1、 宿迁市哈 林 欧 克食 品 有 限 公 司 质 量手册 Q M Q A 0 0 1 第 A01 版 受控文 件 非受控 文件 发 行日期 发 行部门 核准 审核 制订 2007 年 3 月 28 日 文 管中心 受 文 部 门 销 售 部 品 保 部 生 产 部 人 事 部 采 购 部 财 务 部 份数 1 1 1 1 1 1 哈 林欧 克 食 品 （ 中 国） 有 限 公 司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文管 中心 页 次 首 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 文件制订/增删/修订履历 修订页
2、次 修订次 数 制订/增删/ 修 订 内 容 制订/增删/ 修订日期 备注 首 次制 订 第 0 次 建 立本公 司质量体 系 ， 首次制 订 质 量 手 册 ，具体 如文件 内 容。 2007 年 03 月 28 无 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 1 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日期 2007 年 03 月 28 日 0.1 目 录 编号 标题 页 次 0.1 目 录 .1 0.2 公司简 介 .2 0.3 质量手册说 明 .3 0.4 质量手册管 理 .4 1
3、质 量 方 针 和 目 标 .5 2 质 量 负 责 人 任命 书 .6 3 公 司 组 织 架 构 图 .7 4 管理职责 4.1 总经理职 责 .8 4.2 质 量 负 责 人 职 责 .18 4.3 生产 部 职 责 . 19 4.4 品 保 部 职 责 . 20 4.5 人事 部 职 责 . 21 4.6 销售 部 职 责 . 22 4.7 采购 部 职 责 . 23 4.8 财务 部 职 责 . 5 资源的 提供与 管理 5.1 质 量 有 关 人 员 能 力 要 求 规 定 17 5.2 人员培训管理制 度 18 5.3 设备. 设施管理规 定 . 20 5.4 检 测 设 备 .
4、 计 量 器 具 管 理 制 度 .24 5.5 设备操作维护规 程 .25 5.6 检测仪器操作规 程 .26 6 产品设 计 6.1 工艺 流程 图 27 6.2 工艺 规 程 28 7 原材料 提供 7.1 采购 管理制 度 29 7.2 采购 质量验证 规 程 7.3 原辅 料. 成品仓 库管理 制 度 8 生产过 程质量 控制 8.1 生产 过程的质 量控制 制 度 8.2 关键 工序的管 理制 度 9 产品质 量检验 9.1 检验 管理制 度 . 9.2 产品 质量检验 规 程 . . 10 不合 格 品 的管 理 10.1 不 合格 品的管 理办 法 . 10.2 不 合格 品的
5、管 理制 度 11 纠正和纠正 措 施 12 产品 防 护 13 技术 文件管理 制 度 . 14 卫生 管理制 度 . 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 2 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日期 2007 年 03 月 28 日 0.2 公司简介 1.宿迁 市 哈林欧克 食品有 限公司， 成 立于2007年。 公 司位于 风景秀 丽 的 江苏省 宿迁市开 发区， 毗邻徐州. 淮安. 连 云港 ，仅 离宁宿 徐高速公 路入 口2 公里 路程， 交通 十分便 利。 2. 本
6、公司 主要生产 休闲食 品. 固体饮 料. 膨化 食品，为 江、浙 、沪地区 技 术力量 雄厚的专 业食品 公司之一 。公司 占地面积 12000 平方米 ，厂房 面积2000 平方米， 公司拥 有全自动 封口机. 高效沸腾 干燥设 备.CH200型混 合机. 超微 粉碎机等10余台 ， 以 及先 进的检 测设备。 公司 将以世 界先 进的管 理 水平对 产品及过 程的开 发、生产 、服务 进行有效 的控制 。 3. 公 司一 贯奉行： 诚实 经营. 真 心工 作. 品质 第一. 制造 最好的 产品. 增进 团 队福祉. 贡献人类 的经营 理念，并 努力将 公司内部 管理带 入积极、 团结 、
7、 务 实、高 效的良性 运作模 式以满足 企业的 持续改进 和永续 发展。 5. 公司坚持以：顾客满意. 品 质 中 心. 尊重人性. 勤 俭 踏 实. 积 极 改 善. 团 队和谐 的质量方 针（具 体参见 第 1 节 质 量 方 针 和 目 标 ） ， 严 格 管 理 ， 不 断 完 善 和 优 化 质 量 管 理 体 系 ， 以 市 场 为导向 ，引进、 吸收国 内外先进 技术 和 人 才 ， 广 交 朋 友 ， 广 开 客 源 ， 为 把 公 司 建 设 成 为 有 较 高 专 业 化 水 准 的 食 品研发 生产基地 而不懈 努力，本 公司 愿 与公司 全体 同仁 及各界 客商共同
8、发展， 共同进步 ！ 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 3 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 0.3 质量手册说明 本 手册依 据 食 品质量安 全市场 准入审查 通则 和 与本公 司实际相 结合 编 制而成. 本手册 为公司 受控文件 ， 由 最高管 理者批准 颁布后 执行。 手册 管理的 所有相关 事宜均 由文件控 制中 心 统一负 责， 未经 批准， 任 何人不 得将手 册提供给 企业以 外人员。 手 册持 有 者调离 工作岗
9、位 时， 应 将手册 交还 文件控 制中心办 理回收 登记或移 交接 任 者。 手册持 有者 应妥善 保管 ， 不 得损坏 、 丢 失、 随意 涂抹。 在手册 使用 期 间， 如有 修改建 议， 由各 部门负 责汇总 意见， 及 时反馈 到总经理， 总经 理 应定期 对手册的 适用性 、有效性 进行评 审；必要 时应对 手册予以 修改， 并 执行 第13节 技 术文件 管理制度 的有 关规定修 改时应 做好相应 的标识 和 控制记 录， 更改 版次应 标明在每 页的右 上角， 更 改章节、 条款、 日 期等 内 容应登 记于文 件制订/ 增 删/ 修 订履历 中。 哈林欧克食品（中国 ）有限公
10、司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 4 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 0.4 质量手册管理 目 的 质 量 手 册 是 实 施 质 量 管 理 各 项 活 动 的 纲 领 和 指 南 ， 为 确 保 本 公司 质 量 手册的 充分、适 宜与有 效，必须 加强对 质量手册 的管理 。 职 责 1.品保 部 负责质量 手册的 归口管理 。 2. 质 量手 册由 品保 部 组织 有关人员 按 食品质 量安全 市场准 入审查通 则 要求 编制， 总 经理 审 批颁发
11、。 内 容 1. 质 量手 册在以下 情况时 修订 a. 质 量 手 册 中 某 些 规 定 已 不 适 应 工 作 需 要 ， 执 行 中 有 不 完 善 之 处 。 b. 组 织机 构或人员 岗位调 整，影响 质量手 册的执行 。 c. 现行 手册条 款与 有关标 准和法律 、法规 、规章矛 盾。 2. 质 量手 册在以下 情况时 改版 a. 国 家 法 律 、 法规 、 规 章 对食 品管 理 要 求 方面 有重 大 变 动 ，与 现行 质 量手册 有较大矛 盾 。 b. 食 品质 量安全市 场准入 审查通则 改版 。 c. 质量 方针和 质量 目标发 生重大变 化 。 d. 组 织机
12、构设置和 人员有 较大变动 ，严重 影响质量 手册的 实施 。 e. 生 产能 力发生重 大变化 。 f. 质 量手册 局部 的修 订涉及 相当多处 或相当 多页。 3. 质 量手 册修订或 换版由 品保部负 责， 总 经理 审批 。 更换 下来的手 册 或 插页及 时加盖 “作废” 章 ，归档 保 存 或销毁 。 4. 人 员调 离时，向 品保部 交回质量 手册。 5. 质 量手 册受控本 一律不 外借。 非 受控本 的借阅、 复印， 须经 总经 理 批 准，由 品保部 办 理有关 手续。 6. 质 量手 册持有者 应妥善 保管质量 手册， 保 持质量 手册的 清洁、 完 整, 不 得将质
13、量手册擅 自更改 、复印、 外 借，防 止丢失。 7. 质 量手 册由 品保 部 组织 宣贯，宣 贯记录 由 品保课 存档。 8. 品 保课 负责保持 质量手 册的现行 有效性 。 9. 质 量手 册由 品保 部 负责 解释。 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 5 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 1 质量方 针 和 目标 一.质量方针： 本 公司在 发展规划 和经营 、管理活 动中， 一贯秉持 - 顾 客满意 品质 中心 尊 重人
14、性 勤俭 踏实 积 极改善 团队 和谐 的 经营方针 。奉行 上述经 营 方针 ， 能使公 司内部管 理呈现 积极、 团 结、务 实、高效 的良性 运作，有 利 于企业 的持续改 进和永 续发展。 二.质量目标 ： 原 材料合 格率： 100% 出 厂产品 合格率 ：100% 顾 客满意 率 ： 90% 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 6 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 2 质量负责人 任命 书 为 了贯彻 和 执行QS 食品质
15、量管 理体 系要求 及 食品 质量安 全市场准 入 审查通 则 ，加 强对质 量管理体 系运作 的领导， 任命品 保部主管 为 本企业 的管理者 代表。 管 理者代 表的职责 如下： 1 确 保质量 管理体 系所需的 过程得 到建立、 实施和 保持。 2 向 最高管 理者报 告质量管 理体系 的业绩和 任何改 进的需求 。 3 确 保在整 个组织 内提高满 足顾客 要求的意 识。 4 与 质量管 理体系 有关事宜 的外部 联络。 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 A01 次 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 7 页 . 共 27 页 文件
16、名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 3 公 司 组 织 架 构图 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 8 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 4 管理职责 1. 目 的 为 实现公 司的质量 方针和 质量目标， 公司管 理层对 部门的 职责和权 限、 各工 作岗位的 职责和 任职资格 做出规 定， 并通 过内部 沟通和宣 导， 使全 体员工在 其职责 范围内对 管理绩 效承担责 任和义 务， 积极 参
17、与和努 力， 了解 自己在 质量环节 上的重 要性， 提 高质量 意识， 以 确 保公司 质量管理 体系的 有效运行 并促进 持续改进 和完善 2. 职 责 总经理 负 责确定 各有关部 门、人 员的质量 职责、 权限和相 互关系 。 3. 程 序 4.1 总 经理职责 4.1.1 认 真 学习 、结 合实际 贯彻执行 国家有 关质量的 方针、 政策，有 关 的法律 法规。 4.1.2 确 保 建立 、实 施和保 持质量管 理体系 ，对质量 管理体 系及产品 质 量承但 全责。 4.1.3 制 定 企业 的质 量方针 、质量目 标，批 准和发布 质量管 理手册。 4.1.4 创 造 并保 持良
18、 好的工 作氛围、 人际 关系 ， 倡导 积极奋 发的企业 精 神， 充 分调动员 工的积 极性， 确 保全业 内部职责 明确 ， 并得 到 沟通。 4.1.5 任 命 质量 负责 人。 4.1.6 确 保 质量 管理 体系得 到持续改 进。 4.1.7 组 织 召开 重大 质量会 议，作出 重大决 策。 4.2 质 量 负 责 人 职责 4.2.1 在 总经理的领导下，具体负责本企业质量管理的日常领导工 作 。负责 本企业质 量管体 系各部分 各 过 程的建 立、实施 、保持 和完善。 4.2.2 具 体 领导 品保 部门工 作。 4.2.3 向 总经 理 报 告本企 业实施质 量管理 体系
19、所取 得的业 绩，以及 质 量管理 体系需作 的改进 。 4.2.4 组 织 内部 检查 和考核 ， 确 保形 成自我 完善机制 ， 保 证体系 的有 效 运行。 并进行组 织质量 职能的协 调 实施并 监督检查 。 4.2.5 组 织 质量 管理 文件、 制度的制 定和审 核。 4.2.6 负 责 与质 量管 理有关 事宜的外 部沟通 与联络。 4.2.7 组 织 评审 重要 的不合 格（包括 不合格 工作及不 合格品 ） 。 4.3 生 产 部 职 责 4.3.1 负 责 各车 间工 艺操作 记录的控 制。 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制
20、订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 9 页 . 共 27 页 文件名 质 量 手 册 发行日 2007 年 03 称 期 月 28 日 4.3.2 组 织 生产 和对 生 产全 过程的控 制。 4.3.3 负 责 对生 产技 术的完 善，对工 艺执行 情况监督 、检查 。 4.3.4 负 责 工作 环境 卫生的 管理。 4.3.5 负 责 外部 包装 及 原料 和 成品储 存 管理 。 4.3.6 负 责 本公 司生 产设备 的使用、 保养及 维修工作 。 4.3.7 负 责 本公 司产 品的标 识和可追 溯性工 作。 4.3.8 负 责 本公 司各 种生产 材料验收 ，入库
21、 工作。 4.3.9 负 责 本公 司过 程及产 品监控和 测量管 理工作。 4.4 品 保 部 职 责 4.4.1 负 责 技术 文件 的制订 、发放和 管理工 作 4.4.2 负 责 原、 辅料 入厂的 检测工作 。 4.4.3 负 责 不合 格评 审的组 织工作。 4.4.4 负 责 成品 包装 物检验 、包装计 量检验 和成品的 感观鉴 定工作。 4.4.5 负 责 制订 本厂 的原辅 料质量标 准、产 品标准及 检验文 件，并监 督 检查其 执行情况 。 4.4.6 负 责 与外 部监 督部门 协调工作 。 4.5 人事 部职责 4.5.1 负责公司 门卫. 清洁工 以及 人员 招聘
22、等 管理工作 。 4.5.2 制 定 年度 教育 培训计 划，报总 经理批 准后，组 织实施 。 4.5.3 负 责 编写 教育 培训计 划程序文 件。 4.5.4 组 织 本公 司外 部持证 培训和内 部培训 工作，并 保存培 训记录。 4.5.5 对 培 训效 果进 行验证 。 4.5.6 负 责 内、 外部 培训资 料的存档 。 4.6 销 售部职责 4.6.1 负 责 编制 产品 销售计 划和回款 计划。 4.6.2 负 责 常规 合同 评审实 施。 4.6.3 负 责 销售 货款 结算和 清理。 4.6.4 负 责 产品 宣传 、销售 及售后服 务工作 。 4.6.5 负 责 产品
23、防护 、装卸 、运输工 作。 4.6.6 及 时 反馈 客户 提供的 信息。 4.6.7 负 责 与顾 客的 沟通工 作。 4.6.8 负 责 顾客 满意 度的调 查工作。 4.6.9 负 责 销售 人员 的培训 、考核与 管理。 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 10 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 4.7 采购 部 职责 4.7.1 采 购 符合 企业 质量标 准的材料 ，确保 生产正常 。 4.7.2 组 织 和协 调合 同
24、评审 活动，对 合同或 订单的各 项要求 形成相应 在 的文件 ，并准确 传递有 关职能部 门。 4.7.3 认 真 执行 质量 方针 ， 按 产品规定 要求和 采购技术 文件实 施采购 ， 确 保采购 物品的质 量。 4.7.4 根 据 产品 质量 标准负 责对供应 商的选 择，评价 、确定 合格供应 商。 4.7.5 负 责 对供 方提 供产品 的控制和 管理。 4.8 财务 部 职责 4.8.1 负 责 建立 健全 各项财 务管理的 规章制 度，并根 据业务 的发展变 化 制定相 应的管理 制度， 负责协调 公 司与会 计事务所 及税务 机关关系 。 4.8.2 负 责 拟定 相应 的资
25、金 需 求量计 划和各 种财务预 算计划 ，审核各 部 门财务 预算，并 积极筹 措资金 合 理 地分配 资金 。 4.8.3 参 与 新产 品成 本测算 、协助提 供价格 制定和调 整的基 础资料， 进 行新产 品定价 。 4.8.4 妥 善 保管 会计 档案资 料，控制 会计信 息使用 。 4.8.5 负 责 组织 公司 盘点工 作。 4.9 各 阶 层 员 工 岗位 职 责 各 阶 层 员 工 岗 位 职 责 和 权 限 在 各 阶 层 员 工 岗 位 职 责 中 已 做 出 具 体 规定。 4.10 相 关 文 件 4.10.1 各 阶层员 工岗位 职责 哈林欧克食品（中国 ）有限公司
26、 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 11 页 . 共 27 页 文件名 质 量 手 册 发行日 2007 年 03 称 期 月 28 日 5 资 源 的 提 供 与管 理 1. 目 的 及时确定和提供食品安全管理体系所需的资源， 并 对 所 提 供 的 资源 进行 合理的管 理， 确 保食品安 全方 针/ 目标实 现，达到 顾客满 意。 2. 职 责 1. 总 经 理 组 织 经理 层 及 时 确定 和提 供 公 司 食品 安全 管 理 体 系运 作所 需 的资源 。 2. 财 务部 负责组织 制定年 度预算， 报总经 理批
27、准。 3. 相 关 职 能 部 门 负 责 人 负 责 职 责 范 围 内 资 源 需 求 的 及 时 确 定 和 提 供 ，以及 对资源 培 训和管理 。 3. 程 序 5.1 质 量 有 关 人 员能 力 要 求 规 定 5.1.1 质 量 负责 人 a. 要 熟 悉 本 企 业 的 实 际 情 况 ， 原 先 在 本 企 业 从 事 一 定 的 管 理 工 作。 b. 具 有一 定的相关 质量管 理知识， 具有较 好的 管理 协调能 力， 处 事 稳重。 c. 熟悉 本企业 食品 的生产 技术知识 ，具有 一定的本 职实践 经验。 5.1.2 检 验 员、 质量 管理人 员 a. 熟 悉
28、与 本企业相 关食品 的生产技 术知识 。 b. 熟 悉国 家相关法 律、法 规、技术 标准。 c. 高中 或高中 以上 文化， 具 有较强 的动手 能力， 如 实践能 力较强 ， 学 历可适 当放宽。 d. 经 培训 考核合格 ，取得 相应资质 证明后 才允许上 岗。 5.1.3 生 产 工人 a. 身 体健 康， 无传染 性疾病， 持合格 的健康 证并通过 考核后 上岗 。 b. 能 看懂 相关技术 文件。 c. 具有 一定的 生产 操作经 验，具有 较强的 质量意识 。 5.1.4 仓 管 人员 a. 熟 悉企 业食品的 性能和 有关防护 要求， 具有相关 实践经 验。 b. 工 作认
29、真、仔细 ，责任 心强。 5.2 人 员 培 训 管 理制 度 5.2.1 人 员 培训 方式 有两种 ： a. 质 量管 理基本教 育 ：参 加对象为 本企业 所有员工 。 b. 质 量管 理专门教 育 ：参 加对象为 质管员. 技术工艺 人员. 特 殊或 关 键工序 人员及各 级部门 主管。 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 QM QA 号 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 12 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 5.2.2 工 作 程序 a. 人 事部 于每 年 11 月 与
30、 质量负 责人 商议和 确定下一 年度的 培训 内 容并 与 12 月初制 定年 度培训 计 划 ，质量 负责人 审核， 总经理 批 准。 b. 若 各部 门有临时 培训要 求， 应及 时申报 人事部，由 人 事部编制 培 训计划 ，报质量 负责人 审批。 5.2.3 培 训 实施 a. 人事部 负 责 按 排 培 训 计 划 实 施 质 量 管 理 人 员 对 质 量 管 理 理 论 培 训，质 量负责人 负责落 实培训工 作 的实施 ，职工的 技能培 训工作。 b. 对 于国 家规定的 需特定 培训机构 培训的 工作岗位 人员， 由 人事 部 负责外 出培训的 联系， 相关部门 负责人 安
31、排人员 参加。 c. 人事 部 根据 年度 计划和 生产经营 形势， 确定培训 时间和 方式 。 d. 人 事部 做好培训 记录工 作， 包括 ： 内部 培训的教 材、 课 堂纪律 、 考 试试卷 成绩等， 外部 培训考 试成 绩资格 证件复印 件等 ， 并予 以 存档。 e. 人 事部 应建立并 保存培 训档案， 加以保 管。 5.2.4 资 格 考核 对 特 殊工 作 人员 应进 行 培训 考 核 ，取 得 资格 方 可 上岗 操 作。 特 殊工作人 员包括 ：有关法 规、规 章 明确规定涉及人身、设备安全必须经过培训考核才能上岗 的工作人 员，如 检验员. 化验员 等 5.3 设备. 设
32、 施 管理 规 定 5.3.1 设备选购 a. 选 购设 备要求选 择通耗 小， 噪声 小、 无污染 、 不 易生锈 的适合 本 厂工艺 设计的专 用设备 ， b. 对 于接 触食品及 原辅料 的设备、 工器 具、 管 道和 容器 ， 应使 用 无 毒、无 气味、不 吸水、 耐腐蚀 经 得起反 复清洗与 消毒的 材料制作 。 c. 生产 设备的 放置 符合工 艺要求， 所有设 备的 精度 和性能 均应满 足 生产要 求。 d. 对 于选 购的设备 需由 品 保部 对设 备的性 能进行验 收， 并由 品保 部 对设备 的生产效 果即对 产成品 的 质量进 检验，两 者结论 均为合格 则办理 设备
33、接收 手续。 5.3.2 使用. 保养. 维护 a. 验 收合 格的设备 由 品保 部 统一登 帐 。 b. 对 于设 备的清洁 卫生工 作由操作 工每日 在下班前 进行擦 洗， 保 证 设备停 止工作时 保持清 洁，各 防 护罩完 整无缺， 并作好 日常保 养记录 表 。 5.3.2 设施 a. 符 合国 家法律法 规要求 。 b. 工 作现 场整齐 ， 各岗位 现场定期 清理、 整理、保 持通道 畅通， 物 料排列 整齐，产 品分类 、分状 态 分 规格存 放和标识 c. 工作 现场清 洁 ， 工作场 所周围保 持清洁 干净。 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001
34、 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 13 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 d. 安 全消 防设施齐 备存放 ，禁止烟 火，无 任何安全 隐患。 e. 工 作 环 境 不 仅 限 于 厂 区 或 建 筑 物 内 ， 还 可 能 包 括 周 边 及 外 部 区 域情况 ，如邻居 的活动 、重要运 输 线路和 涉及害虫 出没和 其他影响 质量、 卫 生重要 参数的 地 理位置 。 5.4 检 测 设 备. 计量器具管理制度 5.4.1 检 测 设备 、计 量器具 的申购 a. 由 使用 部门提出 申
35、请， 经生技科 长审核 ， 厂长批 准， 采 购人员 才 可进行 采购 。 b. 对 于计 量器具采 购员必 须采购经 国家批 准允许计 量器具 生产 的 企业所 生产的产 品，故 采购人员 需 具备一 定的计量 器具有 关知识， 以便作 简单的识 别和验 收。 c. 对于 检测设 备供 销科可 会同生技 科对设 备进行现 场实用 性验 收 ，并将 验收结果 填 在验 收单中上 报 给 厂长， 由厂长作 出相关 决定。 5.4.2 使 用 、保 管 a. 检 测设 备和计量 器具由 生技科对 验收合 格产品进 行统一 保管， 在 放置地 址作好防 锈、防 震、防火 防 盗等防 护工作， 并统一
36、 建立检 测设备 、计量器 具台帐 b. 使 用者 各自使用 的计量 器具、 检 测设备 作好管理 工作， 做到在 使 用检查 准确性， 以防止 由于检测 器 设备或 器具不准 确而造 成批量性 不合格 。 5.4.3 维 护 、保 养、 送检 a. 检 测设 备和计量 器上由 品保部 每 个月对 使用部门 的维护 、 保养 情 况进行 监督检查 ，如发 现该项工 作 未开展 则按企业 相关规 定进行处 罚 。 b. 检 测设 备和计 量 器具在 使用期间 做到每 日保养， 保 养内 容是外 观 完整性 和清洁， 维护每 个月月底 进 行， 维 护内容是 使检测 设备或计 量器具 维持正常 工
37、作的 各个 系 统，如 电器系统 、机械 活动系 统 、润滑 系统等内 容。 c. 根据 本企业 实际 情况， 对于检测 设备上 显示重要 参数的 仪表、 对 产品质 量有严重 影响的 电子秤 磅 秤 需按照 检定周期 由 品保 部 负责送 检。 5.4.4 修 理 、报 废 a. 一 旦发 现有失准 现象， 使用部门 必须立 即停止使 用， 作 好相应 的 标识， 并上报生 技科， 由生技科 负 责失准 这一事实 的确定 ， 并负责 送维修 部门进行 维修， 维修 完 的检测 设备或计 量器具 需重新 进 行检定 ， 检定合 格则继 续使用 b. 检 定不 合格则作 报废处 理， 并在 台帐
38、上 作好相应 的标识 加以识 别 ，报废 的检测设 备或计 量器具由 生 技科作 上停用标 识以防 止误用。 5.4 设 备 操 作 维护 规程 5.4.1 为 了 保证 产品 质量符 合有关标 准和顾 客的要求。 设备使 用部门 严 格按照 有关操作 规程进 行操作并 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 14 页 . 共 27 页 文件名 称 质 量 手 册 发行日 期 2007 年 03 月 28 日 作 好日常 的保养工 作， 设备 管理员 负责日 常的设备 使用情 况的监 督 ，定期 进
39、行检修 和维护 。 5.4.2 设 备 操作 及维 护规程 如下（因 内容较 多，则不 在此显 示） a. 混合 机操作 及 维护作业 指导书 QM-QA- b. 干燥 机 操作及 维护作业 指导书 c. 包 装机操作 及 维护作 业指导书 d. 打码 机 操作及 维护作 业指导书 e. 粉碎 机操作及 维护作 业指导书 f. 空气净 化器 操作 及 维护 作业指导 书 5.5 检 测 仪 器 操 作规 程 5.5.1 为 了 保证 产品 质量符 合有关标 准和顾 客的要求 。设备 使用部门 严 格按照 有关操作 规程进 行操作并 作 好日常 的保养工 作， 设备管 理员 负责日 常的设备 使
40、用情 况的 监 督，定 期进行检 修和维 护。 5.5.2 设 备 操作 及维 护规程 如下（因 内容较 多，则不 在此显 示） a. 生化 培养箱操作 及维护 作业指 导书 b. 干燥 箱 操作及 维护作 业指导书 c. 灭 菌锅操作 及 维护作 业指导书 d. 分析 天平 操作 及维护 作业指导 书 e. 超净 工作台操作 及维护 作业指 导书 f. 生物显 微镜 操作 及 维护 作业指导 书 5.6 相 关 文 件 5.6.1 年度 员 工教育训 练 计划 表 5.6.2 员工 教育 训练签 到表 5.6.3 员工 教育 训练申 请表 5.6.4 质 量有关人 员 能力考 核表 5.6.5 检测 设备 、计量 器具台帐 5.6.6 设备/ 检测 仪器 日 常保养记 录表 5.6.7 设备/ 检测 仪器 采 购申请表 5.6.8 设备/ 检测 仪器维 修申请表 5.6.9 设备/ 检测 仪器报 废申请表 哈林欧克食品（中国 ）有限公司 文件编 号 QM QA 001 版 次 A01 制订部 门 品 保部 发行部门 文 管中心 页 次 第 15 页 . 共 27 页 文件名 质 量 手 册 发行日 2007 年 03
