1、附件一：药品经营许可证零售（连锁）申请书申请人 （盖章）邮政编码拟办企业名称隶属单位拟办企业注册地址经济性质拟办企业仓库地址经营方式拟经营范围（对拟经营范围在 内打）处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、生物制品（限诊断药品）、二类精神药品、毒麻中药饮片。拟办企业法定代表人职务技术职称、学历拟办企业负责人职务技术职称、学历拟办企业质量负责人职务执业药师及学历拟办企业质量管理机构负责人从事药品经营管理工作年限执业药师/技术职称联系人电话传真人员情况职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药士仓
2、库面积（平方米）总建筑面积常温库面积阴凉库面积冷库面积验收养护室面积承办科室意见： 签名： 年 月 日分管领导意见：签名： 年 月 日附件二：拟办企业所属药品经营单位情况表填报单位： （盖章）填报日期: 序号单位名称地址企业负责人质量负责人备注12附件三：申办药品经营许可证材料审查转呈单申请人名称审查内容审查结果企业法定代表人学历证明原件、复印件及个人简历原件与复印件一致， 简历真实 原件与复印件不一致， 简历不真实 企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历原件与复印件一致， 简历真实 原件与复印件不一致， 简历不真实 企业质量负责人学历、职称证明原件、复印件及个人简历原件与复印件一致， 简历
3、真实 原件与复印件不一致， 简历不真实 企业质量管理机构负责人学历、职称证明原件、复印件及个人简历原件与复印件一致， 简历真实 原件与复印件不一致， 简历不真实 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人有无药品管理法第 76条、第83条规定情形无 有 执业药师（含执业中药师）执业证书、主管（含中药师）药师、药师（含中药师）、药士（含中药士）以上技术职称原件、复印件原件与复印件一致， 简历真实 原件与复印件不一致， 简历不真实 工商行政管理局出具的拟办企业名称预先核准通知书有 无 拟经营药品的范围符合设置标准（或规定）不符合设置标准（或规定）拟设营业场所、仓库平面布局图及周边卫
4、生环境情况符合GSP规定 不符合GSP规定 审查人签名：年 月 日分管领导签名： 年 月 日县（区）食品药品监督管理分局（盖章）年 月 日附件四：菏泽市食品药品监督管理部门申办药品经营许可证材料接受单编号：菏201X000 号_：根据国家食品药品监督管理部门药品经营许可证管理办法及菏泽市药品零售（连锁）企业开办规定，你（单位）提交的开办药品零售（连锁）企业申报材料已于_年_月_日提交，我局将按照开办程序依法办理。菏泽市食品药品监督管理部门年 月 日附件五：菏泽市食品药品监督管理部门申办药品经营许可证补正材料通知书编号：菏201X000 号_：根据国家食品药品监督管理部门药品经营许可证管理办法及
5、菏泽市药品零售（连锁）企业开办规定，你（单位）提交的开办药品零售（连锁）企业申报材料不齐全或不符合法定形式，须在_年_月_日前补充以下资料，或对以下问题进行说明，过期视为自动放弃申请。1、2、3、菏泽市食品药品监督管理部门年 月 日附件六：菏泽市食品药品监督管理部门申办药品经营许可证受理决定书编号：菏201X000号_：根据国家食品药品监督管理部门药品经营许可证管理办法及菏泽市药品零售（连锁）企业开办规定，你（单位）提交的开办药品零售（连锁）企业申报材料齐全、符合法定形式，同意受理。菏泽市食品药品监督管理部门年 月 日附件七：菏泽市食品药品监督管理部门同意开办药品零售（连锁）企业批件编号：JY
6、LLP201XXXX号申请人（单位）核准项目企业名称经营方式经营范围注册地址仓库地址法定代表人(或负责人)主送抄送备注1.该批准文件有效期为一年，有效期内未筹建完成的，批准文件自动失效。2.企业应严格遵照药品管理法、药品管理法实施条例及药品经营质量管理规范认证管理办法的规定，在企业取得药品经营许可证1个月内，申请GSP认证。逾期未按规定申请GSP认证的，将依照药品管理法有关规定处理。菏泽市食品药品监督管理部门 年 月 日附件八：菏泽市食品药品监督管理部门不同意开办药品零售（连锁）企业批件编号：JYBLLP201XXXX号申请人（单位）你（单位）向我局提出的开办药品零售（连锁）企业的申请，经审查
7、（申请材料与实际不符；申请单位中的人员不符合药品管理法第76条或第83条规定；人员配备不符合要求；经营场所不符合要求；仓储条件不符合要求等），依据（药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范、药品经营许可证管理办法中第 条第 款），决定不同意你单位的申请。你（单位）如不服本决定，可以在本决定书送达之日起60日内向菏泽市人民政府或山东省食品药品监督管理部门申请行政复议或在三个月内向菏泽市中级人民法院提起行政诉讼。主送抄送菏泽市食品药品监督管理部门 年 月 日附件九： 受理编号：药品经营许可证申请表拟办企业名称： 申请人：填报日期： 年 月 日受理部门：受理日期： 年 月 日填报说明1、
8、申办单位或申请人，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。2、填写内容应准确、完整，不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况，应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。表1企业基本情况企业名称隶属单位注册地址经济性质仓库地址经营方式拟经营范围（对拟经营范围在 内打）处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、生物制品（限诊断药品）、二类精神药品、毒麻中药饮片。法定代表人职务技术职称、学历企业负责人职务技术职称、学历企业质
9、量负责人职务执业药师及学历质量管理机构负责人从事药品经营管理工作年限执业药师/技术职称联系人电话邮政编码人员情况职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药士仓库面积（平方米）总建筑面积常温库面积阴凉库面积冷库面积验收养护室面积设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备计算机（台）配备总量购进记录用入库验收用销售记录用出库复核用表2现 场 检 查 情 况检查组成员成员所在单位姓名（签字）检查项目组长：组员：组员：参加检查人员所在单位姓名职务检查情况及结论检查组长签字：年 月 日表3审 批 意 见公示情况公示时间公示形式公示结果自： 年 月 日至： 年
10、 月 日发证部门审批意见审查意见经办人： 年 月 日审核意见负责人： 年 月 日审批意见审批人： 年 月 日（公章）许可登记事项内容企业名称注册地址仓库地址企业法定代表人企业负责人 企业质量 负责人经营方式隶属单位经营范围许可证编号许可证流水号许可证有效期自： 年 月 日至 年 月 日附件十： 企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：_ 填表日期： 年 月 日序号姓名职务学历所学专业是否执业药师技术职称所在部门注：填写本表时，请将执业药师证明或专业技术职称证书复印件附后。附件十一： 企业验收养护人员情况表填报单位：_ 填表日期： 年 月 日序号姓名职务学历所学专业是否执业药师技术职称所在部门
11、注：填写本表时，请将执业药师证明或专业技术职称证书复印件附后。附件十二：企业经营设施、设备情况表填报单位：_（盖章） 填报日期： 年 月 日 营业场所及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓 库 面 积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配货场所面积营业场所设施和设备仓库中设施和设备填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。2、表中所有面积均为使用面积，单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指企业服务性或劳保用房附件十三：开
12、办药品零售（连锁）企业验收申请材料审查转呈单审 查 项 目审查结果药品经营许可证申请表企业筹建情况自查报告企业组织机构职能框图依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件企业质量管理文件目录决定企业法定代表人或负责人的董事会(股东会)决议或企业主管部门任命文件企业任命文件企业负责人员和质量管理人员情况表企业验收养护人员情况表企业经营设施、设备情况表经营场所功能布局平面图仓库平面布局图营业场所、仓库房屋产权或使用权证明审查人： 审查日期： 年 月 日分管领导： 审查日期： 年 月 日县（区）食品药品监督管理部门（分局） 年 月 日 注：本表由审查部门根据审查结果填写。“审查结果”
13、栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。附件十四：开办药品零售（连锁）企业验收实施标准评定表项目存在问题项目存在问题1 122133144155166177188199201021112223242526272829303132333435现场验收意 见验收人员签 名 组员组员组长： 年 月 日附件十五：菏泽市食品药品监督管理部门药品零售（连锁）企业验收整改通知书编号：菏201X000号_：根据你（单位）向我局提出的开办药品零售企业验收申请，按照山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准（2009年修订）及菏泽市药品零售（连锁）企业开办规定组织验收，判定为不合格，你单位须对以下项目在30
14、日内完成整改，整改后向我局申请复验，我局将对整改情况再行验收。1、2、3、菏泽市食品药品监督管局年 月 日附件十六：菏泽市食品药品监督管理部门开办药品零售（连锁）企业不予发证通知书编号：菏201X000号_：根据你（单位）向我局提出的开办药品零售（连锁）企业验收申请，按照山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准（2009年修订）及 菏泽市药品零售（连锁）企业开办规定组织验收，判定为不合格，我局已下发整改通知书（菏201XXXX号），要求你（单位）30日内完成整改，整改后经我局复验，XX项仍不合格，决定不予发证。你（单位）如不服本决定，可以在本决定书送达之日起60日内向菏泽市人民政府或山东省食
15、品药品监督管理部门申请行政复议或在三个月内向菏泽市中级人民法院提起行政诉讼。菏泽市食品药品监督管理部门附录资料：不需要的可以自行删除干挂石材施工工艺本项目主要柱为干挂石材，干挂石材缝隙采用密封胶；龙骨形式主要规格型号有：石材立柱采用L50*5角钢，立柱与结构连接支座为14#槽钢，所有横梁均采用L40*4角钢，所有钢材表面热浸镀锌；石材面板采用挂件结构系统，局部采用后置背栓。一、 主要做法如下：石材柱横剖节点石材柱横剖节点石材长短边连接方式二、石材幕墙的安装工艺流程： 石材幕墙施工流程图开工基准线移交复核放线检查放线精度埋件检查埋件校准补埋连接件安装质量检查钢龙骨安装质量检查石材面板安装质量检查
16、检查清扫质量检查竣工交付石材面板订购与干挂石材施工配合流程图放 线石材到货提石材计划石材验收隐蔽验收钢安装龙骨（钢材为热镀锌）龙骨焊接处二次防锈处理（三遍刷漆）石材开槽加工（倒角、磨边）六面防护安装石材面板检查、注胶检查、清理、抛光、打蜡补眼石材幕墙清洗终 验三、各施工程序详细说明1、连接件安装工艺及技术方案（1）连接件的作用都是为了将石材与主体结构连接起来，故连接件的安装质量将直接影响干挂的结构安装质量。（2）在安装前检查连接件是否符合要求，是否是合格品，热镀锌是否按标准进行，开口槽是否符合产品标准。（3）寻准埋件。预埋件的作用就是将连接件固定，使幕墙结构与主体砼结构连接起来。故安装连接件时
17、首先要寻找埋件，只有寻准了埋件才能很准确地安装连接件。（4）对照竖龙骨垂线。竖龙骨的中心线也是连接件的中心线，故在安装时要注意控制连接件的位置，其偏差小于2mm。（5）拉水平线控制水平高低及进深尺寸。虽然埋件已控制水平高度，但由于施工误差影响，安装连接件时仍要拉水平线控制其水平及进深的位置以保证连接件的安装准确无误。（6）点焊。在连接件三维空间定位确定准确后要进行连接件的临时固定即点焊。点焊时每个焊接面点2-3点，要保证连接件不会脱落。点焊时要两人同时进行，一人固定位置，另一个点焊，这样协调施工同时两人都要做好各种防护；点焊人员必须是有焊工技术操作证者，以保证点焊的质量。（7）验收检查。对初步
18、固定的连接件按层次逐个检查施工质量，主要检查三维空间误差，一定要将误差控制在误差范围内。三维空间误差工地施工控制范围为垂直误差小于2mm，水平误差小于2mm，进深误差小于3mm。（8）加焊正式固定。对验收合格的连接件进行固定，即正式烧焊，烧焊操作时要按照焊接的规格及操作规定进行，一般情况下连接的两边都必须满焊。（9）验收。对烧焊好的连接件，现场管理人员要对其进行逐个检查验收，对不合格处进行返工改进，直至达到要求为止。（10）防腐。连接件在车间加工时亦进行过防腐处理（镀锌防腐），但由于焊接对防腐层的破坏故仍需进行防腐处理，具体处理方法如下：1）清理焊渣2）刷三遍防锈漆。3）刷三遍保护面漆，有防火
19、有要求时要刷三遍防火漆。（11）连接件施工质量评定：1）三维方向的误差控制。2）连接件本身的翘曲、扭曲质量控制。3）焊缝的长度及焊缝质量。3）铁件防腐处理。2、竖龙骨安装工艺及技术方案干挂主框架用螺栓连接于连接铁件上，必须随时检查施工质量，平整度、垂直度偏差应符合规定。（1）竖龙骨安装精度要求高而占有极重要的地位。如果竖龙骨安装完，则整个工程进度都较易控制了，故此作业无论从技术上还是管理上都要分外重视。（2）竖龙骨安装一般由下而上进行，带芯套的一端朝上。第一根竖龙骨按悬垂构件先固定上端，调正后固定下端；第二根竖龙骨将下端对准第一根竖龙骨上端的芯套用力将第二根竖龙骨套上，并保留15mm的伸缩缝，
20、再吊线或对位安装梁上端，依此往上安装。（3）竖龙骨安装后，对照上步工序测量定位线，对三维方向进行初调，保持误差1mm，待基本安装完成后在下道工序再进行全面调整。（4）关键问题：1）竖龙骨选择型号、规格正确无误。2）螺栓安装避免出现死角，以保持螺栓孔的可调节性。3）选择恰当的安装顺序。4）注意材料安全（防损伤、防丢失），操作安全。5）注意使用热镀锌角码时不得忘记竖龙骨与角码之间的防腐处理。3、次龙骨安装工艺（1）工艺操作流程：施工准备检查各材料质量就位安装检查。主立挺安装完毕，检查质量符合要求后，才可安装次龙骨，次龙骨采用角钢制作，采用螺栓与主龙骨连接。并应确保水平度偏差符合设计要求，位置调整达
21、到安装精度要求后，方可进行焊接固定。焊缝处经清渣后涂刷三遍防锈漆。（2）基本操作说明：1）施工准备：在次龙骨安装前要做好的施工准备有：第一，资料准备。要熟悉图纸，不能将次龙骨装错；第二，材料准备。要准备好各种材料，清查各材料的规格数量是否符合要求，施工人员要有各次龙骨应在那儿就位的观点；第三，人员准备；第四，施工段现场的清理，由于有可能出现因排栅等原因次龙骨不能正常安装的情况，故在施工前要进行清理工作。2）检查各种材料质量：在安装前要对所使用的材料质量进行合格检查，包括检查次龙骨是否已被破坏，冲口是否按要求冲口，同时所有冲口边是否有变形，是否有毛刺边等，如发现类似情况要将其清理后再进行安装。3
22、）就位安装：次龙骨就位安装先找好位置，将次龙骨角码预置于次龙骨两端，再将次龙骨垫圈预置于次龙骨两端，用螺栓穿过次龙骨角码，垫圈及竖龙骨，逐渐收紧螺栓。4）检查：次龙骨安装完成后要对次龙骨进行检查，主要查以下几个内容：次龙骨的就位是否有错，次龙骨与竖龙骨接口是否吻合，次龙骨垫圈是否规范整齐，次龙骨是否水平，次龙骨外侧面是否与竖龙骨外侧面在同一平面上。4、石材板块安装工艺（1）根据测量结果结合板材加工图（倒角、磨边、六面防护）、施工图，对合格的石材进行安装前复查。（2）依据石材编号-检查板材的色泽度，使同面的板材不要产生明显色差，最低限度要求，颜色逐渐过渡。将花岗岩放在阳光充足处，人在2米外观察，
23、基本调和。天然花岗岩的色差级一般分为A、B、C三种，同一立面只能存在A、B两种或B、C两种，A与C绝不能在同一立面出现。（3）按图纸要求，用经纬仪打出大角两个面的竖向控制线，在大角上下两端固定挂线的角钢，用钢丝挂竖向控制线，并在控制线的上、下作出标记。（4）支底层板材托架，放置底层板板，调节并暂时固定。（5）固定螺栓，镶铝合金固定件，如果板材与平面线不平齐则调整微调螺栓，调整平齐，紧固螺栓，并将螺母用云石胶固定，防止螺母松动。（6）板间缝按设计尺寸留出。5、干挂石材工程质量重点及关键点的技术保证措施（1）干挂结构强度及变形。干挂结构强度及变形是干挂产品质量的关键点。干挂石材作为建筑物的围护结构
24、，首要一条是要满足其强度和变形，其次是满足功能使用性。所以，强度和变形性是干挂产品的重点和关键。应采取以下几个方面技术措施进行控制：1）竖料的强度和刚度要进行严格的结构计算，其干挂结构的组成件、竖料、板片、胶、连接件、预埋件、螺栓等必须满足规范要求。2）干挂所用材料的表面处理，也是影响干挂结构牢固性及耐久性的关键，所有碳钢表面必须进行符合设计和规范要求的热浸镀锌处理。3）为满足干挂产品的允许变形，干挂结构必须为悬挂结构，竖料间应留有一定的伸缩间隙，连接角码必须具有三维可调，在连接角码上开水平方向长条孔，孔距可调为50mm，在龙骨料竖直方向开50mm长条可调孔，满足结构的伸缩位移。（2）安装板材
25、的防雷装置。竖向龙骨间用热镀锌圆钢焊接连接,避雷间距不大于12m,横向不大于10m,此避雷网格的间距小于10m10m或12m8m,避雷钢筋与预埋件和土建避雷引下线焊接,长度不小于100mm,具体做法为去除龙骨处镀锌层,采用螺栓将扁钢与方钢管连接,扁钢周围涂耐候胶,进行接地电阻测试，并保证接地电阻符合设计要求，对石材幕墙的主龙骨骨架及防雷装置系统自检合格进行质量评定后，办理隐蔽、签证。经业主、监理、地方质检部门检查验收后进行面板安装。（3）石材面板安装面板安装前必须在地面进行试拼，确定确保颜色一致的情况下才能正式往墙上安装，安装时根据标高先固定下端，然后再调整进出位置后，固定上部。1）将已安装后
26、切螺栓、铝合金扣件的石材挂在挂件上固定；2）如果石材与平面线不平齐则调整微调螺栓，调整平齐，紧固螺栓；3）安装止滑螺栓；4）后一块板的安装以前一块板及纵横平面线为基准。其他与第一块同。同时须注意调整石材的横缝直线度，竖缝直线度，拼缝宽度允许偏差符合规范要求；5）是否有色差超过标准的板块；6）是否有已经损坏的板块；加固：调整后及时加固，确保每一块石材的安装成功率，最后清洗、抛光、打蜡。（4）检查验收每次安装时，从安装过程到安装完毕，全过程进行质量控制，验收也是穿插与全过程中，验收的内容有：1）板材自身是否有问题；2）胶缝大小是否符合设计要求，胶缝是否横平竖直；3）石材板块是否有错面现象，色差是否在允许范围内；4）石材角是否损坏；验收记录、上扣件、上石材胶等属于隐蔽工程的范围，要按隐蔽工程的有关规定做好各种资料。（5）质量标准及成品保护1）花岗石的品种、形状、几何尺寸、光洁度、颜色、图案要符合设计。2）所有粘结材料，干挂配件必须符合设计要求及有关标准规定。3）表面平整、洁净、颜色均匀一致，缝格均匀，板缝通顺。4）面层垂直度、平整度、接缝要求、阳角方正的偏差在施工规范允许偏差内。5）及时清擦残留门窗框玻璃上的污渍。6）改拆吊篮和上料时，严禁碰撞干挂石材饰面板。7）已完工的外挂石材应设专人看管，遇有危害成品的行为，立即制止。
