、实用性统计学设计：科学性、可重复性p符合客观规律p符合逻辑性l创新性以前未解决的问题 -填补空白以前解决不彻底的问题 -有待进一步探索以前解决的问题又出现新问题 -解决新问题以前解决问题的技术已经落后 -水平的改进与提高
