1、保肝消脂冲剂治疗脂肪肝52例临床研究 摘要 目的: 评价以疏肝健脾利湿降浊法组方的保肝消脂冲剂治疗脂肪肝的临床疗效。方法：对确诊为脂肪肝的52例患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组28例，对照组24例。治疗组服用保肝消脂冲剂，对照组服用东宝肝泰片。疗程为8周，观察治疗前后临床症状，肝脏超声，肝功能及血脂的变化。结果：治疗组总有效率为92.9，对照组总有效率为75，两组比较具有显著性差异（P 关键词 保肝消脂冲剂；脂肪肝；临床研究 中图分类号 R256.4文献标识码B 文章编号1673-7210（2008）02（c）-074-02 Treatment of fatty liver of 52 c
2、ases by Baoganxiaozhi Granula XIE Jing-ri, DONG-Qun, LI-Ming （The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Traditional Chinese Mdeicine,Harbin 150040,China） Abstract Objective: To appraise the curative effect of Baoganxiaozhi Granula which is based on the method of disperse the depres
3、sed liver-energy, invigoratethespleen, dampeliminationanddescendingurination for fatty liver.Methods: 52 cases of fatty liver were allocated to 2 group randomly(the treatment group was 28,the control group was 24). The treatment group was treated by Baoganxiaozhi Granula, the control group by Dongba
4、ogantai Pellet, with a course of 8 weeks. The clinical symptom, ultrasonic examination of liver, liver function and the changes of blood-fat before and after treatment were observed.Results: The total effective rate of the treatment group was 92.9, and the control group was 75. the comparison of var
5、ious parameters between treatment group and control group showed markedly significant difference(P Key words Baoganxiaozhi Granula;Fatty liver;Clinical research 脂肪肝是指由于多种原因引起的中性脂肪在肝细胞内的过多蓄积，是一种常见的肝脏代谢性疾病1。随着人们生活水平的不断提高、高脂类食物及酒精摄入量的明显升高，脂肪肝的发病率也在逐年增加。另外，由于现代检查手段的广泛应用，使脂肪肝患者的检出率也逐年升高2。现在人们对脂肪肝的认识越来越清楚
6、，脂肪肝所引起的肝脏损伤及导致肝硬化等方面的危害也越来越引起人们的重视。然而，现代医学在脂肪肝治疗方面仍无理想药物，而且许多药物毒副作用较多，难以为患者所接受，相比之下，中医药治疗脂肪肝有其独到之处，对其防治有着显著的疗效3。 保肝消脂冲剂是在中医理论疏肝健脾利湿降浊法基础上研制开发的纯中药制剂，对脂肪肝有着确切的治疗作用。本研究从临床观察方面对保肝消脂冲剂的作用机制及疗效进行探讨，现将结果总结如下： 1 资料和方法 1.1 一般资料 病例选择2006年8月2007年4月在我院住院及门诊收治的脂肪肝患者共52例。诊断均符合中华医学会脂肪肝和酒精性肝病学会组制定的诊断标准4。入组标准：血脂（总胆
7、固醇、三酰甘油）增高，B超明确诊断为脂肪肝。超声诊断学依据：轻度脂肪肝。肝脏光点细密，近场回声增强，远场回声轻度衰减；血管结构清晰。中度脂肪肝。光点细密，前场回声增强，远场回声明显衰减，血管结构不清晰。重度脂肪肝。光点细密，前场回声显著增强，远场回声显著衰减，血管结构不能辨认5；肝功能异常6。排除标准：肝炎病毒感染，药物性，自身免疫或代谢性肝病7。入选病例随机分成两组，治疗组28例，对照组24例。两组一般资料经统计学处理无显著性差异（P0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法 治疗组每天口服保肝消脂冲剂（黑龙江中医药大学药厂生产），每次1袋，每日3次口服，疗程8周；对照组给予东宝肝泰片（中国
8、通化东宝药业股份公司生产），每次2片，每日3次口服，疗程8周。 1.3 观察项目 用药前及用药第4周、第8周观察记录主要临床症状，检测肝功能指标中的谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、三酰甘油（TG）与总胆固醇（TC），以及B超下脂肪肝程度的变化，并对不良反应进行记录。 1.4 疗效判定标准 显效：临床症状、体征基本消失，肝脏B超显示脂肪肝表现基本消失或下降2个级别（如重度转为轻度），肝功能、血脂指数恢复正常或改善；有效：临床症状明显改善，转氨酶降低30以上，血脂明显降低，管状结构变清晰；无效：症状、体征无改善，肝功能与血脂指标达不到上述标准8。 1.5 统计学处理 计量资料参数以xs
9、表示，采用t检验；计数资料采用2检验，用SPSS13.0统计软件进行统计学处理。 2 结果 2.1症状学观察 保肝消脂冲剂治疗组显效18例，有效8例，无效2例，总有效率为92.9%；而对照组显效8例，有效10例，无效4例，总有效率为75%，两组间比较差异有显著性。可见，在临床治疗上，治疗组优于对照组。 2.2 两组治疗前后血清学变化 治疗组和对照组在经过治疗后，血清ALT和AST均显著降低或恢复正常；两组间比较，无显著性差异。两组血清TG均有所降低，但差异无统计学意义。治疗组在经过第4第8周时，血清TC则明显下降，两组间比较，差异有统计学意义（表1）。 2.3 两组在治疗后B超声像的变化 治疗
10、组经过治疗后，肝脏B超显示脂肪肝总有效率为89.29%，而对照组仅为66.67%，两组经统计学比较，差异有统计学意义(P 2.4 不良反应 治疗期间治疗组有4例患者出现胃部不适，在用餐后症状消失，两组均未出现其他明显不良反应。 3 讨论 近年来，随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，高脂及高热量饮食的大量摄入，运动锻炼的减少，脂肪肝发病率呈上升趋势9。因此，寻求有效治疗该病的药物显得尤为重要。在中国传统医学中，脂肪肝应属“积聚”、“胁痛”、“痰浊”、“瘀血”、“黄疸”等范畴10。多由饮食不节、过食肥甘导致脾胃受损，痰浊内停，痰血阻络，肝失调达，阻滞肝络而成11。在疏肝健脾利湿降浊法原则基础上
11、配伍而成的保肝消脂冲剂在脂肪肝的治疗上取得了显著疗效。方中泽泻、人参、茯苓、白术合用健脾利湿化痰；醋柴胡、决明子疏肝行气，条达气机；丹参、姜黄活血祛瘀，行气除滞；猪胆汁、何首乌利湿降浊解毒，二者合用能防燥之品耗伤肝阴。如此，标本兼顾，全方共奏健脾利湿化痰、疏肝理气活血之功。且现代药理研究也证实，泽泻、柴胡、丹参、何首乌等均有降血脂、降转氨酶保护肝功的作用。由此可见，保肝消脂冲剂无论从中国传统理论还是从现代药理学理论研究都具有保肝降脂的作用。因此，保肝消脂冲剂可作为脂肪肝治疗的有效药物。目前，中医对脂肪肝的认识尚未形成统一的观点，还需要继续进一步研究，但中医治疗脂肪肝的确切疗效还是值得肯定的12
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