1、医院管理之人机料法环测,孝感市中心医院 肾内科,等级医院评审宗旨,安全,2,5M1E、一种工具、一种思维、一种逻辑,人-所有人,医护、支助人员、保洁员、工程师、维修人员、司梯员 实习生、进修生、转科生 护工、病人、家属、朋友 小偷、不明身份的人（过路人，来医院跳楼的、恐怖分子） 看不见的人（领导、上级部门的人、请的专家、网络上的人等） 无形的人,人的分析,技能问题？身体状况？ 制度是否影响人的工作？ 是选人的问题吗？ 是培训不够吗？ 是技能不对口吗？ 是人员对单位心猿意马吗？ 有责任人吗？ 人会操作机器？人适应环境吗？人明白方法吗？人认识料吗？,人的措施,人员符合岗位技能要求吗？资质？ 经过相
2、关培训考核吗？ 对特殊工序应明确规定特殊工序操作 相关人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗 操作人员能严格遵守单位制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送,机-机器、设备、时机,医疗设备 透析机、血透用水机、监护仪、输液泵、除颤仪、自动腹透机、血糖仪、空气消毒机、血压计、听诊器、体温计、简易呼吸球囊、 急救车、治疗车、喉镜、穿刺活检枪、 病床、床头柜 非医疗设备 消防设备 热水器、微波炉、饮水机 洗手池、水龙头 电脑、打印机 办公桌椅,机的分析,选型对吗？谁选购的？ 保养有问题吗？保养人是谁？ 给
3、机器的配套耗材对应吗？ 操作机器的人对吗？ 机器的操作方法对吗？ 机器放的、使用环境适应吗？ 洗手的时机，手术时机.,机的主要控制措施,有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定 设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求,料-材料,耗材类 棉签、输液器、注射器、灭菌橡胶手套、小砂轮、青霉素空瓶、医用胶布卷、
4、一次性牙垫、医用棉球、手术丝线、手术刀片、缝针、绷带、医用面口罩 器械类 止血钳、输液架、湿化瓶、治疗盘、压舌板、换药碗、标本盒 药品 试纸 消毒用品 碘伏、酒精,料的分析,是真货吗？ 型号对吗？ 有保质期吗？ 进医院检验了吗？ 用的符合规范吗？ 料适应环境吗 ？ 料与机器配合的了吗？ 料和其它料会不互相影响？,料的主要控制措施,有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行 建立进料检验、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量 转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定 所加工出的半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号标识 对不合格品有控制办法，职责
5、分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理 生产物料信息管理有效，质量问题可追溯,法-行动依据,法律法规 部门规章 各种文件 操作流程 说明书 诊疗常规 标准规范,法的分析,有法吗？ 法适合吗？ 是按法做的吗？ 看的明白吗？ 写的明白吗？ 方法是给对应的人吗？ 方法在这个环境下行吗？,法的主要控制措施,工序流程布局科学合理，能保证产品质量满足要求。 能区分关键工序、特殊工序和一般工序，有效确立工序质量控制点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。 主要工序都有操作规程或作业指导书，操作文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的
6、技术要求。 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。 工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证；特殊工序主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相关处理办法。 规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性，工艺文件处于受控状态，现场能取得现行有效版本的工艺文件。 各项文件能严格执行，记录资料能及时按要求填报。,环-环境,目之所及 耳之所闻 足之所到 手之所触 心之所感,内部环境
7、 外部环境 社会环境 经济环境 工作环境 堆放环境,环-环节,各个方面的衔接 整个过程的管理 对流程的控制,环的分析,1：在时间轴上环境变了吗？声音、温度、地上积水、湿滑、墙面 2：光线、温度、湿度、海拔、污染度考虑了吗？ 3：环境是安全的吗？ 4：环境是人为的吗？小环境与大坏境能并容吗？ （1）场所环境。指材料的摆放，工具、设备的布置和个人5S。 （2）对危险品控制。 易燃易爆炸化学物品的堆放，如酒精类 毒麻精放物品控制 胰岛素、促红素控制 （3）工作环境。指具体医疗过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘度等要求的控制。,环的主要控制措施,有工作现场环境卫生方面的管理制度 环境因素如温度、湿度
8、、光线等符合生产技术文件要求 工作环境中有相关安全环保设备和措施 职工健康安全符合法律法规要求 医疗环境保持清洁、整齐、有序，无与医疗无关的杂物 材料、半成品、用具等均定置整齐存放 相关环境记录能有效填报或取得,测-检测、监督,检测、调试机器、 测量体温、心率、血压、呼吸、脉搏，护理分级、风险评估 测量工具的效验、测量的依据方法、实施 监督 控制：控制过程、控制手段（职能科室督查、千分制考核） 评测、测定、评级、评分标准,测的分析,检验策划文件准备好了吗？ 工序测量器具配置齐全了吗？ 性能满足要求吗？ 定期计量吗？ 检验策划合理吗？ 检查人员资质符合吗？ 测验点合理吗？,测的主要控制措施,确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。 定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整。 规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施。 保存校准记录。 发现测量和试验设备未处于校准状态时，立即评定以前的测量和试验结果的有效性，并记入有关文件。,人机料法环测企业应用,人机料法环测在生活中的应用,
